- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05312827
Treningsintervensjon og støtteprogram (TIPS): Fremme familiesentrert telehelse i pediatrisk rehabilitering (TIPS)
Treningsintervensjon og støtteprogram (TIPS) for å fremme adopsjon av familiesentrerte telehelseintervensjoner i pediatrisk rehabilitering: En pan-kanadisk implementeringseffektivitetsstudie
Rettidig tilgang til familiesentrerte tjenester for barn med nedsatt funksjonsevne og deres familier er viktig for å støtte deres utvikling og trivsel. For tiden møter mange barn lange ventetider og barrierer for tjenester. Mangel på tilgang kan føre til negative konsekvenser for barn og stress for familiene deres. Med COVID-19-pandemien har disse problemene blitt gjort mer utfordrende med tap av rehabiliteringsstøtte for barn, noe som øker stresset på familiene. I løpet av denne tiden flyttet terapeuter til levering av telehelsetjenester for å støtte barn og familier.
Vi vet at telehelse kan forbedre tilgangen til tjenester, barns resultater og familietilfredshet, og at telehelse er et sentralt element i familiesentrerte tjenester (FCS) i pediatrisk rehabilitering. FCC inkluderer praksis som fremmer fleksibilitet, respekt og verdighet for familiers synspunkter, kunnskap og styrker, effektiv informasjonsdeling, partnerskap og samarbeid i beslutningstaking, og koordinert og omfattende omsorg. FCC fokuserer på å utvikle samarbeidende familie-leverandørrelasjoner, der foreldre er aktive deltakere i samarbeidende målsetting, terapiplanlegging, implementering og evaluering, og hvor aktiviteter er integrert i daglige rutiner og kontekster (f.eks. hjem og lokalsamfunn). Sammenlignet med tradisjonelle tjenesteleveringsmetoder, tilbyr telehelse muligheter for å forbedre FCC-praksis. FCC tilbyr alternative, praktiske og fleksible måter å samarbeide med familier på, respekterer deres egenskaper og barrierer, tillater kunnskap og informasjonsdeling om barnet i deres kontekster, støtter familiebeslutninger og foreldres velvære, og har blitt anerkjent som en viktig tillegg til helhetlig omsorgskoordinering og tjenestelevering.
Telehelse er et viktig og effektivt alternativ for familier som bor i både urbane og avsidesliggende områder, og kan være mer praktisk enn personlige besøk (f.eks. mindre reisetid, tidsplanfleksibilitet). Imidlertid var bruken av telehelse før pandemien lav i pediatrisk rehabilitering. I tillegg rapporterer mange terapeuter at de leverer telehelse uten tidligere erfaring, og mangler selvtillit, kunnskap og opplæring i effektive intervensjonsstrategier. Selv om terapeuters kunnskap, ferdigheter og holdninger til telehelse kan forbedres med tid og erfaring, kreves opplæring og støtte for at atferdsendringer skal skje.
Etter pandemien har det vært fortsatt støtte til bruken av FCT og for den pågående bruken for å støtte familier til barn med funksjonshemming. Pediatriske rehabiliteringsterapeuter, tjenesteledere, profesjonelle foreninger, beslutningstakere og familier argumenterer alle for ikke å "vende tilbake til det normale", og ber om hjelp til å beholde telehelse som en del av FCS-omsorgen.
Målet med den nåværende studien er å evaluere bruken og effektiviteten av et treningsintervensjons- og støtteprogram (TIPS) for å øke opptaket av FCT i pediatriske rehabiliteringssentre over hele Canada.
Hovedforskningsspørsmålet er: Kan TIPS tilpasses for å øke bruken av FCT-intervensjoner hos terapeuter som jobber i ulike kontekster?
Hovedmålene er å:
Vurder bruken av FCT angående:
- Terapeuters ønske om å bruke kontra faktisk bruk av FCT-praksis
- Bruk av FCT-praksis slik de var tenkt brukt
Sekundære mål er å:
- Beskriv variasjonene som kreves for å tilpasse TIPS for å møte hvert nettsteds behov
- Identifiser faktorer som påvirker FCT-bruk og etterlevelse
Vurder effektiviteten med hensyn til:
- Service ventetider
- Familiesentrering av tjenester
- Endringer i tjenestelevering
- Vurdere kostnadene (og mulige kostnadsbesparelser) knyttet til økt bruk av FCT
De primære hypotesene er at terapeuters ønske om å ta i bruk FCT og levere FCT-praksis som tiltenkt vil (i) forbedre seg litt på kort sikt (dvs. en måned etter TIPS), men (ii) vil forbedre seg betydelig etter TIPS, ( iii) mens faktisk bruk vil variere over tid, på tvers av nettsteder og terapeuter, og vil avhenge av terapeut-, klient-, organisasjons- og systemfaktorer. For de sekundære hypotesene forventer etterforskerne at for nettsteder med de største endringene i ønske om å bruke og bruk av FCT-praksis som tiltenkt, (iv) ventetidene vil reduseres betydelig og (v) familienes oppfatning av tjenestekvalitet vil forbedres betydelig etter -TIPS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING Rettidig tilgang til familiesentrerte tjenester for barn med nedsatt funksjonsevne og deres familier er avgjørende for å støtte deres utvikling og trivsel. For tiden møter mange barn lange ventetider (dvs. opptil 2 år) og organisatoriske, geografiske og/eller kulturelle barrierer for tjenester. Mangel på tilgang kan føre til negative utviklingsmessige, helsemessige og sosiale konsekvenser for barn (f.eks. suboptimal utvikling, akademiske vansker) og deres familier (f.eks. stress). COVID-19-pandemien forverret disse problemene ytterligere, ettersom rehabiliteringsstøtte for barn gikk tapt, noe som økte foreldrenes psykiske helsebelastning (f.eks. økt stress, depresjon). For å minimere de negative virkningene av disse tjenesteforstyrrelsene, ble terapeuter pålagt å gå over til levering av telehelsetjenester.
Det finnes bevis på effektiviteten av telehelse for å forbedre tjenestetilgang, barns resultater og familietilfredshet og aksept, og støtter integreringen av telehelse som et nøkkelelement i familiesentrerte tjenester (FCS) i pediatrisk rehabilitering. Telehelse kan defineres som 'enhver asynkron eller sanntids klinisk intervensjon som gis eksternt av terapeuter til pasienter og/eller omsorgspersoner. Det har blitt anerkjent som et viktig alternativ for familier som bor i undertjente eller avsidesliggende områder. Imidlertid foretrekker noen familier i godt betjente urbane steder også bekvemmeligheten av telehelse fremfor personlige besøk (f.eks. mindre reisetid, tidsplanfleksibilitet). Før pandemien, støttet en systematisk gjennomgang av pediatrisk rehabilitering av telehelse randomiserte kontrollerte studier effekten av slike intervensjoner for et bredt spekter av utfall og ulike populasjoner. Ytterligere publikasjoner demonstrerte effektiviteten og akseptabiliteten til telehelse, og støttet dens integrering i omfattende FCS-modeller ytterligere.
Den etablerte effekten av telehelse fremhever et kritisk gap mellom kunnskap og praksis. Før pandemien var adopsjonen av telehelse lav i pediatrisk rehabilitering. I en internasjonal undersøkelse utført i august 2019 (1 133 pediatriske terapeuter fra 76 land), brukte 3,9 % telehelse; en oppfølgingsundersøkelse med et delutvalg i mai 2020 fremhevet at 70,1 % hadde tatt i bruk telehelse. Mange rapporterte at de gjorde det uten tidligere erfaring, og manglet selvtillit, kunnskap og trening i effektive intervensjonsstrategier. På spørsmål om hvilken støtte som kreves for å implementere telehelse, var opplæring den desidert hyppigste siterte - og inkluderte kommunikasjonsferdigheter med familier over telefon og internett, sikker og effektiv bruk av plattformer, pålitelig vurdering og intervensjonsstrategier med barn i ulike aldre og helsetilstander. Selv om terapeuters kunnskap, ferdigheter og holdninger til telehelse kan forbedres med tid og erfaring, kreves opplæring og støtte for at atferdsendringer skal skje. Dessverre er det en mangel på bevis knyttet til hvordan personlige og kontekstuelle faktorer kan påvirke telehelsetrening og støtte. Målretting av terapeuters kunnskap, ferdigheter og holdninger, knyttet til deres intensjon om å ta i bruk telehelse, og deres profesjonelle rolle innen FCS, fremstår som avgjørende for implementeringen av telehelse.
For formålet med denne studien er familiesentrert telehelse (FCT) definert som pediatrisk rehabilitering som bruker familiesentrert omsorg (FCC) praksis mens man arbeider med familier eksternt. FCC er anerkjent som en beste praksis tilnærming innen pediatrisk rehabilitering. Beskrevet som en partnerskapstilnærming, er FCC basert på troen på at barnets trivsel og omsorgsbehov støttes best innenfor familiesammenheng gjennom effektive familie-leverandørsamarbeid. Videre er FCCs sentrale prinsipp antakelsen om at prosessene for omsorgslevering er like viktige for barnets og familiens utfall som den spesifikke egenskapen til den kliniske intervensjonen som leveres. Den er preget av praksis som fremmer klinisk fleksibilitet, respekt og verdighet for familiers perspektiver, kunnskap, styrker og egenskaper, effektiv informasjonsdeling (generelt og spesifikt), partnerskap og samarbeid mellom parter for å støtte beslutningstaking, og koordinert og omfattende omsorgslevering. Videre forekommer FCC i det terapeutiske miljøet som optimerer utviklingen av et samarbeidende familie-leverandørforhold, der foreldre er aktive deltakere i samarbeidende målsetting, terapiplanlegging, implementering og evaluering, og hvor aktiviteter er integrert i daglige rutiner og kontekster ( for eksempel hjem og samfunn). Sammenlignet med mer tradisjonelle tjenesteleveringsmetoder, tilbyr telehelse muligheter for å forbedre FCC-praksis. Det gir alternative, praktiske og fleksible måter å samarbeide med familier på, og respekterer deres egenskaper (f.eks. aleneforeldre) og begrensninger (f.eks. geografiske, tidsmessige, økonomiske), tillater kunnskapsinnhenting og informasjonsdeling om barnet i deres kontekster i sanntid. , støtter familiebeslutninger og foreldres psykososiale velvære (dvs. redusere angst, stress og depresjon), og har blitt anerkjent som et viktig tillegg til omfattende omsorgskoordinering og tjenestelevering.
Det eksisterer et betydelig momentum som støtter opptaket av FCT og fremmer dets pågående bærekraftige bruk innenfor tilgjengelige og støttende tjenester for familier til barn med funksjonshemming etter pandemien. Pediatriske rehabiliteringsterapeuter, tjenesteledere, profesjonelle foreninger, beslutningstakere og pasienter ber om motstand mot å "vende tilbake til det normale", og ber i stedet om hjelp til å opprettholde telehelse som en del av FCS-kontinuumet av omsorg. Den foreslåtte studien tar sikte på å evaluere implementeringen og effektiviteten av et treningsintervensjons- og støtteprogram (TIPS) for å forbedre innføringen av FCT i pediatriske rehabiliteringssentre over hele Canada.
FORSKNINGSSPØRSMÅL OG MÅL Hovedforskningsspørsmålet er: Kan TIPS samtilpasses for å øke bruken av FCT-intervensjoner av terapeuter som arbeider i ulike kontekster?
Primære mål er å:
Evaluer implementeringen med hensyn til:
- Terapeutenes intensjon om å adoptere kontra faktisk adopsjon av FCT-praksis
- Troskap av FCT-praksis
Sekundære mål er å:
- Dokumenter de kontekstuelle variasjonene som kreves for å samtilpasse TIPSene for å møte hvert nettsteds behov
- Identifiser faktorer som påvirker FCT-adopsjon og troskap
Vurder effektiviteten med hensyn til:
- Service ventetider
- Familiers oppfatning av tjenestekvalitet (dvs. familiesentrerthet)
- Endringer i tjenestelevering
- Vurdere kostnadene (og mulige kostnadsbesparelser) knyttet til økt bruk av FCT
De primære hypotesene er at terapeuters intensjon om å ta i bruk FCT og trofasthet til FCT-praksis vil (i) forbedres minimalt på kort sikt (dvs. en måned etter TIPS), men (ii) vil forbedre seg betydelig etter implementering av TIPS, (iii) mens faktisk adopsjon og engasjement vil svinge over tid, på tvers av nettsteder og terapeuter, og vil avhenge av terapeut-, klient-, organisasjons- og systemfaktorer. For de sekundære hypotesene forventer etterforskerne at for nettsteder med størst effektendring i intensjon om å ta i bruk og trofasthet til FCT-praksis, (iv) ventetidene vil reduseres betydelig og (v) familienes oppfatning av tjenestekvalitet vil forbedres betydelig etter- implementering av TIPS.
METODER Implementeringsvitenskapelig rammeverk Studierammeverket bygger på implementeringsvitenskapelige rammeverk som tar sikte på å akselerere translasjonsforskningspipelinen, og bygge bro over det nåværende gapet mellom kunnskap og praksis. Spesifikt vil det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning (CFIR) veilede identifiseringen av faktorer som påvirker innføringen av FCT og vil bidra til å engasjere ledere i deltakende nettsteder i å tilpasse TIPS til deres egne kontekstuelle drivere, samtidig som de opprettholder FCT-nøkkelingrediensene. Et hybriddesign vil bli brukt, som anbefalt når den tradisjonelle forskningspipelinen effektivitet-effektivitet-implementering er for tidkrevende, og anses som uetisk, og ikke reagerer tilstrekkelig på det presserende behovet. En type 3 hybrid design ble valgt, primært med fokus på implementeringsindikatorer, samtidig som det ble samlet inn noen effektivitetsresultater, med komparative vurderinger på terapeut-, tjeneste- og/eller familienivå. Dette designet anbefales når det er: 1) momentum for implementering i helsevesenet; 2) sterk ansiktsvaliditet og indirekte bevis for klinisk intervensjon og implementeringsstrategi for å støtte generaliserbarhet; 3) minimal risiko knyttet til den kliniske intervensjonen og implementeringsstrategien; og 4) bevis på gjennomførbarhet for implementeringsstrategien og støtten i den kliniske og organisasjonsmessige konteksten som studeres. Denne studien oppfyller alle disse kriteriene, ettersom det er: 1) momentum for bærekraften til telehelse implementert under og etter COVID-19-pandemien; 2) sterke og økende bevis på effektivitet for telehelse, så vel som for opplæring og støtte for kunnskapsoversettelsesstrategier; 3) lovende resultater fra våre studier som støtter sikker bruk av TIPS for å implementere FCT; og 4) veletablerte bevis på gjennomførbarhet av telehelse.
Design En 4-årig pan-kanadisk interessent-orientert, blandet-metode implementering-effektivitet design vil bli brukt. TIPS vil bli implementert på alle nettsteder i samme region i løpet av samme måned, og sekvensielt introdusert i alle regioner, med 2 måneders mellomrom. En avbrutt tidsserie (ITS) ble valgt for å vurdere primære implementeringsresultater (obj. 1), som anbefalt for forskning i virkelige omgivelser. En ITS består av å observere de samme avhengige variablene over tid, med et brudd i observasjonsrekka som tilsvarer innføringen av en intervensjon. Dersom intervensjonen er effektiv, vil en endring i seriens pre- og post-intervensjonsgjennomsnitt observeres.
Intervensjon Informert av implementeringsstrategier som er anerkjent som effektive i pediatrisk rehabilitering, er TIPS en mangefasettert intervensjon som består av følgende komponenter: 1) et 10-timers intensivt opplæringsprogram som tilbys deltakende terapeuter på hvert sted over en periode på én måned, som inkluderer 4 timer med læringsmoduler i eget tempo og et 6-timers obligatorisk interaktivt webinar; og 2) et 11-måneders støtteprogram som er sammensatt av månedlige veiledningsmøter på hvert sted ledet av den lokale terapeutmesteren, og et nasjonalt virtuelt praksisfellesskap (vCoP) tilrettelagt av 3 nasjonale kunnskapsmeglere (KBs) - en ergoterapeut (OT), en fysioterapeut (PT) og en logopedolog (SLP) - med erfaring i FCT i pediatrisk rehabilitering, tilbys samtidig til alle deltakende terapeuter over hele Canada.
TIPS-læringsmodulene i eget tempo er informert av moderne rammeverk av FCC, og relevante familieorienterte tjenester. Mer spesifikt vil de ta for seg nøkkelingrediensene knyttet til FCT-prosessene og gi praksiseksempler. Disse nøkkelingrediensene inkluderer: 1) tjenesteoperasjoner (f.eks. tjenestekoordinering, organisering og strukturer, omsorgsplanlegging og målsetting), 2) deltakende (f.eks. foreldreengasjement, fokus på individuell families behov) og 3) relasjonell (f.eks. aktiv lytting) , respekt, empati, gjensidighet) omsorg, 4) å kommunisere generell (f.eks. tilgang til nåværende og fremtidige tjenester, foreldregrupper) og spesifikk (f.eks. komorbiditeter knyttet til barnets tilstand) informasjon, samt 6) coaching (f.eks. foreldreoppgaveanalyse, omsorgsperson implementerte strategier med naturlige kontekster, løsningsfokusert coaching), og 7) engasjementsstrategier. Multimedia-innhold (f.eks. videoer, presentasjoner) for de asynkrone treningsmodulene vil bli utviklet av flere medlemmer av studieteamet, gjennom løpende konsultasjon med eksperter på området, ved å bruke programvare for oppretting av utdanningskurs. Læreplanen vil deretter bli lastet opp til en passordbeskyttet nettplattform, der det kreves et unikt brukernavn og passord. Kunnskapsinnhenting, basert på de angitte læringsmålene og de sentrale budskapene som er målrettet i hver opplæringsmodul, vil bli vurdert gjennom korte pedagogiske quizer. Fullføring av den asynkrone modulære opplæringen og kunnskapsvurderingen vil bli anbefalt før det eller de synkrone webinaret(e) gjennomføres.
En 6-timers synkron webinar-komponent vil også bli levert av medlemmer av forskerteamet og de 3 nasjonale KB-ene. Disse webinarene vil engasjere terapeuter i diskusjon (f.eks. casestudier), interaktive aktiviteter (f.eks. rollespill, simuleringer) for å bygge deres kritiske tenkning om hvordan de skal implementere disse praksisene i deres kontekst. Nettseminarets innhold vil bli tilpasset for hvert nettsted i samråd med det lokale lederteamet (dvs. stedslederen, en terapeutmester og en forelder/pasientpartner). Denne samtilpasningsfasen vil sikre at innhold er skreddersydd til individuelle nettstedskontekster (f.eks. engasjementspraksis, kliniske målsettingsprosesser på stedet, tjenestekoordinering i henhold til teamprosedyrer), elevsentrert og klinisk relevant. FCT-intervensjonene kan implementeres ved hjelp av en rekke teknologier, inkludert ulike videokonferansealternativer, online plattformer, nettsteder, e-postsystemer og til og med telefon. Terapeuter vil bli oppfordret til å vurdere ulike asynkrone og sanntidsteknologier, som best svarer til familiens behov og preferanser, og de som er godkjent av deres organisasjoner. Forskerteamet vil avstå fra å anbefale spesifikke teknologier. Det er ingen foreskrevet frekvens eller varighet for FCT-intervensjonene; terapeutdeltakere vil jobbe med familier i henhold til deres mål og preferanser, og organisasjonspolitikk.
Til slutt vil et støtteprogram tilbys for det gjenværende året via månedlige videokonferanseveiledningsmøter, og tilgang til vCoP også plassert på den passordbeskyttede plattformen. Månedlige møter vil fokusere på å dele stedspesifikke suksesser, utfordringer, foreslå løsninger og rapportere resultater, samt å dele nyttige og praktiske ressurser. vCoP vil bli brukt til å finne løsninger for å møte utfordringer på nasjonalt nivå, dele suksesser, diskutere konkrete saker for veiledning, tilbakemeldinger og innspill, og for å dele nyttige tips og triks og ressurser. Strukturen til vCoP-en vår ble informert av tidligere arbeid relatert til vCoP og KB-er (dvs. personer med innholds- og lederkompetanse, som fremmer informasjonsdeling og bruk av forskningsbevis).
Studieinnstillinger Deltakende nettsteder er offentlig finansierte organisasjoner som tilbyr polikliniske pediatriske rehabiliteringstjenester til barn i alderen 0-12 år med eller i fare for funksjonshemming. Funksjonshemming brukes inkluderende for å gjenkjenne alle medisinske diagnoser som resulterer i funksjonsbegrensninger, som cerebral parese og autismespekterforstyrrelser. Begrepet "i risiko" omfatter barn med forsinket utvikling som kanskje ennå ikke har en diagnose, men som har klare funksjonelle begrensninger og kvalifiserer for rehabiliteringstjenester. Den øvre aldersgrensen på 12 år ble valgt, da beste praksis for omsorgsovergang tilsier at ulike relasjoner bør fremmes med ungdom over 12 år. De 20 deltakende stedene valgt ut basert på ulike egenskaper (f.eks. populasjoner, størrelse, tjenester som tilbys, nedslagsfelt) som antas å påvirke resultatene, og effekten av disse vil bli undersøkt, er gruppert i 6 provinsregioner. TIPS vil bli introdusert sekvensielt (dvs. med 2 måneders mellomrom) til hver av regionene. For å begrense risikoen for forurensning, vil TIPS bli introdusert til alle steder i samme region i samme måned. Trening vil imidlertid bli gjennomført sted for sted for å skape samhold i teamet. 2-måneders intervallet for implementering mellom regioner gir fleksibilitet for å organisere implementering og datainnsamlingsaktiviteter basert på tilgjengelighet på stedet og ferieplaner.
Studiedeltakere
Deltakere vil tilhøre minst én av følgende kategorier:
- Ledere (n=20, en per sted): Person ansvarlig for rehabiliteringstjenester på stedet, eller deres delegat. Lederne ble identifisert under utvelgelsen av studiesteder. Som medlemmer av det lokale lederteamet deltar ledere i samtilpasningen av TIPS til nettstedet deres og kan bli bedt om å bidra til nettstedets månedlige veiledningsmøter. De vil hjelpe til med rekruttering av terapeuter, foreldre, en terapeut-mester og en foreldre-partner til nettstedet deres.
- Terapeuter (n=600 med 50 % forventet respons; n=300): PT-er, OT-er, SLP-er som tilbyr polikliniske pediatriske rehabiliteringstjenester til barn i alderen 0-12 år på hvert sted, rekruttert via lederne og interessert i å bruke FCT. Terapeuter vil delta i TIPS-programmet, komplettere datainnsamlingsinstrumenter som foreskrevet, og hjelpe til med rekruttering av foreldre.
- Foreldre (n=20/terapeut med en forventet svarprosent på 33 %; n=2000 familier per vurderingstidspunkt): Engangsdatainnsamling vil bli foretatt med to utvalg (ett før- og det andre etter implementering) av foreldre eller omsorgspersoner som mottok tjenester (enten personlig, virtuelt eller begge deler) fra minst én deltakende terapeut i løpet av de siste 3 månedene.
- Terapeut-mester (n=20, en per sted): Terapeut valgt basert på deres telehelseerfaring og på jevnaldrende anerkjennelse i deres organisasjon. Terapeutmestere er medlemmer av det lokale lederteamet som deltar i samtilpasningen av TIPS til nettstedet deres og vil overvåke de månedlige veiledningsmøtene.
- Foreldre/pasient-partner (n=20, én per sted): Foreldre/pasient-partnere vil primært bli rekruttert fra familie-, foreldre- eller pasientrådgivende komiteer på de deltakende nettstedene eller, i mangel av slike initiativ, fra regionale, provinsielle, eller nasjonale pasientengasjementprogrammer. Som medlemmer av det lokale lederteamet deltar foreldre/pasient-partnere i samtilpasningen av TIPS til nettstedet deres og kan bli bedt om å bidra til nettstedets månedlige veiledningsmøter.
Rekrutteringsprosedyrer vil være fleksible og vil være tilpasset preferansene, retningslinjene og prosedyrene på hvert sted. Rekrutteringen av deltakere kan foretas via e-post, sendt direkte til den potensielle deltakeren av forskerteamet (eks: terapeuter) eller av lederen eller terapeuten på vegne av forskerteamet (f.eks. foreldre).
Datainnsamling Implementeringsdata vil bli samlet inn minst tre ganger i løpet av hver studieperiode: før-, per- og etterimplementering av TIPS. Tidspunktet for ekstra datainnsamling på 1 måned per TIPS vil tillate dokumentasjon av den kortsiktige effekten av TIPS. Statistiske analysemodeller vil ta hensyn til de likeverdige tidsintervallene på tvers av studieperioder. Et pre-post design ble valgt for å måle intervensjonseffektivitetsresultater og kostnader, ved å bruke lett tilgjengelige tjenesteindikatorer og spørreskjemaer administrert til foreldre (obj. 4 + obj. 5), i henhold til Type 3 hybriddesign. Kvalitative data vil bli samlet inn under (dvs. registrering av månedlige lokale veiledningsmøter og andre møter (som anses hensiktsmessig av terapeutmesteren), i vCoP-diskusjonene (som tråder) og etter (dvs. intervjuer med ledere, terapeut-mestere, terapeuter og familier) implementeringen av TIPS.
Begrunnelse for prøvestørrelse Antall lokaliteter: Totalt 20 lokaliteter fordelt på 8 kanadiske provinser (gruppert i 6 regioner for utrullingen av intervensjonen) er inkludert i studien. Når det var mulig, ble minst 3 steder per provins inkludert for å sikre utvalgsmangfold og muliggjøre utforskning av de provinsielle helsesystemenes effekter på resultatene, samt å estimere stedsrelaterte variasjoner i utfall. Fem regioner vil inkludere lokaliteter i samme provins, mens en region vil bestå av lokaliteter fra tre provinser der bare ett rehabiliteringsprogram var tilgjengelig.
Antall terapeuter: På terapeutnivå vil implementeringsresultater bli vurdert 3 ganger i løpet av hver periode (pre-, per- og post-TIPS implementering). Forutsatt en autokorrelasjon av gjentatte mål på r<0,3, vil data samlet inn fra 300 terapeuter gi >80 % kraft til å oppdage moderate effektstørrelser (Cohens d ≥ 0,5), ved bruk av en førsteordens autoregressiv segmentert regresjonsmodell og et globalt type I feilnivå på 5 % som tar hensyn til mangfoldet av utfallsvurderinger (Sidaks korreksjon).
Antall familier: Med en minimum forventet utvalgsstørrelse på 20 familier per terapeut som vurderes før og/eller etter TIPS-implementering, vil statistisk kraft være >90 % for å oppdage selv små effektstørrelser (0,1< Cohens d < 0,3) for effektivitetsresultatene, dvs. endring i ventetider og endring i familiers oppfatning av tjenestekvalitet.
Dataanalyse For å evaluere implementeringen (obj. 1), longitudinell blandet modellering som tar i betraktning og vurderer potensielle metodiske problemer knyttet til ITS-analyse (f.eks. autokorrelasjon, tidsvarierende konfoundere) vil bli brukt til å analysere implementeringsindikatorer (dvs. ADOPT-VR (Assessing Determinants of Prospective Take-up) of Virtual Reality), terapeuters selvrapporterte FCT-frekvens, FCT fidelity self-perceived checklist, PRIME-SP). Endringer vil bli dokumentert kortsiktig (dvs. en måned etter introduksjonen av TIPS) og langsiktig (dvs. ved slutten av TIPS, 12 måneder etter introduksjonen). Modeller vil bli kovariatjustert for å redusere potensielle forvirrende skjevheter, inkludert terapeutenes egenskaper (f.eks. kjønn, mange års erfaring) og stedets egenskaper (f.eks. tjenesten som tilbys, geografi, generelle pasientkarakteristikker) for å estimere assosiasjoner til sentrale forklaringsvariabler ved siden av TIPS . Sekundære analyser vil utforske heterogenitet i endringer av utfallsmål på tvers av kjønn, nettsteder, terapeuter og helsejurisdiksjonsnivåer.
For å dokumentere stedsspesifikke samtilpasninger av TIPS (obj. 2), vil foreslåtte tilpasninger og beslutninger tatt av medlemmer av lokal ledergruppe bli dokumentert i løpet av diskusjonsgruppen i sanntid på logikkmodellen og i TIPS opplæringsmateriell.
For å identifisere faktorer som påvirker adopsjon og troskap (obj. 3), opptak av månedlige terapeutmøter, potensielle møter mellom KB-er og terapeutmestere) vil bli analysert tematisk, ved å bruke en deduktiv-induktiv tilnærming veiledet av domenene Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR). Veiledet av en utforskende tilnærming med blandede metoder, vil kvalitative funn bli integrert med kvantitative spørreskjemaresultater for å ytterligere detaljere slutninger.
For å evaluere effektiviteten (obj. 4) via estimert endring i ventetider (før vs post), vil den konfounderjusterte analysen ved bruk av generaliserte lineære blandede effektmodeller (GLMM) bruke en loggkoblingsfunksjon for å ta hensyn til den typiske høyreskjeve naturen til tidsdata. Estimerte faste (intervensjons) effekter for effektivitetsutfallene vil bli rapportert med Sidak-korrigerte 95 % konfidensintervaller. For å evaluere effektiviteten via MPOC-20 (Measure of Process of Care - 20 spørsmål) data, vil GLMM med nestede tilfeldige effekter (familier innen terapeuter innenfor nettsteder) bli brukt for å kontrollere for den korrelerte naturen til dataene (dvs. muligheten for at familier har svart en eller to ganger på MPOC-20) og for å redegjøre for terapeut- og stedsklyngeeffekter. Analyser vil bli utført for hvert av de fem MPOC-20-domenene og kontrollert for de samme forstyrrende variablene beskrevet i analysen for mål 1, samt for familienivåvariabler (f.eks. sosiokulturell bakgrunn, barnets alder og kjønn).
Videoopptak av intervjudata fra terapeuter, ledere og foreldre vil bli analysert tematisk ved å bruke en induktiv tilnærming for å bedre forstå bredden og dybden av endringer i levering av pediatrisk rehabiliteringstjenester, i henhold til ulike interessentperspektiver. Integrasjon av kvantitative og kvalitative data ved å bruke den nevnte forklarende tilnærmingen vil tillate oss å avdekke mengden av effekter av FCT på levering av pediatrisk rehabiliteringstjenester.
Totale systemkostnader knyttet til implementeringen av TIPSene, samt kostnadene per deltakende terapeut og per sted, som tar hensyn til ulike organisatoriske egenskaper, vil bli beregnet. Relativ kostnad, et estimat av kostnader per klient sett av terapeuten, og inkrementelle forhold (dvs. endring i kostnader for å bruke TIPS delt på endring i de primære implementeringsindikatorene og sekundære effektivitetsresultater) vil også bli beregnet. Til slutt vil også samfunnskostnadene, inkludert familienes kostnader og besparelser, bli beregnet.
Etiske betraktninger De forskningsetiske komiteene som fører tilsyn med de 20 deltakende nettstedene vil godkjenne dette forskningsprosjektet og bli informert om eventuelle revisjoner av protokollen. Informert samtykke vil bli innhentet før datainnsamling fra deltakende ledere, terapeuter og foreldre. Deltakere vil bli tildelt et unikt identifikasjonsnummer for denominasjonsformål. Hver gang de legger ut innhold til vCoP, vil terapeuter bli oppfordret til å bruke navnet sitt for å fremme åpne utvekslinger på plattformen, men alle brukere vil også ha muligheten til å bruke et pseudonym hvis de foretrekker det. Implementeringen av TIPS (f.eks. opplæring, møter) og all datainnsamling (undersøkelser, vCoP, intervjuer) vil foregå helt online. Sikker datainnsamling og administrasjonsløsninger (f.eks. REDCap, PIERCE) vil bli brukt til å samle inn og lagre studiedata på institusjonelle servere.
Implementeringen av TIPS vil foregå gradvis på tvers av regioner, og dermed sikre at lokalitetene i regionen er klare til å delta i prosjektet, tatt i betraktning institusjonelle utfordringer som tilgjengelighet av personell eller aktualitet i implementeringen av nye telehelsemodaliteter. Deltakerne vil bli informert om at studiedata ikke vil utgjøre en evaluering av deres profesjonelle ytelse. Noen bekymringer er tilstede i litteraturen om at telehelse kan øke helseulikheten og at rikere familier kan ha mer nytte av det. Dette prosjektet tar sikte på å støtte bruken av FCT-intervensjoner med alle kanadiske familier med et barn med eller i fare for funksjonshemming, samtidig som man vurderer interaksjonene mellom personlige, sosioøkonomiske og kulturelle egenskaper, som anbefalt. Teamet som leverer TIPS er fullt tospråklig. TIPS og studiens datainnsamling vil være tilgjengelig på Canadas to offisielle språk. En konsultasjonsprosess før og per implementering vil også bli gjennomført med First Nations Elders for å ta hensyn til behovene til urfolkssamfunn når de leverer TIPS.
KUNNSKAPSOVERFØRING I tillegg til det lokale lederteamet og støtten som gis til terapeutmestere, vil pasientorienterte prinsipper bli brukt innenfor en integrert kunnskapsoversettelse (iKT) tilnærming for å samarbeide med kunnskapsbrukere gjennom hele forskningsprosessen for å informere forskningsbeslutninger. Konkret har fire medlemmer av forskerteamet (to foreldre-partner og to rehabiliteringsledere) vært spesielt involvert som kunnskapsbrukere, og vil inngå i studiens styringsgruppe. Prinsipper for å engasjere seg med ikke-forskere i forskning vil bli respektert (f.eks. gjennomgå gjensidige forventninger, gi møtefleksibilitet og avklaringsmuligheter). Effekten av iKT-tilnærmingen vil bli vurdert ved å bruke kriterier for pasient- og organisasjonsengasjement. Forventede kunnskapsoversettelsesstrategier inkluderer presentasjon av studie- og stedsspesifikke data via et webinar for hvert deltakende nettsted, samt publisering av studiefunn via fagfellevurderte publikasjoner og via publikasjoner på forskerteamets og prosjektpartnernes nettsteder. , sosiale medier og nyhetsbrev.
FORVENTEDE RESULTAT Denne studien vil generere kunnskap om hvordan man implementerer familiesentrert fjernhelse og rehabiliteringspraksis, inkludert alle familier til barn med eller i fare for funksjonshemming. Kunnskapen vil bli kontekstualisert for å støtte terapeuter som arbeider i varierte omgivelser og vil bidra til å bygge lokal kapasitet for å opprettholde bruken av FCT-intervensjoner. Alt opplæringsmateriell vil være tilgjengelig over hele Canada og utover. Ved å øke terapeuters evne til å tilby telehelsetjenester, håper etterforskerne å bidra til transformasjonen av pediatrisk rehabiliteringstjenester, forbedre tilgangen til tjenester og fremme større velvære for familier til barn med eller i fare for funksjonshemming.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chantal Camden, PhD
- Telefonnummer: 70526 819-346-1110
- E-post: chantal.camden@usherbrooke.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jade Berbari
- Telefonnummer: 15717 819-346-1110
- E-post: Jade.berbari@usherbrooke.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H 7K9
- Har ikke rekruttert ennå
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
-
Ta kontakt med:
- Jimmy Martel
- E-post: jimmy.martel@ssss.gouv.qc.ca
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1J 3H5
- Rekruttering
- Centre intégré universitaire de santé et des services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
Ta kontakt med:
- Sophie Duguay
- Telefonnummer: 57369 819-849-9102
- E-post: sophie.duguay.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Y 1T6
- Rekruttering
- Centre Intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
-
Ta kontakt med:
- Rina Dupont
- Telefonnummer: 1060 819-378-4083
- E-post: Rina_Dupont@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderings-/ekskluderingskriterier:
Ledere:
- Ansvarlig for rehabiliteringstjenester på stedet, eller deres delegat
Terapeuter:
- PT-er, OT-er, SLP-er som tilbyr polikliniske pediatriske rehabiliteringstjenester til barn i alderen 0-12 år på hvert sted, rekruttert via lederne og interessert i å bruke FCT
Foreldre:
- Foreldre eller omsorgspersoner som har mottatt tjenester (enten personlig, virtuelt eller begge deler) fra minst én deltakende terapeut i løpet av de siste 3 månedene
Terapeutmester:
- Terapeut valgt basert på deres telehelseerfaring og på jevnaldrende anerkjennelse i deres organisasjon.
Foreldre/pasient-partnere:
- Rekruttert fra familie-, foreldre- eller pasientrådgivende komiteer på de deltakende nettstedene eller, i fravær av slike initiativ, fra regionale, provinsielle eller nasjonale pasientengasjementprogrammer.
Alle:
- Kan snakke fransk eller engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telehelse
Den foreslåtte pre-post-studien vil evaluere implementeringen og effektiviteten av et treningsintervensjons- og støtteprogram (TIPS) for å forbedre innføringen av familiesentrert telehelse i pediatriske rehabiliteringssentre over hele Canada.
TIPS er en mangefasettert intervensjon, som består av følgende: 1) et 10-timers intensivt opplæringsprogram som tilbys deltakende terapeuter på hvert sted over en periode på én måned, inkludert 4 timers læringsmoduler i eget tempo og en 6-timers obligatorisk interaktiv webinar; og 2) et 11-måneders støtteprogram som er sammensatt av månedlige veiledningsmøter på hvert sted ledet av den lokale terapeutmesteren, og et nasjonalt virtuelt praksisfellesskap tilrettelagt av 3 nasjonale kunnskapsmeglere - en ergoterapeut, en fysioterapeut og en tale -språkpatolog - erfaren i familiesentrert telehelse innen pediatrisk rehabilitering, tilbudt samtidig til alle deltakende terapeuter over hele Canada.
|
Den foreslåtte pre-post-studien vil evaluere implementeringen og effektiviteten av et treningsintervensjons- og støtteprogram (TIPS) for å forbedre innføringen av familiesentrert telehelse i pediatriske rehabiliteringssentre over hele Canada.
TIPS er en mangefasettert intervensjon, som består av følgende: 1) et 10-timers intensivt opplæringsprogram som tilbys deltakende terapeuter på hvert sted over en periode på én måned, inkludert 4 timers læringsmoduler i eget tempo og en 6-timers obligatorisk interaktiv webinar; og 2) et 11-måneders støtteprogram som er sammensatt av månedlige veiledningsmøter på hvert sted ledet av den lokale terapeutmesteren, og et nasjonalt virtuelt praksisfellesskap tilrettelagt av 3 nasjonale kunnskapsmeglere - en ergoterapeut, en fysioterapeut og en tale -språkpatolog - erfaren i familiesentrert telehelse innen pediatrisk rehabilitering, tilbudt samtidig til alle deltakende terapeuter over hele Canada.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TIPS Terapeutundersøkelse-1
Tidsramme: 3 måneder før TIPS-implementering
|
TIPS-terapeutundersøkelsen inneholder sosiodemografisk informasjon om studiedeltakeren (f.eks. disiplin, sted, provins, alder), samt terapeutenes implementeringsspørreskjema (TIQ).
TIQ inkluderer ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), et nyopprettet verktøy inspirert av ADOPT-VR, men spesielt utviklet for telerehabilitering, Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -opplevd sjekkliste og PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versjon).
|
3 måneder før TIPS-implementering
|
|
TIPS Terapeutundersøkelse-2
Tidsramme: 2 måneder før TIPS-implementering
|
TIPS-terapeutundersøkelsen inneholder sosiodemografisk informasjon om studiedeltakeren (f.eks. disiplin, sted, provins, alder), samt terapeutenes implementeringsspørreskjema (TIQ).
TIQ inkluderer ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), et nyopprettet verktøy inspirert av ADOPT-VR, men spesielt utviklet for telerehabilitering, Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -opplevd sjekkliste og PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versjon).
|
2 måneder før TIPS-implementering
|
|
TIPS Terapeutundersøkelse-3
Tidsramme: 1 måned før TIPS-implementering
|
TIPS-terapeutundersøkelsen inneholder sosiodemografisk informasjon om studiedeltakeren (f.eks. disiplin, sted, provins, alder), samt terapeutenes implementeringsspørreskjema (TIQ).
TIQ inkluderer ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), et nyopprettet verktøy inspirert av ADOPT-VR, men spesielt utviklet for telerehabilitering, Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -opplevd sjekkliste og PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versjon).
|
1 måned før TIPS-implementering
|
|
TIPS Terapeutundersøkelse-4
Tidsramme: på dag 1 av TIPS-implementering
|
TIPS-terapeutundersøkelsen inneholder sosiodemografisk informasjon om studiedeltakeren (f.eks. disiplin, sted, provins, alder), samt terapeutenes implementeringsspørreskjema (TIQ).
TIQ inkluderer ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), et nyopprettet verktøy inspirert av ADOPT-VR, men spesielt utviklet for telerehabilitering, Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -opplevd sjekkliste og PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versjon).
|
på dag 1 av TIPS-implementering
|
|
TIPS Terapeutundersøkelse-5
Tidsramme: 1 måned etter TIPS-start
|
TIPS-terapeutundersøkelsen inneholder sosiodemografisk informasjon om studiedeltakeren (f.eks. disiplin, sted, provins, alder), samt terapeutenes implementeringsspørreskjema (TIQ).
TIQ inkluderer ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), et nyopprettet verktøy inspirert av ADOPT-VR, men spesielt utviklet for telerehabilitering, Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -opplevd sjekkliste og PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versjon).
|
1 måned etter TIPS-start
|
|
TIPS Terapeutundersøkelse-6
Tidsramme: 4 måneder etter TIPS-start
|
TIPS-terapeutundersøkelsen inneholder sosiodemografisk informasjon om studiedeltakeren (f.eks. disiplin, sted, provins, alder), samt terapeutenes implementeringsspørreskjema (TIQ).
TIQ inkluderer ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), et nyopprettet verktøy inspirert av ADOPT-VR, men spesielt utviklet for telerehabilitering, Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -opplevd sjekkliste og PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versjon).
|
4 måneder etter TIPS-start
|
|
TIPS Terapeutundersøkelse-7
Tidsramme: 8 måneder etter TIPS-start
|
TIPS-terapeutundersøkelsen inneholder sosiodemografisk informasjon om studiedeltakeren (f.eks. disiplin, sted, provins, alder), samt terapeutenes implementeringsspørreskjema (TIQ).
TIQ inkluderer ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), et nyopprettet verktøy inspirert av ADOPT-VR, men spesielt utviklet for telerehabilitering, Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -opplevd sjekkliste og PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versjon).
|
8 måneder etter TIPS-start
|
|
TIPS Terapeutundersøkelse-8
Tidsramme: 12 måneder etter TIPS-start
|
TIPS-terapeutundersøkelsen inneholder sosiodemografisk informasjon om studiedeltakeren (f.eks. disiplin, sted, provins, alder), samt terapeutenes implementeringsspørreskjema (TIQ).
TIQ inkluderer ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), et nyopprettet verktøy inspirert av ADOPT-VR, men spesielt utviklet for telerehabilitering, Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -opplevd sjekkliste og PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versjon).
|
12 måneder etter TIPS-start
|
|
TIPS Terapeutundersøkelse-9
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av TIPS-implementeringen
|
TIPS-terapeutundersøkelsen inneholder sosiodemografisk informasjon om studiedeltakeren (f.eks. disiplin, sted, provins, alder), samt terapeutenes implementeringsspørreskjema (TIQ).
TIQ inkluderer ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), et nyopprettet verktøy inspirert av ADOPT-VR, men spesielt utviklet for telerehabilitering, Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -opplevd sjekkliste og PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versjon).
|
3 måneder etter slutten av TIPS-implementeringen
|
|
TIPS Terapeutundersøkelse-10
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av TIPS-implementeringen
|
TIPS-terapeutundersøkelsen inneholder sosiodemografisk informasjon om studiedeltakeren (f.eks. disiplin, sted, provins, alder), samt terapeutenes implementeringsspørreskjema (TIQ).
TIQ inkluderer ACCEPT-VFCC (Assessment of Competencies and Contributors to Enhance Practice Transition to Virtual Family Centered Care), et nyopprettet verktøy inspirert av ADOPT-VR, men spesielt utviklet for telerehabilitering, Family Centered Telerehabilitation (FCT) fidelity self -opplevd sjekkliste og PRIME-SP (Pediatric Rehabilitation Intervention Measure of Engagement - Service Provider-versjon).
|
6 måneder etter slutten av TIPS-implementeringen
|
|
TIPS Manager Survey (Pre-implementering)-1
Tidsramme: 3 måneder før oppstart av TIPS-implementering
|
Denne undersøkelsen inkluderer sosiodemografisk informasjon om lederen (f.eks. akademisk grad, disiplin, års erfaring), nettstedsprofilen (SPQ) som inkluderer egenskaper om tjenestene som tilbys, organisasjonens e-beredskap og ventetidsindikatorer for tjenesten.
|
3 måneder før oppstart av TIPS-implementering
|
|
TIPS Manager Survey (Pre-Implementation)-2
Tidsramme: på dag 1 av TIPS-implementering
|
Denne undersøkelsen inkluderer sosiodemografisk informasjon om lederen (f.eks. akademisk grad, disiplin, års erfaring), nettstedsprofilen (SPQ) som inkluderer egenskaper om tjenestene som tilbys, organisasjonens e-beredskap og ventetidsindikatorer for tjenesten.
|
på dag 1 av TIPS-implementering
|
|
TIPS Manager Survey (etter-implementering)
Tidsramme: innen 6 måneder etter slutten av TIPS-implementeringen
|
Denne undersøkelsen inkluderer sosiodemografisk informasjon om lederen (f.eks. akademisk grad, disiplin, års erfaring), nettstedsprofilen (SPQ) som inkluderer egenskaper om tjenestene som tilbys, den organisatoriske e-beredskapen, ventetidsindikatorer for tjenesten, samt tillegg av organisasjonskostnader.
|
innen 6 måneder etter slutten av TIPS-implementeringen
|
|
TIPS Terapeutmesterundersøkelse
Tidsramme: én gang, 2 måneder før TIPS-implementering
|
Denne engangsundersøkelsen er begrenset til deltakerens sosiodemografiske informasjon (f.eks. disiplin, års erfaring), samt deres telerehabiliteringserfaring, ekspertise og opplæring.
|
én gang, 2 måneder før TIPS-implementering
|
|
TIPS Foreldreundersøkelse-1
Tidsramme: én gang, før dag 1 av TIPS-implementering
|
Dette spørreskjemaet inneholder The Family Questionnaire (Fam-Q) som samler inn sosiodemografisk informasjon om foreldredeltakerne og deres familie (f.eks. alder, husholdningsinntekt, familiestruktur, avsidesliggende beliggenhet) og familiens kostnader og besparelser forbundet med tilgang til rehabiliteringstjenester, samt MPOC-20 (Measure of Process of Care - 20 spørsmål).
|
én gang, før dag 1 av TIPS-implementering
|
|
TIPS Foreldreundersøkelse-2
Tidsramme: én gang, innen 6 måneder etter slutten av TIPS-implementeringen
|
Dette spørreskjemaet inneholder The Family Questionnaire (Fam-Q) som samler inn sosiodemografisk informasjon om foreldredeltakerne og deres familie (f.eks. alder, husholdningsinntekt, familiestruktur, avsidesliggende beliggenhet) og familiens kostnader og besparelser forbundet med tilgang til rehabiliteringstjenester, samt MPOC-20 (Measure of Process of Care - 20 spørsmål).
|
én gang, innen 6 måneder etter slutten av TIPS-implementeringen
|
|
TIPS Foreldrepartnerundersøkelse
Tidsramme: én gang, 2 måneder før TIPS-implementering
|
Denne engangsundersøkelsen er begrenset til deltakerens sosiodemografiske egenskaper (f.eks. alder, husholdningsinntekt), deres komfortnivå med teknologi og deres erfaringer med nettstedet og de ulike tjenestealternativene (inkludert telerehabilitering)
|
én gang, 2 måneder før TIPS-implementering
|
|
Semi-strukturerte intervjuer
Tidsramme: innen 6 måneder etter slutten av TIPS-implementeringen
|
For å utforske alle endringer i tjenestelevering (både negative og positive), vil interessenter bli invitert til å delta i et videoinnspilt semi-strukturert intervju etter implementering.
Prøvene vil inkludere alle ledere, et utvalg terapeuter (alle lokale mesterskap og et underutvalg av terapeuter som viser høy eller lav adopsjon på forskjellige steder); og foreldre med ulike sosiokulturelle egenskaper og nivåer av oppfatning av kvalitet på omsorg og erfaring med FCT.
Foreldre-, leder-, terapeut- og terapeutintervjuer vil alle bare bli gjennomført én gang med hver deltaker.
|
innen 6 måneder etter slutten av TIPS-implementeringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TIPS Logisk modell
Tidsramme: innen 2 måneder før oppstart av TIPS-implementering
|
En TIPS-logikkmodell vil bli utviklet av forskerteamet basert på beste bevis for å møte FCT-behov identifisert av terapeuter i en nasjonal undersøkelse og de som nylig er rapportert av pediatriske terapeuter i litteraturen og presentert for medlemmer av det lokale lederteamet for tilbakemelding.
Et diskusjonsgruppeformat vil bli brukt for å samle innspill fra lokale ledere om stedsspesifikke TIPS-samtilpasning (dvs. logikkmodell, opplæringsmateriell).
For å dokumentere de lokale ledergruppenes egenskaper (f.eks. års erfaring) og ekspertise (f.eks. involvering og erfaring med telehelsetjenester), vil de bli bedt om å fylle ut et sosiodemografisk spørreskjema før diskusjonsgruppen.
|
innen 2 måneder før oppstart av TIPS-implementering
|
|
Månedlige terapeutveiledningsmøter
Tidsramme: registrert med den frekvensen de oppstår med (dvs. månedlig) gjennom de 11 månedene av studien der de er planlagt
|
Opptak av lokale månedlige terapeutmøter, sammen med vCoP-diskusjonstrådene vil bli brukt til å identifisere faktorer som påvirker terapeuters intensjon om å ta i bruk og bruke FCT, FCT-implementeringsutfordringer og suksesser på stedet, og vil lette bedre forståelse av virkningen av TIPS på klinisk praksis Endringer.
|
registrert med den frekvensen de oppstår med (dvs. månedlig) gjennom de 11 månedene av studien der de er planlagt
|
|
Virtuelt praksisfellesskap diskusjonstråder og innlegg
Tidsramme: samles inn regelmessig (dvs. månedlig) i løpet av de 11 månedene støtteprogrammet varer
|
Diskusjonstråder for virtuelt praksisfellesskap, sammen med opptak av lokale månedlige terapeutmøter, vil bli brukt til å identifisere faktorer som påvirker terapeuters intensjon om å ta i bruk og bruke FCT, FCT-implementeringsutfordringer og suksesser på stedet, og vil legge til rette for bedre forståelse av virkningen av TIPS om endringer i klinisk praksis.
|
samles inn regelmessig (dvs. månedlig) i løpet av de 11 månedene støtteprogrammet varer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chantal Camden, PhD, École de réadaptation, CRCHUS, Université de Sherbrooke
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-4546
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .