- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05312827
Intervención formativa y programa de apoyo (TIPS): Fomento de la telesalud centrada en la familia en la rehabilitación pediátrica (TIPS)
Intervención de capacitación y programa de apoyo (TIPS) para fomentar la adopción de intervenciones de telesalud centradas en la familia en la rehabilitación pediátrica: un estudio pancanadiense de implementación y eficacia
El acceso oportuno a los servicios centrados en la familia para los niños con discapacidad y sus familias es importante para apoyar su desarrollo y bienestar. Actualmente, muchos niños enfrentan largos tiempos de espera y barreras para acceder a los servicios. La falta de acceso puede generar impactos negativos para los niños y estrés para sus familias. Con la pandemia de COVID-19, estos problemas se han vuelto más desafiantes con la pérdida de apoyo para la rehabilitación de los niños, lo que aumenta el estrés de las familias. Durante este tiempo, los terapeutas pasaron a la prestación de servicios de telesalud para apoyar a los niños y las familias.
Sabemos que la telesalud puede mejorar el acceso a los servicios, los resultados de los niños y la satisfacción familiar, y que la telesalud es un elemento clave de los Servicios centrados en la familia (FCS) en la rehabilitación pediátrica. FCC incluye prácticas que promueven la flexibilidad, el respeto y la dignidad de las opiniones, los conocimientos y las fortalezas de las familias, el intercambio efectivo de información, la asociación y la colaboración en la toma de decisiones y la atención integral y coordinada. FCC se enfoca en desarrollar relaciones colaborativas entre la familia y el proveedor, donde los padres son participantes activos en el establecimiento de metas colaborativas, la planificación de la terapia, la implementación y la evaluación, y donde las actividades se integran dentro de las rutinas y contextos diarios (por ejemplo, el hogar y la comunidad). En comparación con los métodos tradicionales de prestación de servicios, la telesalud ofrece oportunidades para mejorar las prácticas de la FCC. FCC proporciona formas alternativas, convenientes y flexibles de asociarse con las familias, respetando sus características y barreras, permite compartir conocimientos e información sobre el niño dentro de sus contextos, apoya la toma de decisiones familiares y el bienestar de los padres, y ha sido reconocido como un importante además de la coordinación de la atención integral y la prestación de servicios.
La telesalud es una alternativa importante y efectiva para las familias que viven tanto en áreas urbanas como remotas o desatendidas y puede ser más conveniente que las visitas en persona (por ejemplo, menos tiempo de viaje, flexibilidad de horarios). Sin embargo, el uso de la telesalud previo a la pandemia era bajo en la rehabilitación pediátrica. Además, muchos terapeutas informan que brindan telesalud sin experiencia previa y carecen de confianza, conocimiento y capacitación en estrategias de intervención efectivas. Aunque el conocimiento, las habilidades y las actitudes de los terapeutas hacia la telesalud pueden mejorar con el tiempo y la experiencia, se requiere capacitación y apoyo para que se produzcan cambios de comportamiento.
Después de la pandemia, ha habido apoyo continuo para el uso de FCT y para su uso continuo para apoyar a las familias de niños con discapacidad. Los terapeutas de rehabilitación pediátrica, los administradores de servicios, las asociaciones profesionales, los legisladores y las familias abogan por no "volver a la normalidad" y piden ayuda para mantener la telesalud como parte de la atención de FCS.
El objetivo del estudio actual es evaluar el uso y la eficacia de una intervención de capacitación y un programa de apoyo (TIPS) para aumentar la adopción de FCT en los centros de rehabilitación pediátrica de todo Canadá.
La principal pregunta de investigación es: ¿Se pueden adaptar los TIPS para aumentar el uso de intervenciones FCT por parte de terapeutas que trabajan en diferentes contextos?
Los objetivos principales son:
Evaluar el uso de FCT en cuanto a:
- El deseo de usar de los terapeutas frente al uso real de las prácticas de FCT
- Uso de las prácticas de FCT tal como estaban destinadas a ser utilizadas
Los objetivos secundarios son:
- Describir las variaciones necesarias para adaptar los TIPS a las necesidades de cada sitio
- Identificar los factores que influyen en el uso y la adherencia de FCT
Evaluar la efectividad con respecto a:
- Tiempos de espera del servicio
- Centrado en la familia de los servicios
- Cambios en la prestación de servicios
- Evaluar los costos (y los posibles ahorros de costos) relacionados con un mayor uso de FCT
Las hipótesis principales son que el deseo de los terapeutas de adoptar FCT y realizar prácticas de FCT según lo previsto (i) mejorará ligeramente a corto plazo (es decir, un mes después de TIPS), pero (ii) mejorará significativamente después de TIPS, ( iii) mientras que el uso real variará con el tiempo, entre sitios y terapeutas, y dependerá de los factores del terapeuta, el cliente, la organización y el sistema. Para las hipótesis secundarias, los investigadores esperan que, para los sitios con los cambios más grandes en el deseo de usar y el uso de las prácticas de FCT según lo previsto, (iv) los tiempos de espera disminuirán significativamente y (v) las percepciones de las familias sobre la calidad del servicio mejorarán significativamente después. -CONSEJOS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN El acceso oportuno a los servicios centrados en la familia para los niños con discapacidad y sus familias es crucial para apoyar su desarrollo y bienestar. Actualmente, muchos niños enfrentan largos tiempos de espera (es decir, hasta 2 años) y barreras organizativas, geográficas y/o culturales para acceder a los servicios. La falta de acceso puede tener consecuencias negativas para el desarrollo, la salud y la sociedad de los niños (p. ej., desarrollo subóptimo, dificultades académicas) y sus familias (p. ej., estrés). La pandemia de COVID-19 exacerbó aún más estos problemas, ya que se perdió el apoyo de rehabilitación para los niños, lo que aumentó la carga de salud mental de los padres (por ejemplo, mayor estrés, depresión). Para minimizar los impactos negativos de estas interrupciones del servicio, se solicitó a los terapeutas que cambiaran a la prestación de servicios de telesalud.
Existe evidencia de la eficacia de la telesalud para mejorar el acceso a los servicios, los resultados de los niños y la satisfacción y aceptabilidad de la familia, lo que respalda la integración de la telesalud como un elemento clave de los Servicios centrados en la familia (FCS) en la rehabilitación pediátrica. La telesalud se puede definir como 'cualquier intervención clínica asincrónica o en tiempo real proporcionada de forma remota por terapeutas a pacientes y/o cuidadores. Ha sido reconocido como una alternativa importante para las familias que viven en áreas remotas o desatendidas. Sin embargo, algunas familias en ubicaciones urbanas bien atendidas también prefieren la comodidad de la telesalud a las visitas en persona (por ejemplo, menos tiempo de viaje, flexibilidad de horarios). Antes de la pandemia, una revisión sistemática de ensayos controlados aleatorios de telesalud de rehabilitación pediátrica apoyó la eficacia de tales intervenciones para una amplia gama de resultados y poblaciones diversas. Otras publicaciones demostraron la eficacia y la aceptabilidad de la telesalud, lo que respalda aún más su integración en modelos integrales de FCS.
La eficacia establecida de la telesalud destaca una brecha crítica entre el conocimiento y la práctica. Antes de la pandemia, la adopción de la telesalud era baja en la rehabilitación pediátrica. En una encuesta internacional realizada en agosto de 2019 (1.133 terapeutas pediátricos de 76 países), el 3,9 % utilizaba telesalud; una encuesta de seguimiento con una submuestra en mayo de 2020 destacó que el 70,1 % había adoptado la telesalud. Muchos informaron haberlo hecho sin experiencia previa y carecían de confianza, conocimiento y capacitación en estrategias de intervención efectivas. Cuando se preguntó qué apoyo se requería para implementar la telesalud, la capacitación fue, con mucho, la más citada, e incluyó habilidades de comunicación con las familias por teléfono e Internet, uso seguro y efectivo de plataformas, evaluación confiable y estrategias de intervención con niños de diversas edades y edades. condiciones de salud. Aunque el conocimiento, las habilidades y las actitudes de los terapeutas hacia la telesalud pueden mejorar con el tiempo y la experiencia, se requiere capacitación y apoyo para que se produzcan cambios de comportamiento. Desafortunadamente, hay escasez de evidencia relacionada con la forma en que los factores personales y contextuales pueden influir en la capacitación y el apoyo de la telesalud. Dirigirse al conocimiento, las habilidades y las actitudes de los terapeutas, asociados con su intención de adoptar la telesalud y su rol profesional dentro de FCS, parece vital para la implementación de la telesalud.
A los efectos de este estudio, la telesalud centrada en la familia (FCT) se define como la rehabilitación pediátrica que utiliza prácticas de atención centrada en la familia (FCC) mientras se trabaja con las familias de forma remota. FCC es reconocido como un enfoque de mejores prácticas en rehabilitación pediátrica. Descrito como un enfoque de asociación, FCC se basa en la creencia de que el bienestar y las necesidades de cuidado del niño se apoyan mejor dentro del contexto familiar a través de colaboraciones efectivas entre la familia y el proveedor. Además, el principio central de FCC es la suposición de que los procesos de prestación de atención son tan importantes para los resultados del niño y la familia como la característica específica de la intervención clínica proporcionada. Se caracteriza por prácticas que promueven la flexibilidad clínica, el respeto y la dignidad de las perspectivas, el conocimiento, las fortalezas y las características de las familias, el intercambio efectivo de información (general y específica), la asociación y colaboración entre las partes para apoyar la toma de decisiones y la prestación de atención integral y coordinada. Además, la FCC ocurre en el ambiente terapéutico que optimiza el desarrollo de una relación colaborativa entre la familia y el proveedor, donde los padres son participantes activos en el establecimiento de metas colaborativas, la planificación, implementación y evaluación de la terapia, y donde las actividades se integran dentro de las rutinas y contextos diarios ( ej., hogar y comunidad). En comparación con los métodos de prestación de servicios más tradicionales, la telesalud ofrece oportunidades para mejorar las prácticas de la FCC. Proporciona formas alternativas, convenientes y flexibles de asociarse con las familias, respetando sus características (p. ej., crianza monoparental) y limitaciones (p. ej., geográficas, temporales, financieras), permite la adquisición de conocimientos en tiempo real y el intercambio de información sobre el niño dentro de sus contextos. , apoya la toma de decisiones familiares y el bienestar psicosocial de los padres (es decir, disminuye la ansiedad, el estrés y la depresión), y ha sido reconocido como una adición importante a la coordinación de la atención integral y la prestación de servicios.
Existe un impulso considerable que respalda la adopción de FCT y fomenta su uso sostenible continuo dentro de los servicios accesibles y de apoyo para las familias de niños con discapacidad después de la pandemia. Terapeutas de rehabilitación pediátrica, administradores de servicios, asociaciones profesionales, legisladores y pacientes por igual piden resistencia a "volver a la normalidad" y, en cambio, solicitan ayuda para mantener la telesalud como parte de la atención continua de FCS. El estudio propuesto tiene como objetivo evaluar la implementación y la eficacia de una intervención de capacitación y un programa de apoyo (TIPS) para mejorar la adopción de FCT en los centros de rehabilitación pediátrica de Canadá.
PREGUNTAS Y OBJETIVOS DE INVESTIGACIÓN La principal pregunta de investigación es: ¿Se pueden coadaptar los TIPS para mejorar la adopción de intervenciones FCT por parte de terapeutas que trabajan en diferentes contextos?
Los objetivos principales son:
Evaluar la implementación con respecto a:
- Intención de los terapeutas de adoptar versus adopción real de prácticas FCT
- Fidelidad de las prácticas de FCT
Los objetivos secundarios son:
- Documentar las variaciones contextuales necesarias para coadaptar los TIPS para satisfacer las necesidades de cada sitio
- Identificar los factores que influyen en la adopción y fidelidad de FCT
Evaluar la efectividad con respecto a:
- Tiempos de espera del servicio
- Percepción de las familias sobre la calidad del servicio (es decir, centrado en la familia)
- Cambios en la prestación de servicios
- Evaluar los costos (y los posibles ahorros de costos) relacionados con un mayor uso de FCT
Las hipótesis principales son que la intención de los terapeutas de adoptar FCT y la fidelidad de las prácticas de FCT (i) mejorarán mínimamente a corto plazo (es decir, un mes después de TIPS), pero (ii) mejorarán significativamente después de la implementación de TIPS, (iii) mientras que la adopción y el compromiso reales fluctuarán con el tiempo, entre los sitios y los terapeutas, y dependerán de los factores del terapeuta, el cliente, la organización y el sistema. Para las hipótesis secundarias, los investigadores esperan que, para los sitios con el cambio de efecto más grande en la intención de adoptar y la fidelidad de las prácticas de FCT, (iv) los tiempos de espera disminuirán significativamente y (v) las percepciones de las familias sobre la calidad del servicio mejorarán significativamente después de la implementación. implementación de TIPS.
MÉTODOS Marco conceptual de la ciencia de la implementación El marco del estudio se basa en los marcos de la ciencia de la implementación que tienen como objetivo acelerar la línea de investigación traslacional, cerrando la brecha actual entre el conocimiento y la práctica. Específicamente, el Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR) guiará la identificación de los factores que influyen en la adopción de FCT y ayudará a involucrar a los líderes en los sitios participantes para adaptar los TIPS a sus propios impulsores contextuales, manteniendo los ingredientes clave de FCT. Se utilizará un diseño híbrido, como se recomienda cuando la línea de investigación tradicional eficacia-efectividad-implementación lleva demasiado tiempo y se considera poco ético, al no responder adecuadamente a la urgencia de la necesidad expresada. Se eligió un diseño híbrido de Tipo 3, que se centra principalmente en los indicadores de implementación, al mismo tiempo que recopila algunos resultados de efectividad, con evaluaciones comparativas que ocurren a nivel de terapeuta, servicio y/o familia. Este diseño se recomienda cuando hay: 1) impulso para la implementación dentro del sistema de salud; 2) fuerte validez aparente y evidencia indirecta para la intervención clínica y la estrategia de implementación para respaldar la generalización; 3) riesgo mínimo asociado con la intervención clínica y la estrategia de implementación; y 4) evidencia de factibilidad de la estrategia de implementación y apoyo en el contexto clínico y organizacional en estudio. El presente estudio cumple con todos estos criterios, ya que existe: 1) impulso para la sostenibilidad de la telesalud implementada durante y después de la pandemia de COVID-19; 2) pruebas sólidas y crecientes de la eficacia de la telesalud, así como de la capacitación y el apoyo a las estrategias de traducción del conocimiento; 3) resultados prometedores de nuestros estudios que respaldan el uso seguro de TIPS para implementar FCT; y 4) evidencia bien establecida de la viabilidad de implementación de la telesalud.
Diseño Se utilizará un diseño de efectividad de implementación de método mixto orientado a las partes interesadas pancanadienses de 4 años. Los TIPS se implementarán en todos los sitios de una misma región durante el mismo mes y se introducirán secuencialmente en todas las regiones, con 2 meses de diferencia. Se seleccionó una serie de tiempo interrumpido (ITS) para evaluar los resultados primarios de implementación (obj. 1), como se recomienda para la investigación en entornos del mundo real. Un ITS consiste en observar las mismas variables dependientes a lo largo del tiempo, con una ruptura en la serie de observaciones correspondiente a la introducción de una intervención. Si la intervención es efectiva, se observará un cambio en los promedios pre y post intervención de la serie.
Intervención Informada por estrategias de implementación reconocidas como efectivas en rehabilitación pediátrica, TIPS es una intervención multifacética, compuesta por los siguientes componentes: 1) un programa de capacitación intensivo de 10 horas ofrecido a los terapeutas participantes en cada sitio durante un período de un mes, que incluye 4 horas de módulos de aprendizaje a su propio ritmo y un seminario web interactivo obligatorio de 6 horas; y 2) un programa de apoyo de 11 meses que se compone de reuniones mensuales de tutoría en cada sitio dirigidas por el terapeuta líder local, y una comunidad de práctica virtual nacional (vCoP) facilitada por 3 agentes de conocimiento (KB) nacionales: un terapeuta ocupacional (OT), un fisioterapeuta (PT) y un patólogo del habla y el lenguaje (SLP), con experiencia en FCT en rehabilitación pediátrica, ofrecidos simultáneamente a todos los terapeutas participantes en todo Canadá.
Los módulos de aprendizaje a su propio ritmo de TIPS se basan en marcos contemporáneos de FCC y servicios relevantes orientados a la familia. Más específicamente, abordarán los ingredientes clave asociados con los procesos de FCT y brindarán ejemplos prácticos. Estos ingredientes clave incluyen: 1) operaciones de servicio (p. ej., coordinación de servicios, organización y estructuras, planificación del cuidado y establecimiento de metas), 2) participativo (p. ej., participación de los padres, enfoque en las necesidades individuales de la familia) y 3) relacional (p. ej., escucha activa). , respeto, empatía, reciprocidad) cuidado, 4) comunicación de información general (p. ej., acceso a servicios actuales y futuros, grupos de padres) y específica (p. ej., comorbilidades asociadas con la condición del niño), así como 6) entrenamiento (p. ej., análisis de tareas de los padres, estrategias implementadas por el cuidador con contextos naturales, entrenamiento centrado en soluciones), y 7) estrategias de participación. El contenido multimedia (por ejemplo, videos, presentaciones) para los módulos de capacitación asíncrona será desarrollado por varios miembros del equipo de estudio, a través de consultas continuas con expertos en el campo, utilizando software de creación de cursos educativos. Luego, el plan de estudios se cargará en una plataforma en línea protegida con contraseña, para lo cual se requerirá un nombre de usuario y una contraseña únicos. La adquisición de conocimientos, basada en los objetivos de aprendizaje especificados y los mensajes clave abordados en cada módulo de capacitación, se evaluará a través de breves cuestionarios pedagógicos. Se recomendará completar la capacitación modular asincrónica y la evaluación de conocimientos antes de realizar los seminarios web sincrónicos.
Los miembros del equipo de investigación y los 3 KB nacionales también impartirán un componente de seminario web sincrónico de 6 horas. Estos seminarios web involucrarán a los terapeutas en debates (p. ej., estudios de casos), actividades interactivas (p. ej., juegos de roles, simulaciones) para desarrollar su pensamiento crítico sobre cómo implementar estas prácticas en su contexto. El contenido del seminario web se adaptará para cada sitio en consulta con el Equipo de liderazgo local (es decir, el administrador del sitio, un campeón terapeuta y un socio padre/paciente). Esta fase de coadaptación garantizará que el contenido se adapte a los contextos del sitio individual (por ejemplo, prácticas de participación, procesos de establecimiento de objetivos clínicos del sitio, coordinación de servicios según los procedimientos del equipo), centrado en el alumno y clínicamente relevante. Las intervenciones de FCT se pueden implementar utilizando una variedad de tecnologías, incluidas varias opciones de videoconferencia, plataformas en línea, sitios web, sistemas de correo electrónico e incluso teléfono. Se alentará a los terapeutas a considerar diversas tecnologías asincrónicas y en tiempo real, que respondan mejor a las necesidades y preferencias de las familias, y aquellas aprobadas por sus organizaciones. El equipo de investigación se abstendrá de recomendar tecnologías específicas. No hay una frecuencia o duración prescrita para las intervenciones de FCT; Los terapeutas participantes trabajarán con las familias de acuerdo con sus objetivos y preferencias, y las políticas de la organización.
Finalmente, se ofrecerá un programa de apoyo para el año restante a través de reuniones mensuales de tutoría por videoconferencia y acceso a la vCoP también alojada en la plataforma protegida con contraseña. Las reuniones mensuales se centrarán en compartir los éxitos y desafíos específicos del sitio, proponer soluciones e informar los resultados, así como compartir recursos útiles y prácticos. La vCoP se utilizará para buscar soluciones para abordar los desafíos a nivel nacional, compartir éxitos, discutir casos específicos para obtener orientación, comentarios y aportes, y compartir consejos y trucos útiles, y recursos. La estructura de nuestra vCoP se basó en trabajos anteriores relacionados con vCoP y KB (es decir, personas con experiencia en contenido y liderazgo, que fomentan el intercambio de información y el uso de evidencia de investigación).
Lugares de estudio Los sitios participantes son organizaciones financiadas con fondos públicos que brindan servicios de rehabilitación pediátrica ambulatoria a niños de 0 a 12 años con o en riesgo de discapacidad. 'Discapacidad' se usa inclusivamente para reconocer todos los diagnósticos médicos que resultan en limitaciones en la función, como parálisis cerebral y trastorno del espectro autista. El término "en riesgo" incluye a los niños que se presentan con retraso en el desarrollo que quizás aún no tengan un diagnóstico, pero tienen limitaciones funcionales claras y califican para los servicios de rehabilitación. Se eligió el límite superior de edad de 12 años, ya que las mejores prácticas en relación con la transición del cuidado sugieren que se deben fomentar relaciones diferentes con los adolescentes mayores de 12 años. Los 20 sitios participantes seleccionados en función de diversas características (p. ej., población, tamaño, servicios prestados, área de captación) que se cree que influyen en los resultados, cuyo efecto se explorará, se agrupan en 6 regiones provinciales. Los TIPS se introducirán secuencialmente (es decir, con 2 meses de diferencia) en cada una de las regiones. Para limitar el riesgo de contaminación, se introducirán TIPS en todos los sitios de la misma región en el mismo mes. Sin embargo, la capacitación se llevará a cabo sitio por sitio para crear cohesión en el equipo. El intervalo de 2 meses para la implementación entre regiones brinda flexibilidad para organizar las actividades de implementación y recopilación de datos en función de la disponibilidad del sitio y los calendarios de vacaciones.
Participantes del estudio
Los participantes pertenecerán al menos a una de las siguientes categorías:
- Gerentes (n=20, uno por sitio): Persona responsable de los servicios de rehabilitación en el sitio, o su delegado. Los administradores fueron identificados durante la selección de los sitios de estudio. Como miembros del Equipo de Liderazgo Local, los gerentes participan en la coadaptación de TIPS a su sitio y se les podría pedir que contribuyan a las reuniones de tutoría mensuales de su sitio. Ellos ayudarán en el reclutamiento de terapeutas, padres, un terapeuta-campeón y un padre-socio para su sitio.
- Terapeutas (n=600 con 50% de respuesta anticipada; n=300): PT, OT, SLP que brindan servicios de rehabilitación pediátrica ambulatoria a niños de 0 a 12 años en cada sitio, reclutados a través de los gerentes e interesados en utilizar FCT. Los terapeutas participarán en el programa TIPS, completarán los instrumentos de recopilación de datos según lo prescrito y ayudarán en el reclutamiento de padres.
- Padres (n=20/terapeuta con una tasa de respuesta anticipada del 33 %; n=2000 familias por punto de tiempo de evaluación): Se realizará una recopilación de datos única con dos muestras (una antes de la implementación y otra después de la implementación) de padres o cuidadores que recibieron servicios (ya sea en persona, virtualmente o ambos) de al menos un terapeuta participante en los 3 meses anteriores.
- Terapeuta-campeón (n=20, uno por sitio): Terapeuta seleccionado en función de su experiencia en telesalud y el reconocimiento de sus pares dentro de su organización. Los terapeutas-campeones son miembros del Equipo de Liderazgo Local que participan en la coadaptación de TIPS a su sitio y supervisarán las reuniones de tutoría mensuales.
- Padre/paciente-pareja (n=20, uno por sitio): Los padres/paciente-pareja se reclutarán principalmente de comités asesores de familiares, padres o pacientes en los sitios participantes o, en ausencia de tales iniciativas, de comités regionales, provinciales, o programas nacionales de participación de pacientes. Como miembros del Equipo de Liderazgo Local, los padres/paciente-socios participan en la coadaptación de TIPS a su sitio y se les podría pedir que contribuyan a las reuniones mensuales de tutoría de su sitio.
Los procedimientos de contratación serán flexibles y se adaptarán a las preferencias, políticas y procedimientos de cada sitio. El reclutamiento de participantes puede realizarse por correo electrónico, enviado directamente al participante potencial por el equipo de investigación (por ejemplo, terapeutas) o por el gerente o terapeuta en nombre del equipo de investigación (por ejemplo, padres).
Recopilación de datos Los datos de implementación se recopilarán al menos tres veces durante cada período de estudio: antes, durante y después de la implementación de TIPS. El punto de tiempo de recopilación de datos adicional a 1 mes por TIPS permitirá la documentación del impacto a corto plazo de TIPS. Los modelos de análisis estadístico tendrán en cuenta los intervalos de tiempo no equivalentes entre los períodos de estudio. Se eligió un diseño pre-post para medir los resultados y costos de la efectividad de la intervención, utilizando indicadores de servicio de fácil acceso y cuestionarios administrados a los padres (obj. 4 + obj. 5), según diseños híbridos Tipo 3. Los datos cualitativos se recopilarán durante (es decir, el registro de las reuniones locales mensuales de tutoría y otras reuniones (según lo considere apropiado el terapeuta defensor), en las discusiones de vCoP (como hilos) y después (es decir, entrevistas con gerentes, terapeutas defensores, terapeutas y familias) la implementación de TIPS.
Justificación del tamaño de la muestra Número de sitios: En el estudio se incluye un total de 20 sitios en 8 provincias canadienses (agrupados en 6 regiones para el despliegue de la intervención). Siempre que fue posible, se incluyeron al menos 3 sitios por provincia para garantizar la diversidad de la muestra y permitir la exploración de los efectos de los sistemas de salud provinciales en los resultados, así como para estimar las variaciones en los resultados relacionadas con el sitio. Cinco regiones incluirán sitios en la misma provincia, mientras que una región consistirá en sitios de 3 provincias donde solo había un programa de rehabilitación disponible.
Número de terapeutas: a nivel de terapeuta, los resultados de la implementación se evaluarán 3 veces durante cada período (antes, durante y después de la implementación de TIPS). Suponiendo una autocorrelación de medidas repetidas de r<0,3, los datos recopilados de 300 terapeutas proporcionarán >80 % de potencia para detectar tamaños de efecto moderados (d de Cohen ≥ 0,5), empleando un modelo de regresión segmentada autorregresiva de primer orden y un nivel de error global de tipo I del 5% teniendo en cuenta la multiplicidad de evaluaciones de resultados (corrección de Sidak).
Número de familias: con un tamaño de muestra mínimo esperado de 20 familias por terapeuta evaluado antes y/o después de la implementación de TIPS, el poder estadístico será > 90 % para detectar incluso tamaños de efecto pequeños (0,1 < d de Cohen < 0,3) para los resultados de efectividad, es decir, cambios en los tiempos de espera y cambios en las percepciones de las familias sobre la calidad del servicio.
Análisis de datos Para evaluar la implementación (obj. 1), se utilizarán modelos longitudinales mixtos que tengan en cuenta y consideren posibles problemas metodológicos asociados con el análisis de ITS (p. ej., autocorrelación, factores de confusión variables en el tiempo) para analizar los indicadores de implementación (es decir, ADOPT-VR (Evaluación de los determinantes de la adopción prospectiva) de realidad virtual), frecuencia de FCT autoinformada por los terapeutas, lista de verificación autopercibida de fidelidad de FCT, PRIME-SP). Los cambios se documentarán a corto plazo (es decir, un mes después de la introducción de los TIPS) y a largo plazo (es decir, al final de los TIPS, 12 meses después de su introducción). Los modelos se ajustarán por covariables para reducir el posible sesgo de confusión, incluidas las características de los terapeutas (p. ej., sexo, años de experiencia) y las características del sitio (p. ej., servicio prestado, geografía, características generales de los pacientes) para estimar asociaciones de variables explicativas clave junto con TIPS . Los análisis secundarios explorarán la heterogeneidad en los cambios de las medidas de resultado entre géneros, sitios, terapeutas y niveles de jurisdicción de salud.
Para documentar las coadaptaciones específicas del sitio de TIPS (obj. 2), las adaptaciones propuestas y las decisiones tomadas por los miembros del comité del Equipo de liderazgo local se documentarán durante el grupo de discusión en tiempo real en el modelo lógico y en los materiales de capacitación de TIPS.
Identificar los factores que influyen en la adopción y la fidelidad (obj. 3), las grabaciones de las reuniones mensuales de terapeutas, las posibles reuniones entre KB y terapeutas campeones) se analizarán temáticamente, utilizando un enfoque deductivo-inductivo guiado por los dominios del Marco consolidado para la investigación de implementación (CFIR). Guiados por un enfoque exploratorio de métodos mixtos, los hallazgos cualitativos se integrarán con los resultados del cuestionario cuantitativo para detallar aún más las inferencias.
Para evaluar la eficacia (obj. 4) a través del cambio estimado en los tiempos de espera (pre vs post), el análisis ajustado por factores de confusión utilizando modelos lineales generalizados de efectos mixtos (GLMM) empleará una función de enlace de registro para tener en cuenta la naturaleza típicamente sesgada hacia la derecha de los datos de tiempo. Los efectos fijos (intervención) estimados para los resultados de efectividad se informarán con intervalos de confianza del 95 % corregidos por Sidak. Para evaluar la efectividad a través de datos MPOC-20 (Medida del proceso de atención - 20 preguntas), se empleará GLMM con efectos aleatorios anidados (familias dentro de terapeutas dentro de los sitios) para controlar la naturaleza correlacionada de los datos (es decir, la posibilidad de que las familias han respondido una o dos veces al MPOC-20) y para tener en cuenta los efectos del grupo del terapeuta y del sitio. Se realizarán análisis para cada uno de los cinco dominios MPOC-20 y se controlarán las mismas variables de confusión descritas en el análisis para el objetivo 1, así como las variables a nivel familiar (p. ej., antecedentes socioculturales, edad y género del niño).
Los datos de entrevistas grabadas en video de terapeutas, gerentes y padres se analizarán temáticamente utilizando un enfoque inductivo para comprender mejor la amplitud y profundidad de los cambios en la prestación de servicios de rehabilitación pediátrica, de acuerdo con las perspectivas de varias partes interesadas. La integración de datos cuantitativos y cualitativos utilizando el enfoque explicativo antes mencionado nos permitirá descubrir la plétora de efectos de FCT en la prestación de servicios de rehabilitación pediátrica.
Se calcularán los costos totales del sistema relacionados con la implementación de los TIPS, así como los costos por terapeuta participante y por sitio, teniendo en cuenta las diferentes características organizativas. También se calculará el costo relativo, una estimación de los costos por cliente visto por el terapeuta y las proporciones incrementales (es decir, el cambio en los costos para usar los TIPS dividido por el cambio en los indicadores de implementación primarios y los resultados secundarios de efectividad). Finalmente, también se calcularán los costos sociales, incluidos los costos y ahorros de las familias.
Consideraciones éticas Los comités de ética de la investigación que supervisan los 20 sitios participantes aprobarán este proyecto de investigación y serán informados de cualquier posible revisión del protocolo. Se buscará el consentimiento informado antes de la recopilación de datos de los administradores, terapeutas y padres participantes. A los participantes se les asignará un número de identificación único para fines de denominación. Cada vez que publiquen contenido en la vCoP, se alentará a los terapeutas a usar su nombre para promover intercambios abiertos en la plataforma, pero todos los usuarios también tendrán la opción de usar un seudónimo si lo prefieren. La implementación de los TIPS (p. ej., capacitación, reuniones) y toda la recopilación de datos (encuestas, vCoP, entrevistas) se realizará completamente en línea. Se utilizarán soluciones seguras de recopilación y gestión de datos (p. ej., REDCap, PIERCE) para recopilar y almacenar datos del estudio en servidores institucionales.
La implementación de TIPS será gradual en todas las regiones, asegurando así que los sitios dentro de la región estén listos para participar en el proyecto, teniendo en cuenta los desafíos institucionales como la disponibilidad de personal o la oportunidad de la implementación de nuevas modalidades de telesalud. Se informará a los participantes que los datos del estudio no constituirán una evaluación de su desempeño profesional. Algunas preocupaciones están presentes en la literatura de que la telesalud podría aumentar la inequidad en la salud y que las familias más ricas podrían beneficiarse más de ella. Este proyecto tiene como objetivo apoyar el uso de intervenciones FCT con todas las familias canadienses con un niño con discapacidad o en riesgo de discapacidad, considerando las interacciones entre las características personales, socioeconómicas y culturales, como se recomienda. El equipo que entrega TIPS es totalmente bilingüe. TIPS y la recopilación de datos del estudio estarán disponibles en los dos idiomas oficiales de Canadá. También se llevará a cabo un proceso de consulta previa y posterior a la implementación con los Ancianos de las Primeras Naciones para tener en cuenta las necesidades de las comunidades indígenas al entregar los TIPS.
TRANSFERENCIA DE CONOCIMIENTO Además del Equipo de Liderazgo Local y el apoyo brindado a los campeones de terapeutas, se utilizarán principios orientados al paciente dentro de un enfoque de traducción de conocimiento integrado (iKT) para colaborar con los usuarios del conocimiento a lo largo del proceso de investigación a fin de informar las decisiones de investigación. En concreto, cuatro miembros del equipo de investigación (dos padres-socios y dos gestores de rehabilitación) se han implicado específicamente como usuarios del conocimiento, y formarán parte del Comité Directivo del estudio. Se respetarán los principios para involucrar a no investigadores en la investigación (p. ej., revisar las expectativas mutuas, brindar flexibilidad en las reuniones y oportunidades de aclaración). Se evaluará el impacto del enfoque iKT, utilizando criterios de participación del paciente y de la organización. Las estrategias de traducción de conocimientos esperadas incluyen la presentación del estudio y datos específicos del sitio a través de un seminario web para cada sitio participante, así como la publicación de los hallazgos del estudio a través de publicaciones revisadas por pares y publicaciones públicas en los sitios web del equipo de investigación y de los socios del proyecto. , redes sociales y boletines.
RESULTADOS ESPERADOS Este estudio generará conocimiento sobre cómo implementar prácticas de telesalud y rehabilitación centradas en la familia, incluidas todas las familias de niños con o en riesgo de discapacidad. El conocimiento se contextualizará para apoyar a los terapeutas que trabajan en entornos variados y contribuirá a desarrollar la capacidad local para sostener el uso de las intervenciones de FCT. Todos los materiales de capacitación estarán disponibles en todo Canadá y más allá. Al aumentar la capacidad de los terapeutas para brindar servicios de telesalud, los investigadores esperan contribuir a la transformación de la prestación de servicios de rehabilitación pediátrica, mejorar el acceso a los servicios y fomentar un mayor bienestar para las familias de niños con o en riesgo de discapacidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chantal Camden, PhD
- Número de teléfono: 70526 819-346-1110
- Correo electrónico: chantal.camden@usherbrooke.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jade Berbari
- Número de teléfono: 15717 819-346-1110
- Correo electrónico: Jade.berbari@usherbrooke.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Chicoutimi, Quebec, Canadá, G7H 7K9
- Aún no reclutando
- Centre intégré universitaire de santé et de services sociaux du Saguenay-Lac-Saint-Jean
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Contacto:
- Jimmy Martel
- Correo electrónico: jimmy.martel@ssss.gouv.qc.ca
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1J 3H5
- Reclutamiento
- Centre intégré universitaire de santé et des services sociaux de l'Estrie - Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
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Contacto:
- Sophie Duguay
- Número de teléfono: 57369 819-849-9102
- Correo electrónico: sophie.duguay.ciussse-chus@ssss.gouv.qc.ca
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G8Y 1T6
- Reclutamiento
- Centre Intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
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Contacto:
- Rina Dupont
- Número de teléfono: 1060 819-378-4083
- Correo electrónico: Rina_Dupont@ssss.gouv.qc.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión/exclusión:
Gerentes:
- Persona responsable de los servicios de rehabilitación en el sitio, o su delegado
Terapeutas:
- PT, OT, SLP que brindan servicios de rehabilitación pediátrica ambulatoria a niños de 0 a 12 años en cada sitio, reclutados a través de los gerentes e interesados en utilizar FCT
Padres:
- Padres o cuidadores que recibieron servicios (ya sea en persona, virtualmente o ambos) de al menos un terapeuta participante en los 3 meses anteriores
Campeón de terapeutas:
- Terapeuta seleccionado en función de su experiencia en telesalud y del reconocimiento de sus pares dentro de su organización.
Padres/paciente-socios:
- Reclutados de comités asesores de familiares, padres o pacientes en los sitios participantes o, en ausencia de tales iniciativas, de programas regionales, provinciales o nacionales de participación de pacientes.
Todo:
- Puede hablar francés o inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Telesalud
El estudio previo y posterior propuesto evaluará la implementación y la eficacia de una intervención de capacitación y un programa de apoyo (TIPS) para mejorar la adopción de la telesalud centrada en la familia en los centros de rehabilitación pediátrica de todo Canadá.
TIPS es una intervención multifacética que consta de lo siguiente: 1) un programa de capacitación intensivo de 10 horas ofrecido a los terapeutas participantes en cada sitio durante un período de un mes, que incluye 4 horas de módulos de aprendizaje a su propio ritmo y un programa interactivo obligatorio de 6 horas. seminario web; y 2) un programa de apoyo de 11 meses que se compone de reuniones mensuales de tutoría en cada sitio dirigidas por el campeón de terapeuta local, y una comunidad de práctica virtual nacional facilitada por 3 agentes de conocimiento nacionales: un terapeuta ocupacional, un fisioterapeuta y un logopeda. -patólogo del lenguaje- experimentado en telesalud centrada en la familia en rehabilitación pediátrica, ofrecido simultáneamente a todos los terapeutas participantes en todo Canadá.
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El estudio previo y posterior propuesto evaluará la implementación y la eficacia de una intervención de capacitación y un programa de apoyo (TIPS) para mejorar la adopción de la telesalud centrada en la familia en los centros de rehabilitación pediátrica de todo Canadá.
TIPS es una intervención multifacética que consta de lo siguiente: 1) un programa de capacitación intensivo de 10 horas ofrecido a los terapeutas participantes en cada sitio durante un período de un mes, que incluye 4 horas de módulos de aprendizaje a su propio ritmo y un programa interactivo obligatorio de 6 horas. seminario web; y 2) un programa de apoyo de 11 meses que se compone de reuniones mensuales de tutoría en cada sitio dirigidas por el campeón de terapeuta local, y una comunidad de práctica virtual nacional facilitada por 3 agentes de conocimiento nacionales: un terapeuta ocupacional, un fisioterapeuta y un logopeda. -patólogo del lenguaje- experimentado en telesalud centrada en la familia en rehabilitación pediátrica, ofrecido simultáneamente a todos los terapeutas participantes en todo Canadá.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta para terapeutas TIPS-1
Periodo de tiempo: 3 meses antes de la implementación de TIPS
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La Encuesta de terapeutas de TIPS contiene información sociodemográfica sobre el participante del estudio (p. ej., disciplina, sitio, provincia, edad), así como el Cuestionario de implementación de terapeutas (TIQ).
El TIQ incluye ACCEPT-VFCC (Evaluación de competencias y contribuyentes para mejorar la transición de la práctica a la atención virtual centrada en la familia), una herramienta de nueva creación inspirada en ADOPT-VR, pero diseñada específicamente para la telerehabilitación, la autofidelidad de la Telerehabilitación centrada en la familia (FCT). -lista de verificación percibida y PRIME-SP (medida de participación en la intervención de rehabilitación pediátrica - versión para proveedores de servicios).
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3 meses antes de la implementación de TIPS
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Encuesta para terapeutas TIPS-2
Periodo de tiempo: 2 meses antes de la implementación de TIPS
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La Encuesta de terapeutas de TIPS contiene información sociodemográfica sobre el participante del estudio (p. ej., disciplina, sitio, provincia, edad), así como el Cuestionario de implementación de terapeutas (TIQ).
El TIQ incluye ACCEPT-VFCC (Evaluación de competencias y contribuyentes para mejorar la transición de la práctica a la atención virtual centrada en la familia), una herramienta de nueva creación inspirada en ADOPT-VR, pero diseñada específicamente para la telerehabilitación, la autofidelidad de la Telerehabilitación centrada en la familia (FCT). -lista de verificación percibida y PRIME-SP (medida de participación en la intervención de rehabilitación pediátrica - versión para proveedores de servicios).
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2 meses antes de la implementación de TIPS
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Encuesta para terapeutas TIPS-3
Periodo de tiempo: 1 mes antes de la implementación de TIPS
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La Encuesta de terapeutas de TIPS contiene información sociodemográfica sobre el participante del estudio (p. ej., disciplina, sitio, provincia, edad), así como el Cuestionario de implementación de terapeutas (TIQ).
El TIQ incluye ACCEPT-VFCC (Evaluación de competencias y contribuyentes para mejorar la transición de la práctica a la atención virtual centrada en la familia), una herramienta de nueva creación inspirada en ADOPT-VR, pero diseñada específicamente para la telerehabilitación, la autofidelidad de la Telerehabilitación centrada en la familia (FCT). -lista de verificación percibida y PRIME-SP (medida de participación en la intervención de rehabilitación pediátrica - versión para proveedores de servicios).
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1 mes antes de la implementación de TIPS
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Encuesta para terapeutas TIPS-4
Periodo de tiempo: el día 1 de la implementación de TIPS
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La Encuesta de terapeutas de TIPS contiene información sociodemográfica sobre el participante del estudio (p. ej., disciplina, sitio, provincia, edad), así como el Cuestionario de implementación de terapeutas (TIQ).
El TIQ incluye ACCEPT-VFCC (Evaluación de competencias y contribuyentes para mejorar la transición de la práctica a la atención virtual centrada en la familia), una herramienta de nueva creación inspirada en ADOPT-VR, pero diseñada específicamente para la telerehabilitación, la autofidelidad de la Telerehabilitación centrada en la familia (FCT). -lista de verificación percibida y PRIME-SP (medida de participación en la intervención de rehabilitación pediátrica - versión para proveedores de servicios).
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el día 1 de la implementación de TIPS
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Encuesta para terapeutas TIPS-5
Periodo de tiempo: 1 mes después del comienzo de TIPS
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La Encuesta de terapeutas de TIPS contiene información sociodemográfica sobre el participante del estudio (p. ej., disciplina, sitio, provincia, edad), así como el Cuestionario de implementación de terapeutas (TIQ).
El TIQ incluye ACCEPT-VFCC (Evaluación de competencias y contribuyentes para mejorar la transición de la práctica a la atención virtual centrada en la familia), una herramienta de nueva creación inspirada en ADOPT-VR, pero diseñada específicamente para la telerehabilitación, la autofidelidad de la Telerehabilitación centrada en la familia (FCT). -lista de verificación percibida y PRIME-SP (medida de participación en la intervención de rehabilitación pediátrica - versión para proveedores de servicios).
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1 mes después del comienzo de TIPS
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Encuesta para terapeutas TIPS-6
Periodo de tiempo: 4 meses después del comienzo de TIPS
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La Encuesta de terapeutas de TIPS contiene información sociodemográfica sobre el participante del estudio (p. ej., disciplina, sitio, provincia, edad), así como el Cuestionario de implementación de terapeutas (TIQ).
El TIQ incluye ACCEPT-VFCC (Evaluación de competencias y contribuyentes para mejorar la transición de la práctica a la atención virtual centrada en la familia), una herramienta de nueva creación inspirada en ADOPT-VR, pero diseñada específicamente para la telerehabilitación, la autofidelidad de la Telerehabilitación centrada en la familia (FCT). -lista de verificación percibida y PRIME-SP (medida de participación en la intervención de rehabilitación pediátrica - versión para proveedores de servicios).
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4 meses después del comienzo de TIPS
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Encuesta para terapeutas TIPS-7
Periodo de tiempo: 8 meses después del comienzo de TIPS
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La Encuesta de terapeutas de TIPS contiene información sociodemográfica sobre el participante del estudio (p. ej., disciplina, sitio, provincia, edad), así como el Cuestionario de implementación de terapeutas (TIQ).
El TIQ incluye ACCEPT-VFCC (Evaluación de competencias y contribuyentes para mejorar la transición de la práctica a la atención virtual centrada en la familia), una herramienta de nueva creación inspirada en ADOPT-VR, pero diseñada específicamente para la telerehabilitación, la autofidelidad de la Telerehabilitación centrada en la familia (FCT). -lista de verificación percibida y PRIME-SP (medida de participación en la intervención de rehabilitación pediátrica - versión para proveedores de servicios).
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8 meses después del comienzo de TIPS
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Encuesta para terapeutas TIPS-8
Periodo de tiempo: 12 meses después del comienzo de TIPS
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La Encuesta de terapeutas de TIPS contiene información sociodemográfica sobre el participante del estudio (p. ej., disciplina, sitio, provincia, edad), así como el Cuestionario de implementación de terapeutas (TIQ).
El TIQ incluye ACCEPT-VFCC (Evaluación de competencias y contribuyentes para mejorar la transición de la práctica a la atención virtual centrada en la familia), una herramienta de nueva creación inspirada en ADOPT-VR, pero diseñada específicamente para la telerehabilitación, la autofidelidad de la Telerehabilitación centrada en la familia (FCT). -lista de verificación percibida y PRIME-SP (medida de participación en la intervención de rehabilitación pediátrica - versión para proveedores de servicios).
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12 meses después del comienzo de TIPS
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Encuesta para terapeutas TIPS-9
Periodo de tiempo: 3 meses después del final de la implementación de TIPS
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La Encuesta de terapeutas de TIPS contiene información sociodemográfica sobre el participante del estudio (p. ej., disciplina, sitio, provincia, edad), así como el Cuestionario de implementación de terapeutas (TIQ).
El TIQ incluye ACCEPT-VFCC (Evaluación de competencias y contribuyentes para mejorar la transición de la práctica a la atención virtual centrada en la familia), una herramienta de nueva creación inspirada en ADOPT-VR, pero diseñada específicamente para la telerehabilitación, la autofidelidad de la Telerehabilitación centrada en la familia (FCT). -lista de verificación percibida y PRIME-SP (medida de participación en la intervención de rehabilitación pediátrica - versión para proveedores de servicios).
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3 meses después del final de la implementación de TIPS
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Encuesta para terapeutas TIPS-10
Periodo de tiempo: 6 meses después del final de la implementación de TIPS
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La Encuesta de terapeutas de TIPS contiene información sociodemográfica sobre el participante del estudio (p. ej., disciplina, sitio, provincia, edad), así como el Cuestionario de implementación de terapeutas (TIQ).
El TIQ incluye ACCEPT-VFCC (Evaluación de competencias y contribuyentes para mejorar la transición de la práctica a la atención virtual centrada en la familia), una herramienta de nueva creación inspirada en ADOPT-VR, pero diseñada específicamente para la telerehabilitación, la autofidelidad de la Telerehabilitación centrada en la familia (FCT). -lista de verificación percibida y PRIME-SP (medida de participación en la intervención de rehabilitación pediátrica - versión para proveedores de servicios).
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6 meses después del final de la implementación de TIPS
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Encuesta para gerentes de TIPS (previa a la implementación)-1
Periodo de tiempo: 3 meses antes del comienzo de la implementación de TIPS
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Esta encuesta incluye información sociodemográfica sobre el gerente (p. ej., grado académico, disciplina, años de experiencia), el perfil del sitio (SPQ) que incluye características sobre los servicios prestados, la preparación electrónica de las organizaciones y los indicadores de tiempo de espera del servicio.
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3 meses antes del comienzo de la implementación de TIPS
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Encuesta para gerentes de TIPS (previa a la implementación)-2
Periodo de tiempo: el día 1 de la implementación de TIPS
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Esta encuesta incluye información sociodemográfica sobre el gerente (p. ej., grado académico, disciplina, años de experiencia), el perfil del sitio (SPQ) que incluye características sobre los servicios prestados, la preparación electrónica de las organizaciones y los indicadores de tiempo de espera del servicio.
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el día 1 de la implementación de TIPS
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Encuesta para gerentes de TIPS (posterior a la implementación)
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores al final de la implementación de TIPS
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Esta encuesta incluye información sociodemográfica sobre el gerente (p. ej., grado académico, disciplina, años de experiencia), el perfil del sitio (SPQ) que incluye características sobre los servicios prestados, la preparación electrónica de la organización, indicadores de tiempo de espera del servicio, así como la adición de los costos de organización.
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dentro de los 6 meses posteriores al final de la implementación de TIPS
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Encuesta de campeones de terapeutas de TIPS
Periodo de tiempo: una vez, 2 meses antes de la implementación de TIPS
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Esta encuesta única se limita a la información sociodemográfica del participante (p. ej., disciplina, años de experiencia), así como a su experiencia, conocimientos y capacitación en telerrehabilitación.
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una vez, 2 meses antes de la implementación de TIPS
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Encuesta para padres TIPS-1
Periodo de tiempo: una vez, antes del día 1 de implementación de TIPS
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Este cuestionario contiene el Cuestionario Familiar (Fam-Q) que recopila información sociodemográfica sobre los padres participantes y su familia (p. ej., edad, ingresos del hogar, estructura familiar, lejanía) y los costos y ahorros familiares asociados con el acceso a los servicios de rehabilitación, así como el MPOC-20 (Medida de Proceso de Atención - 20 preguntas).
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una vez, antes del día 1 de implementación de TIPS
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Encuesta para padres TIPS-2
Periodo de tiempo: una vez, dentro de los 6 meses posteriores al final de la implementación de TIPS
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Este cuestionario contiene el Cuestionario Familiar (Fam-Q) que recopila información sociodemográfica sobre los padres participantes y su familia (p. ej., edad, ingresos del hogar, estructura familiar, lejanía) y los costos y ahorros familiares asociados con el acceso a los servicios de rehabilitación, así como el MPOC-20 (Medida de Proceso de Atención - 20 preguntas).
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una vez, dentro de los 6 meses posteriores al final de la implementación de TIPS
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Encuesta de TIPS para padres y socios
Periodo de tiempo: una vez, 2 meses antes de la implementación de TIPS
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Esta encuesta única se limita a las características sociodemográficas del participante (p. ej., edad, ingresos familiares), su nivel de comodidad con la tecnología y sus experiencias con el sitio y las diversas opciones de servicio (incluida la telerehabilitación)
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una vez, 2 meses antes de la implementación de TIPS
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Entrevistas semi-estructuradas
Periodo de tiempo: dentro de los 6 meses posteriores al final de la implementación de TIPS
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Para explorar todos los cambios en la prestación de servicios (tanto negativos como positivos), se invitará a las partes interesadas a participar en una entrevista semiestructurada grabada en video posterior a la implementación.
Las muestras incluirán a todos los gerentes, una muestra de terapeutas (todos los campeones del sitio local y una submuestra de terapeutas que muestren una adopción alta o baja en diferentes sitios); y padres con diversas características socioculturales y niveles de percepción de calidad de atención y experiencia con FCT.
Las entrevistas de padres, gerentes, terapeutas y campeones de terapeutas se realizarán solo una vez con cada participante.
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dentro de los 6 meses posteriores al final de la implementación de TIPS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modelo lógico de CONSEJOS
Periodo de tiempo: dentro de los 2 meses anteriores al comienzo de la implementación de TIPS
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El equipo de investigación desarrollará un modelo lógico de TIPS basado en la mejor evidencia para abordar las necesidades de FCT identificadas por los terapeutas en una encuesta nacional y las reportadas recientemente por terapeutas pediátricos en la literatura y presentadas a los miembros del Equipo de Liderazgo Local para recibir comentarios.
Se utilizará un formato de grupo de discusión para recopilar los aportes de los miembros del Equipo de liderazgo local sobre la coadaptación de TIPS específica del sitio (es decir, modelo lógico, materiales de capacitación).
Para documentar las características de los miembros del equipo de liderazgo local (p. ej., años de experiencia) y experiencia (p. ej., participación y experiencia con los servicios de telesalud), se les pedirá que completen un cuestionario sociodemográfico antes del grupo de discusión.
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dentro de los 2 meses anteriores al comienzo de la implementación de TIPS
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Reuniones mensuales de tutoría de terapeutas
Periodo de tiempo: registrados con la frecuencia con la que ocurren (es decir, mensualmente) a lo largo de los 11 meses del estudio en el que están programados
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Las grabaciones de las reuniones mensuales locales de terapeutas, junto con los hilos de discusión de vCoP, se utilizarán para identificar los factores que influyen en la intención de los terapeutas de adoptar y usar FCT, los desafíos y éxitos de la implementación de FCT en el sitio, y facilitarán una mejor comprensión del impacto de TIPS en la práctica clínica. cambios.
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registrados con la frecuencia con la que ocurren (es decir, mensualmente) a lo largo de los 11 meses del estudio en el que están programados
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Publicaciones e hilos de discusión de la comunidad virtual de práctica
Periodo de tiempo: recolectados regularmente (es decir, mensualmente) durante los 11 meses del programa de apoyo
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Los hilos de discusión de la comunidad virtual de práctica, junto con las grabaciones de las reuniones locales mensuales de terapeutas, se utilizarán para identificar los factores que influyen en la intención de los terapeutas de adoptar y usar FCT, los desafíos y éxitos de la implementación de FCT en el sitio, y facilitarán una mejor comprensión del impacto de TIPS. sobre los cambios en la práctica clínica.
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recolectados regularmente (es decir, mensualmente) durante los 11 meses del programa de apoyo
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chantal Camden, PhD, École de réadaptation, CRCHUS, Université de Sherbrooke
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-4546
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .