このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

APOL1媒介性タンパク尿性腎疾患の成人におけるVX-147の第2/3相適応研究 (AMPLITUDE)

2026年10月23日 更新者：Vertex Pharmaceuticals Incorporated

APOL1媒介タンパク尿性腎疾患を有する18歳以上の被験者におけるVX-147の有効性と安全性を評価するための第2/3相適応二重盲検プラセボ対照試験

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of VX-147 in adult and pediatric participants with apolipoprotein L1 (APOL1)-mediated proteinuric kidney disease.

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

522

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Alabaster、Alabama、アメリカ、35007
        • Alabama Kidney Research
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
        • Cardiology, P.C.
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35210
        • EmVenio Research - Mobile Unit - Birmingham
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
        • The Kirklin Clinic - Nephrology
      • Fairhope、Alabama、アメリカ、36532
        • Nephrology Associates
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35805
        • Nephrology Consultants, LLC
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Heart Center Research LLC
      • Montgomery、Alabama、アメリカ、36117
        • Renal Associates of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85016
        • Phoenix Children's Hospital, Inc. - Nephrology
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72204
        • CHI St. Vincent Heart Clinic Arkansas- Cardiology and Medicine Clinic - Little Rock
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • UAMS Medical Center - Pulmonology
    • California
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • The Medical Research Group - Saint Agnes Medical Center
      • Granada Hills、California、アメリカ、91344
        • Amicis Research Center - Balboa
      • Granada Hills、California、アメリカ、91344
        • Kidney Care Center of North Valley
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90022
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA Division of Nephrology
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UCI Center for Clinical Research
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • UCLA Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
      • Victorville、California、アメリカ、92395
        • Kidney and Hypertension Center
    • Connecticut
      • Bloomfield、Connecticut、アメリカ、06002
        • Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury、Connecticut、アメリカ、06762
        • Nephrology & Hypertension Associates, PC
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Hospital - Nephrology
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20037
        • The George Washington University - GW Medical Faculty Associates
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20422
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington D.C
    • Florida
      • Bay Pines、Florida、アメリカ、33744
        • Bay Pines Foundation
      • Bradenton、Florida、アメリカ、34209
        • Nova Clinical Research, LLC - Bradenton - 59th St
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Clinical Research of Brandon, LLC
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • Horizon Research Group - Coral Gables
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33134
        • AMR-Miami
      • Coral Springs、Florida、アメリカ、33071
        • South Florida Nephrology Research
      • Delray Beach、Florida、アメリカ、33445
        • Delray Physician Care Center
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32610
        • Shands Hospital - Nephrology
      • Hallandale、Florida、アメリカ、33009
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Hialeah、Florida、アメリカ、33010
        • Qway Research
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33024
        • Elixia Pines
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • UF Health Cardiovascular Center - Jacksonville
      • Lauderdale Lakes、Florida、アメリカ、33313
        • South Florida Research Institute
      • Miami、Florida、アメリカ、33126
        • Total Research Group, LLC
      • Miami、Florida、アメリカ、33182
        • Cordova Research Institute
      • Miami Springs、Florida、アメリカ、33166
        • South Florida Research
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • CTR Oakwater, LLC
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • Synexus Clinical Research - Orlando
      • Orlando、Florida、アメリカ、32808
        • Omega Research Orlando, LLC - Mercy Dr
      • Sanford、Florida、アメリカ、32771
        • Infigo Clinical Research
      • Tampa、Florida、アメリカ、33603
        • Genesis Clinical Research
      • Tampa、Florida、アメリカ、33618
        • Elixia Tampa
    • Georgia
      • Acworth、Georgia、アメリカ、30101
        • American Clinical Trials LLC - Acworth
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30310
        • Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30305
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Fides Clinical Research
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
        • Advanced Clinical Research of Atlanta
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory School of Medicine - Renal Division
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory Childrens Center - Nephrology
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
        • Synexus Clinical Research - Atlanta (DRS)
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Augusta University Medical College of Georgia - Adult Sickle Cell Clinic
      • Brunswick、Georgia、アメリカ、31520
        • Coastal Medical Research
      • College Park、Georgia、アメリカ、30337
        • Randomize Now - College Park
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • Renal Associates
      • Columbus、Georgia、アメリカ、31904
        • Clincept - Veterans Pkwy.
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30033
        • Atlanta VA Healthcare System
      • Decatur、Georgia、アメリカ、30030
        • Georgia Nephrology - Decatur
      • Douglasville、Georgia、アメリカ、30134
        • American Clinical Trials LLC - Douglasville
      • East Point、Georgia、アメリカ、30344
        • Southeast Kidney Associates
      • Fayetteville、Georgia、アメリカ、30214
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
      • Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30046
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville - Billing Office
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31406
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Savannah, GA
      • Tyrone、Georgia、アメリカ、30290
        • Inova Clinical Trials and Research Center
      • Union City、Georgia、アメリカ、30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Medical Group
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60602
        • Synexus Clinical Research - Chicago (DRS)
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • EmVenio Research - Chicago
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-2605
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Nephrology
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • UChicago Medicine - Comer Children's Hospital
      • Evergreen Park、Illinois、アメリカ、60805
        • NANI Research LLC - Evergreen Park IL
      • Hines、Illinois、アメリカ、60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Palos Hills、Illinois、アメリカ、60465
        • Essential Concepts Research Solutions
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、アメリカ、46804
        • NANI Research LLC - Fort Wayne IN
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • IU School of Medicine - Nephrology
      • Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
        • Nephrology Physicians, LLC
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa Health Care Medical Center- Nephrology
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • Premier Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie、Louisiana、アメリカ、70006
        • LCMC Health
      • Natchitoches、Louisiana、アメリカ、71457
        • Barnum Medical Research - Bienville St
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center - New Orleans
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • University Medical Center - New Orleans - Nephrology
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • Louisiana State University Health Shreveport
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC
      • West Monroe、Louisiana、アメリカ、71291
        • Monroe Research, LLC
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Annapolis, MD
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • The Johns Hopkins University - Johns Hopkins Hospital - Nephrology
      • Gaithersburg、Maryland、アメリカ、20879
        • Mid-Atlantic Permanente Research Institute
      • Lutherville、Maryland、アメリカ、21093
        • Patient First Clinical Trials
      • Oxon Hill、Maryland、アメリカ、20745
        • MD Medical Research
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20901
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Silver Spring, MD - Columbia Pike
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology
      • Roxbury、Massachusetts、アメリカ、02120
        • Whittier Street Health Center
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01107
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
      • West Springfield、Massachusetts、アメリカ、01089
        • Kidney Care and Transplant Services of New England - West Springfield
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic at Taubman Center
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System - Nephrology
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • Quest Research Institute
      • Flint、Michigan、アメリカ、48504
        • AA Medical Research Center
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Roseville、Michigan、アメリカ、48066
        • St. Clair Nephrology Research
      • Saint Clair Shores、Michigan、アメリカ、48081
        • Center for Advanced Kidney Research
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • InterMed Consultants - Edina Clinic
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
        • Minneapolis VA Healthcare System
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、アメリカ、39705
        • Nephrology Associates, P.C. - Columbus
      • Fayette、Mississippi、アメリカ、39069
        • Prime Health and Wellness
      • Grenada、Mississippi、アメリカ、38901
        • UMMC Grenada Hospital
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
      • Olive Branch、Mississippi、アメリカ、38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland、Mississippi、アメリカ、39157
        • SKY Integrative Medical Center
      • Tupelo、Mississippi、アメリカ、38801
        • Nephrology and Hypertension Associates - Tupelo
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • Center for Specialized Medicine - Nephrology
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Barnes-Jewish Center for Outpatient Health
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • St. Louis Children's Hospital - Nephrology
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89107
        • DaVita Kidney Care - Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • CUH - Sheridan Pavilion - Three Cooper Plaza
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton、New Jersey、アメリカ、08690
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07103
        • Rutgers Doctors Office Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87108
        • New Mexico VA Healthcare System
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11203
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11221
        • Clindove Research LLC
      • Flushing、New York、アメリカ、11365
        • New York Presbyterian Queens
      • Great Neck、New York、アメリカ、11021
        • Zucker School of Medicine
      • Laurelton、New York、アメリカ、11413
        • Scott Research, Inc.
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • VA New York Harbor Healthcare System
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Grossman School of Medicine
      • New York、New York、アメリカ、10017
        • Synexus Clinical Research - New York (DRS)
      • New York、New York、アメリカ、10037
        • NYC Health + Hospital/Harlem
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • The Rogosin Kidney Center
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • General Nephrology Clinic - New York City
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Nephrology
      • The Bronx、New York、アメリカ、10468
        • James J. Peters VA Medical Center
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Kidney Medical Associates, PLLC
      • The Bronx、New York、アメリカ、10461
        • Montefiore Einstein - Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Einstein Hospital - Moses Campus
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、アメリカ、27511
        • North Carolina Nephrology P.A. - Cary
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7155
        • UNC Clinical and Translational Research Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28208
        • Metrolina Nephrology Associates - Freedom Dr
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Hospital - Children's Health Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28504
        • Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
      • New Bern、North Carolina、アメリカ、28562
        • Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27103
        • Brookview Hills Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45206
        • UC - DCI McMillan Research Unit
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic - Main Campus
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Louis Stokes Cleveland VA medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43201
        • Ohio State University - Wexner Medical Center - Nephrology Clinical Trials Unit
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University - Section of Nephrology
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Jefferson Health - 33 South 9th Street
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19141
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital - Nephrology
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh - Nephrology
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、アメリカ、02915
        • Lifespan Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina - Pulmonology
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29412
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • Columbia Nephrology Associates, PA
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29306
        • Carolina Nephrology, PA
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Southeast Renal Research Institute
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38119
        • CNS Healthcare - Memphis
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Clinic
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
        • Nashville VA Medical Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Nephrology Clinical Trials Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37208
        • Nashville General Hospital - Meharry Medical College - Nephrology
    • Texas
      • Arlington、Texas、アメリカ、76015
        • Arlington Nephrology
      • Arlington、Texas、アメリカ、76002
        • Dallas Renal Group - Mansfield
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Nephrotex Research Group
      • Dallas、Texas、アメリカ、75246
        • Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UTSW Medical Center - Nephrology
      • Dallas、Texas、アメリカ、75204
        • Baylor Scott and White Research Institute - Nephrology
      • Dallas、Texas、アメリカ、75230
        • Dallas Renal Group- Dallas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75237
        • Dallas Renal Group - Liberty Dallas Dialysis Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75325
        • Southwest Family Medicine Associates (SFMA) - Dallas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79925
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • Prolato Clinical Research Center - Kirby Dr
      • Houston、Texas、アメリカ、77054
        • Ronald Ralph MD PA
      • Houston、Texas、アメリカ、77074
        • Houston Medical Research Institute, LLC
      • Houston、Texas、アメリカ、77090
        • Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
      • Houston、Texas、アメリカ、77099
        • Frenova-Southwest Houston
      • Lewisville、Texas、アメリカ、75057
        • NTKDA Lewisville
      • Lewisville、Texas、アメリカ、75067
        • Prime Clinical Research Inc - Lewisville
      • Lubbock、Texas、アメリカ、79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Mansfield、Texas、アメリカ、76063
        • Prime Clinical Research - Mansfield - Regency Parkway
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • University of Texas Health Science Center - Nephrology
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78251
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Westover Hills
      • Shenandoah、Texas、アメリカ、77384
        • Kidney Specialists of N Houston, PLLC
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77384
        • Renal Research of Montgomery County, PLLC
      • Webster、Texas、アメリカ、77598
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22908
        • UVA Health - Nephrology Clinical Research Center
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23504
        • Tidewater Kidney Specialists - Church St.
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23504
        • York Clinical Research, LLC
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23249
        • McGuire Research Institute, Inc. (151)
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
        • Nephrology Associates of Tidewater, LTD
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • UW Medical Center - Montlake - Nephrology
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin - Pulmonology
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Milwaukee Nephrologists - Wauwatosa
  • イギリス
      • Basildon、イギリス
        • Mid and South Essex Hospitals NHS Trust
      • Bellshill、イギリス
        • Synexus Clinical Research - Glasgow (DRS)
      • Birmingham、イギリス
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Birmingham、イギリス
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham、イギリス
        • Synexus Clinical Research - Midlands (DRS)
      • Carshalton、イギリス
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • Leicester、イギリス
        • Leicester General Hospital
      • London、イギリス
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London、イギリス
        • St Pancras Clinical Research
      • London、イギリス
        • King's College Hospital - Pulmonology
      • London、イギリス
        • Royal Free Hospital - Nephrology
      • London、イギリス
        • St George's Hospital London - Nephrology
      • London、イギリス
        • Guy's Hospital - Endocrinology
      • London、イギリス
        • The Royal London Hospital - Nephrology
      • Manchester、イギリス
        • Manchester Royal Infirmary - Endocrinology
      • Manchester、イギリス
        • Synexus Clinical Research - NW Consortium Manchester (DRS)
      • Manchester、イギリス
        • Wythenshawe Hospital - Medicines Evaluation Unit
      • Nottingham、イギリス
        • Nottingham University Hospitals - Children's Clinical Research Facility - Pulmonology
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
        • Amsterdam UMC - Amsterdam Public Health Research Institute
  • カナダ
      • Montreal、カナダ
        • Recherche GCP Research
      • Toronto、カナダ
        • Women's College Hospital
  • ガーナ
      • Accra、ガーナ
        • University of Ghana Medical School - Nephrology
      • Cantonments、ガーナ
        • The Bank Hospital
      • Kumasi、ガーナ
        • Komfo Anokye Teaching Hospital - Nephrology
  • コロンビア
      • Atlántico、コロンビア
        • Clinica de La Costa S.A.S
      • Bogotá、コロンビア
        • Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
      • Cali、コロンビア
        • Fundación Valle Del Lili
      • Cartagena、コロンビア
        • Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
      • Ibague、コロンビア
        • Mediservis del Tolima IPS S.A.S.
      • Medellín、コロンビア
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
      • Medellín、コロンビア
        • Promotora Medica Las Americas S.A. - Clinica Las Americas
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • Hospital Clinic de Barcelona - Nephrology
      • Barcelona、スペイン
        • Hospital Universitari Vall d´Hebron - Servicio de Pediatria
      • Córdoba、スペイン
        • Reina Sofia University Hospital - Nephrology
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Universitario 12 de Octubre - Nephrology
      • Seville、スペイン
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • ナイジェリア
      • Enugu、ナイジェリア
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ibadan、ナイジェリア
        • University College Hospital
      • Idi-Araba、ナイジェリア
        • Lagos University Teaching Hospital
      • Ikeja、ナイジェリア
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Lagos、ナイジェリア
        • Nigerian Institute of Medical Research
  • フランス
      • Créteil、フランス
        • Hopital Henri Mondor - Nephrology
      • Grenoble、フランス
        • Hospital Nord Michallon - Nephrology
      • Le Kremlin-Bicêtre、フランス
        • Bicetre Hospital
      • Limoges、フランス
        • CHU Dupuytren 2 - Néphrologie, dialyse, transplantations
      • Marseille、フランス
        • Hôpital de la Conception
      • Paris、フランス
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris、フランス
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris、フランス
        • Hopital Necker Enfants Malades - Nephrology
      • Paris、フランス
        • Hopital Tenon
      • Pointe à Pitre、フランス
        • CHU de Guadeloupe
      • Saint-Ouen、フランス
        • AURA Nord
      • Toulouse、フランス
        • Hopital de Rangueil
  • ブラジル
      • Aracaju、ブラジル
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
      • Belo Horizonte、ブラジル
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
      • Botucatu、ブラジル
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - CKD and Hypertension Department
      • Botucatu、ブラジル
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Kidney Transplantation Department
      • Campinas、ブラジル
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Curitiba、ブラジル
        • Instituto Pro-Renal
      • Curitiba、ブラジル
        • PUC Trials - Unidade Epicenter
      • Fortaleza、ブラジル
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
      • Fortaleza、ブラジル
        • Walter Cantídio University Hospital
      • Goiânia、ブラジル
        • Federal University of Goiás (UFG)
      • Juiz de Fora、ブラジル
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Juiz de Fora、ブラジル
        • Galileo Medical Research Ltda
      • Marília、ブラジル
        • ICM - Instituto do Coracao de Marilia
      • Monte Alegre、ブラジル
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • Porto Alegre、ブラジル
        • Dom Vicente Scherer Hospital
      • Porto Alegre、ブラジル
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Nephrology
      • Recife、ブラジル
        • Centro de Pesquisa Clinica Professor Salomao Kelner
      • Rio de Janeiro、ブラジル
        • Hospital São Lucas
      • Rio de Janeiro、ブラジル
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Nefrologia
      • Rio de Janeiro、ブラジル
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Patologia
      • Salvador、ブラジル
        • Comlexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos
      • Salvador、ブラジル
        • CSB Group of Nephrology Brazil
      • Salvador、ブラジル
        • Hospital Ana Nery/SESAB
      • Santo André、ブラジル
        • Praxis Pesquisa Medica
      • São José do Rio Preto、ブラジル
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo、ブラジル
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
      • São Paulo、ブラジル
        • Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos
      • São Paulo、ブラジル
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina - Laboratório de Nefrologia Celular, Genética e Molecular
      • São Paulo、ブラジル
        • Hospital Nove de Julho - Nephrology
  • プエルトリコ
      • Mayagüez、プエルトリコ、06680
        • FDI Clinical Research
      • Rio Piedras、プエルトリコ、00935
        • University of Puerto Rico
      • San Juan、プエルトリコ、00917
        • GCM Medical Group, PSC
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー
        • Universite Catholique de Louvain - Nephrology
      • Leuven、ベルギー
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg - Pulmonology
  • ポルトガル
      • Amadora、ポルトガル
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra, E.P.E.
      • Lisbon、ポルトガル
        • Hospital Curry Cabral - Serviço de Nefrologia
      • Lisbon、ポルトガル
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Nephrology
      • Loures、ポルトガル
        • Unidade Local de Saúde de Loures-Odivelas, E.P.E.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Key Inclusion Criteria:

Part A:

  • APOL1 genotype of G1/G1, G2/G2, or G1/G2
  • Proteinuric kidney disease

Part B:

- Completion of Treatment Period in Part A and no permanent discontinuation of study drug.

Key Exclusion Criteria:

Part A:

  • Solid organ or bone marrow transplant
  • Uncontrolled hypertension
  • History of diabetes mellitus
  • Known underlying cause of kidney disease including but not limited to sickle cell disease

Part B:

  • ESKD (End Stage Kidney Disease) as defined in the protocol.
  • Any lab abnormality that may pose a safety risk to the participant, as judged by the investigator.

Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria will apply.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Part A (Phase 2/3): VX-147

Participants will be randomized to receive different doses of VX-147. Participants will receive the selected dose of VX-147 for atleast 96 weeks.
薬：VX-147

Tablets for oral administration.
プラセボコンパレーター：Part A (Phase 2/3): Placebo

Participants will receive placebo matched to VX-147.
薬：Placebo

Tablets for oral administration.
実験的：Part B (Phase 3): VX-147

Participants who complete Part A will receive VX-147 for an additional 96 weeks.
薬：VX-147

Tablets for oral administration.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
パートA：ベースラインからの尿中タンパク質/クレアチニン比（UPCR）の週48時点での変化率（週48中間解析時点で評価）
時間枠：ベースラインから48週目まで
ベースラインから48週目まで
パートA：中間解析で評価された推定糸球体濾過率（eGFR）の傾き
時間枠：ベースラインから48週以上
ベースラインから48週以上
パートA: 最終解析時に評価されたeGFRスロープ
時間枠：ベースラインから研究終了まで（最終分析時に評価された少なくとも2年間のeGFRデータ）
ベースラインから研究終了まで（最終分析時に評価された少なくとも2年間のeGFRデータ）
パートB：有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）を有する参加者の数により評価される安全性および忍容性
時間枠：1日目から研究完了まで（最後の参加者が登録されてから約4年後）
1日目から研究完了まで（最後の参加者が登録されてから約4年後）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
パートA: 有害事象（AE）および重篤な有害事象（SAE）を経験した参加者数により評価される安全性および耐容性
時間枠：第1日目から研究終了まで（最後の参加者が登録されてから約2年後）
第1日目から研究終了まで（最後の参加者が登録されてから約2年後）
パートA：VX-147の最高血中濃度（Cmax）
時間枠：日目1と週40
日目1と週40
パートA：VX-147の投与間隔中の濃度対時間曲線下面積（AUCtau）
時間枠：第1日目と第40週
第1日目と第40週
パートA：VX-147の投与前観察血漿中濃度（Ctrough）
時間枠：Day 1 up to Week 40
Day 1 up to Week 40
Part A: VX-147の錠剤製剤の受容性 - 小児参加者における薬剤治療満足度質問票（TSQM）バージョン1.4の利便性領域を用いた評価
時間枠：Day 1 and Week 48
Day 1 and Week 48
パートB: ベースラインからのUPCR経時変化率
時間枠：ベースラインから研究終了まで（最終参加者の登録から約4年後）
ベースラインから研究終了まで（最終参加者の登録から約4年後）
パートB：eGFRスロープ評価
時間枠：第1日目から研究完了まで（最終参加者登録から約4年後）
第1日目から研究完了まで（最終参加者登録から約4年後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月30日

一次修了 (推定)

2028年6月2日

研究の完了 (推定)

2030年5月7日

試験登録日

最初に提出

2022年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月28日

最初の投稿 (実際)

2022年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年10月23日

最終確認日

2026年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • VX21-147-301
  • 2024-515633-15-00 (その他の識別子：EU Trial (CTIS) Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

Details on Vertex data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.vrtx.com/our-science/clinical-trials-data-sharing/

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する