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VX-147 在 APOL1 介导的蛋白尿性肾病成人中的 2/3 期适应性研究 (AMPLITUDE)

2026年10月23日 更新者:Vertex Pharmaceuticals Incorporated

一项 2/3 期适应性、双盲、安慰剂对照研究,以评估 VX-147 在 18 岁及以上患有 APOL1 介导的蛋白尿性肾病的受试者中的疗效和安全性

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of VX-147 in adult and pediatric participants with apolipoprotein L1 (APOL1)-mediated proteinuric kidney disease.

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (实际的)

522

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Montreal、加拿大
        • Recherche GCP Research
      • Toronto、加拿大
        • Women's College Hospital
      • Accra、加纳
        • University of Ghana Medical School - Nephrology
      • Cantonments、加纳
        • The Bank Hospital
      • Kumasi、加纳
        • Komfo Anokye Teaching Hospital - Nephrology
      • Atlántico、哥伦比亚
        • Clinica de La Costa S.A.S
      • Bogotá、哥伦比亚
        • Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
      • Cali、哥伦比亚
        • Fundación Valle Del Lili
      • Cartagena、哥伦比亚
        • Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
      • Ibague、哥伦比亚
        • Mediservis del Tolima IPS S.A.S.
      • Medellín、哥伦比亚
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
      • Medellín、哥伦比亚
        • Promotora Medica Las Americas S.A. - Clinica Las Americas
      • Enugu、尼日利亚
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ibadan、尼日利亚
        • University College Hospital
      • Idi-Araba、尼日利亚
        • Lagos University Teaching Hospital
      • Ikeja、尼日利亚
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Lagos、尼日利亚
        • Nigerian Institute of Medical Research
      • Aracaju、巴西
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
      • Belo Horizonte、巴西
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
      • Botucatu、巴西
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - CKD and Hypertension Department
      • Botucatu、巴西
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Kidney Transplantation Department
      • Campinas、巴西
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Curitiba、巴西
        • Instituto Pro-Renal
      • Curitiba、巴西
        • PUC Trials - Unidade Epicenter
      • Fortaleza、巴西
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
      • Fortaleza、巴西
        • Walter Cantídio University Hospital
      • Goiânia、巴西
        • Federal University of Goiás (UFG)
      • Juiz de Fora、巴西
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Juiz de Fora、巴西
        • Galileo Medical Research Ltda
      • Marília、巴西
        • ICM - Instituto do Coracao de Marilia
      • Monte Alegre、巴西
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • Porto Alegre、巴西
        • Dom Vicente Scherer Hospital
      • Porto Alegre、巴西
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Nephrology
      • Recife、巴西
        • Centro de Pesquisa Clinica Professor Salomao Kelner
      • Rio de Janeiro、巴西
        • Hospital São Lucas
      • Rio de Janeiro、巴西
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Nefrologia
      • Rio de Janeiro、巴西
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Patologia
      • Salvador、巴西
        • Comlexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos
      • Salvador、巴西
        • CSB Group of Nephrology Brazil
      • Salvador、巴西
        • Hospital Ana Nery/SESAB
      • Santo André、巴西
        • Praxis Pesquisa Medica
      • São José do Rio Preto、巴西
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo、巴西
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
      • São Paulo、巴西
        • Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos
      • São Paulo、巴西
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina - Laboratório de Nefrologia Celular, Genética e Molecular
      • São Paulo、巴西
        • Hospital Nove de Julho - Nephrology
      • Brussels、比利时
        • Universite Catholique de Louvain - Nephrology
      • Leuven、比利时
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg - Pulmonology
      • Créteil、法国
        • Hopital Henri Mondor - Nephrology
      • Grenoble、法国
        • Hospital Nord Michallon - Nephrology
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国
        • Bicetre Hospital
      • Limoges、法国
        • CHU Dupuytren 2 - Néphrologie, dialyse, transplantations
      • Marseille、法国
        • Hôpital de la Conception
      • Paris、法国
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris、法国
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris、法国
        • Hopital Necker Enfants Malades - Nephrology
      • Paris、法国
        • Hopital Tenon
      • Pointe à Pitre、法国
        • CHU de Guadeloupe
      • Saint-Ouen、法国
        • AURA Nord
      • Toulouse、法国
        • Hopital de Rangueil
      • Mayagüez、波多黎各、06680
        • FDI Clinical Research
      • Rio Piedras、波多黎各、00935
        • University of Puerto Rico
      • San Juan、波多黎各、00917
        • GCM Medical Group, PSC
    • Alabama
      • Alabaster、Alabama、美国、35007
        • Alabama Kidney Research
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35211
        • Cardiology, P.C.
      • Birmingham、Alabama、美国、35210
        • EmVenio Research - Mobile Unit - Birmingham
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • The Kirklin Clinic - Nephrology
      • Fairhope、Alabama、美国、36532
        • Nephrology Associates
      • Huntsville、Alabama、美国、35805
        • Nephrology Consultants, LLC
      • Huntsville、Alabama、美国、35801
        • Heart Center Research LLC
      • Montgomery、Alabama、美国、36117
        • Renal Associates of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • Phoenix Children's Hospital, Inc. - Nephrology
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72204
        • CHI St. Vincent Heart Clinic Arkansas- Cardiology and Medicine Clinic - Little Rock
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • UAMS Medical Center - Pulmonology
    • California
      • Fresno、California、美国、93720
        • The Medical Research Group - Saint Agnes Medical Center
      • Granada Hills、California、美国、91344
        • Amicis Research Center - Balboa
      • Granada Hills、California、美国、91344
        • Kidney Care Center of North Valley
      • Los Angeles、California、美国、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles、California、美国、90022
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Division of Nephrology
      • Orange、California、美国、92868
        • UCI Center for Clinical Research
      • Sacramento、California、美国、95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco、California、美国、94143
        • Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
      • Torrance、California、美国、90502
        • UCLA Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
      • Victorville、California、美国、92395
        • Kidney and Hypertension Center
    • Connecticut
      • Bloomfield、Connecticut、美国、06002
        • Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury、Connecticut、美国、06762
        • Nephrology & Hypertension Associates, PC
      • New Haven、Connecticut、美国、06510
        • Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
        • Children's National Hospital - Nephrology
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20037
        • The George Washington University - GW Medical Faculty Associates
      • Washington D.C.、District of Columbia、美国、20422
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington D.C
    • Florida
      • Bay Pines、Florida、美国、33744
        • Bay Pines Foundation
      • Bradenton、Florida、美国、34209
        • Nova Clinical Research, LLC - Bradenton - 59th St
      • Brandon、Florida、美国、33511
        • Clinical Research of Brandon, LLC
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
        • Horizon Research Group - Coral Gables
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
        • AMR-Miami
      • Coral Springs、Florida、美国、33071
        • South Florida Nephrology Research
      • Delray Beach、Florida、美国、33445
        • Delray Physician Care Center
      • Gainesville、Florida、美国、32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • Shands Hospital - Nephrology
      • Hallandale、Florida、美国、33009
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Hialeah、Florida、美国、33010
        • Qway Research
      • Hollywood、Florida、美国、33024
        • Elixia Pines
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
        • UF Health Cardiovascular Center - Jacksonville
      • Lauderdale Lakes、Florida、美国、33313
        • South Florida Research Institute
      • Miami、Florida、美国、33126
        • Total Research Group, LLC
      • Miami、Florida、美国、33182
        • Cordova Research Institute
      • Miami Springs、Florida、美国、33166
        • South Florida Research
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • CTR Oakwater, LLC
      • Orlando、Florida、美国、32806
        • Synexus Clinical Research - Orlando
      • Orlando、Florida、美国、32808
        • Omega Research Orlando, LLC - Mercy Dr
      • Sanford、Florida、美国、32771
        • Infigo Clinical Research
      • Tampa、Florida、美国、33603
        • Genesis Clinical Research
      • Tampa、Florida、美国、33618
        • Elixia Tampa
    • Georgia
      • Acworth、Georgia、美国、30101
        • American Clinical Trials LLC - Acworth
      • Atlanta、Georgia、美国、30310
        • Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
      • Atlanta、Georgia、美国、30305
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Fides Clinical Research
      • Atlanta、Georgia、美国、30309
        • Advanced Clinical Research of Atlanta
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Emory School of Medicine - Renal Division
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory Childrens Center - Nephrology
      • Atlanta、Georgia、美国、30328
        • Synexus Clinical Research - Atlanta (DRS)
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • Augusta University Medical College of Georgia - Adult Sickle Cell Clinic
      • Brunswick、Georgia、美国、31520
        • Coastal Medical Research
      • College Park、Georgia、美国、30337
        • Randomize Now - College Park
      • Columbus、Georgia、美国、31904
        • Renal Associates
      • Columbus、Georgia、美国、31904
        • Clincept - Veterans Pkwy.
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • Atlanta VA Healthcare System
      • Decatur、Georgia、美国、30030
        • Georgia Nephrology - Decatur
      • Douglasville、Georgia、美国、30134
        • American Clinical Trials LLC - Douglasville
      • East Point、Georgia、美国、30344
        • Southeast Kidney Associates
      • Fayetteville、Georgia、美国、30214
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
      • Lawrenceville、Georgia、美国、30046
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville - Billing Office
      • Savannah、Georgia、美国、31406
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Savannah, GA
      • Tyrone、Georgia、美国、30290
        • Inova Clinical Trials and Research Center
      • Union City、Georgia、美国、30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern Medical Group
      • Chicago、Illinois、美国、60602
        • Synexus Clinical Research - Chicago (DRS)
      • Chicago、Illinois、美国、60608
        • EmVenio Research - Chicago
      • Chicago、Illinois、美国、60611-2605
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Nephrology
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • UChicago Medicine - Comer Children's Hospital
      • Evergreen Park、Illinois、美国、60805
        • NANI Research LLC - Evergreen Park IL
      • Hines、Illinois、美国、60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Palos Hills、Illinois、美国、60465
        • Essential Concepts Research Solutions
    • Indiana
      • Fort Wayne、Indiana、美国、46804
        • NANI Research LLC - Fort Wayne IN
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • IU School of Medicine - Nephrology
      • Mishawaka、Indiana、美国、46545
        • Nephrology Physicians, LLC
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Health Care Medical Center- Nephrology
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
        • Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology
      • Overland Park、Kansas、美国、66210
        • Premier Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie、Louisiana、美国、70006
        • LCMC Health
      • Natchitoches、Louisiana、美国、71457
        • Barnum Medical Research - Bienville St
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center - New Orleans
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • University Medical Center - New Orleans - Nephrology
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • Louisiana State University Health Shreveport
      • Shreveport、Louisiana、美国、71101
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC
      • West Monroe、Louisiana、美国、71291
        • Monroe Research, LLC
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Annapolis, MD
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • The Johns Hopkins University - Johns Hopkins Hospital - Nephrology
      • Gaithersburg、Maryland、美国、20879
        • Mid-Atlantic Permanente Research Institute
      • Lutherville、Maryland、美国、21093
        • Patient First Clinical Trials
      • Oxon Hill、Maryland、美国、20745
        • MD Medical Research
      • Silver Spring、Maryland、美国、20901
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Silver Spring, MD - Columbia Pike
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology
      • Roxbury、Massachusetts、美国、02120
        • Whittier Street Health Center
      • Springfield、Massachusetts、美国、01107
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
      • West Springfield、Massachusetts、美国、01089
        • Kidney Care and Transplant Services of New England - West Springfield
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic at Taubman Center
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Health System - Nephrology
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Quest Research Institute
      • Flint、Michigan、美国、48504
        • AA Medical Research Center
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Roseville、Michigan、美国、48066
        • St. Clair Nephrology Research
      • Saint Clair Shores、Michigan、美国、48081
        • Center for Advanced Kidney Research
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • InterMed Consultants - Edina Clinic
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55417
        • Minneapolis VA Healthcare System
    • Mississippi
      • Columbus、Mississippi、美国、39705
        • Nephrology Associates, P.C. - Columbus
      • Fayette、Mississippi、美国、39069
        • Prime Health and Wellness
      • Grenada、Mississippi、美国、38901
        • UMMC Grenada Hospital
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
      • Olive Branch、Mississippi、美国、38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland、Mississippi、美国、39157
        • SKY Integrative Medical Center
      • Tupelo、Mississippi、美国、38801
        • Nephrology and Hypertension Associates - Tupelo
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63104
        • Center for Specialized Medicine - Nephrology
      • St Louis、Missouri、美国、63108
        • Barnes-Jewish Center for Outpatient Health
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • St. Louis Children's Hospital - Nephrology
      • St Louis、Missouri、美国、63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89107
        • DaVita Kidney Care - Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、美国、08103
        • CUH - Sheridan Pavilion - Three Cooper Plaza
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton、New Jersey、美国、08690
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Neptune City、New Jersey、美国、07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark、New Jersey、美国、07103
        • Rutgers Doctors Office Center
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87108
        • New Mexico VA Healthcare System
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Brooklyn、New York、美国、11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn、New York、美国、11203
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • Brooklyn、New York、美国、11221
        • Clindove Research LLC
      • Flushing、New York、美国、11365
        • New York Presbyterian Queens
      • Great Neck、New York、美国、11021
        • Zucker School of Medicine
      • Laurelton、New York、美国、11413
        • Scott Research, Inc.
      • New York、New York、美国、10010
        • VA New York Harbor Healthcare System
      • New York、New York、美国、10016
        • Grossman School of Medicine
      • New York、New York、美国、10017
        • Synexus Clinical Research - New York (DRS)
      • New York、New York、美国、10037
        • NYC Health + Hospital/Harlem
      • New York、New York、美国、10021
        • The Rogosin Kidney Center
      • New York、New York、美国、10032
        • General Nephrology Clinic - New York City
      • New York、New York、美国、10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Nephrology
      • The Bronx、New York、美国、10468
        • James J. Peters VA Medical Center
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • Kidney Medical Associates, PLLC
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • Montefiore Einstein - Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx、New York、美国、10467
        • Montefiore Einstein Hospital - Moses Campus
    • North Carolina
      • Cary、North Carolina、美国、27511
        • North Carolina Nephrology P.A. - Cary
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599-7155
        • UNC Clinical and Translational Research Center
      • Charlotte、North Carolina、美国、28208
        • Metrolina Nephrology Associates - Freedom Dr
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Hospital - Children's Health Center
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
      • Kinston、North Carolina、美国、28504
        • Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
      • New Bern、North Carolina、美国、28562
        • Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • Brookview Hills Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45206
        • UC - DCI McMillan Research Unit
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic - Main Campus
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Louis Stokes Cleveland VA medical Center
      • Columbus、Ohio、美国、43201
        • Ohio State University - Wexner Medical Center - Nephrology Clinical Trials Unit
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University - Section of Nephrology
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Jefferson Health - 33 South 9th Street
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19141
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital - Nephrology
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh - Nephrology
    • Rhode Island
      • East Providence、Rhode Island、美国、02915
        • Lifespan Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina - Pulmonology
      • Charleston、South Carolina、美国、29412
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc
      • Columbia、South Carolina、美国、29203
        • Columbia Nephrology Associates, PA
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29306
        • Carolina Nephrology, PA
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Southeast Renal Research Institute
      • Memphis、Tennessee、美国、38119
        • CNS Healthcare - Memphis
      • Memphis、Tennessee、美国、38105
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Clinic
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Nashville VA Medical Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • Nephrology Clinical Trials Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37208
        • Nashville General Hospital - Meharry Medical College - Nephrology
    • Texas
      • Arlington、Texas、美国、76015
        • Arlington Nephrology
      • Arlington、Texas、美国、76002
        • Dallas Renal Group - Mansfield
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • Nephrotex Research Group
      • Dallas、Texas、美国、75246
        • Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • UTSW Medical Center - Nephrology
      • Dallas、Texas、美国、75204
        • Baylor Scott and White Research Institute - Nephrology
      • Dallas、Texas、美国、75230
        • Dallas Renal Group- Dallas
      • Dallas、Texas、美国、75237
        • Dallas Renal Group - Liberty Dallas Dialysis Center
      • Dallas、Texas、美国、75325
        • Southwest Family Medicine Associates (SFMA) - Dallas
      • El Paso、Texas、美国、79925
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77054
        • Prolato Clinical Research Center - Kirby Dr
      • Houston、Texas、美国、77054
        • Ronald Ralph MD PA
      • Houston、Texas、美国、77074
        • Houston Medical Research Institute, LLC
      • Houston、Texas、美国、77090
        • Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
      • Houston、Texas、美国、77099
        • Frenova-Southwest Houston
      • Lewisville、Texas、美国、75057
        • NTKDA Lewisville
      • Lewisville、Texas、美国、75067
        • Prime Clinical Research Inc - Lewisville
      • Lubbock、Texas、美国、79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Mansfield、Texas、美国、76063
        • Prime Clinical Research - Mansfield - Regency Parkway
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • University of Texas Health Science Center - Nephrology
      • San Antonio、Texas、美国、78251
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Westover Hills
      • Shenandoah、Texas、美国、77384
        • Kidney Specialists of N Houston, PLLC
      • The Woodlands、Texas、美国、77384
        • Renal Research of Montgomery County, PLLC
      • Webster、Texas、美国、77598
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • UVA Health - Nephrology Clinical Research Center
      • Norfolk、Virginia、美国、23504
        • Tidewater Kidney Specialists - Church St.
      • Norfolk、Virginia、美国、23504
        • York Clinical Research, LLC
      • Richmond、Virginia、美国、23249
        • McGuire Research Institute, Inc. (151)
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
      • Virginia Beach、Virginia、美国、23454
        • Nephrology Associates of Tidewater, LTD
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
        • UW Medical Center - Montlake - Nephrology
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • Medical College of Wisconsin - Pulmonology
      • Wauwatosa、Wisconsin、美国、53226
        • Milwaukee Nephrologists - Wauwatosa
      • Basildon、英国
        • Mid and South Essex Hospitals NHS Trust
      • Bellshill、英国
        • Synexus Clinical Research - Glasgow (DRS)
      • Birmingham、英国
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Birmingham、英国
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham、英国
        • Synexus Clinical Research - Midlands (DRS)
      • Carshalton、英国
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • Leicester、英国
        • Leicester General Hospital
      • London、英国
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London、英国
        • St Pancras Clinical Research
      • London、英国
        • King's College Hospital - Pulmonology
      • London、英国
        • Royal Free Hospital - Nephrology
      • London、英国
        • St George's Hospital London - Nephrology
      • London、英国
        • Guy's Hospital - Endocrinology
      • London、英国
        • The Royal London Hospital - Nephrology
      • Manchester、英国
        • Manchester Royal Infirmary - Endocrinology
      • Manchester、英国
        • Synexus Clinical Research - NW Consortium Manchester (DRS)
      • Manchester、英国
        • Wythenshawe Hospital - Medicines Evaluation Unit
      • Nottingham、英国
        • Nottingham University Hospitals - Children's Clinical Research Facility - Pulmonology
      • Amsterdam、荷兰
        • Amsterdam UMC - Amsterdam Public Health Research Institute
      • Amadora、葡萄牙
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra, E.P.E.
      • Lisbon、葡萄牙
        • Hospital Curry Cabral - Serviço de Nefrologia
      • Lisbon、葡萄牙
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Nephrology
      • Loures、葡萄牙
        • Unidade Local de Saúde de Loures-Odivelas, E.P.E.
      • Barcelona、西班牙
        • Hospital Clinic de Barcelona - Nephrology
      • Barcelona、西班牙
        • Hospital Universitari Vall d´Hebron - Servicio de Pediatria
      • Córdoba、西班牙
        • Reina Sofia University Hospital - Nephrology
      • Madrid、西班牙
        • Hospital Universitario 12 de Octubre - Nephrology
      • Seville、西班牙
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Key Inclusion Criteria:

Part A:

  • APOL1 genotype of G1/G1, G2/G2, or G1/G2
  • Proteinuric kidney disease

Part B:

- Completion of Treatment Period in Part A and no permanent discontinuation of study drug.

Key Exclusion Criteria:

Part A:

  • Solid organ or bone marrow transplant
  • Uncontrolled hypertension
  • History of diabetes mellitus
  • Known underlying cause of kidney disease including but not limited to sickle cell disease

Part B:

  • ESKD (End Stage Kidney Disease) as defined in the protocol.
  • Any lab abnormality that may pose a safety risk to the participant, as judged by the investigator.

Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria will apply.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Part A (Phase 2/3): VX-147

Participants will be randomized to receive different doses of VX-147. Participants will receive the selected dose of VX-147 for atleast 96 weeks.

Tablets for oral administration.

安慰剂比较:Part A (Phase 2/3): Placebo

Participants will receive placebo matched to VX-147.

Tablets for oral administration.

实验性的:Part B (Phase 3): VX-147

Participants who complete Part A will receive VX-147 for an additional 96 weeks.

Tablets for oral administration.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
第A部分:第48周时尿蛋白与肌酐比值(UPCR)相对于基线的百分比变化(基于第48周中期分析评估)
大体时间:从基线至第48周
从基线至第48周
A部分:中期分析中评估的估算肾小球滤过率(eGFR)斜率
大体时间:从基线至第48周及以上
从基线至第48周及以上
A部分:最终分析时评估的eGFR斜率
大体时间:从基线期至研究完成(最终分析时评估至少2年的eGFR数据)
从基线期至研究完成(最终分析时评估至少2年的eGFR数据)
B部分:根据发生不良事件(AEs)和严重不良事件(SAEs)的参与者数量评估的安全性和耐受性
大体时间:第1天至研究完成(最后一名受试者入组后约4年)
第1天至研究完成(最后一名受试者入组后约4年)

次要结果测量

结果测量
大体时间
A部分:通过发生不良事件(AEs)和严重不良事件(SAEs)的参与者人数评估的安全性和耐受性
大体时间:从第1天至研究完成(最后一名参与者入组后约2年)
从第1天至研究完成(最后一名参与者入组后约2年)
Part A: VX-147 的最大血浆浓度 (Cmax)
大体时间:第1天和第40周
第1天和第40周
Part A:VX-147给药间隔期内浓度-时间曲线下面积(AUCtau)
大体时间:第1天和第40周
第1天和第40周
A部分:VX-147 给药前血浆浓度(Ctrough)观测值
大体时间:第1天至第40周
第1天至第40周
A部分:使用药物满意度问卷(TSQM)1.4版便利性领域评估儿科参与者对VX-147片剂配方的可接受性
大体时间:第 1 天和第 48 周
第 1 天和第 48 周
B部分:UPCR随时间相对于基线的百分比变化
大体时间:从基线至研究完成(约最后一名受试者入组后4年)
从基线至研究完成(约最后一名受试者入组后4年)
Part B:eGFR斜率评估
大体时间:第1天至研究完成(最后一名参与者入组后约4年)
第1天至研究完成(最后一名参与者入组后约4年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月30日

初级完成 (估计的)

2028年6月2日

研究完成 (估计的)

2030年5月7日

研究注册日期

首次提交

2022年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月28日

首次发布 (实际的)

2022年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年10月23日

最后验证

2026年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VX21-147-301
  • 2024-515633-15-00 (其他标识符:EU Trial (CTIS) Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

Details on Vertex data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.vrtx.com/our-science/clinical-trials-data-sharing/

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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