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Studio adattativo di fase 2/3 di VX-147 in adulti con malattia renale proteinurica mediata da APOL1 (AMPLITUDE)

22 aprile 2024 aggiornato da: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Uno studio di fase 2/3 adattivo, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di VX-147 in soggetti di età pari o superiore a 18 anni con malattia renale proteinurica mediata da APOL1

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia, la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica (PK) di VX-147 in partecipanti di età pari o superiore a 18 anni con malattia renale proteinurica mediata da apolipoproteina L1 (APOL1).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Malattia renale proteinurica

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

466

Fase

Fase 2
Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Medical Information
Numero di telefono: 617-341-6777
Email: medicalinfo@vrtx.com

Luoghi di studio

Belgio
- - Leuven, Belgio
    - Reclutamento
    - University Hospital Leuven
- Brussels
  - Woluwe-Saint-Lambert, Brussels, Belgio
    - Reclutamento
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
Brasile
- - Belo Horizonte, Brasile
    - Reclutamento
    - Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
  - Curitiba, Brasile
    - Reclutamento
    - Instituto Pro-Renal
  - Curitiba, Brasile
    - Reclutamento
    - PUC Trials - Unidade Epicenter
  - Fortaleza, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital Universitário Valter Cantídio
  - Goiania, Brasile
    - Reclutamento
    - Federal University of Goiás (UFG)
  - Juiz De Fora, Brasile
    - Reclutamento
    - Galileo Medical Research Ltda
  - Juiz de Fora, Brasile
    - Reclutamento
    - Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
  - Porto Alegre, Brasile
    - Reclutamento
    - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
  - Porto Alegre, Brasile
    - Reclutamento
    - UFRS - Hospital de Clínicas
  - Ribeirao Preto, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
  - Rio de Janeiro, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital Universitário Pedro Ernesto
  - Rio de Janeiro, Brasile
    - Reclutamento
    - Pedro Ernesto University Hospital
  - Rio de Janeiro, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital sao lucas
  - Salvador, Brasile
    - Reclutamento
    - CSB Group of Nephrology Brazil
  - Salvador, Brasile
    - Reclutamento
    - Federal University of Bahia
  - São José do Rio Preto, Brasile
    - Reclutamento
    - Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
  - São Paulo, Brasile
    - Reclutamento
    - University of Sao Paulo
  - São Paulo, Brasile
    - Reclutamento
    - Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos - Ambulatorio NEFRITE
Canada
- - Montreal, Canada
    - Completato
    - Recherche GCP Research
  - Toronto, Canada
    - Reclutamento
    - Women's College Hospital
Colombia
- - Atlántico, Colombia
    - Reclutamento
    - Clínica de la Costa S.A.S
  - Bogota, Colombia
    - Reclutamento
    - Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
  - Cartagena, Colombia
    - Reclutamento
    - Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
  - Medellín, Colombia
    - Reclutamento
    - Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
Francia
- - Créteil, Francia
    - Reclutamento
    - Hôpital Henri Mondor
  - Grenoble, Francia
    - Reclutamento
    - CHU Grenoble Alpes - Hôpital Nord Michallon
  - Le Kremlin Bicêtre, Francia
    - Reclutamento
    - Hôpital Bicêtre AP-HP
  - Limoges, Francia
    - Reclutamento
    - CHU Dupuytren 2
  - Marseille, Francia, 13385
    - Reclutamento
    - Hôpital de la Conception, Centre de néphrologie et transplantation rénale
  - Paris, Francia
    - Reclutamento
    - Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
  - Paris, Francia
    - Reclutamento
    - Ambroise Paré Hospital
  - Paris, Francia
    - Reclutamento
    - Service de Nephrologie - Hopital Universitaire Necker
  - Paris, Francia
    - Reclutamento
    - Hopitaux Universitaires Est Parisien - Hopital Tenon
  - Saint-Ouen, Francia
    - Reclutamento
    - AURA Nord Saint Ouen
  - Toulouse, Francia
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Universitaire CHU de Toulouse Hopital de Rangueil
Ghana
- - Accra, Ghana
    - Reclutamento
    - University of Ghana Medical School
  - Kumasi, Ghana
    - Reclutamento
    - Komfo Anokye Teaching Hospital
Olanda
- - Amsterdam, Olanda
    - Completato
    - University of Amsterdam
Porto Rico
- - Rio Piedras, Porto Rico, 00935
    - Reclutamento
    - Alliance, School of Medicine
  - San Juan, Porto Rico, 00917
    - Completato
    - gcm Medical Group, Psc
Portogallo
- - Amadora, Portogallo
    - Reclutamento
    - Unidade Autónoma de Nefrologia
  - Lisboa, Portogallo
    - Reclutamento
    - Hospital Curry Cabral
  - Lisboa, Portogallo
    - Reclutamento
    - Department of Nephrology and Renal Transplant
  - Loures, Portogallo
    - Reclutamento
    - Hospital Beatriz Angelo
Regno Unito
- - Birmingham, Regno Unito
    - Reclutamento
    - University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Queen Elizabeth Hospital
  - Birmingham, Regno Unito
    - Reclutamento
    - FutureMeds Birmingham
  - Carshalton, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust - St Helier Hospital - South West SW Thames Institute for Renal Research
  - Leicester, Regno Unito
    - Reclutamento
    - University Hospitals of Leicester NHS Trust - Leicester General Hospital
  - London, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Barts Health NHS Trust, The Royal London Hospital
  - London, Regno Unito
    - Reclutamento
    - St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
  - London, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
  - London, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Royal Free NHS Trust
  - Manchester, Regno Unito
    - Reclutamento
    - The Medicines Evaluation Unit
  - Manchester, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Manchester Royal Infirmary
  - Nottingham, Regno Unito
    - Reclutamento
    - Nottingham University Hospital
  - Southwark, Regno Unito
    - Reclutamento
    - King's College Hospital NHS Foundation Trust - Guthrie Clinic
Spagna
- - Barcelona, Spagna
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spagna
    - Reclutamento
    - Hospital Clínic de Barcelona
  - Córdoba, Spagna
    - Reclutamento
    - Reina Sofia University Hospital
  - Madrid, Spagna
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario 12 de octubre
  - Seville, Spagna
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
Stati Uniti
- Alabama
  - Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
    - Reclutamento
    - Nephrology Consultants, LLC
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85202
    - Reclutamento
    - AKDHC Medical Research Service LLC - Banner Desert Office
  - Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
    - Ritirato
    - AKDHC Medical Research Service LLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
    - Reclutamento
    - University of Arkansas for Medical Sciences
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
    - Reclutamento
    - Cardiology and Medicine Clinic, P.A.
- California
  - Fresno, California, Stati Uniti, 93720
    - Reclutamento
    - The Medical Research Group, Inc
  - Granada Hills, California, Stati Uniti, 91344
    - Reclutamento
    - Renal Consultants Medical Group
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
    - Reclutamento
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
    - Reclutamento
    - UCLA Division of Nephrology
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
    - Reclutamento
    - Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
    - Reclutamento
    - Eastside Clinical Research Associates
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Reclutamento
    - UCI Center for Clinical Research
  - Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
    - Reclutamento
    - Kaiser Permanente, Sacramento
  - San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
    - Reclutamento
    - UCSF School of Medicine
  - Torrance, California, Stati Uniti, 90502
    - Reclutamento
    - Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
  - Victorville, California, Stati Uniti, 92395
    - Reclutamento
    - Kidney and Hypertension Center
- Connecticut
  - Bloomfield, Connecticut, Stati Uniti, 06002
    - Reclutamento
    - Greater Hartford Nephrology
  - Middlebury, Connecticut, Stati Uniti, 06762
    - Reclutamento
    - Nephrology & Hypertension Associates, PC
  - New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
    - Reclutamento
    - Yale University
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
    - Reclutamento
    - The George Washington University Medical Faculty Associates - Kidney Disease & Hypertension
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Stati Uniti, 33744
    - Reclutamento
    - Bay Pines Healthcare System
  - Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
    - Reclutamento
    - Nova Clinical Research, LLC
  - Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511-5937
    - Reclutamento
    - Clinical Research of Brandon, LLC
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Reclutamento
    - Horizon Research Group, LLC
  - Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
    - Reclutamento
    - AMR-Miami
  - Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33071
    - Reclutamento
    - South Florida Nephrology Group PA, Research Div.
  - Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33445
    - Reclutamento
    - Delray Physician Care Center
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
    - Reclutamento
    - University of Florida, Shands Hospital
  - Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
    - Reclutamento
    - North Florida/South Georgia Veterans Health System
  - Hallandale Beach, Florida, Stati Uniti, 33009
    - Reclutamento
    - Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
  - Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
    - Reclutamento
    - Qway Research
  - Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
    - Completato
    - Elixia Pines, LLC
  - Lauderdale Lakes, Florida, Stati Uniti, 33313
    - Reclutamento
    - South Florida Research Institute
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
    - Reclutamento
    - Total Research Group, LLC
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33180
    - Ritirato
    - MedBio Trials
  - Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
    - Reclutamento
    - Cordova Research Institute
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32808
    - Reclutamento
    - Omega Research Orlando, LLC
  - Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
    - Reclutamento
    - Elixia Central
  - Sanford, Florida, Stati Uniti, 32771
    - Reclutamento
    - Mid Florida Kidney and Hypertension Care, PL
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33618
    - Reclutamento
    - Elixia Tampa, LLC
  - Tampa, Florida, Stati Uniti, 33603
    - Completato
    - Genesis Clinical Research
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
    - Reclutamento
    - Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
    - Reclutamento
    - Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
    - Reclutamento
    - Fides Clinical Research
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
    - Reclutamento
    - Advanced Clinical Research of Atlanta
  - Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
    - Reclutamento
    - Emory School of Medicine - Renal Division
  - Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912-3140
    - Reclutamento
    - Medical College of Georgia (MCG)
  - Brunswick, Georgia, Stati Uniti, 31520
    - Reclutamento
    - Coastal Medical Research
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - Reclutamento
    - Renal Associates, LLC
  - Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
    - Reclutamento
    - Clincept - Warm Springs
  - Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
    - Reclutamento
    - Atlanta VA Healthcare System
  - East Point, Georgia, Stati Uniti, 30344
    - Reclutamento
    - Southeast Kidney Associates
  - Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
    - Reclutamento
    - Javara Inc./Privia Medical Group Georgia, PLLC
  - Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
    - Reclutamento
    - Georgia Nephrology
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - Reclutamento
    - Javara Inc./Privia Medical Group Georgia, LLC
  - Tyrone, Georgia, Stati Uniti, 30290
    - Reclutamento
    - Inova Clinical Trials and Research Center
- Illinois
  - Evergreen Park, Illinois, Stati Uniti, 60805
    - Reclutamento
    - NANI Research LLC
  - Palos Hills, Illinois, Stati Uniti, 60465
    - Reclutamento
    - Essential Concepts Research Solutions
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
    - Reclutamento
    - Indiana University
  - Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
    - Reclutamento
    - Nephrology Physicians, LLC
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - Reclutamento
    - University of Iowa
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
    - Reclutamento
    - University of Kansas Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
    - Completato
    - Premier Clinical Research
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
    - Reclutamento
    - Renal Associates of Baton Rouge
  - Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
    - Reclutamento
    - East Jefferson General Hospital
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
    - Reclutamento
    - Ochsner Medical Center - New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Reclutamento
    - University Medical Center - New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
    - Reclutamento
    - Louisiana State University Health Sciences Center LSUHSC
  - Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
    - Reclutamento
    - Northwest Louisiana Nephrology, LLC - Shreveport
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
    - Reclutamento
    - Javara Inc./Privia Medical Group, LLC MidAtlantic - Main Research Site
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
    - Reclutamento
    - Johns Hopkins Hospital
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
    - Completato
    - University of Maryland Medical Center
  - Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20879
    - Reclutamento
    - Kaiser Permanente, Mid-Atlantic
  - Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20901
    - Reclutamento
    - Javara Inc./Privia Medical Group, LLC MidAtlantic-Silver Spring, MD
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
    - Reclutamento
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
    - Reclutamento
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
    - Reclutamento
    - Tufts Medical Center
  - Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
    - Completato
    - Renal and Transplant Associates of New England, PC
  - West Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01089
    - Reclutamento
    - Kidney Care and Transplant Services of New England
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
    - Reclutamento
    - University of Michigan Health System - A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic
  - Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
    - Reclutamento
    - Henry Ford Hospital
  - Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
    - Reclutamento
    - AA Medical Research Center
  - Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
    - Reclutamento
    - Sparrow Clinical Research Institute
  - Roseville, Michigan, Stati Uniti, 48066
    - Completato
    - St. Clair Nephrology Research
  - Saint Clair Shores, Michigan, Stati Uniti, 48081
    - Reclutamento
    - Center for Advanced Kidney Research
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
    - Reclutamento
    - Intermed Consultants
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
    - Reclutamento
    - Minneapolis VA Healthcare System
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
    - Reclutamento
    - Nephrology Associates, P.C.
  - Grenada, Mississippi, Stati Uniti, 38901
    - Reclutamento
    - University of Mississippi
  - Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
    - Reclutamento
    - Nephrology and Hypertension Associates, LTD
- Missouri
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
    - Reclutamento
    - St. Louis Heart and Vascular, P.C.
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
    - Reclutamento
    - Washington University Saint Louis
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
    - Reclutamento
    - Center for Specialized Medicine - SSM Health Saint Louis University Hospital
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
    - Ritirato
    - Nevada Kidney Disease and Hypertension Centers
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89107
    - Reclutamento
    - Davita Clinical Research
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
    - Reclutamento
    - Hackensack University Medical Center
  - Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
    - Reclutamento
    - Rutgers New Jersey Medical School
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
    - Reclutamento
    - New Mexico VA Healthcare System
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
    - Completato
    - Renal Medicine Associates
- New York
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
    - Reclutamento
    - Montefiore Medical Center
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
    - Reclutamento
    - James J. Peters VA Medical Center
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461-1900
    - Reclutamento
    - Albert Einstein Hospital - Montefiore Medical Center
  - Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
    - Completato
    - Kidney Medical Associates, PLLC
  - Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
    - Reclutamento
    - SUNY Downstate Health Sciences University
  - Flushing, New York, Stati Uniti, 11365
    - Completato
    - Nephrology Associates, P.C. - Queens
  - Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
    - Reclutamento
    - Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell
  - Laurelton, New York, Stati Uniti, 11413
    - Reclutamento
    - Clinical Research Development Associates LLC
  - New York, New York, Stati Uniti, 10029
    - Reclutamento
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Stati Uniti, 10010
    - Reclutamento
    - VA New York Harbor Healthcare System
  - New York, New York, Stati Uniti, 10016
    - Reclutamento
    - New York University Grossman School of Medicine
  - New York, New York, Stati Uniti, 10037
    - Reclutamento
    - NYC Health + Hospital/Harlem
  - New York, New York, Stati Uniti, 10032
    - Reclutamento
    - Columbia University - Division of Nephrology
  - New York, New York, Stati Uniti, 10021
    - Reclutamento
    - The Rogosin Institute - The Rogosin Kidney Center
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27511
    - Reclutamento
    - North Carolina Nephrology P.A. - Cary Office
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7155
    - Reclutamento
    - UNC Clinical and Translational Research Center
  - Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28208
    - Reclutamento
    - Metrolina Nephrology Associates
  - Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
    - Reclutamento
    - DUHS Children's Health Center T0909
  - Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
    - Reclutamento
    - Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
  - Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
    - Reclutamento
    - Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
  - Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28504
    - Reclutamento
    - Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
  - New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
    - Reclutamento
    - Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
  - Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
    - Reclutamento
    - Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
    - Completato
    - Brookview Hills Research Associates
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
    - Completato
    - Cincinnati VA Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
    - Reclutamento
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
    - Reclutamento
    - Cleveland Clinic
  - Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
    - Reclutamento
    - Ohio State University
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
    - Reclutamento
    - Temple University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
    - Reclutamento
    - Thomas Jefferson University
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
    - Reclutamento
    - Einstein Medical Center (NDKD)
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
    - Reclutamento
    - Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02915
    - Reclutamento
    - Lifespan Clinical Research Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
    - Reclutamento
    - Medical University of South Carolina
  - Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
    - Reclutamento
    - Columbia Nephrology Associates, PA
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29306
    - Reclutamento
    - Carolina Nephrology, PA
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
    - Reclutamento
    - Southeast Renal Research Institute
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
    - Reclutamento
    - Meharry Medical College
  - Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
    - Reclutamento
    - Vanderbilt University Medical Center, Nephrology Clinical Trials Center
- Texas
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76002
    - Reclutamento
    - Dallas Renal Group - Arlington
  - Arlington, Texas, Stati Uniti, 76015
    - Completato
    - Arlington Nephrology
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75204
    - Reclutamento
    - Baylor Scott & White Research Institute
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
    - Reclutamento
    - UT Southwestern Medical Center
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
    - Reclutamento
    - Nephrotex Research Group
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - Reclutamento
    - Dallas Renal Group - 2
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
    - Reclutamento
    - Dallas Renal Group - 1
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
    - Reclutamento
    - Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79925
    - Reclutamento
    - Davita Clinical Research - El Paso
  - Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
    - Reclutamento
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
    - Reclutamento
    - Prolato Clinical Research Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77054-2101
    - Reclutamento
    - Ronald Ralph MD PA
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77099
    - Reclutamento
    - Southwest Houston Research, Ltd
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
    - Completato
    - Houston Medical Research Institute, LLC
  - Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
    - Completato
    - Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
  - Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75057
    - Reclutamento
    - North Texas Kidney Disease Associates
  - Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
    - Reclutamento
    - Texas Tech University Health Sciences Center
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78251
    - Reclutamento
    - San Antonio Kidney
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Ritirato
    - San Antonio Kidney
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
    - Completato
    - University of Texas Health San Antonio
  - Shenandoah, Texas, Stati Uniti, 77384
    - Reclutamento
    - Kidney Specialists of N Houston, PLLC
  - The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384
    - Reclutamento
    - Renal Physicians of Montgomery County, PA
  - Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
    - Reclutamento
    - Tranquil Clinical Research
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
    - Reclutamento
    - University of Virginia Health - Nephrology Clinical Research Center
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23504
    - Reclutamento
    - TKS Research, P.L.L.C.
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23504
    - Reclutamento
    - York Clinical Research, LLC
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
    - Reclutamento
    - Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
    - Reclutamento
    - Richmond VAMC
  - Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
    - Reclutamento
    - Nephrology Associates of Tidewater, LTD
- Washington
  - Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
    - Reclutamento
    - University of Washington Medical Center
- Wisconsin
  - Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Reclutamento
    - Milwaukee Nephrologists, SC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

Genotipo APOL1 di G1/G1, G2/G2 o G1/G2
Malattia renale proteinurica

Criteri chiave di esclusione:

Trapianto di organi solidi o di midollo osseo
Ipertensione incontrollata
Diagnosi di diabete mellito
Causa sottostante nota della malattia renale inclusa ma non limitata all'anemia falciforme

Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase 2: VX-147 I partecipanti saranno randomizzati per ricevere diversi livelli di dose di VX-147.	Droga: VX-147 Compresse per somministrazione orale.
Comparatore placebo: Fase 2: Placebo I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a VX-147.	Droga: Placebo Compresse per somministrazione orale.
Sperimentale: Fase 3: VX-147 I partecipanti riceveranno VX-147 con la dose da basarsi sull'esito della Fase 2.	Droga: VX-147 Compresse per somministrazione orale.
Comparatore placebo: Fase 3: Placebo I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a VX-147.	Droga: Placebo Compresse per somministrazione orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Variazione percentuale rispetto al basale nel rapporto tra proteine urinarie e creatinina (UPCR) alla settimana 48 (valutata all'analisi ad interim della settimana 48) Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 48	Dal basale alla settimana 48
Pendenza stimata del tasso di filtrazione glomerulare (eGFR) valutata all'analisi ad interim della settimana 48 Lasso di tempo: Dal basale fino a>= settimana 48	Dal basale fino a>= settimana 48
Pendenza eGFR valutata al completamento dello studio Lasso di tempo: Dal basale fino al completamento dello studio (circa 2 anni dopo l'iscrizione dell'ultimo partecipante)	Dal basale fino al completamento dello studio (circa 2 anni dopo l'iscrizione dell'ultimo partecipante)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tempo per l'esito clinico composito di un declino prolungato di >=30 percento (%) in eGFR, l'insorgenza di malattia renale allo stadio terminale o morte Lasso di tempo: Dal basale fino al completamento dello studio (circa 2 anni dopo l'iscrizione dell'ultimo partecipante)	Dal basale fino al completamento dello studio (circa 2 anni dopo l'iscrizione dell'ultimo partecipante)
Sicurezza e tollerabilità valutate in base al numero di partecipanti con eventi avversi (AE) ed eventi avversi gravi (SAE) Lasso di tempo: Giorno 1 fino al completamento dello studio (circa 2 anni dopo l'iscrizione dell'ultimo partecipante)	Giorno 1 fino al completamento dello studio (circa 2 anni dopo l'iscrizione dell'ultimo partecipante)
Massima concentrazione plasmatica (Cmax) di VX-147 Lasso di tempo: Giorno 1 e Settimana 40	Giorno 1 e Settimana 40
Area sotto la curva di concentrazione rispetto al tempo durante un intervallo di dosaggio (AUCtau) di VX-147 Lasso di tempo: Giorno 1 e Settimana 40	Giorno 1 e Settimana 40
Concentrazione plasmatica pre-dose osservata (Ctrough) di VX-147 Lasso di tempo: Dal giorno 1 alla settimana 40	Dal giorno 1 alla settimana 40
Accettabilità della formulazione in compresse di VX-147 in partecipanti pediatrici che utilizzano il dominio di convenienza del questionario sulla soddisfazione del trattamento per i farmaci (TSQM) versione 1.4 Lasso di tempo: Giorno 1 e settimana 48	Giorno 1 e settimana 48

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

VX21-147-301
2021-004762-35 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dettagli sui criteri di condivisione dei dati Vertex e sul processo per richiedere l'accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su VX-147

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Completato

Uno studio che valuta la biodisponibilità relativa e l'effetto alimentare di una formulazione in compresse di VX-147

Glomerulosclerosi focale segmentale (FSGS)

Stati Uniti
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Completato

Studio di fase 2a su VX-147 negli adulti con glomerulosclerosi focale segmentale mediata da APOL1

Glomerulosclerosi, segmentale focale

Stati Uniti, Francia, Regno Unito, Porto Rico
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Reclutamento

Uno studio per valutare la farmacocinetica (PK) e la sicurezza di Inaxaplin nei partecipanti con compromissione renale

Insufficienza renale

Stati Uniti
Repertoire Immune Medicines
Merck Sharp & Dohme LLC

Terminato

RPTR-147 in pazienti con tumori solidi e linfomi selezionati

Linfoma | Tumore solido

Stati Uniti
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Completato

Farmacocinetica e valutazione della sicurezza di VX-121/Tezacaftor/Deutivacaftor nei partecipanti con compromissione epatica moderata

Fibrosi cistica

Stati Uniti
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Completato

Uno studio per valutare la biodisponibilità relativa di una compressa combinata a dose fissa di VX-121/Tezacaftor/Deutivacaftor

Fibrosi cistica

Stati Uniti
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Attivo, non reclutante

Valutazione di VX-121/Tezacaftor/Deutivacaftor nella fibrosi cistica (FC) Partecipanti da 1 a 11 anni di età

Fibrosi cistica

Stati Uniti, Australia, Germania, Svezia, Svizzera, Francia, Olanda, Regno Unito
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Attivo, non reclutante

Uno studio che valuta la sicurezza e l'efficacia a lungo termine della terapia di combinazione VX-121

Fibrosi cistica

Stati Uniti, Spagna, Regno Unito, Belgio, Olanda, Danimarca, Israele, Nuova Zelanda, Francia, Australia, Irlanda, Germania, Svezia, Canada, Cechia, Svizzera, Portogallo, Italia, Austria, Ungheria, Norvegia, Polonia, Grecia
Biocad

Completato

Primo studio sull'uomo per valutare la sicurezza e la farmacocinetica di singole dosi crescenti di BCD-147 (anticorpo bispecifico anti-HER2/HER2) in soggetti sani

Sano

Federazione Russa
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Reclutamento

Uno studio per valutare la biodisponibilità relativa, l'effetto alimentare e la proporzionalità della dose di una formulazione in granuli di Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor (VNZ/TEZ/D-IVA)

Fibrosi cistica

Stati Uniti

Studio adattativo di fase 2/3 di VX-147 in adulti con malattia renale proteinurica mediata da APOL1 (AMPLITUDE)

Uno studio di fase 2/3 adattivo, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di VX-147 in soggetti di età pari o superiore a 18 anni con malattia renale proteinurica mediata da APOL1

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

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