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Studio adattativo di fase 2/3 di VX-147 in adulti con malattia renale proteinurica mediata da APOL1 (AMPLITUDE)

23 ottobre 2026 aggiornato da: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Uno studio di fase 2/3 adattivo, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di VX-147 in soggetti di età pari o superiore a 18 anni con malattia renale proteinurica mediata da APOL1

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of VX-147 in adult and pediatric participants with apolipoprotein L1 (APOL1)-mediated proteinuric kidney disease.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

522

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brussels, Belgio
        • Universite Catholique de Louvain - Nephrology
      • Leuven, Belgio
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg - Pulmonology
  • Brasile
      • Aracaju, Brasile
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
      • Belo Horizonte, Brasile
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
      • Botucatu, Brasile
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - CKD and Hypertension Department
      • Botucatu, Brasile
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Kidney Transplantation Department
      • Campinas, Brasile
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Curitiba, Brasile
        • Instituto Pro-Renal
      • Curitiba, Brasile
        • PUC Trials - Unidade Epicenter
      • Fortaleza, Brasile
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
      • Fortaleza, Brasile
        • Walter Cantídio University Hospital
      • Goiânia, Brasile
        • Federal University of Goiás (UFG)
      • Juiz de Fora, Brasile
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Juiz de Fora, Brasile
        • Galileo Medical Research Ltda
      • Marília, Brasile
        • ICM - Instituto do Coracao de Marilia
      • Monte Alegre, Brasile
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • Porto Alegre, Brasile
        • Dom Vicente Scherer Hospital
      • Porto Alegre, Brasile
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Nephrology
      • Recife, Brasile
        • Centro de Pesquisa Clinica Professor Salomao Kelner
      • Rio de Janeiro, Brasile
        • Hospital São Lucas
      • Rio de Janeiro, Brasile
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Nefrologia
      • Rio de Janeiro, Brasile
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Patologia
      • Salvador, Brasile
        • Comlexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos
      • Salvador, Brasile
        • CSB Group of Nephrology Brazil
      • Salvador, Brasile
        • Hospital Ana Nery/SESAB
      • Santo André, Brasile
        • Praxis Pesquisa Medica
      • São José do Rio Preto, Brasile
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, Brasile
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
      • São Paulo, Brasile
        • Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brasile
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina - Laboratório de Nefrologia Celular, Genética e Molecular
      • São Paulo, Brasile
        • Hospital Nove de Julho - Nephrology
  • Canada
      • Montreal, Canada
        • Recherche GCP Research
      • Toronto, Canada
        • Women's College Hospital
  • Colombia
      • Atlántico, Colombia
        • Clinica de La Costa S.A.S
      • Bogotá, Colombia
        • Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
      • Cali, Colombia
        • Fundación Valle Del Lili
      • Cartagena, Colombia
        • Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
      • Ibague, Colombia
        • Mediservis del Tolima IPS S.A.S.
      • Medellín, Colombia
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
      • Medellín, Colombia
        • Promotora Medica Las Americas S.A. - Clinica Las Americas
  • Francia
      • Créteil, Francia
        • Hopital Henri Mondor - Nephrology
      • Grenoble, Francia
        • Hospital Nord Michallon - Nephrology
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia
        • Bicetre Hospital
      • Limoges, Francia
        • CHU Dupuytren 2 - Néphrologie, dialyse, transplantations
      • Marseille, Francia
        • Hôpital de la Conception
      • Paris, Francia
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francia
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris, Francia
        • Hopital Necker Enfants Malades - Nephrology
      • Paris, Francia
        • Hopital Tenon
      • Pointe à Pitre, Francia
        • CHU de Guadeloupe
      • Saint-Ouen, Francia
        • AURA Nord
      • Toulouse, Francia
        • Hopital de Rangueil
  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • University of Ghana Medical School - Nephrology
      • Cantonments, Ghana
        • The Bank Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital - Nephrology
  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ibadan, Nigeria
        • University College Hospital
      • Idi-Araba, Nigeria
        • Lagos University Teaching Hospital
      • Ikeja, Nigeria
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Nigerian Institute of Medical Research
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • Amsterdam UMC - Amsterdam Public Health Research Institute
  • Porto Rico
      • Mayagüez, Porto Rico, 06680
        • FDI Clinical Research
      • Rio Piedras, Porto Rico, 00935
        • University of Puerto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC
  • Portogallo
      • Amadora, Portogallo
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra, E.P.E.
      • Lisbon, Portogallo
        • Hospital Curry Cabral - Serviço de Nefrologia
      • Lisbon, Portogallo
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Nephrology
      • Loures, Portogallo
        • Unidade Local de Saúde de Loures-Odivelas, E.P.E.
  • Regno Unito
      • Basildon, Regno Unito
        • Mid and South Essex Hospitals NHS Trust
      • Bellshill, Regno Unito
        • Synexus Clinical Research - Glasgow (DRS)
      • Birmingham, Regno Unito
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Birmingham, Regno Unito
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Regno Unito
        • Synexus Clinical Research - Midlands (DRS)
      • Carshalton, Regno Unito
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Regno Unito
        • Leicester General Hospital
      • London, Regno Unito
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Regno Unito
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Regno Unito
        • King's College Hospital - Pulmonology
      • London, Regno Unito
        • Royal Free Hospital - Nephrology
      • London, Regno Unito
        • St George's Hospital London - Nephrology
      • London, Regno Unito
        • Guy's Hospital - Endocrinology
      • London, Regno Unito
        • The Royal London Hospital - Nephrology
      • Manchester, Regno Unito
        • Manchester Royal Infirmary - Endocrinology
      • Manchester, Regno Unito
        • Synexus Clinical Research - NW Consortium Manchester (DRS)
      • Manchester, Regno Unito
        • Wythenshawe Hospital - Medicines Evaluation Unit
      • Nottingham, Regno Unito
        • Nottingham University Hospitals - Children's Clinical Research Facility - Pulmonology
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Clinic de Barcelona - Nephrology
      • Barcelona, Spagna
        • Hospital Universitari Vall d´Hebron - Servicio de Pediatria
      • Córdoba, Spagna
        • Reina Sofia University Hospital - Nephrology
      • Madrid, Spagna
        • Hospital Universitario 12 de Octubre - Nephrology
      • Seville, Spagna
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Stati Uniti, 35007
        • Alabama Kidney Research
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35211
        • Cardiology, P.C.
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35210
        • EmVenio Research - Mobile Unit - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • The Kirklin Clinic - Nephrology
      • Fairhope, Alabama, Stati Uniti, 36532
        • Nephrology Associates
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
      • Huntsville, Alabama, Stati Uniti, 35801
        • Heart Center Research LLC
      • Montgomery, Alabama, Stati Uniti, 36117
        • Renal Associates of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85016
        • Phoenix Children's Hospital, Inc. - Nephrology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • CHI St. Vincent Heart Clinic Arkansas- Cardiology and Medicine Clinic - Little Rock
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • UAMS Medical Center - Pulmonology
    • California
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93720
        • The Medical Research Group - Saint Agnes Medical Center
      • Granada Hills, California, Stati Uniti, 91344
        • Amicis Research Center - Balboa
      • Granada Hills, California, Stati Uniti, 91344
        • Kidney Care Center of North Valley
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90022
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA Division of Nephrology
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UCI Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • UCLA Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
      • Victorville, California, Stati Uniti, 92395
        • Kidney and Hypertension Center
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Stati Uniti, 06002
        • Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury, Connecticut, Stati Uniti, 06762
        • Nephrology & Hypertension Associates, PC
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • Children's National Hospital - Nephrology
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20037
        • The George Washington University - GW Medical Faculty Associates
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington D.C
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stati Uniti, 33744
        • Bay Pines Foundation
      • Bradenton, Florida, Stati Uniti, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC - Bradenton - 59th St
      • Brandon, Florida, Stati Uniti, 33511
        • Clinical Research of Brandon, LLC
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • Horizon Research Group - Coral Gables
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33134
        • AMR-Miami
      • Coral Springs, Florida, Stati Uniti, 33071
        • South Florida Nephrology Research
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33445
        • Delray Physician Care Center
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
        • Shands Hospital - Nephrology
      • Hallandale, Florida, Stati Uniti, 33009
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33010
        • Qway Research
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Elixia Pines
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
        • UF Health Cardiovascular Center - Jacksonville
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stati Uniti, 33313
        • South Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33126
        • Total Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33182
        • Cordova Research Institute
      • Miami Springs, Florida, Stati Uniti, 33166
        • South Florida Research
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • CTR Oakwater, LLC
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • Synexus Clinical Research - Orlando
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32808
        • Omega Research Orlando, LLC - Mercy Dr
      • Sanford, Florida, Stati Uniti, 32771
        • Infigo Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33603
        • Genesis Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33618
        • Elixia Tampa
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Stati Uniti, 30101
        • American Clinical Trials LLC - Acworth
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
        • Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30305
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Fides Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Advanced Clinical Research of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30308
        • Emory School of Medicine - Renal Division
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory Childrens Center - Nephrology
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
        • Synexus Clinical Research - Atlanta (DRS)
      • Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
        • Augusta University Medical College of Georgia - Adult Sickle Cell Clinic
      • Brunswick, Georgia, Stati Uniti, 31520
        • Coastal Medical Research
      • College Park, Georgia, Stati Uniti, 30337
        • Randomize Now - College Park
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Renal Associates
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • Clincept - Veterans Pkwy.
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Atlanta VA Healthcare System
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • Georgia Nephrology - Decatur
      • Douglasville, Georgia, Stati Uniti, 30134
        • American Clinical Trials LLC - Douglasville
      • East Point, Georgia, Stati Uniti, 30344
        • Southeast Kidney Associates
      • Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville - Billing Office
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Savannah, GA
      • Tyrone, Georgia, Stati Uniti, 30290
        • Inova Clinical Trials and Research Center
      • Union City, Georgia, Stati Uniti, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Medical Group
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60602
        • Synexus Clinical Research - Chicago (DRS)
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • EmVenio Research - Chicago
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-2605
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Nephrology
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • UChicago Medicine - Comer Children's Hospital
      • Evergreen Park, Illinois, Stati Uniti, 60805
        • NANI Research LLC - Evergreen Park IL
      • Hines, Illinois, Stati Uniti, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Palos Hills, Illinois, Stati Uniti, 60465
        • Essential Concepts Research Solutions
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
        • NANI Research LLC - Fort Wayne IN
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • IU School of Medicine - Nephrology
      • Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
        • Nephrology Physicians, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Health Care Medical Center- Nephrology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
        • Premier Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Stati Uniti, 70006
        • LCMC Health
      • Natchitoches, Louisiana, Stati Uniti, 71457
        • Barnum Medical Research - Bienville St
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70121
        • Ochsner Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • University Medical Center - New Orleans - Nephrology
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71103
        • Louisiana State University Health Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC
      • West Monroe, Louisiana, Stati Uniti, 71291
        • Monroe Research, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Annapolis, MD
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • The Johns Hopkins University - Johns Hopkins Hospital - Nephrology
      • Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20879
        • Mid-Atlantic Permanente Research Institute
      • Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
        • Patient First Clinical Trials
      • Oxon Hill, Maryland, Stati Uniti, 20745
        • MD Medical Research
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20901
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Silver Spring, MD - Columbia Pike
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology
      • Roxbury, Massachusetts, Stati Uniti, 02120
        • Whittier Street Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01107
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
      • West Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01089
        • Kidney Care and Transplant Services of New England - West Springfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic at Taubman Center
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System - Nephrology
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
        • Quest Research Institute
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504
        • AA Medical Research Center
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Roseville, Michigan, Stati Uniti, 48066
        • St. Clair Nephrology Research
      • Saint Clair Shores, Michigan, Stati Uniti, 48081
        • Center for Advanced Kidney Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • InterMed Consultants - Edina Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
        • Minneapolis VA Healthcare System
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stati Uniti, 39705
        • Nephrology Associates, P.C. - Columbus
      • Fayette, Mississippi, Stati Uniti, 39069
        • Prime Health and Wellness
      • Grenada, Mississippi, Stati Uniti, 38901
        • UMMC Grenada Hospital
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
      • Olive Branch, Mississippi, Stati Uniti, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Stati Uniti, 39157
        • SKY Integrative Medical Center
      • Tupelo, Mississippi, Stati Uniti, 38801
        • Nephrology and Hypertension Associates - Tupelo
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Center for Specialized Medicine - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Barnes-Jewish Center for Outpatient Health
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • St. Louis Children's Hospital - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89107
        • DaVita Kidney Care - Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • CUH - Sheridan Pavilion - Three Cooper Plaza
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Stati Uniti, 08690
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • Rutgers Doctors Office Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87108
        • New Mexico VA Healthcare System
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11203
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11221
        • Clindove Research LLC
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11365
        • New York Presbyterian Queens
      • Great Neck, New York, Stati Uniti, 11021
        • Zucker School of Medicine
      • Laurelton, New York, Stati Uniti, 11413
        • Scott Research, Inc.
      • New York, New York, Stati Uniti, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Grossman School of Medicine
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017
        • Synexus Clinical Research - New York (DRS)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10037
        • NYC Health + Hospital/Harlem
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • The Rogosin Kidney Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • General Nephrology Clinic - New York City
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Nephrology
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Kidney Medical Associates, PLLC
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Montefiore Einstein - Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Einstein Hospital - Moses Campus
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stati Uniti, 27511
        • North Carolina Nephrology P.A. - Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7155
        • UNC Clinical and Translational Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28208
        • Metrolina Nephrology Associates - Freedom Dr
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Hospital - Children's Health Center
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
      • Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
        • Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
      • Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28504
        • Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28562
        • Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti, 28401
        • Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Brookview Hills Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45206
        • UC - DCI McMillan Research Unit
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic - Main Campus
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Louis Stokes Cleveland VA medical Center
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43201
        • Ohio State University - Wexner Medical Center - Nephrology Clinical Trials Unit
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University - Section of Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Jefferson Health - 33 South 9th Street
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital - Nephrology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh - Nephrology
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02915
        • Lifespan Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina - Pulmonology
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
        • Columbia Nephrology Associates, PA
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29306
        • Carolina Nephrology, PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Southeast Renal Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • CNS Healthcare - Memphis
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Clinic
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
        • Nashville VA Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Nephrology Clinical Trials Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
        • Nashville General Hospital - Meharry Medical College - Nephrology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76015
        • Arlington Nephrology
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76002
        • Dallas Renal Group - Mansfield
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75231
        • Nephrotex Research Group
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UTSW Medical Center - Nephrology
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75204
        • Baylor Scott and White Research Institute - Nephrology
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
        • Dallas Renal Group- Dallas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75237
        • Dallas Renal Group - Liberty Dallas Dialysis Center
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75325
        • Southwest Family Medicine Associates (SFMA) - Dallas
      • El Paso, Texas, Stati Uniti, 79925
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Prolato Clinical Research Center - Kirby Dr
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Ronald Ralph MD PA
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
        • Houston Medical Research Institute, LLC
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77090
        • Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77099
        • Frenova-Southwest Houston
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75057
        • NTKDA Lewisville
      • Lewisville, Texas, Stati Uniti, 75067
        • Prime Clinical Research Inc - Lewisville
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Mansfield, Texas, Stati Uniti, 76063
        • Prime Clinical Research - Mansfield - Regency Parkway
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • University of Texas Health Science Center - Nephrology
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78251
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Westover Hills
      • Shenandoah, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Kidney Specialists of N Houston, PLLC
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77384
        • Renal Research of Montgomery County, PLLC
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22908
        • UVA Health - Nephrology Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23504
        • Tidewater Kidney Specialists - Church St.
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23504
        • York Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
        • McGuire Research Institute, Inc. (151)
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
        • Nephrology Associates of Tidewater, LTD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • UW Medical Center - Montlake - Nephrology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Medical College of Wisconsin - Pulmonology
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Milwaukee Nephrologists - Wauwatosa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Key Inclusion Criteria:

Part A:

  • APOL1 genotype of G1/G1, G2/G2, or G1/G2
  • Proteinuric kidney disease

Part B:

- Completion of Treatment Period in Part A and no permanent discontinuation of study drug.

Key Exclusion Criteria:

Part A:

  • Solid organ or bone marrow transplant
  • Uncontrolled hypertension
  • History of diabetes mellitus
  • Known underlying cause of kidney disease including but not limited to sickle cell disease

Part B:

  • ESKD (End Stage Kidney Disease) as defined in the protocol.
  • Any lab abnormality that may pose a safety risk to the participant, as judged by the investigator.

Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria will apply.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Part A (Phase 2/3): VX-147

Participants will be randomized to receive different doses of VX-147. Participants will receive the selected dose of VX-147 for atleast 96 weeks.
Droga: VX-147

Tablets for oral administration.
Comparatore placebo: Part A (Phase 2/3): Placebo

Participants will receive placebo matched to VX-147.
Droga: Placebo

Tablets for oral administration.
Sperimentale: Part B (Phase 3): VX-147

Participants who complete Part A will receive VX-147 for an additional 96 weeks.
Droga: VX-147

Tablets for oral administration.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parte A: Variazione percentuale rispetto al basale nel rapporto proteine urinarie/creatinina (UPCR) alla settimana 48 (valutato nell'analisi intermedia della settimana 48)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 48
Dal basale alla settimana 48
Parte A: Pendenza della Velocità di Filtrazione Glomerulare Stimata (eGFR) Valutata nell'Analisi Intermedia
Lasso di tempo: Dal basale fino a ≥ settimana 48
Dal basale fino a ≥ settimana 48
Parte A: Pendenza eGFR Valutata all'Analisi Finale
Lasso di tempo: Dal basale fino al completamento dello studio (almeno 2 anni di dati eGFR valutati nell'analisi finale)
Dal basale fino al completamento dello studio (almeno 2 anni di dati eGFR valutati nell'analisi finale)
Parte B: Sicurezza e Tollerabilità Valutate dal Numero di Partecipanti con Eventi Avversi (EA) ed Eventi Avversi Gravi (EAG)
Lasso di tempo: Giorno 1 fino al completamento dello studio (circa 4 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo partecipante)
Giorno 1 fino al completamento dello studio (circa 4 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo partecipante)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parte A: Sicurezza e Tollerabilità Valutate in Base al Numero di Partecipanti con Eventi Avversi (EA) ed Eventi Avversi Gravi (EAG)
Lasso di tempo: Dal Giorno 1 fino al Completamento dello Studio (Circa 2 Anni Dopo l'Ultima Iscrizione del Partecipante)
Dal Giorno 1 fino al Completamento dello Studio (Circa 2 Anni Dopo l'Ultima Iscrizione del Partecipante)
Parte A: Concentrazione plasmatica massima (Cmax) di VX-147
Lasso di tempo: Giorno 1 e Settimana 40
Giorno 1 e Settimana 40
Parte A: Area sotto la curva concentrazione-tempo durante un intervallo di dosaggio (AUCtau) di VX-147
Lasso di tempo: Giorno 1 e Settimana 40
Giorno 1 e Settimana 40
Parte A: Concentrazione plasmatica pre-dose osservata (Ctrough) di VX-147
Lasso di tempo: Giorno 1 fino alla Settimana 40
Giorno 1 fino alla Settimana 40
Parte A: Accettabilità della Formulazione in Compressa di VX-147 nei Partecipanti Pediatrici utilizzando il Dominio della Comodità del Questionario di Soddisfazione per il Trattamento Farmacologico (TSQM) Versione 1.4
Lasso di tempo: Giorno 1 e Settimana 48
Giorno 1 e Settimana 48
Parte B: Variazione percentuale rispetto al basale dell'UPCR nel tempo
Lasso di tempo: Dal basale fino al completamento dello studio (circa 4 anni dopo l'ultimo arruolamento di un partecipante)
Dal basale fino al completamento dello studio (circa 4 anni dopo l'ultimo arruolamento di un partecipante)
Parte B: Valutazione della pendenza dell'eGFR
Lasso di tempo: Dal giorno 1 fino al completamento dello studio (circa 4 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo partecipante)
Dal giorno 1 fino al completamento dello studio (circa 4 anni dopo l'arruolamento dell'ultimo partecipante)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

2 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

7 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VX21-147-301
  • 2024-515633-15-00 (Altro identificatore: EU Trial (CTIS) Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Details on Vertex data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.vrtx.com/our-science/clinical-trials-data-sharing/

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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