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Adaptive Phase-2/3-Studie zu VX-147 bei Erwachsenen mit APOL1-vermittelter proteinurischer Nierenerkrankung (AMPLITUDE)

1. Juni 2026 aktualisiert von: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Eine adaptive, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2/3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von VX-147 bei Probanden ab 18 Jahren mit APOL1-vermittelter proteinurischer Nierenerkrankung

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK) von VX-147 bei Teilnehmern ab 18 Jahren mit Apolipoprotein L1 (APOL1)-vermittelter proteinurischer Nierenerkrankung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Proteinurische Nierenerkrankung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

466

Phase

Phase 2
Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Medical Information
Telefonnummer: 617-341-6777
E-Mail: medicalinfo@vrtx.com

Studienorte

Belgien
- - Leuven, Belgien
    - Rekrutierung
    - Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg - Pulmonology
- Brussels Capital
  - Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgien
    - Rekrutierung
    - Universite Catholique de Louvain - Pulmonology
Brasilien
- - Aracaju, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
  - Belo Horizonte, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
  - Botucatu, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Faculdade de Medicina de Botucatu - CKD and Hypertension Department
  - Botucatu, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Faculdade de Medicina de Botucatu - Kidney Transplantation Department
  - Campinas, Brasilien
    - Rekrutierung
    - IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
  - Curitiba, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Instituto Pro-Renal
  - Curitiba, Brasilien
    - Abgeschlossen
    - PUC Trials - Unidade Epicenter
  - Fortaleza, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Walter Cantídio University Hospital
  - Fortaleza, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
  - Goiânia, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Federal University of Goiás (UFG)
  - Juiz de Fora, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
  - Juiz de Fora, Brasilien
    - Abgeschlossen
    - Galileo Medical Research LTDA
  - Marília, Brasilien
    - Rekrutierung
    - ICM - Instituto do Coracao de Marilia
  - Monte Alegre, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
  - Porto Alegre, Brasilien
    - Beendet
    - Dom Vicente Scherer Hospital
  - Porto Alegre, Brasilien
    - Abgeschlossen
    - Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Nephrology
  - Recife, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Centro de Pesquisa Clinica Professor Salomao Kelner
  - Rio de Janeiro, Brasilien
    - Abgeschlossen
    - Hospital São Lucas
  - Rio de Janeiro, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Nefrologia
  - Rio de Janeiro, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Patologia
  - Salvador, Brasilien
    - Rekrutierung
    - CSB Group of Nephrology Brazil
  - Salvador, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Hospital Ana Nery/SESAB
  - Salvador, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Comlexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos
  - Santo André, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Praxis Pesquisa Medica
  - São José do Rio Preto, Brasilien
    - Abgeschlossen
    - Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
  - São Paulo, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina - Laboratório de Nefrologia Celular, Genética e Molecular
  - São Paulo, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos
  - São Paulo, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Hospital Nove de Julho - Nephrology
  - São Paulo, Brasilien
    - Rekrutierung
    - Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo
Frankreich
- - Créteil, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Hopital Henri Mondor - Nephrology
  - Grenoble, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Hospital Nord Michallon - Nephrology
  - Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Bicetre Hospital
  - Limoges, Frankreich
    - Rekrutierung
    - CHU Dupuytren 2 - Néphrologie, dialyse, transplantations
  - Marseille, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Hôpital de la Conception
  - Paris, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Ambroise Paré Hospital
  - Paris, Frankreich
    - Rekrutierung
    - Hopital Necker Enfants Malades - Nephrology
  - Paris, Frankreich
    - Abgeschlossen
    - Hopital Tenon
  - Paris, Frankreich
    - Abgeschlossen
    - Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
  - Pointe à Pitre, Frankreich
    - Rekrutierung
    - CHU de Guadeloupe
  - Saint-Ouen, Frankreich
    - Rekrutierung
    - AURA Nord
  - Toulouse, Frankreich
    - Abgeschlossen
    - Hôpital de Rangueil
Ghana
- - Accra, Ghana
    - Rekrutierung
    - University of Ghana Medical School - Nephrology
  - Cantonments, Ghana
    - Rekrutierung
    - The Bank Hospital
  - Kumasi, Ghana
    - Rekrutierung
    - Komfo Anokye Teaching Hospital - Nephrology
Kanada
- - Montreal, Kanada
    - Abgeschlossen
    - Recherche GCP Research
  - Toronto, Kanada
    - Rekrutierung
    - Women's College Hospital
Kolumbien
- - Atlántico, Kolumbien
    - Rekrutierung
    - Clínica de la Costa S.A.S
  - Bogotá, Kolumbien
    - Rekrutierung
    - Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
  - Cali, Kolumbien
    - Rekrutierung
    - Fundacion Valle del Lili
  - Cartagena, Kolumbien
    - Rekrutierung
    - Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
  - Ibague, Kolumbien
    - Rekrutierung
    - Mediservis del Tolima IPS S.A.S.
  - Medellín, Kolumbien
    - Rekrutierung
    - Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
  - Medellín, Kolumbien
    - Rekrutierung
    - Promotora Medica Las Americas S.A. - Clinica Las Americas
Niederlande
- - Amsterdam, Niederlande
    - Abgeschlossen
    - Amsterdam UMC - Amsterdam Public Health Research Institute
Nigeria
- - Enugu, Nigeria
    - Rekrutierung
    - University of Nigeria Teaching Hospital
  - Ibadan, Nigeria
    - Rekrutierung
    - University College Hospital
  - Idi-Araba, Nigeria
    - Rekrutierung
    - Lagos University Teaching Hospital
  - Ikeja, Nigeria
    - Rekrutierung
    - Lagos State University Teaching Hospital
  - Lagos, Nigeria
    - Rekrutierung
    - Nigerian Institute of Medical Research
Portugal
- - Amadora, Portugal
    - Abgeschlossen
    - Unidade Local de Saude Amadora/Sintra, E.P.E.
  - Lisbon, Portugal
    - Abgeschlossen
    - Hospital Curry Cabral - Serviço de Nefrologia
  - Lisbon, Portugal
    - Abgeschlossen
    - Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Nephrology
  - Loures, Portugal
    - Abgeschlossen
    - Unidade Local de Saúde de Loures-Odivelas, E.P.E.
Puerto Rico
- - Mayagüez, Puerto Rico, 06680
    - Rekrutierung
    - FDI Clinical Research
  - Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
    - Rekrutierung
    - University of Puerto Rico
  - San Juan, Puerto Rico, 00917
    - Abgeschlossen
    - GCM Medical Group, PSC
Spanien
- - Barcelona, Spanien
    - Abgeschlossen
    - Hospital Clinic de Barcelona - Nephrology
  - Barcelona, Spanien
    - Abgeschlossen
    - Hospital Universitari Vall d´Hebron - Servicio de Pediatria
  - Córdoba, Spanien
    - Abgeschlossen
    - Reina Sofia University Hospital - Nephrology
  - Madrid, Spanien
    - Abgeschlossen
    - Hospital Universitario 12 de Octubre - Nephrology
  - Seville, Spanien
    - Abgeschlossen
    - Hospital Universitario Virgen Macarena
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Vereinigte Staaten, 35007
    - Rekrutierung
    - Alabama Kidney Research
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
    - Rekrutierung
    - Children's Hospital of Alabama
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35210
    - Rekrutierung
    - EmVenio Research - Mobile Unit - Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35294
    - Rekrutierung
    - The Kirklin Clinic - Nephrology
  - Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35211
    - Abgeschlossen
    - Cardiology, P.C.
  - Fairhope, Alabama, Vereinigte Staaten, 36532
    - Rekrutierung
    - Nephrology Associates
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35805
    - Rekrutierung
    - Nephrology Consultants, LLC
  - Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten, 35801
    - Rekrutierung
    - Heart Center Research LLC
  - Montgomery, Alabama, Vereinigte Staaten, 36117
    - Rekrutierung
    - Renal Associates of Alabama, LLC
- Arizona
  - Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
    - Zurückgezogen
    - Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Banner Desert Office
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    - Rekrutierung
    - Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
  - Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85016
    - Rekrutierung
    - Phoenix Children's Hospital, Inc. - Nephrology
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72204
    - Abgeschlossen
    - CHI St. Vincent Heart Clinic Arkansas- Cardiology and Medicine Clinic - Little Rock
  - Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    - Abgeschlossen
    - UAMS Medical Center - Pulmonology
- California
  - Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
    - Rekrutierung
    - The Medical Research Group - Saint Agnes Medical Center
  - Granada Hills, California, Vereinigte Staaten, 91344
    - Rekrutierung
    - Amicis Research Center - Balboa
  - Granada Hills, California, Vereinigte Staaten, 91344
    - Rekrutierung
    - Kidney Care Center of North Valley
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
    - Rekrutierung
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
    - Rekrutierung
    - Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90022
    - Rekrutierung
    - Eastside Clinical Research Associates
  - Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
    - Abgeschlossen
    - UCLA Division of Nephrology
  - Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
    - Rekrutierung
    - UCI Center for Clinical Research
  - Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
    - Rekrutierung
    - Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
  - San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
    - Rekrutierung
    - Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
  - Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
    - Rekrutierung
    - UCLA Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
  - Victorville, California, Vereinigte Staaten, 92395
    - Abgeschlossen
    - Kidney and Hypertension Center
- Connecticut
  - Bloomfield, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06002
    - Rekrutierung
    - Greater Hartford Nephrology
  - Middlebury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06762
    - Rekrutierung
    - Nephrology & Hypertension Associates, PC
  - New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
    - Rekrutierung
    - Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic
- District of Columbia
  - Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
    - Rekrutierung
    - Children's National Hospital - Nephrology
  - Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
    - Rekrutierung
    - The George Washington University - GW Medical Faculty Associates
  - Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
    - Rekrutierung
    - Veterans Affairs Medical Center - Washington D.C
- Florida
  - Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33744
    - Rekrutierung
    - Bay Pines Foundation
  - Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
    - Rekrutierung
    - Nova Clinical Research, LLC - Bradenton - 59th St
  - Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
    - Rekrutierung
    - Clinical Research of Brandon, LLC
  - Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
    - Abgeschlossen
    - Horizon Research Group - Coral Gables
  - Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33134
    - Abgeschlossen
    - AMR-Miami
  - Coral Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33071
    - Rekrutierung
    - South Florida Nephrology Research
  - Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33445
    - Rekrutierung
    - Delray Physician Care Center
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32608
    - Rekrutierung
    - North Florida/South Georgia Veterans Health System
  - Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
    - Rekrutierung
    - Shands Hospital - Nephrology
  - Hallandale, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
    - Abgeschlossen
    - Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
  - Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33010
    - Abgeschlossen
    - Qway Research
  - Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
    - Abgeschlossen
    - Elixia Pines
  - Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
    - Rekrutierung
    - UF Health Cardiovascular Center - Jacksonville
  - Lauderdale Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33313
    - Rekrutierung
    - South Florida Research Institute
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33126
    - Rekrutierung
    - Total Research Group, LLC
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
    - Zurückgezogen
    - MedBio Trials
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33182
    - Rekrutierung
    - Cordova Research Institute
  - Miami Springs, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
    - Rekrutierung
    - South Florida Research
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - CTR Oakwater, LLC
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
    - Abgeschlossen
    - Synexus Clinical Research - Orlando
  - Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32808
    - Rekrutierung
    - Omega Research Orlando, LLC - Mercy Dr
  - Sanford, Florida, Vereinigte Staaten, 32771
    - Rekrutierung
    - Infigo Clinical Research
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33603
    - Abgeschlossen
    - Genesis Clinical Research
  - Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33618
    - Abgeschlossen
    - Elixia Tampa
- Georgia
  - Acworth, Georgia, Vereinigte Staaten, 30101
    - Rekrutierung
    - American Clinical Trials LLC - Acworth
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30305
    - Rekrutierung
    - Kaiser Permanente Georgia
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310
    - Rekrutierung
    - Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30342
    - Rekrutierung
    - Fides Clinical Research
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30308
    - Rekrutierung
    - Emory School of Medicine - Renal Division
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
    - Rekrutierung
    - Emory Childrens Center - Nephrology
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30328
    - Rekrutierung
    - Synexus Clinical Research - Atlanta (DRS)
  - Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
    - Abgeschlossen
    - Advanced Clinical Research of Atlanta
  - Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
    - Rekrutierung
    - Augusta University Medical College of Georgia - Adult Sickle Cell Clinic
  - Brunswick, Georgia, Vereinigte Staaten, 31520
    - Abgeschlossen
    - Coastal Medical Research
  - College Park, Georgia, Vereinigte Staaten, 30337
    - Rekrutierung
    - Randomize Now - College Park
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - Rekrutierung
    - Clincept - Veterans Pkwy.
  - Columbus, Georgia, Vereinigte Staaten, 31904
    - Rekrutierung
    - Renal Associates
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
    - Rekrutierung
    - Georgia Nephrology - Decatur
  - Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
    - Abgeschlossen
    - Atlanta VA Healthcare System
  - Douglasville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30134
    - Rekrutierung
    - American Clinical Trials LLC - Douglasville
  - East Point, Georgia, Vereinigte Staaten, 30344
    - Rekrutierung
    - Southeast Kidney Associates
  - Fayetteville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30214
    - Rekrutierung
    - Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
  - Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30046
    - Rekrutierung
    - Georgia Nephrology - Lawrenceville - Billing Office
  - Savannah, Georgia, Vereinigte Staaten, 31406
    - Rekrutierung
    - Javara Inc./Privia Medical Group - Savannah, GA
  - Tyrone, Georgia, Vereinigte Staaten, 30290
    - Rekrutierung
    - Inova Clinical Trials and Research Center
  - Union City, Georgia, Vereinigte Staaten, 30291
    - Rekrutierung
    - Rophe Adult and Pediatric Medicine
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
    - Rekrutierung
    - Northwestern Medical Group
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
    - Rekrutierung
    - EmVenio Research - Chicago
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60602
    - Rekrutierung
    - Synexus Clinical Research - Chicago (DRS)
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-2605
    - Rekrutierung
    - Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Nephrology
  - Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
    - Rekrutierung
    - UChicago Medicine - Comer Children's Hospital
  - Evergreen Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60805
    - Rekrutierung
    - NANI Research LLC - Evergreen Park IL
  - Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141
    - Rekrutierung
    - Edward Hines Jr VA Hospital
  - Palos Hills, Illinois, Vereinigte Staaten, 60465
    - Abgeschlossen
    - Essential Concepts Research Solutions
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten, 46804
    - Rekrutierung
    - NANI Research LLC - Fort Wayne IN
  - Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
    - Rekrutierung
    - IU School of Medicine - Nephrology
  - Mishawaka, Indiana, Vereinigte Staaten, 46545
    - Abgeschlossen
    - Nephrology Physicians, LLC
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - Rekrutierung
    - University of Iowa Health Care Medical Center- Nephrology
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
    - Abgeschlossen
    - Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology
  - Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66210
    - Abgeschlossen
    - Premier Clinical Research
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
    - Rekrutierung
    - Renal Associates of Baton Rouge
  - Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
    - Rekrutierung
    - LCMC Health
  - Natchitoches, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71457
    - Abgeschlossen
    - Barnum Medical Research - Bienville St
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
    - Rekrutierung
    - Ochsner Medical Center - New Orleans
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Abgeschlossen
    - Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
    - Rekrutierung
    - University Medical Center - New Orleans - Nephrology
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
    - Rekrutierung
    - Louisiana State University Health Shreveport
  - Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71101
    - Rekrutierung
    - Northwest Louisiana Nephrology, LLC
  - West Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71291
    - Rekrutierung
    - Monroe Research, LLC
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Vereinigte Staaten, 21401
    - Rekrutierung
    - Javara Inc./Privia Medical Group - Annapolis, MD
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
    - Abgeschlossen
    - University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center
  - Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
    - Rekrutierung
    - The Johns Hopkins University - Johns Hopkins Hospital - Nephrology
  - Gaithersburg, Maryland, Vereinigte Staaten, 20879
    - Rekrutierung
    - Mid-Atlantic Permanente Research Institute
  - Lutherville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21093
    - Rekrutierung
    - Patient First Clinical Trials
  - Oxon Hill, Maryland, Vereinigte Staaten, 20745
    - Rekrutierung
    - MD Medical Research
  - Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20901
    - Rekrutierung
    - Javara Inc./Privia Medical Group - Silver Spring, MD - Columbia Pike
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
    - Rekrutierung
    - Boston Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
    - Rekrutierung
    - Tufts Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
    - Rekrutierung
    - Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology
  - Roxbury, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
    - Rekrutierung
    - Whittier Street Health Center
  - Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
    - Abgeschlossen
    - Renal and Transplant Associates of New England, PC
  - West Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01089
    - Rekrutierung
    - Kidney Care and Transplant Services of New England - West Springfield
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
    - Rekrutierung
    - A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic at Taubman Center
  - Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
    - Rekrutierung
    - Henry Ford Health System - Nephrology
  - Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
    - Abgeschlossen
    - QUEST Research Institute
  - Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48504
    - Rekrutierung
    - AA Medical Research Center
  - Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
    - Rekrutierung
    - Sparrow Clinical Research Institute
  - Roseville, Michigan, Vereinigte Staaten, 48066
    - Abgeschlossen
    - St. Clair Nephrology Research
  - Saint Clair Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 48081
    - Rekrutierung
    - Center for Advanced Kidney Research
- Minnesota
  - Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
    - Abgeschlossen
    - InterMed Consultants - Edina Clinic
  - Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
    - Abgeschlossen
    - Minneapolis VA Healthcare System
- Mississippi
  - Columbus, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39705
    - Rekrutierung
    - Nephrology Associates, P.C. - Columbus
  - Fayette, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39069
    - Rekrutierung
    - Prime Health and Wellness
  - Grenada, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38901
    - Abgeschlossen
    - UMMC Grenada Hospital
  - Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
    - Abgeschlossen
    - G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
  - Olive Branch, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38654
    - Rekrutierung
    - Olive Branch Family Medical Center
  - Ridgeland, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39157
    - Rekrutierung
    - Sky Integrative Medical Center
  - Tupelo, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38801
    - Rekrutierung
    - Nephrology and Hypertension Associates - Tupelo
- Missouri
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Rekrutierung
    - St. Louis Children's Hospital - Nephrology
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
    - Rekrutierung
    - St. Louis Heart and Vascular, P.C.
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
    - Abgeschlossen
    - Center for Specialized Medicine - Nephrology
  - St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
    - Rekrutierung
    - Barnes-Jewish Center for Outpatient Health
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
    - Zurückgezogen
    - Nevada Kidney Disease and Hypertension Centers
  - Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89107
    - Rekrutierung
    - DaVita Kidney Care - Las Vegas
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
    - Rekrutierung
    - CUH - Sheridan Pavilion - Three Cooper Plaza
  - Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
    - Rekrutierung
    - Hackensack University Medical Center
  - Hamilton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08690
    - Rekrutierung
    - Bioluminux Clinical Research New Jersey
  - Neptune City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
    - Rekrutierung
    - Jersey Shore University Medical Center
  - Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
    - Rekrutierung
    - Rutgers Doctors Office Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
    - Abgeschlossen
    - Renal Medicine Associates
  - Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87108
    - Abgeschlossen
    - New Mexico VA Healthcare System
- New York
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - Rekrutierung
    - SUNY Downstate Health Sciences University
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11203
    - Rekrutierung
    - Kings County Hospital
  - Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11221
    - Abgeschlossen
    - Clindove Research LLC
  - Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11365
    - Rekrutierung
    - New York Presbyterian Queens
  - Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
    - Rekrutierung
    - Zucker School of Medicine
  - Laurelton, New York, Vereinigte Staaten, 11413
    - Rekrutierung
    - Scott Research, Inc.
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10037
    - Rekrutierung
    - NYC Health + Hospital/Harlem
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
    - Rekrutierung
    - Grossman School of Medicine
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10017
    - Abgeschlossen
    - Synexus Clinical Research - New York (DRS)
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
    - Rekrutierung
    - The Rogosin Kidney Center
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
    - Rekrutierung
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Nephrology
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Rekrutierung
    - General Nephrology Clinic - New York City
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
    - Abgeschlossen
    - VA New York Harbor Healthcare System
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
    - Rekrutierung
    - James J. Peters VA Medical Center
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Abgeschlossen
    - Kidney Medical Associates, PLLC
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
    - Rekrutierung
    - Montefiore Einstein - Albert Einstein College of Medicine
  - The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
    - Rekrutierung
    - Montefiore Einstein Hospital - Moses Campus
- North Carolina
  - Cary, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27511
    - Rekrutierung
    - North Carolina Nephrology P.A. - Cary
  - Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7155
    - Rekrutierung
    - UNC Clinical and Translational Research Center
  - Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28208
    - Rekrutierung
    - Metrolina Nephrology Associates - Freedom Dr
  - Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
    - Rekrutierung
    - Duke University Hospital - Children's Health Center
  - Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
    - Rekrutierung
    - Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
  - Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
    - Rekrutierung
    - Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
  - Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28504
    - Rekrutierung
    - Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
  - New Bern, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28562
    - Rekrutierung
    - Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
  - Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28401
    - Rekrutierung
    - Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    - Abgeschlossen
    - Brookview Hills Research Associates
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
    - Abgeschlossen
    - Cincinnati VA Medical Center
  - Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45206
    - Rekrutierung
    - UC - DCI McMillan Research Unit
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - Rekrutierung
    - Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
    - Rekrutierung
    - Cleveland Clinic - Main Campus
  - Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
    - Rekrutierung
    - UH Cleveland Medical Center - Nephrology
  - Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43201
    - Rekrutierung
    - Ohio State University - Wexner Medical Center - Nephrology Clinical Trials Unit
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
    - Rekrutierung
    - Lewis Katz School of Medicine at Temple University - Section of Nephrology
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
    - Rekrutierung
    - Jefferson Einstein Philadelphia Hospital - Nephrology
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
    - Abgeschlossen
    - Jefferson Health - 33 South 9th Street
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
    - Aktiv, nicht rekrutierend
    - Children's Hospital of Pittsburgh - Nephrology
- Rhode Island
  - East Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02915
    - Rekrutierung
    - Lifespan Clinical Research Center
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29412
    - Rekrutierung
    - Pharmacorp Clinical Trials, Inc
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
    - Rekrutierung
    - Medical University of South Carolina - Pulmonology
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
    - Rekrutierung
    - Columbia Nephrology Associates, PA
  - Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29306
    - Rekrutierung
    - Carolina Nephrology, PA
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
    - Rekrutierung
    - Southeast Renal Research Institute
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38119
    - Rekrutierung
    - CNS Healthcare - Memphis
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
    - Rekrutierung
    - Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Clinic
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
    - Rekrutierung
    - Nashville VA Medical Center
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37208
    - Rekrutierung
    - Nashville General Hospital - Meharry Medical College - Nephrology
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    - Rekrutierung
    - Nephrology Clinical Trials Center
- Texas
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76015
    - Abgeschlossen
    - Arlington Nephrology
  - Arlington, Texas, Vereinigte Staaten, 76002
    - Abgeschlossen
    - Dallas Renal Group - Mansfield
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Rekrutierung
    - Zenos Clinical Research
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
    - Rekrutierung
    - Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75325
    - Rekrutierung
    - Southwest Family Medicine Associates (SFMA) - Dallas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75204
    - Rekrutierung
    - Baylor Scott and White Research Institute - Nephrology
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
    - Rekrutierung
    - Dallas Renal Group- Dallas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
    - Abgeschlossen
    - Nephrotex Research Group
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75237
    - Rekrutierung
    - Dallas Renal Group - Liberty Dallas Dialysis Center
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - Rekrutierung
    - UTSW Medical Center - Nephrology
  - El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79925
    - Rekrutierung
    - Davita Clinical Research - El Paso
  - Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
    - Rekrutierung
    - Cook Children's Medical Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
    - Abgeschlossen
    - Houston Medical Research Institute, LLC
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
    - Abgeschlossen
    - Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
    - Rekrutierung
    - Prolato Clinical Research Center - Kirby Dr
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77099
    - Abgeschlossen
    - Frenova-Southwest Houston
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
    - Abgeschlossen
    - Ronald Ralph MD PA
  - Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75067
    - Rekrutierung
    - Prime Clinical Research Inc - Lewisville
  - Lewisville, Texas, Vereinigte Staaten, 75057
    - Abgeschlossen
    - NTKDA Lewisville
  - Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79430
    - Rekrutierung
    - Texas Tech University Health Sciences Center
  - Mansfield, Texas, Vereinigte Staaten, 76063
    - Rekrutierung
    - Prime Clinical Research - Mansfield - Regency Parkway
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Zurückgezogen
    - San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Medical Center
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
    - Abgeschlossen
    - University of Texas Health Science Center - Nephrology
  - San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78251
    - Abgeschlossen
    - San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Westover Hills
  - Shenandoah, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
    - Rekrutierung
    - Kidney Specialists of N Houston, PLLC
  - The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
    - Rekrutierung
    - Renal Research of Montgomery County, PLLC
  - Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
    - Rekrutierung
    - Tranquil Clinical Research
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
    - Rekrutierung
    - UVA Health - Nephrology Clinical Research Center
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23504
    - Abgeschlossen
    - York Clinical Research, LLC
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23504
    - Rekrutierung
    - Tidewater Kidney Specialists - Church St.
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
    - Rekrutierung
    - Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
    - Rekrutierung
    - McGuire Research Institute, Inc. (151)
  - Virginia Beach, Virginia, Vereinigte Staaten, 23454
    - Abgeschlossen
    - Nephrology Associates of Tidewater, LTD
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
    - Rekrutierung
    - UW Medical Center - Montlake - Nephrology
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Rekrutierung
    - Medical College of Wisconsin - Pulmonology
  - Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Rekrutierung
    - Milwaukee Nephrologists - Wauwatosa
Vereinigtes Königreich
- - Basildon, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - Mid and South Essex Hospitals NHS Trust
  - Bellshill, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - Synexus Clinical Research - Glasgow (DRS)
  - Birmingham, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - Queen Elizabeth Hospital Birmingham
  - Birmingham, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - Synexus Clinical Research - Midlands (DRS)
  - Birmingham, Vereinigtes Königreich
    - Abgeschlossen
    - FutureMeds Birmingham
  - Carshalton, Vereinigtes Königreich
    - Abgeschlossen
    - Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
  - Leicester, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - Leicester General Hospital
  - London, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - St Pancras Clinical Research
  - London, Vereinigtes Königreich
    - Abgeschlossen
    - Great Ormond Street Hospital for Children
  - London, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - Guy's Hospital - Endocrinology
  - London, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - King's College Hospital - Pulmonology
  - London, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - Royal Free Hospital - Nephrology
  - London, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - St George's Hospital London - Nephrology
  - London, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - The Royal London Hospital - Nephrology
  - Manchester, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - Manchester Royal Infirmary - Endocrinology
  - Manchester, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - Synexus Clinical Research - NW Consortium Manchester (DRS)
  - Manchester, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - Wythenshawe Hospital - Medicines Evaluation Unit
  - Nottingham, Vereinigtes Königreich
    - Rekrutierung
    - Nottingham University Hospitals - Children's Clinical Research Facility - Pulmonology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

APOL1-Genotyp von G1/G1, G2/G2 oder G1/G2
Proteinurische Nierenerkrankung

Wichtige Ausschlusskriterien:

Solide Organ- oder Knochenmarktransplantation
Unkontrollierter Bluthochdruck
Diagnose Diabetes mellitus
Bekannte zugrunde liegende Ursache von Nierenerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Sichelzellenanämie

Es gelten andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Teil A (Phase 2/3): VX-147 Die Teilnehmer werden randomisiert, um verschiedene Dosen von VX-147 zu erhalten. Die Teilnehmer erhalten die ausgewählte Dosis von VX-147 für mindestens 96 Wochen.	Arzneimittel: VX-147 Tabletten zur oralen Verabreichung.
Placebo-Komparator: Teil A (Phase 2/3): Placebo Die Teilnehmer erhalten ein zu VX-147 passendes Placebo.	Arzneimittel: Placebo Tabletten zur oralen Verabreichung.
Experimental: Teil B (Phase 3): VX-147 Teilnehmer, die Teil A abschließen, erhalten VX-147 für zusätzliche 96 Wochen.	Arzneimittel: VX-147 Tabletten zur oralen Verabreichung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Teil A: Prozentuale Veränderung des Urinprotein-Kreatinin-Verhältnisses (UPCR) vom Ausgangswert in Woche 48 (bewertet bei der Zwischenanalyse in Woche 48) Zeitfenster: Von Baseline bis Woche 48	Von Baseline bis Woche 48
Teil A: Geschätzter Glomerulärer Filtrationsrate (eGFR)-Anstieg, bewertet bei der Zwischenanalyse Zeitfenster: Von Baseline bis ≥ Woche 48	Von Baseline bis ≥ Woche 48
Teil A: eGFR-Steigung bewertet in der Abschlussanalyse Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Studienabschluss (mindestens 2 Jahre eGFR-Daten, bewertet bei der finalen Analyse)	Von der Baseline bis zum Studienabschluss (mindestens 2 Jahre eGFR-Daten, bewertet bei der finalen Analyse)
Teil B: Sicherheit und Verträglichkeit, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UE) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE) Zeitfenster: Tag 1 bis zum Studienabschluss (etwa 4 Jahre nach der Einschreibung des letzten Teilnehmers)	Tag 1 bis zum Studienabschluss (etwa 4 Jahre nach der Einschreibung des letzten Teilnehmers)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Teil A: Sicherheit und Verträglichkeit, bewertet anhand der Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUEs) Zeitfenster: Tag 1 bis Studienabschluss (ca. 2 Jahre nach Einschluss des letzten Teilnehmers)	Tag 1 bis Studienabschluss (ca. 2 Jahre nach Einschluss des letzten Teilnehmers)
Teil A: Maximale Plasmakonzentration (Cmax) von VX-147 Zeitfenster: Tag 1 und Woche 40	Tag 1 und Woche 40
Teil A: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve während eines Dosierungsintervalls (AUCtau) von VX-147 Zeitfenster: Tag 1 und Woche 40	Tag 1 und Woche 40
Teil A: Beobachtete Plasmakonzentration vor der Dosis (Ctrough) von VX-147 Zeitfenster: Tag 1 bis Woche 40	Tag 1 bis Woche 40
Teil A: Akzeptanz der Tablettenformulierung von VX-147 bei pädiatrischen Teilnehmern unter Verwendung des Convenience-Bereichs des Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) Version 1.4 Zeitfenster: Tag 1 und Woche 48	Tag 1 und Woche 48
Teil B: Prozentuale Veränderung des UPCR-Werts gegenüber dem Ausgangswert im Zeitverlauf Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Studienabschluss (ca. 4 Jahre nach Einschluss des letzten Teilnehmers)	Von der Baseline bis zum Studienabschluss (ca. 4 Jahre nach Einschluss des letzten Teilnehmers)
Teil B: eGFR-Steigungsbeurteilung Zeitfenster: Tag 1 bis Studienabschluss (etwa 4 Jahre nach Einschluss des letzten Teilnehmers)	Tag 1 bis Studienabschluss (etwa 4 Jahre nach Einschluss des letzten Teilnehmers)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

7. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Apol1-vermittelte Nierenerkrankung (AMKD)

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

VX21-147-301
2024-515633-15-00 (Andere Kennung: EU Trial (CTIS) Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelheiten zu den Vertex-Datenfreigabekriterien und dem Verfahren zur Beantragung des Zugriffs finden Sie unter: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Proteinurische Nierenerkrankung

Zhen Li

Anmeldung auf Einladung

Untersuchung des Wertes der Magnetresonanztomographie bei nichtinvasivem quantitativen Bewertung der Transplantatfunktion nach gleichzeitiger Bauchspeicheldrüse-Kidney-Transplantation

Simultane Pankreas-Kidney-Transplantation

China
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Noch keine Rekrutierung

Schweizer kardiovaskuläres Kidney-Liver-Metabolic-Register (CKLM)

Kardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom | Cradiovaskular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) -Syndrom

Schweiz
Chung Shan Medical University
National Science and Technology Council, Taiwan

Noch keine Rekrutierung

Early GLP-1 Receptor Agonist and SGLT2 Inhibitor Add-On Strategies in Adults With Obesity, Type 2 Diabetes, Cardiovascular-Kidney-Metabolic Syndrome Stage 2-3, and Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease

Adipositas Typ 2 Diabetes Mellitus | Stoffwechselstörung-assoziierte steatotische Lebererkrankung | Kardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom

Taiwan
CHU de Reims

Noch keine Rekrutierung

Kollapsibilitätsindex der minderwertigen Vena Cava und der Nierentransplantation (CIVC-KT)

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Kamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center

Rekrutierung

Strategische Hilfe bei Immunglobulin zur Verbesserung des Schutzes vor verspäteten Erkrankungen (CMV) (SHIELD)

Cytomegalovirus | Nierentransplantation; Komplikationen | Organtransplantation | Komplikationen für Lebertransplantationen | Gleichzeitige Leber-Kidney-Transplantation; Komplikationen

Vereinigte Staaten
Nanjing Medical University

Noch keine Rekrutierung

Mechanismen und Interventionen zur körperlichen Aktivität bei gebrechlichen kardiovaskulären Kidney-metabolischen Syndrom-Patienten: Ein zeitlicher Selbstregulierungsansatz (CKM)

Kardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom
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Noch keine Rekrutierung

Cystinose und mitochondrialer Stoffwechsel (CYSTI-MITO)

Cystinose | Native Kidney

Frankreich
First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Rekrutierung

Studie zum Aufbau einer lebenslangen Kohorte, Big-Data-Management und klinischer Prognose des kardio-renal-metabolischen (CKM) Syndroms (CKM-LCBP)

Stoffwechselerkrankungen | Chronisches Nierenleiden | Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) | Kardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom

China
Chung Shan Medical University
National Science and Technology Council, Taiwan

Abgeschlossen

Frühe Add-On-Kombination von GLP-1-Rezeptor-Agonisten und SGLT2-Inhibitoren bei Personen mit kardiovaskulär-nieren-metabolischen Erkrankungen im Stadium 2-3 (GLP1-SGLT2-CKM)

Typ 2 Diabetes | Nierenerkrankung | Adipositas & Übergewicht | Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Kardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom
University of Alabama at Birmingham
Ohio State University; American Heart Association; Tuskegee University

Rekrutierung

Inspirieren Sie sie: Inspirieren Sie das Herz und die Emotionen für radikale Gesundheit

Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Rauchen | Hypertonie | Fettleibigkeit | Diabetes | Hyperlipidämie | Nierenerkrankung | Kardiovaskuläres kidney-metabolisches Syndrom

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur VX-147

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der relativen Bioverfügbarkeit und des Lebensmitteleffekts einer Tablettenformulierung von VX-147

Fokale segmentale Glomerulosklerose (FSGS)

Vereinigte Staaten
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Abgeschlossen

Phase-2a-Studie zu VX-147 bei Erwachsenen mit APOL1-vermittelter fokaler segmentaler Glomerulosklerose

Glomerulosklerose, fokal segmental

Vereinigte Staaten, Frankreich, Vereinigtes Königreich, Puerto Rico
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Aktiv, nicht rekrutierend

Phase 2B Open-Label-Studie von Inaxaplin bei Teilnehmern mit proteinurisch-apol1-vermittelten Nierenerkrankungen (AMPLIFIED)

Proteinurische Nierenerkrankung

Vereinigte Staaten
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Abgeschlossen

Bewertung der Pharmakokinetik und Sicherheit von Inaxaplin bei Teilnehmern mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung

Fokale segmentale Glomerulosklerose (FSGS)

Vereinigte Staaten
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der Pharmakokinetik (PK) und Sicherheit von Inaxaplin bei Teilnehmern mit Nierenfunktionsstörung

Nierenfunktionsstörung

Vereinigte Staaten
Repertoire Immune Medicines
Merck Sharp & Dohme LLC

Beendet

RPTR-147 bei Patienten mit ausgewählten soliden Tumoren und Lymphomen

Lymphom | Solider Krebs

Vereinigte Staaten
Sparian Biosciences, Inc
National Institutes of Health (NIH); Altasciences Company Inc.

Rekrutierung

Phase-1-Studie von SBS-147 bei gesunden Erwachsenen

Schmerzen | Schmerz akut

Vereinigte Staaten
Biocad

Abgeschlossen

Erste am Menschen durchgeführte Studie zur Bewertung der Sicherheit und Pharmakokinetik einzelner eskalierender Dosen von BCD-147 (bispezifischer Anti-HER2/HER2-Antikörper) bei gesunden Probanden

Gesund

Russische Föderation
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Abgeschlossen

Bewertung der Pharmakokinetik und Sicherheit von VX-121/Tezacaftor/Deutivacaftor bei Teilnehmern mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung

Mukoviszidose

Vereinigte Staaten
Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Abgeschlossen

Eine Studie zur Bewertung der relativen Bioverfügbarkeit einer Kombinationstablette mit fester Dosis von VX-121/Tezacaftor/Deutivacaftor

Mukoviszidose

Vereinigte Staaten

Adaptive Phase-2/3-Studie zu VX-147 bei Erwachsenen mit APOL1-vermittelter proteinurischer Nierenerkrankung (AMPLITUDE)

Eine adaptive, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2/3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von VX-147 bei Probanden ab 18 Jahren mit APOL1-vermittelter proteinurischer Nierenerkrankung

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Beschreibung des IPD-Plans

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

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