Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 2/3 adaptieve studie van VX-147 bij volwassenen met APOL1-gemedieerde proteïnurische nierziekte (AMPLITUDE)

7 september 2026 bijgewerkt door: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Een adaptieve, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2/3-studie om de werkzaamheid en veiligheid van VX-147 te evalueren bij proefpersonen van 18 jaar en ouder met APOL1-gemedieerde proteïnurische nierziekte

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid, veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek (PK) van VX-147 bij deelnemers van 18 jaar en ouder met apolipoproteïne L1 (APOL1)-gemedieerde proteïnurische nierziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

466

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België
        • Werving
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg - Pulmonology
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, België
        • Werving
        • Universite Catholique de Louvain - Pulmonology
  • Brazilië
      • Aracaju, Brazilië
        • Werving
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Belo Horizonte, Brazilië
        • Werving
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Botucatu, Brazilië
        • Werving
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - CKD and Hypertension Department
      • Botucatu, Brazilië
        • Werving
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Kidney Transplantation Department
      • Campinas, Brazilië
        • Werving
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Curitiba, Brazilië
        • Werving
        • Instituto Pro-Renal
      • Curitiba, Brazilië
        • Voltooid
        • PUC Trials - Unidade Epicenter
      • Fortaleza, Brazilië
        • Werving
        • Walter Cantídio University Hospital
      • Fortaleza, Brazilië
        • Werving
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
      • Goiânia, Brazilië
        • Werving
        • Federal University of Goiás (UFG)
      • Juiz de Fora, Brazilië
        • Werving
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Juiz de Fora, Brazilië
        • Voltooid
        • Galileo Medical Research Ltda
      • Marília, Brazilië
        • Werving
        • ICM - Instituto do Coração de Marília
      • Monte Alegre, Brazilië
        • Werving
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • Porto Alegre, Brazilië
        • Beëindigd
        • Dom Vicente Scherer Hospital
      • Porto Alegre, Brazilië
        • Voltooid
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Nephrology
      • Recife, Brazilië
        • Werving
        • Centro de Pesquisa Clinica Professor Salomao Kelner
      • Rio de Janeiro, Brazilië
        • Voltooid
        • Hospital São Lucas
      • Rio de Janeiro, Brazilië
        • Werving
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Nefrologia
      • Rio de Janeiro, Brazilië
        • Werving
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Patologia
      • Salvador, Brazilië
        • Werving
        • CSB Group of Nephrology Brazil
      • Salvador, Brazilië
        • Werving
        • Hospital Ana Nery/SESAB
      • Salvador, Brazilië
        • Werving
        • Comlexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos
      • Santo André, Brazilië
        • Voltooid
        • Praxis Pesquisa Médica
      • São José do Rio Preto, Brazilië
        • Voltooid
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina - Laboratório de Nefrologia Celular, Genética e Molecular
      • São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • Hospital Nove de Julho - Nephrology
      • São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
  • Canada
      • Montreal, Canada
        • Voltooid
        • Recherche GCP Research
      • Toronto, Canada
        • Werving
        • Women's College Hospital
  • Colombia
      • Atlántico, Colombia
        • Werving
        • Clínica de la Costa S.A.S
      • Bogotá, Colombia
        • Werving
        • Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
      • Cali, Colombia
        • Werving
        • Fundacion Valle del Lili
      • Cartagena, Colombia
        • Werving
        • Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
      • Ibague, Colombia
        • Werving
        • Mediservis del Tolima IPS S.A.S.
      • Medellín, Colombia
        • Werving
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
      • Medellín, Colombia
        • Voltooid
        • Promotora Medica Las Americas S.A. - Clinica Las Americas
  • Frankrijk
      • Créteil, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Henri Mondor - Nephrology
      • Grenoble, Frankrijk
        • Werving
        • Hospital Nord Michallon - Nephrology
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk
        • Werving
        • Bicetre Hospital
      • Limoges, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Dupuytren 2 - Néphrologie, dialyse, transplantations
      • Marseille, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital de la Conception
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris, Frankrijk
        • Werving
        • Hopital Necker Enfants Malades - Nephrology
      • Paris, Frankrijk
        • Voltooid
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrijk
        • Voltooid
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Pointe à Pitre, Frankrijk
        • Werving
        • CHU de Guadeloupe
      • Saint-Ouen, Frankrijk
        • Werving
        • AURA Nord
      • Toulouse, Frankrijk
        • Voltooid
        • Hôpital de Rangueil
  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Werving
        • University of Ghana Medical School - Nephrology
      • Cantonments, Ghana
        • Werving
        • The Bank Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Werving
        • Komfo Anokye Teaching Hospital - Nephrology
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Voltooid
        • Amsterdam UMC - Amsterdam Public Health Research Institute
  • Niger
      • Enugu, Niger
        • Werving
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ibadan, Niger
        • Werving
        • University College Hospital
      • Idi Araba, Niger
        • Werving
        • Lagos University Teaching Hospital
      • Ikeja, Niger
        • Werving
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Lagos, Niger
        • Werving
        • Nigerian Institute of Medical Research
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Voltooid
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra, E.P.E.
      • Lisbon, Portugal
        • Voltooid
        • Hospital Curry Cabral - Serviço de Nefrologia
      • Lisbon, Portugal
        • Voltooid
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Nephrology
      • Loures, Portugal
        • Voltooid
        • Unidade Local de Saúde de Loures-Odivelas, E.P.E.
  • Puerto Rico
      • Mayagüez, Puerto Rico, 06680
        • Werving
        • FDI Clinical Research
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Werving
        • University of Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Voltooid
        • GCM Medical Group, PSC
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Voltooid
        • Hospital Clinic de Barcelona - Nephrology
      • Barcelona, Spanje
        • Voltooid
        • Hospital Universitari Vall d´Hebron - Servicio de Pediatria
      • Córdoba, Spanje
        • Voltooid
        • Reina Sofia University Hospital - Nephrology
      • Madrid, Spanje
        • Voltooid
        • Hospital Universitario 12 de Octubre - Nephrology
      • Seville, Spanje
        • Voltooid
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Verenigd Koninkrijk
      • Basildon, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Mid and South Essex Hospitals NHS Trust
      • Bellshill, Verenigd Koninkrijk
        • Voltooid
        • Synexus Clinical Research - Glasgow (DRS)
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Voltooid
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Voltooid
        • Synexus Clinical Research - Midlands (DRS)
      • Carshalton, Verenigd Koninkrijk
        • Voltooid
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Leicester General Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Voltooid
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Guy's Hospital - Endocrinology
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • King's College Hospital - Pulmonology
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Royal Free Hospital - Nephrology
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • St George's Hospital London - Nephrology
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • The Royal London Hospital - Nephrology
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Manchester Royal Infirmary - Endocrinology
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Synexus Clinical Research - NW Consortium Manchester (DRS)
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Wythenshawe Hospital - Medicines Evaluation Unit
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Nottingham University Hospitals - Children's Clinical Research Facility - Pulmonology
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Verenigde Staten, 35007
        • Werving
        • Alabama Kidney Research
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35210
        • Werving
        • EmVenio Research - Mobile Unit - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Werving
        • The Kirklin Clinic - Nephrology
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35211
        • Voltooid
        • Cardiology, P.C.
      • Fairhope, Alabama, Verenigde Staten, 36532
        • Werving
        • Nephrology Associates
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35805
        • Werving
        • Nephrology Consultants, LLC
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten, 35801
        • Werving
        • Heart Center Research LLC
      • Montgomery, Alabama, Verenigde Staten, 36117
        • Werving
        • Renal Associates of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85202
        • Ingetrokken
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Banner Desert Office
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Werving
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Voltooid
        • Phoenix Children's Hospital, Inc. - Nephrology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72204
        • Voltooid
        • CHI St. Vincent Heart Clinic Arkansas- Cardiology and Medicine Clinic - Little Rock
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Voltooid
        • UAMS Medical Center - Pulmonology
    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Werving
        • The Medical Research Group - Saint Agnes Medical Center
      • Granada Hills, California, Verenigde Staten, 91344
        • Werving
        • Amicis Research Center - Balboa
      • Granada Hills, California, Verenigde Staten, 91344
        • Werving
        • Kidney Care Center of North Valley
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Werving
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90022
        • Werving
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Voltooid
        • UCLA Division of Nephrology
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Voltooid
        • UCI Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95825
        • Werving
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Werving
        • Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
      • Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
        • Voltooid
        • UCLA Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
      • Victorville, California, Verenigde Staten, 92395
        • Voltooid
        • Kidney and Hypertension Center
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Verenigde Staten, 06002
        • Werving
        • Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury, Connecticut, Verenigde Staten, 06762
        • Voltooid
        • Nephrology & Hypertension Associates, PC
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Werving
        • Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • Children's National Hospital - Nephrology
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
        • Werving
        • The George Washington University - GW Medical Faculty Associates
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • Werving
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington D.C
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
        • Werving
        • Bay Pines Foundation
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
        • Werving
        • Nova Clinical Research, LLC - Bradenton - 59th St
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
        • Voltooid
        • Clinical Research Of Brandon, LLC
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Voltooid
        • Horizon Research Group - Coral Gables
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
        • Voltooid
        • AMR-Miami
      • Coral Springs, Florida, Verenigde Staten, 33071
        • Werving
        • South Florida Nephrology Research
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33445
        • Werving
        • Delray Physician Care Center
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • Werving
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Voltooid
        • Shands Hospital - Nephrology
      • Hallandale, Florida, Verenigde Staten, 33009
        • Voltooid
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33010
        • Voltooid
        • Qway Research
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Voltooid
        • Elixia Pines
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
        • Werving
        • UF Health Cardiovascular Center - Jacksonville
      • Lauderdale Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33313
        • Werving
        • South Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
        • Werving
        • Total Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Ingetrokken
        • MedBio Trials
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33182
        • Werving
        • Cordova Research Institute
      • Miami Springs, Florida, Verenigde Staten, 33166
        • Werving
        • South Florida Research
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Werving
        • CTR Oakwater, LLC
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • Voltooid
        • Synexus Clinical Research - Orlando
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32808
        • Werving
        • Omega Research Orlando, LLC - Mercy Dr
      • Sanford, Florida, Verenigde Staten, 32771
        • Werving
        • Infigo Clinical Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33603
        • Voltooid
        • Genesis Clinical Research
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33618
        • Voltooid
        • Elixia Tampa
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Verenigde Staten, 30101
        • Werving
        • American Clinical Trials LLC - Acworth
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30305
        • Werving
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Werving
        • Fides Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
        • Werving
        • Emory School of Medicine - Renal Division
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Werving
        • Emory Childrens Center - Nephrology
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
        • Voltooid
        • Advanced Clinical Research of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
        • Actief, niet wervend
        • Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
        • Voltooid
        • Synexus Clinical Research - Atlanta (DRS)
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Werving
        • Augusta University Medical College of Georgia - Adult Sickle Cell Clinic
      • Brunswick, Georgia, Verenigde Staten, 31520
        • Voltooid
        • Coastal Medical Research
      • College Park, Georgia, Verenigde Staten, 30337
        • Werving
        • Randomize Now - College Park
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Werving
        • Clincept - Veterans Pkwy.
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Werving
        • Renal Associates
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • Werving
        • Georgia Nephrology - Decatur
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
        • Voltooid
        • Atlanta VA Healthcare System
      • Douglasville, Georgia, Verenigde Staten, 30134
        • Werving
        • American Clinical Trials LLC - Douglasville
      • East Point, Georgia, Verenigde Staten, 30344
        • Werving
        • Southeast Kidney Associates
      • Fayetteville, Georgia, Verenigde Staten, 30214
        • Voltooid
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
      • Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
        • Werving
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville - Billing Office
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31406
        • Werving
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Savannah, GA
      • Tyrone, Georgia, Verenigde Staten, 30290
        • Voltooid
        • Inova Clinical Trials and Research Center
      • Union City, Georgia, Verenigde Staten, 30291
        • Werving
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Werving
        • Northwestern Medical Group
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
        • Werving
        • EmVenio Research - Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-2605
        • Werving
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Nephrology
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • UChicago Medicine - Comer Children's Hospital
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60602
        • Voltooid
        • Synexus Clinical Research - Chicago (DRS)
      • Evergreen Park, Illinois, Verenigde Staten, 60805
        • Werving
        • NANI Research LLC - Evergreen Park IL
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
        • Werving
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Palos Hills, Illinois, Verenigde Staten, 60465
        • Voltooid
        • Essential Concepts Research Solutions
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Werving
        • NANI Research LLC - Fort Wayne IN
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Voltooid
        • IU School of Medicine - Nephrology
      • Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545
        • Voltooid
        • Nephrology Physicians, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Werving
        • University of Iowa Health Care Medical Center- Nephrology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Voltooid
        • Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • Voltooid
        • Premier Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Werving
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Voltooid
        • LCMC Health
      • Natchitoches, Louisiana, Verenigde Staten, 71457
        • Voltooid
        • Barnum Medical Research - Bienville St
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • Werving
        • Ochsner Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Voltooid
        • Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Werving
        • University Medical Center - New Orleans - Nephrology
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Werving
        • Louisiana State University Health Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71101
        • Werving
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC
      • West Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71291
        • Werving
        • Monroe Research, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • Voltooid
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Annapolis, MD
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Voltooid
        • University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Werving
        • The Johns Hopkins University - Johns Hopkins Hospital - Nephrology
      • Gaithersburg, Maryland, Verenigde Staten, 20879
        • Werving
        • Mid-Atlantic Permanente Research Institute
      • Lutherville, Maryland, Verenigde Staten, 21093
        • Werving
        • Patient First Clinical Trials
      • Oxon Hill, Maryland, Verenigde Staten, 20745
        • Werving
        • MD Medical Research
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20901
        • Voltooid
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Silver Spring, MD - Columbia Pike
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Werving
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Werving
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Werving
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology
      • Roxbury, Massachusetts, Verenigde Staten, 02120
        • Werving
        • Whittier Street Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01107
        • Voltooid
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
      • West Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01089
        • Werving
        • Kidney Care and Transplant Services of New England - West Springfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic at Taubman Center
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Werving
        • Henry Ford Health System - Nephrology
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • Voltooid
        • Quest Research Institute
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504
        • Werving
        • AA Medical Research Center
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Voltooid
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Roseville, Michigan, Verenigde Staten, 48066
        • Voltooid
        • St. Clair Nephrology Research
      • Saint Clair Shores, Michigan, Verenigde Staten, 48081
        • Werving
        • Center for Advanced Kidney Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Voltooid
        • InterMed Consultants - Edina Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
        • Voltooid
        • Minneapolis VA Healthcare System
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Verenigde Staten, 39705
        • Werving
        • Nephrology Associates, P.C. - Columbus
      • Fayette, Mississippi, Verenigde Staten, 39069
        • Werving
        • Prime Health and Wellness
      • Grenada, Mississippi, Verenigde Staten, 38901
        • Voltooid
        • UMMC Grenada Hospital
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Voltooid
        • G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
      • Olive Branch, Mississippi, Verenigde Staten, 38654
        • Voltooid
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Verenigde Staten, 39157
        • Werving
        • Sky Integrative Medical Center
      • Tupelo, Mississippi, Verenigde Staten, 38801
        • Werving
        • Nephrology and Hypertension Associates - Tupelo
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • St. Louis Children's Hospital - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63136
        • Werving
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
        • Voltooid
        • Center for Specialized Medicine - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • Voltooid
        • Barnes-Jewish Center for Outpatient Health
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • Ingetrokken
        • Nevada Kidney Disease and Hypertension Centers
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89107
        • Werving
        • DaVita Kidney Care - Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Werving
        • CUH - Sheridan Pavilion - Three Cooper Plaza
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten, 08690
        • Werving
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • Voltooid
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • Werving
        • Rutgers Doctors Office Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • Voltooid
        • Renal Medicine Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87108
        • Voltooid
        • New Mexico VA Healthcare System
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • Werving
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11203
        • Voltooid
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11221
        • Voltooid
        • Clindove Research LLC
      • Flushing, New York, Verenigde Staten, 11365
        • Werving
        • New York Presbyterian Queens
      • Great Neck, New York, Verenigde Staten, 11021
        • Voltooid
        • Zucker School of Medicine
      • Laurelton, New York, Verenigde Staten, 11413
        • Werving
        • Scott Research, Inc.
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10037
        • Werving
        • NYC Health + Hospital/Harlem
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Werving
        • Grossman School of Medicine
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10017
        • Voltooid
        • Synexus Clinical Research - New York (DRS)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Werving
        • The Rogosin Kidney Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Werving
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Nephrology
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Werving
        • General Nephrology Clinic - New York City
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • Voltooid
        • VA New York Harbor Healthcare System
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
        • Werving
        • James J. Peters VA Medical Center
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Voltooid
        • Kidney Medical Associates, PLLC
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Werving
        • Montefiore Einstein - Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Voltooid
        • Montefiore Einstein Hospital - Moses Campus
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Verenigde Staten, 27511
        • Werving
        • North Carolina Nephrology P.A. - Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7155
        • Werving
        • UNC Clinical and Translational Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28208
        • Werving
        • Metrolina Nephrology Associates - Freedom Dr
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Werving
        • Duke University Hospital - Children's Health Center
      • Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
        • Werving
        • Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
      • Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
        • Voltooid
        • Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
      • Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28504
        • Werving
        • Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Werving
        • Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Werving
        • Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Voltooid
        • Brookview Hills Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Voltooid
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45206
        • Werving
        • UC - DCI McMillan Research Unit
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Werving
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Voltooid
        • Cleveland Clinic - Main Campus
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
        • Werving
        • Ohio State University - Wexner Medical Center - Nephrology Clinical Trials Unit
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Werving
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University - Section of Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
        • Werving
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital - Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Voltooid
        • Jefferson Health - 33 South 9th Street
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • Children's Hospital of Pittsburgh - Nephrology
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02915
        • Werving
        • Lifespan Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Medical University of South Carolina - Pulmonology
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29412
        • Voltooid
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29203
        • Werving
        • Columbia Nephrology Associates, PA
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29306
        • Werving
        • Carolina Nephrology, PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Voltooid
        • Southeast Renal Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Werving
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Clinic
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38119
        • Voltooid
        • CNS Healthcare - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Werving
        • Nephrology Clinical Trials Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37212
        • Voltooid
        • Nashville VA Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
        • Voltooid
        • Nashville General Hospital - Meharry Medical College - Nephrology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76015
        • Voltooid
        • Arlington Nephrology
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76002
        • Voltooid
        • Dallas Renal Group - Mansfield
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Werving
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Werving
        • Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75325
        • Werving
        • Southwest Family Medicine Associates (SFMA) - Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75204
        • Werving
        • Baylor Scott and White Research Institute - Nephrology
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Voltooid
        • Nephrotex Research Group
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75237
        • Werving
        • Dallas Renal Group - Liberty Dallas Dialysis Center
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Werving
        • UTSW Medical Center - Nephrology
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Voltooid
        • Dallas Renal Group- Dallas
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79925
        • Werving
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Werving
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Voltooid
        • Houston Medical Research Institute, LLC
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Voltooid
        • Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Werving
        • Prolato Clinical Research Center - Kirby Dr
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77099
        • Voltooid
        • Frenova-Southwest Houston
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Voltooid
        • Ronald Ralph MD PA
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75067
        • Werving
        • Prime Clinical Research Inc - Lewisville
      • Lewisville, Texas, Verenigde Staten, 75057
        • Voltooid
        • NTKDA Lewisville
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
        • Werving
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Mansfield, Texas, Verenigde Staten, 76063
        • Werving
        • Prime Clinical Research - Mansfield - Regency Parkway
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Ingetrokken
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Medical Center
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Voltooid
        • University of Texas Health Science Center - Nephrology
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78251
        • Voltooid
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Westover Hills
      • Shenandoah, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Werving
        • Kidney Specialists of N Houston, PLLC
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77384
        • Werving
        • Renal Research of Montgomery County, PLLC
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Werving
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Werving
        • UVA Health - Nephrology Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23504
        • Voltooid
        • York Clinical Research, LLC
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23504
        • Werving
        • Tidewater Kidney Specialists - Church St.
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Werving
        • McGuire Research Institute, Inc. (151)
      • Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23454
        • Voltooid
        • Nephrology Associates of Tidewater, LTD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • Werving
        • UW Medical Center - Montlake - Nephrology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Voltooid
        • Medical College of Wisconsin - Pulmonology
      • Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Voltooid
        • Milwaukee Nephrologists - Wauwatosa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • APOL1-genotype van G1/G1, G2/G2 of G1/G2
  • Proteïnurische nierziekte

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Vaste orgaan- of beenmergtransplantatie
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Diagnose van diabetes mellitus
  • Bekende onderliggende oorzaak van nierziekte, inclusief maar niet beperkt tot sikkelcelziekte

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Part A (Fase 2/3): VX-147
Deelnemers worden gerandomiseerd om verschillende doses VX-147 te ontvangen. Deelnemers ontvangen de geselecteerde dosis VX-147 gedurende ten minste 96 weken.
Geneesmiddel: VX-147
Tabletten voor orale toediening.
Placebo-vergelijker: Part A (Fase 2/3): Placebo
Deelnemers zullen placebo ontvangen die overeenkomt met VX-147.
Geneesmiddel: Placebo
Tabletten voor orale toediening.
Experimenteel: Deel B (Fase 3): VX-147
Deelnemers die deel A voltooien, krijgen VX-147 voor nog eens 96 weken.
Geneesmiddel: VX-147
Tabletten voor orale toediening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deel A: Percentage verandering vanaf de basislijn in de urine-eiwit-creatinine ratio (UPCR) op week 48 (beoordeeld bij de tussentijdse analyse van week 48)
Tijdsspanne: Van Baseline tot Week 48
Van Baseline tot Week 48
Deel A: Geschatte Glomerulaire Filtratiesnelheid (eGFR) Helling Beoordeeld bij Tussentijdse Analyse
Tijdsspanne: Van baseline tot en met ≥ week 48
Van baseline tot en met ≥ week 48
Deel A: eGFR-helling beoordeeld bij de eindanalyse
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot aan studievoltooiing (ten minste 2 jaar eGFR-gegevens beoordeeld bij de eindanalyse)
Vanaf baseline tot aan studievoltooiing (ten minste 2 jaar eGFR-gegevens beoordeeld bij de eindanalyse)
Deel B: Veiligheid en verdraagbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met studievoltooiing (ongeveer 4 jaar na inschrijving van de laatste deelnemer)
Dag 1 tot en met studievoltooiing (ongeveer 4 jaar na inschrijving van de laatste deelnemer)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Deel A: Veiligheid en verdraagbaarheid zoals beoordeeld door het aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met studievoltooiing (ongeveer 2 jaar na inschrijving van de laatste deelnemer)
Dag 1 tot en met studievoltooiing (ongeveer 2 jaar na inschrijving van de laatste deelnemer)
Deel A: Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van VX-147
Tijdsspanne: Dag 1 en Week 40
Dag 1 en Week 40
Deel A: Oppervlak onder de concentratie-tijdcurve tijdens een doseringsinterval (AUCtau) van VX-147
Tijdsspanne: Dag 1 en Week 40
Dag 1 en Week 40
Deel A: Waargenomen pre-dosis plasmaconcentratie (Ctrough) van VX-147
Tijdsspanne: Dag 1 tot week 40
Dag 1 tot week 40
Deel A: Aanvaardbaarheid van de tabletformulering van VX-147 bij pediatrische deelnemers met gebruik van het gemaksdomein van de Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) versie 1.4
Tijdsspanne: Dag 1 en Week 48
Dag 1 en Week 48
Deel B: Percentage verandering vanaf baseline in UPCR over tijd
Tijdsspanne: Vanaf de baseline tot aan de voltooiing van de studie (ongeveer 4 jaar na inschrijving van de laatste deelnemer)
Vanaf de baseline tot aan de voltooiing van de studie (ongeveer 4 jaar na inschrijving van de laatste deelnemer)
Deel B: eGFR-hellingsbeoordeling
Tijdsspanne: Dag 1 tot studievoltooiing (ongeveer 4 jaar na inschrijving van de laatste deelnemer)
Dag 1 tot studievoltooiing (ongeveer 4 jaar na inschrijving van de laatste deelnemer)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

2 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

7 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VX21-147-301
  • 2024-515633-15-00 (Andere identificatie: EU Trial (CTIS) Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Details over Vertex-criteria voor het delen van gegevens en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren