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Estudo Adaptativo de Fase 2/3 de VX-147 em Adultos com Doença Renal Proteinúrica Mediada por APOL1 (AMPLITUDE)

23 de outubro de 2026 atualizado por: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Um estudo adaptativo de fase 2/3, duplo-cego, controlado por placebo para avaliar a eficácia e a segurança do VX-147 em indivíduos com 18 anos ou mais com doença renal proteinúrica mediada por APOL1

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of VX-147 in adult and pediatric participants with apolipoprotein L1 (APOL1)-mediated proteinuric kidney disease.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

522

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Aracaju, Brasil
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
      • Botucatu, Brasil
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - CKD and Hypertension Department
      • Botucatu, Brasil
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Kidney Transplantation Department
      • Campinas, Brasil
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Curitiba, Brasil
        • Instituto Pro-Renal
      • Curitiba, Brasil
        • PUC Trials - Unidade Epicenter
      • Fortaleza, Brasil
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
      • Fortaleza, Brasil
        • Walter Cantídio University Hospital
      • Goiânia, Brasil
        • Federal University of Goiás (UFG)
      • Juiz de Fora, Brasil
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Juiz de Fora, Brasil
        • Galileo Medical Research Ltda
      • Marília, Brasil
        • ICM - Instituto do Coracao de Marilia
      • Monte Alegre, Brasil
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • Porto Alegre, Brasil
        • Dom Vicente Scherer Hospital
      • Porto Alegre, Brasil
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Nephrology
      • Recife, Brasil
        • Centro de Pesquisa Clinica Professor Salomao Kelner
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Hospital São Lucas
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Nefrologia
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Patologia
      • Salvador, Brasil
        • Comlexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos
      • Salvador, Brasil
        • CSB Group of Nephrology Brazil
      • Salvador, Brasil
        • Hospital Ana Nery/SESAB
      • Santo André, Brasil
        • Praxis Pesquisa Medica
      • São José do Rio Preto, Brasil
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, Brasil
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina - Laboratório de Nefrologia Celular, Genética e Molecular
      • São Paulo, Brasil
        • Hospital Nove de Julho - Nephrology
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica
        • Universite Catholique de Louvain - Nephrology
      • Leuven, Bélgica
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg - Pulmonology
  • Canadá
      • Montreal, Canadá
        • Recherche GCP Research
      • Toronto, Canadá
        • Women's College Hospital
  • Colômbia
      • Atlántico, Colômbia
        • Clinica de La Costa S.A.S
      • Bogotá, Colômbia
        • Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
      • Cali, Colômbia
        • Fundación Valle Del Lili
      • Cartagena, Colômbia
        • Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
      • Ibague, Colômbia
        • Mediservis del Tolima IPS S.A.S.
      • Medellín, Colômbia
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
      • Medellín, Colômbia
        • Promotora Medica Las Americas S.A. - Clinica Las Americas
  • Espanha
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Clinic de Barcelona - Nephrology
      • Barcelona, Espanha
        • Hospital Universitari Vall d´Hebron - Servicio de Pediatria
      • Córdoba, Espanha
        • Reina Sofia University Hospital - Nephrology
      • Madrid, Espanha
        • Hospital Universitario 12 de Octubre - Nephrology
      • Seville, Espanha
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Estados Unidos, 35007
        • Alabama Kidney Research
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
        • Cardiology, P.C.
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35210
        • EmVenio Research - Mobile Unit - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • The Kirklin Clinic - Nephrology
      • Fairhope, Alabama, Estados Unidos, 36532
        • Nephrology Associates
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Heart Center Research LLC
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
        • Renal Associates of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Phoenix Children's Hospital, Inc. - Nephrology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • CHI St. Vincent Heart Clinic Arkansas- Cardiology and Medicine Clinic - Little Rock
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • UAMS Medical Center - Pulmonology
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • The Medical Research Group - Saint Agnes Medical Center
      • Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
        • Amicis Research Center - Balboa
      • Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
        • Kidney Care Center of North Valley
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA Division of Nephrology
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • UCI Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • UCLA Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
      • Victorville, California, Estados Unidos, 92395
        • Kidney and Hypertension Center
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Estados Unidos, 06002
        • Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury, Connecticut, Estados Unidos, 06762
        • Nephrology & Hypertension Associates, PC
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Children's National Hospital - Nephrology
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • The George Washington University - GW Medical Faculty Associates
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington D.C
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
        • Bay Pines Foundation
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC - Bradenton - 59th St
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Clinical Research of Brandon, LLC
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Horizon Research Group - Coral Gables
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • AMR-Miami
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33071
        • South Florida Nephrology Research
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
        • Delray Physician Care Center
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Shands Hospital - Nephrology
      • Hallandale, Florida, Estados Unidos, 33009
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
        • Qway Research
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Elixia Pines
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • UF Health Cardiovascular Center - Jacksonville
      • Lauderdale Lakes, Florida, Estados Unidos, 33313
        • South Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Total Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33182
        • Cordova Research Institute
      • Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
        • South Florida Research
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • CTR Oakwater, LLC
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Synexus Clinical Research - Orlando
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
        • Omega Research Orlando, LLC - Mercy Dr
      • Sanford, Florida, Estados Unidos, 32771
        • Infigo Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
        • Genesis Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33618
        • Elixia Tampa
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Estados Unidos, 30101
        • American Clinical Trials LLC - Acworth
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
        • Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Fides Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Advanced Clinical Research of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Emory School of Medicine - Renal Division
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory Childrens Center - Nephrology
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
        • Synexus Clinical Research - Atlanta (DRS)
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Augusta University Medical College of Georgia - Adult Sickle Cell Clinic
      • Brunswick, Georgia, Estados Unidos, 31520
        • Coastal Medical Research
      • College Park, Georgia, Estados Unidos, 30337
        • Randomize Now - College Park
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Renal Associates
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Clincept - Veterans Pkwy.
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Atlanta VA Healthcare System
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Georgia Nephrology - Decatur
      • Douglasville, Georgia, Estados Unidos, 30134
        • American Clinical Trials LLC - Douglasville
      • East Point, Georgia, Estados Unidos, 30344
        • Southeast Kidney Associates
      • Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville - Billing Office
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Savannah, GA
      • Tyrone, Georgia, Estados Unidos, 30290
        • Inova Clinical Trials and Research Center
      • Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medical Group
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
        • Synexus Clinical Research - Chicago (DRS)
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • EmVenio Research - Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-2605
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Nephrology
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • UChicago Medicine - Comer Children's Hospital
      • Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos, 60805
        • NANI Research LLC - Evergreen Park IL
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Palos Hills, Illinois, Estados Unidos, 60465
        • Essential Concepts Research Solutions
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • NANI Research LLC - Fort Wayne IN
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • IU School of Medicine - Nephrology
      • Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
        • Nephrology Physicians, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Health Care Medical Center- Nephrology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Premier Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • LCMC Health
      • Natchitoches, Louisiana, Estados Unidos, 71457
        • Barnum Medical Research - Bienville St
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • University Medical Center - New Orleans - Nephrology
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Louisiana State University Health Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC
      • West Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71291
        • Monroe Research, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Annapolis, MD
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • The Johns Hopkins University - Johns Hopkins Hospital - Nephrology
      • Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20879
        • Mid-Atlantic Permanente Research Institute
      • Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
        • Patient First Clinical Trials
      • Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
        • MD Medical Research
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20901
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Silver Spring, MD - Columbia Pike
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology
      • Roxbury, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Whittier Street Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
      • West Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01089
        • Kidney Care and Transplant Services of New England - West Springfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic at Taubman Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System - Nephrology
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Quest Research Institute
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
        • AA Medical Research Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Roseville, Michigan, Estados Unidos, 48066
        • St. Clair Nephrology Research
      • Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
        • Center for Advanced Kidney Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • InterMed Consultants - Edina Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Minneapolis VA Healthcare System
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Nephrology Associates, P.C. - Columbus
      • Fayette, Mississippi, Estados Unidos, 39069
        • Prime Health and Wellness
      • Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
        • UMMC Grenada Hospital
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
        • SKY Integrative Medical Center
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • Nephrology and Hypertension Associates - Tupelo
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Center for Specialized Medicine - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Barnes-Jewish Center for Outpatient Health
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • St. Louis Children's Hospital - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89107
        • DaVita Kidney Care - Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • CUH - Sheridan Pavilion - Three Cooper Plaza
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • Rutgers Doctors Office Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • New Mexico VA Healthcare System
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11221
        • Clindove Research LLC
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11365
        • New York Presbyterian Queens
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Zucker School of Medicine
      • Laurelton, New York, Estados Unidos, 11413
        • Scott Research, Inc.
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Grossman School of Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • Synexus Clinical Research - New York (DRS)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • NYC Health + Hospital/Harlem
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • The Rogosin Kidney Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • General Nephrology Clinic - New York City
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Nephrology
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Kidney Medical Associates, PLLC
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Einstein - Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Montefiore Einstein Hospital - Moses Campus
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
        • North Carolina Nephrology P.A. - Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7155
        • UNC Clinical and Translational Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28208
        • Metrolina Nephrology Associates - Freedom Dr
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Hospital - Children's Health Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28504
        • Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
      • New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
        • Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Brookview Hills Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45206
        • UC - DCI McMillan Research Unit
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic - Main Campus
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Louis Stokes Cleveland VA medical Center
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
        • Ohio State University - Wexner Medical Center - Nephrology Clinical Trials Unit
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University - Section of Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Jefferson Health - 33 South 9th Street
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital - Nephrology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh - Nephrology
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
        • Lifespan Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina - Pulmonology
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Columbia Nephrology Associates, PA
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29306
        • Carolina Nephrology, PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Southeast Renal Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • CNS Healthcare - Memphis
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Clinic
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Nashville VA Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Nephrology Clinical Trials Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
        • Nashville General Hospital - Meharry Medical College - Nephrology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76015
        • Arlington Nephrology
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76002
        • Dallas Renal Group - Mansfield
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Nephrotex Research Group
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UTSW Medical Center - Nephrology
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
        • Baylor Scott and White Research Institute - Nephrology
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Dallas Renal Group- Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
        • Dallas Renal Group - Liberty Dallas Dialysis Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75325
        • Southwest Family Medicine Associates (SFMA) - Dallas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Prolato Clinical Research Center - Kirby Dr
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Ronald Ralph MD PA
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Houston Medical Research Institute, LLC
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
        • Frenova-Southwest Houston
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
        • NTKDA Lewisville
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • Prime Clinical Research Inc - Lewisville
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
        • Prime Clinical Research - Mansfield - Regency Parkway
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • University of Texas Health Science Center - Nephrology
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Westover Hills
      • Shenandoah, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Kidney Specialists of N Houston, PLLC
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Renal Research of Montgomery County, PLLC
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • UVA Health - Nephrology Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23504
        • Tidewater Kidney Specialists - Church St.
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23504
        • York Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • McGuire Research Institute, Inc. (151)
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
        • Nephrology Associates of Tidewater, LTD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • UW Medical Center - Montlake - Nephrology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Medical College of Wisconsin - Pulmonology
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Milwaukee Nephrologists - Wauwatosa
  • França
      • Créteil, França
        • Hopital Henri Mondor - Nephrology
      • Grenoble, França
        • Hospital Nord Michallon - Nephrology
      • Le Kremlin-Bicêtre, França
        • Bicetre Hospital
      • Limoges, França
        • CHU Dupuytren 2 - Néphrologie, dialyse, transplantations
      • Marseille, França
        • Hôpital de la Conception
      • Paris, França
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, França
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris, França
        • Hopital Necker Enfants Malades - Nephrology
      • Paris, França
        • Hopital Tenon
      • Pointe à Pitre, França
        • CHU de Guadeloupe
      • Saint-Ouen, França
        • AURA Nord
      • Toulouse, França
        • Hopital de Rangueil
  • Gana
      • Accra, Gana
        • University of Ghana Medical School - Nephrology
      • Cantonments, Gana
        • The Bank Hospital
      • Kumasi, Gana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital - Nephrology
  • Holanda
      • Amsterdam, Holanda
        • Amsterdam UMC - Amsterdam Public Health Research Institute
  • Nigéria
      • Enugu, Nigéria
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ibadan, Nigéria
        • University College Hospital
      • Idi-Araba, Nigéria
        • Lagos University Teaching Hospital
      • Ikeja, Nigéria
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Lagos, Nigéria
        • Nigerian Institute of Medical Research
  • Porto Rico
      • Mayagüez, Porto Rico, 06680
        • FDI Clinical Research
      • Rio Piedras, Porto Rico, 00935
        • University of Puerto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • GCM Medical Group, PSC
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra, E.P.E.
      • Lisbon, Portugal
        • Hospital Curry Cabral - Serviço de Nefrologia
      • Lisbon, Portugal
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Nephrology
      • Loures, Portugal
        • Unidade Local de Saúde de Loures-Odivelas, E.P.E.
  • Reino Unido
      • Basildon, Reino Unido
        • Mid and South Essex Hospitals NHS Trust
      • Bellshill, Reino Unido
        • Synexus Clinical Research - Glasgow (DRS)
      • Birmingham, Reino Unido
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Birmingham, Reino Unido
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Reino Unido
        • Synexus Clinical Research - Midlands (DRS)
      • Carshalton, Reino Unido
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Reino Unido
        • Leicester General Hospital
      • London, Reino Unido
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Reino Unido
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Reino Unido
        • King's College Hospital - Pulmonology
      • London, Reino Unido
        • Royal Free Hospital - Nephrology
      • London, Reino Unido
        • St George's Hospital London - Nephrology
      • London, Reino Unido
        • Guy's Hospital - Endocrinology
      • London, Reino Unido
        • The Royal London Hospital - Nephrology
      • Manchester, Reino Unido
        • Manchester Royal Infirmary - Endocrinology
      • Manchester, Reino Unido
        • Synexus Clinical Research - NW Consortium Manchester (DRS)
      • Manchester, Reino Unido
        • Wythenshawe Hospital - Medicines Evaluation Unit
      • Nottingham, Reino Unido
        • Nottingham University Hospitals - Children's Clinical Research Facility - Pulmonology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Key Inclusion Criteria:

Part A:

  • APOL1 genotype of G1/G1, G2/G2, or G1/G2
  • Proteinuric kidney disease

Part B:

- Completion of Treatment Period in Part A and no permanent discontinuation of study drug.

Key Exclusion Criteria:

Part A:

  • Solid organ or bone marrow transplant
  • Uncontrolled hypertension
  • History of diabetes mellitus
  • Known underlying cause of kidney disease including but not limited to sickle cell disease

Part B:

  • ESKD (End Stage Kidney Disease) as defined in the protocol.
  • Any lab abnormality that may pose a safety risk to the participant, as judged by the investigator.

Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria will apply.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Part A (Phase 2/3): VX-147

Participants will be randomized to receive different doses of VX-147. Participants will receive the selected dose of VX-147 for atleast 96 weeks.
Medicamento: VX-147

Tablets for oral administration.
Comparador de Placebo: Part A (Phase 2/3): Placebo

Participants will receive placebo matched to VX-147.
Medicamento: Placebo

Tablets for oral administration.
Experimental: Part B (Phase 3): VX-147

Participants who complete Part A will receive VX-147 for an additional 96 weeks.
Medicamento: VX-147

Tablets for oral administration.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parte A: Percentagem de Alteração em Relação à Linha de Base na Relação Proteína na Urina/Creatinina (UPCR) na Semana 48 (Avaliada na Análise Intermédia da Semana 48)
Prazo: Da Linha de Base à Semana 48
Da Linha de Base à Semana 48
Parte A: Declive da Taxa de Filtração Glomerular Estimada (TFGe) Avaliado na Análise Interina
Prazo: Desde a Linha de Base Até ≥ Semana 48
Desde a Linha de Base Até ≥ Semana 48
Parte A: Declive da TFGe Avaliado na Análise Final
Prazo: Desde a Linha de Base até à Conclusão do Estudo (Pelo menos 2 anos de dados de TFGe avaliados na análise final)
Desde a Linha de Base até à Conclusão do Estudo (Pelo menos 2 anos de dados de TFGe avaliados na análise final)
Parte B: Segurança e Tolerabilidade Avaliada pelo Número de Participantes com Eventos Adversos (EA) e Eventos Adversos Graves (EAG)
Prazo: Dia 1 até à Conclusão do Estudo (Aproximadamente 4 Anos Após a Última Inscrição de Participante)
Dia 1 até à Conclusão do Estudo (Aproximadamente 4 Anos Após a Última Inscrição de Participante)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Parte A: Segurança e Tolerabilidade Avaliada pelo Número de Participantes com Eventos Adversos (EA) e Eventos Adversos Graves (EAG)
Prazo: Dia 1 até à conclusão do estudo (aproximadamente 2 anos após a inscrição do último participante)
Dia 1 até à conclusão do estudo (aproximadamente 2 anos após a inscrição do último participante)
Parte A: Concentração Plasmática Máxima (Cmax) de VX-147
Prazo: Dia 1 e Semana 40
Dia 1 e Semana 40
Parte A: Área sob a curva da concentração versus tempo durante um intervalo de dosagem (AUCtau) do VX-147
Prazo: Dia 1 e Semana 40
Dia 1 e Semana 40
Parte A: Concentração plasmática pré-dose observada (Ctrough) do VX-147
Prazo: Dia 1 até à Semana 40
Dia 1 até à Semana 40
Parte A: Aceitabilidade da Formulação em Comprimido do VX-147 em Participantes Pediátricos utilizando o Domínio da Conveniência do Questionário de Satisfação com o Tratamento Medicamentoso (TSQM) Versão 1.4
Prazo: Dia 1 e Semana 48
Dia 1 e Semana 48
Parte B: Alteração Percentual em Relação à Linha de Base na UPCR ao Longo do Tempo
Prazo: Desde a Linha de Base até à Conclusão do Estudo (Aproximadamente 4 Anos Após a Inscrição do Último Participante)
Desde a Linha de Base até à Conclusão do Estudo (Aproximadamente 4 Anos Após a Inscrição do Último Participante)
Parte B: Avaliação do Declive da TFGe
Prazo: Dia 1 até à Conclusão do Estudo (Aproximadamente 4 Anos Após a Inscrição do Último Participante)
Dia 1 até à Conclusão do Estudo (Aproximadamente 4 Anos Após a Inscrição do Último Participante)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

2 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

7 de maio de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • VX21-147-301
  • 2024-515633-15-00 (Outro identificador: EU Trial (CTIS) Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Details on Vertex data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.vrtx.com/our-science/clinical-trials-data-sharing/

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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