Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 2/3 adaptiv studie av VX-147 hos vuxna med APOL1-medierad proteinurisk njursjukdom (AMPLITUDE)

7 september 2026 uppdaterad av: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

En fas 2/3 adaptiv, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av VX-147 hos försökspersoner i åldern 18 år och äldre med APOL1-medierad proteinurisk njursjukdom

Syftet med denna studie är att utvärdera effekt, säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik (PK) av VX-147 hos deltagare i åldern 18 år och äldre med apolipoprotein L1 (APOL1)-medierad proteinurisk njursjukdom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

466

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Rekrytering
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg - Pulmonology
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgien
        • Rekrytering
        • Universite Catholique de Louvain - Pulmonology
  • Brasilien
      • Aracaju, Brasilien
        • Rekrytering
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Rekrytering
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Botucatu, Brasilien
        • Rekrytering
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - CKD and Hypertension Department
      • Botucatu, Brasilien
        • Rekrytering
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Kidney Transplantation Department
      • Campinas, Brasilien
        • Rekrytering
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Curitiba, Brasilien
        • Rekrytering
        • Instituto Pro-Renal
      • Curitiba, Brasilien
        • Avslutad
        • PUC Trials - Unidade Epicenter
      • Fortaleza, Brasilien
        • Rekrytering
        • Walter Cantídio University Hospital
      • Fortaleza, Brasilien
        • Rekrytering
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
      • Goiânia, Brasilien
        • Rekrytering
        • Federal University of Goiás (UFG)
      • Juiz de Fora, Brasilien
        • Rekrytering
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Juiz de Fora, Brasilien
        • Avslutad
        • Galileo Medical Research Ltda
      • Marília, Brasilien
        • Rekrytering
        • ICM - Instituto do Coração de Marília
      • Monte Alegre, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Avslutad
        • Dom Vicente Scherer Hospital
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Avslutad
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Nephrology
      • Recife, Brasilien
        • Rekrytering
        • Centro de Pesquisa Clinica Professor Salomao Kelner
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Avslutad
        • Hospital São Lucas
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Nefrologia
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Patologia
      • Salvador, Brasilien
        • Rekrytering
        • CSB Group of Nephrology Brazil
      • Salvador, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Ana Nery/SESAB
      • Salvador, Brasilien
        • Rekrytering
        • Comlexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos
      • Santo André, Brasilien
        • Avslutad
        • Praxis Pesquisa Médica
      • São José do Rio Preto, Brasilien
        • Avslutad
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina - Laboratório de Nefrologia Celular, Genética e Molecular
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Hospital Nove de Julho - Nephrology
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
  • Colombia
      • Atlántico, Colombia
        • Rekrytering
        • Clínica de la Costa S.A.S
      • Bogotá, Colombia
        • Rekrytering
        • Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
      • Cali, Colombia
        • Rekrytering
        • Fundacion Valle del Lili
      • Cartagena, Colombia
        • Rekrytering
        • Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
      • Ibague, Colombia
        • Rekrytering
        • Mediservis del Tolima IPS S.A.S.
      • Medellín, Colombia
        • Rekrytering
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
      • Medellín, Colombia
        • Avslutad
        • Promotora Medica Las Americas S.A. - Clinica Las Americas
  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hopital Henri Mondor - Nephrology
      • Grenoble, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hospital Nord Michallon - Nephrology
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Rekrytering
        • Bicetre Hospital
      • Limoges, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU Dupuytren 2 - Néphrologie, dialyse, transplantations
      • Marseille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hopital de la Conception
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris, Frankrike
        • Rekrytering
        • Hopital Necker Enfants Malades - Nephrology
      • Paris, Frankrike
        • Avslutad
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrike
        • Avslutad
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Pointe à Pitre, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Guadeloupe
      • Saint-Ouen, Frankrike
        • Rekrytering
        • AURA Nord
      • Toulouse, Frankrike
        • Avslutad
        • Hôpital de Rangueil
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Förenta staterna, 35007
        • Rekrytering
        • Alabama Kidney Research
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35210
        • Rekrytering
        • EmVenio Research - Mobile Unit - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • The Kirklin Clinic - Nephrology
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35211
        • Avslutad
        • Cardiology, P.C.
      • Fairhope, Alabama, Förenta staterna, 36532
        • Rekrytering
        • Nephrology Associates
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35805
        • Rekrytering
        • Nephrology Consultants, LLC
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
        • Rekrytering
        • Heart Center Research LLC
      • Montgomery, Alabama, Förenta staterna, 36117
        • Rekrytering
        • Renal Associates of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85202
        • Indragen
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Banner Desert Office
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Rekrytering
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Avslutad
        • Phoenix Children's Hospital, Inc. - Nephrology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72204
        • Avslutad
        • CHI St. Vincent Heart Clinic Arkansas- Cardiology and Medicine Clinic - Little Rock
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Avslutad
        • UAMS Medical Center - Pulmonology
    • California
      • Fresno, California, Förenta staterna, 93720
        • Rekrytering
        • The Medical Research Group - Saint Agnes Medical Center
      • Granada Hills, California, Förenta staterna, 91344
        • Rekrytering
        • Amicis Research Center - Balboa
      • Granada Hills, California, Förenta staterna, 91344
        • Rekrytering
        • Kidney Care Center of North Valley
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Rekrytering
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90022
        • Rekrytering
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • Avslutad
        • UCLA Division of Nephrology
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Avslutad
        • UCI Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • Rekrytering
        • Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • Avslutad
        • UCLA Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
      • Victorville, California, Förenta staterna, 92395
        • Avslutad
        • Kidney and Hypertension Center
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Förenta staterna, 06002
        • Rekrytering
        • Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury, Connecticut, Förenta staterna, 06762
        • Avslutad
        • Nephrology & Hypertension Associates, PC
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Rekrytering
        • Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Rekrytering
        • Children's National Hospital - Nephrology
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20037
        • Rekrytering
        • The George Washington University - GW Medical Faculty Associates
      • Washington D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20422
        • Rekrytering
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington D.C
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Förenta staterna, 33744
        • Rekrytering
        • Bay Pines Foundation
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
        • Rekrytering
        • Nova Clinical Research, LLC - Bradenton - 59th St
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
        • Avslutad
        • Clinical Research Of Brandon, LLC
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Avslutad
        • Horizon Research Group - Coral Gables
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33134
        • Avslutad
        • AMR-Miami
      • Coral Springs, Florida, Förenta staterna, 33071
        • Rekrytering
        • South Florida Nephrology Research
      • Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33445
        • Rekrytering
        • Delray Physician Care Center
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
        • Rekrytering
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • Avslutad
        • Shands Hospital - Nephrology
      • Hallandale, Florida, Förenta staterna, 33009
        • Avslutad
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33010
        • Avslutad
        • Qway Research
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
        • Avslutad
        • Elixia Pines
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
        • Rekrytering
        • UF Health Cardiovascular Center - Jacksonville
      • Lauderdale Lakes, Florida, Förenta staterna, 33313
        • Rekrytering
        • South Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33126
        • Rekrytering
        • Total Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Indragen
        • MedBio Trials
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33182
        • Rekrytering
        • Cordova Research Institute
      • Miami Springs, Florida, Förenta staterna, 33166
        • Rekrytering
        • South Florida Research
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Rekrytering
        • CTR Oakwater, LLC
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Avslutad
        • Synexus Clinical Research - Orlando
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32808
        • Rekrytering
        • Omega Research Orlando, LLC - Mercy Dr
      • Sanford, Florida, Förenta staterna, 32771
        • Rekrytering
        • Infigo Clinical Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33603
        • Avslutad
        • Genesis Clinical Research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33618
        • Avslutad
        • Elixia Tampa
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Förenta staterna, 30101
        • Rekrytering
        • American Clinical Trials LLC - Acworth
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30305
        • Rekrytering
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Rekrytering
        • Fides Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
        • Rekrytering
        • Emory School of Medicine - Renal Division
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory Childrens Center - Nephrology
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Avslutad
        • Advanced Clinical Research of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30310
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • Avslutad
        • Synexus Clinical Research - Atlanta (DRS)
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Rekrytering
        • Augusta University Medical College of Georgia - Adult Sickle Cell Clinic
      • Brunswick, Georgia, Förenta staterna, 31520
        • Avslutad
        • Coastal Medical Research
      • College Park, Georgia, Förenta staterna, 30337
        • Rekrytering
        • Randomize Now - College Park
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • Rekrytering
        • Clincept - Veterans Pkwy.
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904
        • Rekrytering
        • Renal Associates
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30030
        • Rekrytering
        • Georgia Nephrology - Decatur
      • Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033
        • Avslutad
        • Atlanta VA Healthcare System
      • Douglasville, Georgia, Förenta staterna, 30134
        • Rekrytering
        • American Clinical Trials LLC - Douglasville
      • East Point, Georgia, Förenta staterna, 30344
        • Rekrytering
        • Southeast Kidney Associates
      • Fayetteville, Georgia, Förenta staterna, 30214
        • Avslutad
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
      • Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30046
        • Rekrytering
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville - Billing Office
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31406
        • Rekrytering
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Savannah, GA
      • Tyrone, Georgia, Förenta staterna, 30290
        • Avslutad
        • Inova Clinical Trials and Research Center
      • Union City, Georgia, Förenta staterna, 30291
        • Rekrytering
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rekrytering
        • Northwestern Medical Group
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60608
        • Rekrytering
        • EmVenio Research - Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611-2605
        • Rekrytering
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Nephrology
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • UChicago Medicine - Comer Children's Hospital
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60602
        • Avslutad
        • Synexus Clinical Research - Chicago (DRS)
      • Evergreen Park, Illinois, Förenta staterna, 60805
        • Rekrytering
        • NANI Research LLC - Evergreen Park IL
      • Hines, Illinois, Förenta staterna, 60141
        • Rekrytering
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Palos Hills, Illinois, Förenta staterna, 60465
        • Avslutad
        • Essential Concepts Research Solutions
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Förenta staterna, 46804
        • Rekrytering
        • NANI Research LLC - Fort Wayne IN
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Avslutad
        • IU School of Medicine - Nephrology
      • Mishawaka, Indiana, Förenta staterna, 46545
        • Avslutad
        • Nephrology Physicians, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • Rekrytering
        • University of Iowa Health Care Medical Center- Nephrology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • Avslutad
        • Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • Avslutad
        • Premier Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Rekrytering
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Förenta staterna, 70006
        • Avslutad
        • LCMC Health
      • Natchitoches, Louisiana, Förenta staterna, 71457
        • Avslutad
        • Barnum Medical Research - Bienville St
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
        • Rekrytering
        • Ochsner Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Avslutad
        • Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70112
        • Rekrytering
        • University Medical Center - New Orleans - Nephrology
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71103
        • Rekrytering
        • Louisiana State University Health Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71101
        • Rekrytering
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC
      • West Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71291
        • Rekrytering
        • Monroe Research, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • Avslutad
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Annapolis, MD
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Avslutad
        • University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • The Johns Hopkins University - Johns Hopkins Hospital - Nephrology
      • Gaithersburg, Maryland, Förenta staterna, 20879
        • Rekrytering
        • Mid-Atlantic Permanente Research Institute
      • Lutherville, Maryland, Förenta staterna, 21093
        • Rekrytering
        • Patient First Clinical Trials
      • Oxon Hill, Maryland, Förenta staterna, 20745
        • Rekrytering
        • MD Medical Research
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20901
        • Avslutad
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Silver Spring, MD - Columbia Pike
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Rekrytering
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Rekrytering
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Rekrytering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology
      • Roxbury, Massachusetts, Förenta staterna, 02120
        • Rekrytering
        • Whittier Street Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
        • Avslutad
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
      • West Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01089
        • Rekrytering
        • Kidney Care and Transplant Services of New England - West Springfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic at Taubman Center
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Rekrytering
        • Henry Ford Health System - Nephrology
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • Avslutad
        • Quest Research Institute
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48504
        • Rekrytering
        • AA Medical Research Center
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48912
        • Avslutad
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Roseville, Michigan, Förenta staterna, 48066
        • Avslutad
        • St. Clair Nephrology Research
      • Saint Clair Shores, Michigan, Förenta staterna, 48081
        • Rekrytering
        • Center for Advanced Kidney Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna, 55435
        • Avslutad
        • InterMed Consultants - Edina Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
        • Avslutad
        • Minneapolis VA Healthcare System
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Förenta staterna, 39705
        • Rekrytering
        • Nephrology Associates, P.C. - Columbus
      • Fayette, Mississippi, Förenta staterna, 39069
        • Rekrytering
        • Prime Health and Wellness
      • Grenada, Mississippi, Förenta staterna, 38901
        • Avslutad
        • UMMC Grenada Hospital
      • Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
        • Avslutad
        • G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
      • Olive Branch, Mississippi, Förenta staterna, 38654
        • Avslutad
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Förenta staterna, 39157
        • Rekrytering
        • Sky Integrative Medical Center
      • Tupelo, Mississippi, Förenta staterna, 38801
        • Rekrytering
        • Nephrology and Hypertension Associates - Tupelo
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • St. Louis Children's Hospital - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63136
        • Rekrytering
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Avslutad
        • Center for Specialized Medicine - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • Avslutad
        • Barnes-Jewish Center for Outpatient Health
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Indragen
        • Nevada Kidney Disease and Hypertension Centers
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89107
        • Rekrytering
        • DaVita Kidney Care - Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
        • Rekrytering
        • CUH - Sheridan Pavilion - Three Cooper Plaza
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Rekrytering
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Förenta staterna, 08690
        • Rekrytering
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Förenta staterna, 07753
        • Avslutad
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • Rekrytering
        • Rutgers Doctors Office Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87109
        • Avslutad
        • Renal Medicine Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87108
        • Avslutad
        • New Mexico VA Healthcare System
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
        • Rekrytering
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11203
        • Avslutad
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11221
        • Avslutad
        • Clindove Research LLC
      • Flushing, New York, Förenta staterna, 11365
        • Rekrytering
        • New York Presbyterian Queens
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Avslutad
        • Zucker School of Medicine
      • Laurelton, New York, Förenta staterna, 11413
        • Rekrytering
        • Scott Research, Inc.
      • New York, New York, Förenta staterna, 10037
        • Rekrytering
        • NYC Health + Hospital/Harlem
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • Grossman School of Medicine
      • New York, New York, Förenta staterna, 10017
        • Avslutad
        • Synexus Clinical Research - New York (DRS)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Rekrytering
        • The Rogosin Kidney Center
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Rekrytering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Nephrology
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • General Nephrology Clinic - New York City
      • New York, New York, Förenta staterna, 10010
        • Avslutad
        • VA New York Harbor Healthcare System
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10468
        • Rekrytering
        • James J. Peters VA Medical Center
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Avslutad
        • Kidney Medical Associates, PLLC
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Rekrytering
        • Montefiore Einstein - Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Förenta staterna, 10467
        • Avslutad
        • Montefiore Einstein Hospital - Moses Campus
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Förenta staterna, 27511
        • Rekrytering
        • North Carolina Nephrology P.A. - Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-7155
        • Rekrytering
        • UNC Clinical and Translational Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28208
        • Rekrytering
        • Metrolina Nephrology Associates - Freedom Dr
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Rekrytering
        • Duke University Hospital - Children's Health Center
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Rekrytering
        • Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
      • Jacksonville, North Carolina, Förenta staterna, 28546
        • Avslutad
        • Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
      • Kinston, North Carolina, Förenta staterna, 28504
        • Rekrytering
        • Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
      • New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28562
        • Rekrytering
        • Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Rekrytering
        • Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103
        • Avslutad
        • Brookview Hills Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Avslutad
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45206
        • Rekrytering
        • UC - DCI McMillan Research Unit
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rekrytering
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • Rekrytering
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Avslutad
        • Cleveland Clinic - Main Campus
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43201
        • Rekrytering
        • Ohio State University - Wexner Medical Center - Nephrology Clinical Trials Unit
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
        • Rekrytering
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University - Section of Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
        • Rekrytering
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital - Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Avslutad
        • Jefferson Health - 33 South 9th Street
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15224
        • Rekrytering
        • Children's Hospital of Pittsburgh - Nephrology
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02915
        • Rekrytering
        • Lifespan Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina - Pulmonology
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29412
        • Avslutad
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29203
        • Rekrytering
        • Columbia Nephrology Associates, PA
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29306
        • Rekrytering
        • Carolina Nephrology, PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Avslutad
        • Southeast Renal Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38105
        • Rekrytering
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Clinic
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
        • Avslutad
        • CNS Healthcare - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Rekrytering
        • Nephrology Clinical Trials Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Avslutad
        • Nashville VA Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37208
        • Avslutad
        • Nashville General Hospital - Meharry Medical College - Nephrology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76015
        • Avslutad
        • Arlington Nephrology
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76002
        • Avslutad
        • Dallas Renal Group - Mansfield
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Rekrytering
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Rekrytering
        • Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75325
        • Rekrytering
        • Southwest Family Medicine Associates (SFMA) - Dallas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75204
        • Rekrytering
        • Baylor Scott and White Research Institute - Nephrology
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Avslutad
        • Nephrotex Research Group
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75237
        • Rekrytering
        • Dallas Renal Group - Liberty Dallas Dialysis Center
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Rekrytering
        • UTSW Medical Center - Nephrology
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Avslutad
        • Dallas Renal Group- Dallas
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79925
        • Rekrytering
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
        • Rekrytering
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Avslutad
        • Houston Medical Research Institute, LLC
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77090
        • Avslutad
        • Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
        • Rekrytering
        • Prolato Clinical Research Center - Kirby Dr
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77099
        • Avslutad
        • Frenova-Southwest Houston
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
        • Avslutad
        • Ronald Ralph MD PA
      • Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75067
        • Rekrytering
        • Prime Clinical Research Inc - Lewisville
      • Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75057
        • Avslutad
        • NTKDA Lewisville
      • Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79430
        • Rekrytering
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Mansfield, Texas, Förenta staterna, 76063
        • Rekrytering
        • Prime Clinical Research - Mansfield - Regency Parkway
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Indragen
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Medical Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Avslutad
        • University of Texas Health Science Center - Nephrology
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78251
        • Avslutad
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Westover Hills
      • Shenandoah, Texas, Förenta staterna, 77384
        • Rekrytering
        • Kidney Specialists of N Houston, PLLC
      • The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384
        • Rekrytering
        • Renal Research of Montgomery County, PLLC
      • Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
        • Rekrytering
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Rekrytering
        • UVA Health - Nephrology Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23504
        • Avslutad
        • York Clinical Research, LLC
      • Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23504
        • Rekrytering
        • Tidewater Kidney Specialists - Church St.
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • Rekrytering
        • McGuire Research Institute, Inc. (151)
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23454
        • Avslutad
        • Nephrology Associates of Tidewater, LTD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • Rekrytering
        • UW Medical Center - Montlake - Nephrology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Avslutad
        • Medical College of Wisconsin - Pulmonology
      • Wauwatosa, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Avslutad
        • Milwaukee Nephrologists - Wauwatosa
  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Rekrytering
        • University of Ghana Medical School - Nephrology
      • Cantonments, Ghana
        • Rekrytering
        • The Bank Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Rekrytering
        • Komfo Anokye Teaching Hospital - Nephrology
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • Avslutad
        • Recherche GCP Research
      • Toronto, Kanada
        • Rekrytering
        • Women's College Hospital
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Avslutad
        • Amsterdam UMC - Amsterdam Public Health Research Institute
  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • Rekrytering
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ibadan, Nigeria
        • Rekrytering
        • University College Hospital
      • Idi Araba, Nigeria
        • Rekrytering
        • Lagos University Teaching Hospital
      • Ikeja, Nigeria
        • Rekrytering
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Rekrytering
        • Nigerian Institute of Medical Research
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Avslutad
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra, E.P.E.
      • Lisbon, Portugal
        • Avslutad
        • Hospital Curry Cabral - Serviço de Nefrologia
      • Lisbon, Portugal
        • Avslutad
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Nephrology
      • Loures, Portugal
        • Avslutad
        • Unidade Local de Saúde de Loures-Odivelas, E.P.E.
  • Puerto Rico
      • Mayagüez, Puerto Rico, 06680
        • Rekrytering
        • FDI Clinical Research
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Rekrytering
        • University of Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Avslutad
        • GCM Medical Group, PSC
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Avslutad
        • Hospital Clinic de Barcelona - Nephrology
      • Barcelona, Spanien
        • Avslutad
        • Hospital Universitari Vall d´Hebron - Servicio de Pediatria
      • Córdoba, Spanien
        • Avslutad
        • Reina Sofia University Hospital - Nephrology
      • Madrid, Spanien
        • Avslutad
        • Hospital Universitario 12 de Octubre - Nephrology
      • Seville, Spanien
        • Avslutad
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Storbritannien
      • Basildon, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Mid and South Essex Hospitals NHS Trust
      • Bellshill, Storbritannien
        • Avslutad
        • Synexus Clinical Research - Glasgow (DRS)
      • Birmingham, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Birmingham, Storbritannien
        • Avslutad
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Storbritannien
        • Avslutad
        • Synexus Clinical Research - Midlands (DRS)
      • Carshalton, Storbritannien
        • Avslutad
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Leicester General Hospital
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Storbritannien
        • Avslutad
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Guy's Hospital - Endocrinology
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • King's College Hospital - Pulmonology
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Royal Free Hospital - Nephrology
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • St George's Hospital London - Nephrology
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • The Royal London Hospital - Nephrology
      • Manchester, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Manchester Royal Infirmary - Endocrinology
      • Manchester, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Synexus Clinical Research - NW Consortium Manchester (DRS)
      • Manchester, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Wythenshawe Hospital - Medicines Evaluation Unit
      • Nottingham, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Nottingham University Hospitals - Children's Clinical Research Facility - Pulmonology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inkluderingskriterier:

  • APOL1 genotyp av G1/G1, G2/G2 eller G1/G2
  • Proteinurisk njursjukdom

Viktiga uteslutningskriterier:

  • Fast organ eller benmärgstransplantation
  • Okontrollerad hypertoni
  • Diagnos av diabetes mellitus
  • Känd bakomliggande orsak till njursjukdom inklusive men inte begränsat till sicklecellssjukdom

Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning gäller.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Del A (Fas 2/3): VX-147
Deltagarna kommer att randomiseras för att få olika doser av VX-147. Deltagarna kommer att få den valda dosen av VX-147 i minst 96 veckor.
Läkemedel: VX-147
Tabletter för oral administrering.
Placebo-jämförare: Del A (Fas 2/3): Placebo
Deltagarna kommer att få placebo som matchar VX-147.
Läkemedel: Placebo
Tabletter för oral administrering.
Experimentell: Del B (Fas 3): VX-147
Deltagare som slutför del A kommer att få VX-147 i ytterligare 96 veckor.
Läkemedel: VX-147
Tabletter för oral administrering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Del A: Procentuell förändring från baslinjen i förhållandet mellan urinprotein och kreatinin (UPCR) vid vecka 48 (utvärderad vid interimanalysen för vecka 48)
Tidsram: Från baslinje till vecka 48
Från baslinje till vecka 48
Del A: Uppskattad Glomerulär Filtrationshastighet (eGFR)-lutning bedömd vid interimanalys
Tidsram: Från baseline genom ≥ vecka 48
Från baseline genom ≥ vecka 48
Del A: eGFR-sluttning bedömd vid slutanalys
Tidsram: Från baslinjen genom studiens avslutning (Minst 2 års eGFR-data bedömda vid den slutliga analysen)
Från baslinjen genom studiens avslutning (Minst 2 års eGFR-data bedömda vid den slutliga analysen)
Del B: Säkerhet och tolerabilitet utvärderad genom antalet deltagare med biverkningar (AEs) och allvarliga biverkningar (SAEs)
Tidsram: Dag 1 genom studiens slutförande (cirka 4 år efter att den sista deltagaren har rekryterats)
Dag 1 genom studiens slutförande (cirka 4 år efter att den sista deltagaren har rekryterats)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Del A: Säkerhet och tolerabilitet utvärderad genom antalet deltagare med biverkningar (AEs) och allvarliga biverkningar (SAEs)
Tidsram: Dag 1 genom studieavslutande (cirka 2 år efter att den sista deltagaren rekryterats)
Dag 1 genom studieavslutande (cirka 2 år efter att den sista deltagaren rekryterats)
Del A: Maximal plasmakoncentration (Cmax) av VX-147
Tidsram: Dag 1 och vecka 40
Dag 1 och vecka 40
Del A: Ytan under koncentrationskurvan mot tiden under en doseringsintervall (AUCtau) för VX-147
Tidsram: Dag 1 och vecka 40
Dag 1 och vecka 40
Del A: Observerad Pre-dos Plasma Koncentration (Ctrough) av VX-147
Tidsram: Dag 1 upp till vecka 40
Dag 1 upp till vecka 40
Del A: Acceptabilitet för tablettformuleringen av VX-147 hos pediatriska deltagare med hjälp av bekvämlighetsdomänen i Behandlingsnöjdhetsformuläret för Läkemedel (TSQM) version 1.4
Tidsram: Dag 1 och vecka 48
Dag 1 och vecka 48
Del B: Procentuell förändring från baslinjen i UPCR över tid
Tidsram: Från baslinjen till studiens avslutning (cirka 4 år efter att den sista deltagaren rekryterats)
Från baslinjen till studiens avslutning (cirka 4 år efter att den sista deltagaren rekryterats)
Del B: Bedömning av eGFR-lutning
Tidsram: Dag 1 till studiens slutförande (cirka 4 år efter den sista deltagaren rekryterats)
Dag 1 till studiens slutförande (cirka 4 år efter den sista deltagaren rekryterats)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

2 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

7 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Första postat (Faktisk)

6 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VX21-147-301
  • 2024-515633-15-00 (Annan identifierare: EU Trial (CTIS) Number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Detaljer om Vertex datadelningskriterier och process för att begära åtkomst finns på: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera