Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjne badanie fazy 2/3 VX-147 u dorosłych z białkomoczem, w którym pośredniczy APOL1 (AMPLITUDE)

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Adaptacyjne, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 2/3 w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa VX-147 u osób w wieku 18 lat i starszych z białkomoczem, w którym pośredniczy APOL1

Celem tego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki (PK) VX-147 u uczestników w wieku 18 lat i starszych z białkomoczem, w którym pośredniczy apolipoproteina L1 (APOL1).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

466

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Leuven
    • Brussels
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Brazylia
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
      • Curitiba, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Pro-Renal
      • Curitiba, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • PUC Trials - Unidade Epicenter
      • Fortaleza, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário Valter Cantídio
      • Goiania, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Goiás (UFG)
      • Juiz De Fora, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Galileo Medical Research Ltda
      • Juiz de Fora, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • UFRS - Hospital de Clínicas
      • Ribeirao Preto, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Das Clínicas Da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto Da Universidade de Sao Paulo
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Pedro Ernesto University Hospital
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital sao lucas
      • Salvador, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • CSB Group of Nephrology Brazil
      • Salvador, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Bahia
      • São José do Rio Preto, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • University of Sao Paulo
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos - Ambulatorio NEFRITE
  • Francja
      • Créteil, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Henri Mondor
      • Grenoble, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Grenoble Alpes - Hôpital Nord Michallon
      • Le Kremlin Bicêtre, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Bicêtre AP-HP
      • Limoges, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Dupuytren 2
      • Marseille, Francja, 13385
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital de la Conception, Centre de néphrologie et transplantation rénale
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Service de Nephrologie - Hopital Universitaire Necker
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux Universitaires Est Parisien - Hopital Tenon
      • Saint-Ouen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • AURA Nord Saint Ouen
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Universitaire CHU de Toulouse Hopital de Rangueil
  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • University of Ghana Medical School
      • Kumasi, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Komfo Anokye Teaching Hospital
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Córdoba, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Reina Sofia University Hospital
      • Madrid, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Seville, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Zakończony
        • University of Amsterdam
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • Zakończony
        • Recherche GCP Research
      • Toronto, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Women's College Hospital
  • Kolumbia
      • Atlántico, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Clínica de la Costa S.A.S
      • Bogota, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
      • Cartagena, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
      • Medellín, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
  • Portoryko
      • Rio Piedras, Portoryko, 00935
        • Rekrutacyjny
        • Alliance, School of Medicine
      • San Juan, Portoryko, 00917
        • Zakończony
        • gcm Medical Group, Psc
  • Portugalia
      • Amadora, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Unidade Autónoma de Nefrologia
      • Lisboa, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Curry Cabral
      • Lisboa, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Department of Nephrology and Renal Transplant
      • Loures, Portugalia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Beatriz Angelo
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
        • Rekrutacyjny
        • Nephrology Consultants, LLC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
        • Rekrutacyjny
        • AKDHC Medical Research Service LLC - Banner Desert Office
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Wycofane
        • AKDHC Medical Research Service LLC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Rekrutacyjny
        • Cardiology and Medicine Clinic, P.A.
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Rekrutacyjny
        • The Medical Research Group, Inc
      • Granada Hills, California, Stany Zjednoczone, 91344
        • Rekrutacyjny
        • Renal Consultants Medical Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • UCLA Division of Nephrology
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • Rekrutacyjny
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • UCI Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente, Sacramento
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • UCSF School of Medicine
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Rekrutacyjny
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
      • Victorville, California, Stany Zjednoczone, 92395
        • Rekrutacyjny
        • Kidney and Hypertension Center
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06002
        • Rekrutacyjny
        • Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06762
        • Rekrutacyjny
        • Nephrology & Hypertension Associates, PC
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Rekrutacyjny
        • The George Washington University Medical Faculty Associates - Kidney Disease & Hypertension
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
        • Rekrutacyjny
        • Bay Pines Healthcare System
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Rekrutacyjny
        • Nova Clinical Research, LLC
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511-5937
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research of Brandon, LLC
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Rekrutacyjny
        • Horizon Research Group, LLC
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Rekrutacyjny
        • AMR-Miami
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33071
        • Rekrutacyjny
        • South Florida Nephrology Group PA, Research Div.
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
        • Rekrutacyjny
        • Delray Physician Care Center
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida, Shands Hospital
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Rekrutacyjny
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
        • Rekrutacyjny
        • Qway Research
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Zakończony
        • Elixia Pines, LLC
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33313
        • Rekrutacyjny
        • South Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Rekrutacyjny
        • Total Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Wycofane
        • MedBio Trials
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Rekrutacyjny
        • Cordova Research Institute
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32808
        • Rekrutacyjny
        • Omega Research Orlando, LLC
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • Elixia Central
      • Sanford, Florida, Stany Zjednoczone, 32771
        • Rekrutacyjny
        • Mid Florida Kidney and Hypertension Care, PL
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33618
        • Rekrutacyjny
        • Elixia Tampa, LLC
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • Zakończony
        • Genesis Clinical Research
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
        • Rekrutacyjny
        • Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Rekrutacyjny
        • Fides Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Rekrutacyjny
        • Advanced Clinical Research of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory School of Medicine - Renal Division
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912-3140
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Georgia (MCG)
      • Brunswick, Georgia, Stany Zjednoczone, 31520
        • Rekrutacyjny
        • Coastal Medical Research
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Rekrutacyjny
        • Renal Associates, LLC
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Rekrutacyjny
        • Clincept - Warm Springs
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Rekrutacyjny
        • Atlanta VA Healthcare System
      • East Point, Georgia, Stany Zjednoczone, 30344
        • Rekrutacyjny
        • Southeast Kidney Associates
      • Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
        • Rekrutacyjny
        • Javara Inc./Privia Medical Group Georgia, PLLC
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Nephrology
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Rekrutacyjny
        • Javara Inc./Privia Medical Group Georgia, LLC
      • Tyrone, Georgia, Stany Zjednoczone, 30290
        • Rekrutacyjny
        • Inova Clinical Trials and Research Center
    • Illinois
      • Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60805
        • Rekrutacyjny
        • NANI Research LLC
      • Palos Hills, Illinois, Stany Zjednoczone, 60465
        • Rekrutacyjny
        • Essential Concepts Research Solutions
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University
      • Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545
        • Rekrutacyjny
        • Nephrology Physicians, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Zakończony
        • Premier Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Rekrutacyjny
        • East Jefferson General Hospital
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • Louisiana State University Health Sciences Center LSUHSC
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC - Shreveport
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Rekrutacyjny
        • Javara Inc./Privia Medical Group, LLC MidAtlantic - Main Research Site
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Zakończony
        • University of Maryland Medical Center
      • Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20879
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente, Mid-Atlantic
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20901
        • Rekrutacyjny
        • Javara Inc./Privia Medical Group, LLC MidAtlantic-Silver Spring, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Rekrutacyjny
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Rekrutacyjny
        • Tufts Medical Center
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
        • Zakończony
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
      • West Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01089
        • Rekrutacyjny
        • Kidney Care and Transplant Services of New England
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health System - A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Hospital
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • Rekrutacyjny
        • AA Medical Research Center
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Rekrutacyjny
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Roseville, Michigan, Stany Zjednoczone, 48066
        • Zakończony
        • St. Clair Nephrology Research
      • Saint Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
        • Rekrutacyjny
        • Center for Advanced Kidney Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Rekrutacyjny
        • InterMed Consultants
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis VA Healthcare System
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
        • Rekrutacyjny
        • Nephrology Associates, P.C.
      • Grenada, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38901
        • Rekrutacyjny
        • University of Mississippi
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Rekrutacyjny
        • Nephrology and Hypertension Associates, LTD
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Rekrutacyjny
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Rekrutacyjny
        • Washington University Saint Louis
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Rekrutacyjny
        • Center for Specialized Medicine - SSM Health Saint Louis University Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Wycofane
        • Nevada Kidney Disease and Hypertension Centers
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89107
        • Rekrutacyjny
        • DaVita Clinical Research
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers New Jersey Medical School
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • Rekrutacyjny
        • New Mexico VA Healthcare System
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Zakończony
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Rekrutacyjny
        • James J. Peters VA Medical Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461-1900
        • Rekrutacyjny
        • Albert Einstein Hospital - Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Zakończony
        • Kidney Medical Associates, PLLC
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • Rekrutacyjny
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11365
        • Zakończony
        • Nephrology Associates, P.C. - Queens
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Rekrutacyjny
        • Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell
      • Laurelton, New York, Stany Zjednoczone, 11413
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Development Associates LLC
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Rekrutacyjny
        • VA New York Harbor Healthcare System
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • New York University Grossman School of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
        • Rekrutacyjny
        • NYC Health + Hospital/Harlem
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University - Division of Nephrology
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • The Rogosin Institute - The Rogosin Kidney Center
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27511
        • Rekrutacyjny
        • North Carolina Nephrology P.A. - Cary Office
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7155
        • Rekrutacyjny
        • UNC Clinical and Translational Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28208
        • Rekrutacyjny
        • Metrolina Nephrology Associates
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • DUHS Children's Health Center T0909
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28504
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Zakończony
        • Brookview Hills Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Zakończony
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Rekrutacyjny
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Rekrutacyjny
        • Einstein Medical Center (NDKD)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02915
        • Rekrutacyjny
        • Lifespan Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Rekrutacyjny
        • Columbia Nephrology Associates, PA
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29306
        • Rekrutacyjny
        • Carolina Nephrology, PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Rekrutacyjny
        • Southeast Renal Research Institute
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
        • Rekrutacyjny
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University Medical Center, Nephrology Clinical Trials Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76002
        • Rekrutacyjny
        • Dallas Renal Group - Arlington
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76015
        • Zakończony
        • Arlington Nephrology
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75204
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott & White Research Institute
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Rekrutacyjny
        • Nephrotex Research Group
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • Dallas Renal Group - 2
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • Rekrutacyjny
        • Dallas Renal Group - 1
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
        • Rekrutacyjny
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Rekrutacyjny
        • Prolato Clinical Research Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054-2101
        • Rekrutacyjny
        • Ronald Ralph MD PA
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Houston Research, Ltd
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Zakończony
        • Houston Medical Research Institute, LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Zakończony
        • Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
        • Rekrutacyjny
        • North Texas Kidney Disease Associates
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
        • Rekrutacyjny
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78251
        • Rekrutacyjny
        • San Antonio Kidney
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Wycofane
        • San Antonio Kidney
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Zakończony
        • University of Texas Health San Antonio
      • Shenandoah, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Rekrutacyjny
        • Kidney Specialists of N Houston, PLLC
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Rekrutacyjny
        • Renal Physicians of Montgomery County, PA
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Rekrutacyjny
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia Health - Nephrology Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23504
        • Rekrutacyjny
        • TKS Research, P.L.L.C.
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23504
        • Rekrutacyjny
        • York Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Rekrutacyjny
        • Richmond VAMC
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Rekrutacyjny
        • Nephrology Associates of Tidewater, LTD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington Medical Center
    • Wisconsin
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Milwaukee Nephrologists, SC
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Queen Elizabeth Hospital
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds Birmingham
      • Carshalton, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust - St Helier Hospital - South West SW Thames Institute for Renal Research
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals of Leicester NHS Trust - Leicester General Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Barts Health NHS Trust, The Royal London Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Free NHS Trust
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • The Medicines Evaluation Unit
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Manchester Royal Infirmary
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Nottingham University Hospital
      • Southwark, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust - Guthrie Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Genotyp APOL1 G1/G1, G2/G2 lub G1/G2
  • Białkowa choroba nerek

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Przeszczep narządu litego lub szpiku kostnego
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Rozpoznanie cukrzycy
  • Znana podstawowa przyczyna choroby nerek, w tym między innymi niedokrwistość sierpowatokrwinkowa

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza 2: VX-147
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania różnych poziomów dawek VX-147.
Lek: VX-147
Tabletki do podawania doustnego.
Komparator placebo: Faza 2: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo dopasowane do VX-147.
Lek: Placebo
Tabletki do podawania doustnego.
Eksperymentalny: Faza 3: VX-147
Uczestnicy otrzymają VX-147 z dawką opartą na wyniku fazy 2.
Lek: VX-147
Tabletki do podawania doustnego.
Komparator placebo: Faza 3: Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo dopasowane do VX-147.
Lek: Placebo
Tabletki do podawania doustnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procentowa zmiana stosunku białka w moczu do kreatyniny (UPCR) w stosunku do wartości wyjściowej w 48. tygodniu (oceniona w analizie pośredniej w 48. tygodniu)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej w 48. tygodniu
Od linii podstawowej w 48. tygodniu
Nachylenie szacowanego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (eGFR) oceniane w 48. tygodniu Analiza pośrednia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do >= tygodnia 48
Od punktu początkowego do >= tygodnia 48
Nachylenie eGFR oceniane na zakończenie badania
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do ukończenia badania (około 2 lata po zarejestrowaniu się ostatniego uczestnika)
Od punktu początkowego do ukończenia badania (około 2 lata po zarejestrowaniu się ostatniego uczestnika)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do złożonego wyniku klinicznego trwałego spadku eGFR o >=30 procent (%), początek schyłkowej choroby nerek lub zgon
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do ukończenia badania (około 2 lata po zarejestrowaniu się ostatniego uczestnika)
Od punktu początkowego do ukończenia badania (około 2 lata po zarejestrowaniu się ostatniego uczestnika)
Bezpieczeństwo i tolerancja oceniane na podstawie liczby uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Dzień 1 do ukończenia badania (około 2 lata po zarejestrowaniu się ostatniego uczestnika)
Dzień 1 do ukończenia badania (około 2 lata po zarejestrowaniu się ostatniego uczestnika)
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) VX-147
Ramy czasowe: Dzień 1 i tydzień 40
Dzień 1 i tydzień 40
Powierzchnia pod krzywą stężenia w funkcji czasu podczas przerwy między dawkami (AUCtau) VX-147
Ramy czasowe: Dzień 1 i tydzień 40
Dzień 1 i tydzień 40
Obserwowane stężenie w osoczu przed podaniem dawki (Ctrough) VX-147
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 40
Dzień 1 do tygodnia 40
Dopuszczalność preparatu w postaci tabletek VX-147 u pacjentów pediatrycznych korzystających z domeny wygody kwestionariusza satysfakcji z leczenia w przypadku leków (TSQM), wersja 1.4
Ramy czasowe: Dzień 1 i tydzień 48
Dzień 1 i tydzień 48

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VX21-147-301
  • 2021-004762-35 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Szczegółowe informacje na temat kryteriów udostępniania danych firmy Vertex i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białkowa choroba nerek

Badania kliniczne na VX-147

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj