Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjne badanie fazy 2/3 VX-147 u dorosłych z białkomoczem, w którym pośredniczy APOL1 (AMPLITUDE)

7 września 2026 zaktualizowane przez: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Adaptacyjne, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy 2/3 w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa VX-147 u osób w wieku 18 lat i starszych z białkomoczem, w którym pośredniczy APOL1

Celem tego badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki (PK) VX-147 u uczestników w wieku 18 lat i starszych z białkomoczem, w którym pośredniczy apolipoproteina L1 (APOL1).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

466

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg - Pulmonology
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgia
        • Rekrutacyjny
        • Universite Catholique de Louvain - Pulmonology
  • Brazylia
      • Aracaju, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Botucatu, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - CKD and Hypertension Department
      • Botucatu, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Kidney Transplantation Department
      • Campinas, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Curitiba, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Pro-Renal
      • Curitiba, Brazylia
        • Zakończony
        • PUC Trials - Unidade Epicenter
      • Fortaleza, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Walter Cantídio University Hospital
      • Fortaleza, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
      • Goiânia, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Goiás (UFG)
      • Juiz de Fora, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Juiz de Fora, Brazylia
        • Zakończony
        • Galileo Medical Research Ltda
      • Marília, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • ICM - Instituto do Coração de Marília
      • Monte Alegre, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Zakończony
        • Dom Vicente Scherer Hospital
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Zakończony
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Nephrology
      • Recife, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Pesquisa Clinica Professor Salomao Kelner
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Zakończony
        • Hospital São Lucas
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Nefrologia
      • Rio de Janeiro, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Patologia
      • Salvador, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • CSB Group of Nephrology Brazil
      • Salvador, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Ana Nery/SESAB
      • Salvador, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Comlexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos
      • Santo André, Brazylia
        • Zakończony
        • Praxis Pesquisa Medica
      • São José do Rio Preto, Brazylia
        • Zakończony
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina - Laboratório de Nefrologia Celular, Genética e Molecular
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Nove de Julho - Nephrology
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
  • Francja
      • Créteil, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Henri Mondor - Nephrology
      • Grenoble, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Nord Michallon - Nephrology
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Bicetre Hospital
      • Limoges, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Dupuytren 2 - Néphrologie, dialyse, transplantations
      • Marseille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital de la Conception
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hopital Necker Enfants Malades - Nephrology
      • Paris, Francja
        • Zakończony
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francja
        • Zakończony
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Pointe à Pitre, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Guadeloupe
      • Saint-Ouen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • AURA Nord
      • Toulouse, Francja
        • Zakończony
        • Hopital de Rangueil
  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • University of Ghana Medical School - Nephrology
      • Cantonments, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • The Bank Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Rekrutacyjny
        • Komfo Anokye Teaching Hospital - Nephrology
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Zakończony
        • Hospital Clinic de Barcelona - Nephrology
      • Barcelona, Hiszpania
        • Zakończony
        • Hospital Universitari Vall d´Hebron - Servicio de Pediatria
      • Córdoba, Hiszpania
        • Zakończony
        • Reina Sofia University Hospital - Nephrology
      • Madrid, Hiszpania
        • Zakończony
        • Hospital Universitario 12 de Octubre - Nephrology
      • Seville, Hiszpania
        • Zakończony
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Zakończony
        • Amsterdam UMC - Amsterdam Public Health Research Institute
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • Zakończony
        • Recherche GCP Research
      • Toronto, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Women's College Hospital
  • Kolumbia
      • Atlántico, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Clínica de la Costa S.A.S
      • Bogotá, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
      • Cali, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Fundación Valle Del Lili
      • Cartagena, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
      • Ibague, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Mediservis del Tolima IPS S.A.S.
      • Medellín, Kolumbia
        • Rekrutacyjny
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
      • Medellín, Kolumbia
        • Zakończony
        • Promotora Medica Las Americas S.A. - Clinica Las Americas
  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ibadan, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • University College Hospital
      • Idi Araba, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • Lagos University Teaching Hospital
      • Ikeja, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Rekrutacyjny
        • Nigerian Institute of Medical Research
  • Portoryko
      • Mayagüez, Portoryko, 06680
        • Rekrutacyjny
        • FDI Clinical Research
      • Rio Piedras, Portoryko, 00935
        • Rekrutacyjny
        • University of Puerto Rico
      • San Juan, Portoryko, 00917
        • Zakończony
        • GCM Medical Group, PSC
  • Portugalia
      • Amadora, Portugalia
        • Zakończony
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra, E.P.E.
      • Lisbon, Portugalia
        • Zakończony
        • Hospital Curry Cabral - Serviço de Nefrologia
      • Lisbon, Portugalia
        • Zakończony
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Nephrology
      • Loures, Portugalia
        • Zakończony
        • Unidade Local de Saúde de Loures-Odivelas, E.P.E.
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Stany Zjednoczone, 35007
        • Rekrutacyjny
        • Alabama Kidney Research
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35210
        • Rekrutacyjny
        • EmVenio Research - Mobile Unit - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • The Kirklin Clinic - Nephrology
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • Zakończony
        • Cardiology, P.C.
      • Fairhope, Alabama, Stany Zjednoczone, 36532
        • Rekrutacyjny
        • Nephrology Associates
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35805
        • Rekrutacyjny
        • Nephrology Consultants, LLC
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
        • Rekrutacyjny
        • Heart Center Research LLC
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36117
        • Rekrutacyjny
        • Renal Associates of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85202
        • Wycofane
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Banner Desert Office
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Zakończony
        • Phoenix Children's Hospital, Inc. - Nephrology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72204
        • Zakończony
        • CHI St. Vincent Heart Clinic Arkansas- Cardiology and Medicine Clinic - Little Rock
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Zakończony
        • UAMS Medical Center - Pulmonology
    • California
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Rekrutacyjny
        • The Medical Research Group - Saint Agnes Medical Center
      • Granada Hills, California, Stany Zjednoczone, 91344
        • Rekrutacyjny
        • Amicis Research Center - Balboa
      • Granada Hills, California, Stany Zjednoczone, 91344
        • Rekrutacyjny
        • Kidney Care Center of North Valley
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Rekrutacyjny
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90022
        • Rekrutacyjny
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Zakończony
        • UCLA Division of Nephrology
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Zakończony
        • UCI Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Zakończony
        • UCLA Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
      • Victorville, California, Stany Zjednoczone, 92395
        • Zakończony
        • Kidney and Hypertension Center
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06002
        • Rekrutacyjny
        • Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06762
        • Zakończony
        • Nephrology & Hypertension Associates, PC
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Rekrutacyjny
        • Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Children's National Hospital - Nephrology
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Rekrutacyjny
        • The George Washington University - GW Medical Faculty Associates
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • Rekrutacyjny
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington D.C
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
        • Rekrutacyjny
        • Bay Pines Foundation
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Rekrutacyjny
        • Nova Clinical Research, LLC - Bradenton - 59th St
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Zakończony
        • Clinical Research Of Brandon, LLC
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Zakończony
        • Horizon Research Group - Coral Gables
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Zakończony
        • AMR-Miami
      • Coral Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33071
        • Rekrutacyjny
        • South Florida Nephrology Research
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
        • Rekrutacyjny
        • Delray Physician Care Center
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Rekrutacyjny
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Zakończony
        • Shands Hospital - Nephrology
      • Hallandale, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
        • Zakończony
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33010
        • Zakończony
        • Qway Research
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Zakończony
        • Elixia Pines
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Rekrutacyjny
        • UF Health Cardiovascular Center - Jacksonville
      • Lauderdale Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33313
        • Rekrutacyjny
        • South Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Rekrutacyjny
        • Total Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Wycofane
        • MedBio Trials
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33182
        • Rekrutacyjny
        • Cordova Research Institute
      • Miami Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
        • Rekrutacyjny
        • South Florida Research
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Rekrutacyjny
        • CTR Oakwater, LLC
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Zakończony
        • Synexus Clinical Research - Orlando
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32808
        • Rekrutacyjny
        • Omega Research Orlando, LLC - Mercy Dr
      • Sanford, Florida, Stany Zjednoczone, 32771
        • Rekrutacyjny
        • Infigo Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33603
        • Zakończony
        • Genesis Clinical Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33618
        • Zakończony
        • Elixia Tampa
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Stany Zjednoczone, 30101
        • Rekrutacyjny
        • American Clinical Trials LLC - Acworth
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30305
        • Rekrutacyjny
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Rekrutacyjny
        • Fides Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory School of Medicine - Renal Division
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory Childrens Center - Nephrology
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Zakończony
        • Advanced Clinical Research of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Zakończony
        • Synexus Clinical Research - Atlanta (DRS)
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
        • Rekrutacyjny
        • Augusta University Medical College of Georgia - Adult Sickle Cell Clinic
      • Brunswick, Georgia, Stany Zjednoczone, 31520
        • Zakończony
        • Coastal Medical Research
      • College Park, Georgia, Stany Zjednoczone, 30337
        • Rekrutacyjny
        • Randomize Now - College Park
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Rekrutacyjny
        • Clincept - Veterans Pkwy.
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Rekrutacyjny
        • Renal Associates
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Nephrology - Decatur
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Zakończony
        • Atlanta VA Healthcare System
      • Douglasville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30134
        • Rekrutacyjny
        • American Clinical Trials LLC - Douglasville
      • East Point, Georgia, Stany Zjednoczone, 30344
        • Rekrutacyjny
        • Southeast Kidney Associates
      • Fayetteville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30214
        • Zakończony
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
        • Rekrutacyjny
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville - Billing Office
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31406
        • Rekrutacyjny
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Savannah, GA
      • Tyrone, Georgia, Stany Zjednoczone, 30290
        • Zakończony
        • Inova Clinical Trials and Research Center
      • Union City, Georgia, Stany Zjednoczone, 30291
        • Rekrutacyjny
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medical Group
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60608
        • Rekrutacyjny
        • EmVenio Research - Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2605
        • Rekrutacyjny
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Nephrology
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Rekrutacyjny
        • UChicago Medicine - Comer Children's Hospital
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
        • Zakończony
        • Synexus Clinical Research - Chicago (DRS)
      • Evergreen Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60805
        • Rekrutacyjny
        • NANI Research LLC - Evergreen Park IL
      • Hines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60141
        • Rekrutacyjny
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Palos Hills, Illinois, Stany Zjednoczone, 60465
        • Zakończony
        • Essential Concepts Research Solutions
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Rekrutacyjny
        • NANI Research LLC - Fort Wayne IN
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Zakończony
        • IU School of Medicine - Nephrology
      • Mishawaka, Indiana, Stany Zjednoczone, 46545
        • Zakończony
        • Nephrology Physicians, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Health Care Medical Center- Nephrology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • Zakończony
        • Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66210
        • Zakończony
        • Premier Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Rekrutacyjny
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Zakończony
        • LCMC Health
      • Natchitoches, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71457
        • Zakończony
        • Barnum Medical Research - Bienville St
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Rekrutacyjny
        • Ochsner Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Zakończony
        • Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center - New Orleans - Nephrology
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Rekrutacyjny
        • Louisiana State University Health Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71101
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC
      • West Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71291
        • Rekrutacyjny
        • Monroe Research, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • Zakończony
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Annapolis, MD
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Zakończony
        • University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • The Johns Hopkins University - Johns Hopkins Hospital - Nephrology
      • Gaithersburg, Maryland, Stany Zjednoczone, 20879
        • Rekrutacyjny
        • Mid-Atlantic Permanente Research Institute
      • Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
        • Rekrutacyjny
        • Patient First Clinical Trials
      • Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
        • Rekrutacyjny
        • MD Medical Research
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20901
        • Zakończony
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Silver Spring, MD - Columbia Pike
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Rekrutacyjny
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Rekrutacyjny
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology
      • Roxbury, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02120
        • Rekrutacyjny
        • Whittier Street Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
        • Zakończony
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
      • West Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01089
        • Rekrutacyjny
        • Kidney Care and Transplant Services of New England - West Springfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic at Taubman Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Rekrutacyjny
        • Henry Ford Health System - Nephrology
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Zakończony
        • Quest Research Institute
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48504
        • Rekrutacyjny
        • AA Medical Research Center
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Zakończony
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Roseville, Michigan, Stany Zjednoczone, 48066
        • Zakończony
        • St. Clair Nephrology Research
      • Saint Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
        • Rekrutacyjny
        • Center for Advanced Kidney Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Zakończony
        • InterMed Consultants - Edina Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • Zakończony
        • Minneapolis VA Healthcare System
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39705
        • Rekrutacyjny
        • Nephrology Associates, P.C. - Columbus
      • Fayette, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39069
        • Rekrutacyjny
        • Prime Health and Wellness
      • Grenada, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38901
        • Zakończony
        • UMMC Grenada Hospital
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • Zakończony
        • G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
      • Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
        • Zakończony
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39157
        • Rekrutacyjny
        • SKY Integrative Medical Center
      • Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
        • Rekrutacyjny
        • Nephrology and Hypertension Associates - Tupelo
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • St. Louis Children's Hospital - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63136
        • Rekrutacyjny
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Zakończony
        • Center for Specialized Medicine - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Zakończony
        • Barnes-Jewish Center for Outpatient Health
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Wycofane
        • Nevada Kidney Disease and Hypertension Centers
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89107
        • Rekrutacyjny
        • DaVita Kidney Care - Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Rekrutacyjny
        • CUH - Sheridan Pavilion - Three Cooper Plaza
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08690
        • Rekrutacyjny
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Zakończony
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Doctors Office Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Zakończony
        • Renal Medicine Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87108
        • Zakończony
        • New Mexico VA Healthcare System
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • Rekrutacyjny
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11203
        • Zakończony
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11221
        • Zakończony
        • Clindove Research LLC
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11365
        • Rekrutacyjny
        • New York Presbyterian Queens
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • Zakończony
        • Zucker School of Medicine
      • Laurelton, New York, Stany Zjednoczone, 11413
        • Rekrutacyjny
        • Scott Research, Inc.
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
        • Rekrutacyjny
        • NYC Health + Hospital/Harlem
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • Grossman School of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • Zakończony
        • Synexus Clinical Research - New York (DRS)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Rekrutacyjny
        • The Rogosin Kidney Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Rekrutacyjny
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Nephrology
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • General Nephrology Clinic - New York City
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • Zakończony
        • VA New York Harbor Healthcare System
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Rekrutacyjny
        • James J. Peters VA Medical Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Zakończony
        • Kidney Medical Associates, PLLC
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Einstein - Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Zakończony
        • Montefiore Einstein Hospital - Moses Campus
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27511
        • Rekrutacyjny
        • North Carolina Nephrology P.A. - Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7155
        • Rekrutacyjny
        • UNC Clinical and Translational Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28208
        • Rekrutacyjny
        • Metrolina Nephrology Associates - Freedom Dr
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Rekrutacyjny
        • Duke University Hospital - Children's Health Center
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
      • Jacksonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28546
        • Zakończony
        • Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28504
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28562
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Rekrutacyjny
        • Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Zakończony
        • Brookview Hills Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Zakończony
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45206
        • Rekrutacyjny
        • UC - DCI McMillan Research Unit
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Zakończony
        • Cleveland Clinic - Main Campus
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43201
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University - Wexner Medical Center - Nephrology Clinical Trials Unit
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Rekrutacyjny
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University - Section of Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
        • Rekrutacyjny
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital - Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Zakończony
        • Jefferson Health - 33 South 9th Street
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Pittsburgh - Nephrology
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02915
        • Rekrutacyjny
        • Lifespan Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Rekrutacyjny
        • Medical University of South Carolina - Pulmonology
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29412
        • Zakończony
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • Rekrutacyjny
        • Columbia Nephrology Associates, PA
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29306
        • Rekrutacyjny
        • Carolina Nephrology, PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Zakończony
        • Southeast Renal Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Rekrutacyjny
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Clinic
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38119
        • Zakończony
        • CNS Healthcare - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Nephrology Clinical Trials Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Zakończony
        • Nashville VA Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
        • Zakończony
        • Nashville General Hospital - Meharry Medical College - Nephrology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76015
        • Zakończony
        • Arlington Nephrology
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76002
        • Zakończony
        • Dallas Renal Group - Mansfield
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Rekrutacyjny
        • Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75325
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Family Medicine Associates (SFMA) - Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75204
        • Rekrutacyjny
        • Baylor Scott and White Research Institute - Nephrology
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Zakończony
        • Nephrotex Research Group
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • Rekrutacyjny
        • Dallas Renal Group - Liberty Dallas Dialysis Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Rekrutacyjny
        • UTSW Medical Center - Nephrology
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Zakończony
        • Dallas Renal Group- Dallas
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79925
        • Rekrutacyjny
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Rekrutacyjny
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Zakończony
        • Houston Medical Research Institute, LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Zakończony
        • Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Rekrutacyjny
        • Prolato Clinical Research Center - Kirby Dr
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • Zakończony
        • Frenova-Southwest Houston
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Zakończony
        • Ronald Ralph MD PA
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75067
        • Rekrutacyjny
        • Prime Clinical Research Inc - Lewisville
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
        • Zakończony
        • NTKDA Lewisville
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79430
        • Rekrutacyjny
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Mansfield, Texas, Stany Zjednoczone, 76063
        • Rekrutacyjny
        • Prime Clinical Research - Mansfield - Regency Parkway
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Wycofane
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Zakończony
        • University of Texas Health Science Center - Nephrology
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78251
        • Zakończony
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Westover Hills
      • Shenandoah, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Rekrutacyjny
        • Kidney Specialists of N Houston, PLLC
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77384
        • Rekrutacyjny
        • Renal Research of Montgomery County, PLLC
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Rekrutacyjny
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • UVA Health - Nephrology Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23504
        • Zakończony
        • York Clinical Research, LLC
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23504
        • Rekrutacyjny
        • Tidewater Kidney Specialists - Church St.
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Rekrutacyjny
        • McGuire Research Institute, Inc. (151)
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Zakończony
        • Nephrology Associates of Tidewater, LTD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • UW Medical Center - Montlake - Nephrology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Zakończony
        • Medical College of Wisconsin - Pulmonology
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Zakończony
        • Milwaukee Nephrologists - Wauwatosa
  • Zjednoczone Królestwo
      • Basildon, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Mid and South Essex Hospitals NHS Trust
      • Bellshill, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Synexus Clinical Research - Glasgow (DRS)
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Synexus Clinical Research - Midlands (DRS)
      • Carshalton, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Leicester General Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Zakończony
        • Great Ormond Street Hospital For Children
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Guy's Hospital - Endocrinology
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • King's College Hospital - Pulmonology
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Royal Free Hospital - Nephrology
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • St George's Hospital London - Nephrology
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • The Royal London Hospital - Nephrology
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Manchester Royal Infirmary - Endocrinology
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Synexus Clinical Research - NW Consortium Manchester (DRS)
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Wythenshawe Hospital - Medicines Evaluation Unit
      • Nottingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Nottingham University Hospitals - Children's Clinical Research Facility - Pulmonology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Genotyp APOL1 G1/G1, G2/G2 lub G1/G2
  • Białkowa choroba nerek

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Przeszczep narządu litego lub szpiku kostnego
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Rozpoznanie cukrzycy
  • Znana podstawowa przyczyna choroby nerek, w tym między innymi niedokrwistość sierpowatokrwinkowa

Obowiązują inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część A (faza 2/3): VX-147
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania różnych dawek VX-147. Uczestnicy będą otrzymywać wybraną dawkę VX-147 przez co najmniej 96 tygodni.
Lek: VX-147
Tabletki do podawania doustnego.
Komparator placebo: Część A (faza 2/3): Placebo
Uczestnicy otrzymają placebo dopasowane do VX-147.
Lek: Placebo
Tabletki do podawania doustnego.
Eksperymentalny: Część B (Faza 3): VX-147
Uczestnicy, którzy ukończą część A, otrzymają VX-147 przez dodatkowe 96 tygodni.
Lek: VX-147
Tabletki do podawania doustnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Część A: Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w stosunku białko do kreatyniny w moczu (UPCR) w tygodniu 48 (oceniana w analizie pośredniej w tygodniu 48)
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
Od punktu wyjściowego do 48. tygodnia
Część A: Szacowane nachylenie filtracji kłębuszkowej (eGFR) ocenione podczas analizy pośredniej
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do ≥ 48. tygodnia
Od punktu wyjściowego do ≥ 48. tygodnia
Część A: Nachylenie eGFR ocenione w ostatecznej analizie
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do zakończenia badania (co najmniej 2 lata danych eGFR ocenianych w ostatecznej analizie)
Od wartości wyjściowej do zakończenia badania (co najmniej 2 lata danych eGFR ocenianych w ostatecznej analizie)
Część B: Bezpieczeństwo i tolerancja oceniana na podstawie liczby uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AEs) i poważnymi niepożądanymi zdarzeniami (SAEs)
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia badania (około 4 lata po rekrutacji ostatniego uczestnika)
Dzień 1 do zakończenia badania (około 4 lata po rekrutacji ostatniego uczestnika)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Część A: Bezpieczeństwo i tolerancja oceniane na podstawie liczby uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AEs) i poważnymi niepożądanymi zdarzeniami (SAEs)
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia badania (około 2 lata po zrekrutowaniu ostatniego uczestnika)
Dzień 1 do zakończenia badania (około 2 lata po zrekrutowaniu ostatniego uczestnika)
Część A: Maksymalne stężenie osoczowe (Cmax) VX-147
Ramy czasowe: Dzień 1 i Tydzień 40
Dzień 1 i Tydzień 40
Część A: Pole powierzchni pod krzywą stężenie-czas w trakcie przedziału dawkowania (AUCtau) preparatu VX-147
Ramy czasowe: Dzień 1 i Tydzień 40
Dzień 1 i Tydzień 40
Część A: Zaobserwowane stężenie VX-147 w osoczu przed podaniem dawki (Ctrough)
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 40
Dzień 1 do tygodnia 40
Część A: Akceptowalność tabletki VX-147 wśród uczestników pediatrycznych przy użyciu domeny wygody Kwestionariusza Satysfakcji z Leczenia (TSQM) w wersji 1.4
Ramy czasowe: Dzień 1 i Tydzień 48
Dzień 1 i Tydzień 48
Część B: Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w UPCR w czasie
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do zakończenia badania (około 4 lata po włączeniu ostatniego uczestnika)
Od punktu wyjściowego do zakończenia badania (około 4 lata po włączeniu ostatniego uczestnika)
Część B: Ocena nachylenia eGFR
Ramy czasowe: Dzień 1 do zakończenia badania (około 4 lata po rekrutacji ostatniego uczestnika)
Dzień 1 do zakończenia badania (około 4 lata po rekrutacji ostatniego uczestnika)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 maja 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VX21-147-301
  • 2024-515633-15-00 (Inny identyfikator: EU Trial (CTIS) Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Szczegółowe informacje na temat kryteriów udostępniania danych firmy Vertex i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj