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Estudio adaptativo de fase 2/3 de VX-147 en adultos con enfermedad renal proteinúrica mediada por APOL1 (AMPLITUDE)

7 de septiembre de 2026 actualizado por: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Estudio adaptativo de fase 2/3, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de VX-147 en sujetos de 18 años y mayores con enfermedad renal proteinúrica mediada por APOL1

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia, seguridad, tolerabilidad y farmacocinética (PK) de VX-147 en participantes de 18 años o más con enfermedad renal proteinúrica mediada por apolipoproteína L1 (APOL1).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

466

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Medical Information
  • Número de teléfono: 617-341-6777
  • Correo electrónico: medicalinfo@vrtx.com

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Aracaju, Brasil
        • Reclutamiento
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Reclutamiento
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Botucatu, Brasil
        • Reclutamiento
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - CKD and Hypertension Department
      • Botucatu, Brasil
        • Reclutamiento
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Kidney Transplantation Department
      • Campinas, Brasil
        • Reclutamiento
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Curitiba, Brasil
        • Reclutamiento
        • Instituto Pro-Renal
      • Curitiba, Brasil
        • Terminado
        • PUC Trials - Unidade Epicenter
      • Fortaleza, Brasil
        • Reclutamiento
        • Walter Cantídio University Hospital
      • Fortaleza, Brasil
        • Reclutamiento
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
      • Goiânia, Brasil
        • Reclutamiento
        • Federal University of Goiás (UFG)
      • Juiz de Fora, Brasil
        • Reclutamiento
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Juiz de Fora, Brasil
        • Terminado
        • Galileo Medical Research Ltda
      • Marília, Brasil
        • Reclutamiento
        • ICM - Instituto do Coração de Marília
      • Monte Alegre, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • Porto Alegre, Brasil
        • Terminado
        • Dom Vicente Scherer Hospital
      • Porto Alegre, Brasil
        • Terminado
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Nephrology
      • Recife, Brasil
        • Reclutamiento
        • Centro de Pesquisa Clinica Professor Salomao Kelner
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Terminado
        • Hospital São Lucas
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Nefrologia
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Patologia
      • Salvador, Brasil
        • Reclutamiento
        • CSB Group of Nephrology Brazil
      • Salvador, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital Ana Nery/SESAB
      • Salvador, Brasil
        • Reclutamiento
        • Comlexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos
      • Santo André, Brasil
        • Terminado
        • Praxis Pesquisa Médica
      • São José do Rio Preto, Brasil
        • Terminado
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina - Laboratório de Nefrologia Celular, Genética e Molecular
      • São Paulo, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brasil
        • Reclutamiento
        • Hospital Nove de Julho - Nephrology
      • São Paulo, Brasil
        • Reclutamiento
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
  • Bélgica
      • Leuven, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg - Pulmonology
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Bélgica
        • Reclutamiento
        • Universite Catholique de Louvain - Pulmonology
  • Canadá
      • Montreal, Canadá
        • Terminado
        • Recherche GCP Research
      • Toronto, Canadá
        • Reclutamiento
        • Women's College Hospital
  • Colombia
      • Atlántico, Colombia
        • Reclutamiento
        • Clínica de la Costa S.A.S
      • Bogotá, Colombia
        • Reclutamiento
        • Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
      • Cali, Colombia
        • Reclutamiento
        • Fundacion Valle del Lili
      • Cartagena, Colombia
        • Reclutamiento
        • Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
      • Ibague, Colombia
        • Reclutamiento
        • Mediservis del Tolima IPS S.A.S.
      • Medellín, Colombia
        • Reclutamiento
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
      • Medellín, Colombia
        • Terminado
        • Promotora Medica Las Americas S.A. - Clinica Las Americas
  • España
      • Barcelona, España
        • Terminado
        • Hospital Clinic de Barcelona - Nephrology
      • Barcelona, España
        • Terminado
        • Hospital Universitari Vall d´Hebron - Servicio de Pediatria
      • Córdoba, España
        • Terminado
        • Reina Sofia University Hospital - Nephrology
      • Madrid, España
        • Terminado
        • Hospital Universitario 12 de Octubre - Nephrology
      • Seville, España
        • Terminado
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Estados Unidos, 35007
        • Reclutamiento
        • Alabama Kidney Research
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35210
        • Reclutamiento
        • EmVenio Research - Mobile Unit - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Reclutamiento
        • The Kirklin Clinic - Nephrology
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35211
        • Terminado
        • Cardiology, P.C.
      • Fairhope, Alabama, Estados Unidos, 36532
        • Reclutamiento
        • Nephrology Associates
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805
        • Reclutamiento
        • Nephrology Consultants, LLC
      • Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
        • Reclutamiento
        • Heart Center Research LLC
      • Montgomery, Alabama, Estados Unidos, 36117
        • Reclutamiento
        • Renal Associates of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
        • Retirado
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Banner Desert Office
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Reclutamiento
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Terminado
        • Phoenix Children's Hospital, Inc. - Nephrology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
        • Terminado
        • CHI St. Vincent Heart Clinic Arkansas- Cardiology and Medicine Clinic - Little Rock
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Terminado
        • UAMS Medical Center - Pulmonology
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Reclutamiento
        • The Medical Research Group - Saint Agnes Medical Center
      • Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
        • Reclutamiento
        • Amicis Research Center - Balboa
      • Granada Hills, California, Estados Unidos, 91344
        • Reclutamiento
        • Kidney Care Center of North Valley
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Reclutamiento
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90022
        • Reclutamiento
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Terminado
        • UCLA Division of Nephrology
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Terminado
        • UCI Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • Reclutamiento
        • Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
      • Torrance, California, Estados Unidos, 90502
        • Terminado
        • UCLA Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
      • Victorville, California, Estados Unidos, 92395
        • Terminado
        • Kidney and Hypertension Center
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Estados Unidos, 06002
        • Reclutamiento
        • Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury, Connecticut, Estados Unidos, 06762
        • Terminado
        • Nephrology & Hypertension Associates, PC
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Reclutamiento
        • Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Reclutamiento
        • Children's National Hospital - Nephrology
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20037
        • Reclutamiento
        • The George Washington University - GW Medical Faculty Associates
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • Reclutamiento
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington D.C
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Estados Unidos, 33744
        • Reclutamiento
        • Bay Pines Foundation
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
        • Reclutamiento
        • Nova Clinical Research, LLC - Bradenton - 59th St
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
        • Terminado
        • Clinical Research Of Brandon, LLC
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Terminado
        • Horizon Research Group - Coral Gables
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33134
        • Terminado
        • AMR-Miami
      • Coral Springs, Florida, Estados Unidos, 33071
        • Reclutamiento
        • South Florida Nephrology Research
      • Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33445
        • Reclutamiento
        • Delray Physician Care Center
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
        • Reclutamiento
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Terminado
        • Shands Hospital - Nephrology
      • Hallandale, Florida, Estados Unidos, 33009
        • Terminado
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33010
        • Terminado
        • Qway Research
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • Terminado
        • Elixia Pines
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
        • Reclutamiento
        • UF Health Cardiovascular Center - Jacksonville
      • Lauderdale Lakes, Florida, Estados Unidos, 33313
        • Reclutamiento
        • South Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33126
        • Reclutamiento
        • Total Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Retirado
        • MedBio Trials
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33182
        • Reclutamiento
        • Cordova Research Institute
      • Miami Springs, Florida, Estados Unidos, 33166
        • Reclutamiento
        • South Florida Research
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • CTR Oakwater, LLC
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Terminado
        • Synexus Clinical Research - Orlando
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
        • Reclutamiento
        • Omega Research Orlando, LLC - Mercy Dr
      • Sanford, Florida, Estados Unidos, 32771
        • Reclutamiento
        • Infigo Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33603
        • Terminado
        • Genesis Clinical Research
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33618
        • Terminado
        • Elixia Tampa
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Estados Unidos, 30101
        • Reclutamiento
        • American Clinical Trials LLC - Acworth
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30305
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
        • Reclutamiento
        • Fides Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30308
        • Reclutamiento
        • Emory School of Medicine - Renal Division
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Reclutamiento
        • Emory Childrens Center - Nephrology
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
        • Terminado
        • Advanced Clinical Research of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
        • Activo, no reclutando
        • Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
        • Terminado
        • Synexus Clinical Research - Atlanta (DRS)
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Reclutamiento
        • Augusta University Medical College of Georgia - Adult Sickle Cell Clinic
      • Brunswick, Georgia, Estados Unidos, 31520
        • Terminado
        • Coastal Medical Research
      • College Park, Georgia, Estados Unidos, 30337
        • Reclutamiento
        • Randomize Now - College Park
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Reclutamiento
        • Clincept - Veterans Pkwy.
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904
        • Reclutamiento
        • Renal Associates
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Reclutamiento
        • Georgia Nephrology - Decatur
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
        • Terminado
        • Atlanta VA Healthcare System
      • Douglasville, Georgia, Estados Unidos, 30134
        • Reclutamiento
        • American Clinical Trials LLC - Douglasville
      • East Point, Georgia, Estados Unidos, 30344
        • Reclutamiento
        • Southeast Kidney Associates
      • Fayetteville, Georgia, Estados Unidos, 30214
        • Terminado
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
      • Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30046
        • Reclutamiento
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville - Billing Office
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
        • Reclutamiento
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Savannah, GA
      • Tyrone, Georgia, Estados Unidos, 30290
        • Terminado
        • Inova Clinical Trials and Research Center
      • Union City, Georgia, Estados Unidos, 30291
        • Reclutamiento
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Northwestern Medical Group
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Reclutamiento
        • EmVenio Research - Chicago
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-2605
        • Reclutamiento
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Nephrology
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • UChicago Medicine - Comer Children's Hospital
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
        • Terminado
        • Synexus Clinical Research - Chicago (DRS)
      • Evergreen Park, Illinois, Estados Unidos, 60805
        • Reclutamiento
        • NANI Research LLC - Evergreen Park IL
      • Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
        • Reclutamiento
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Palos Hills, Illinois, Estados Unidos, 60465
        • Terminado
        • Essential Concepts Research Solutions
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Reclutamiento
        • NANI Research LLC - Fort Wayne IN
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Terminado
        • IU School of Medicine - Nephrology
      • Mishawaka, Indiana, Estados Unidos, 46545
        • Terminado
        • Nephrology Physicians, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa Health Care Medical Center- Nephrology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • Terminado
        • Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210
        • Terminado
        • Premier Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Reclutamiento
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
        • Terminado
        • LCMC Health
      • Natchitoches, Louisiana, Estados Unidos, 71457
        • Terminado
        • Barnum Medical Research - Bienville St
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Reclutamiento
        • Ochsner Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Terminado
        • Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Reclutamiento
        • University Medical Center - New Orleans - Nephrology
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
        • Reclutamiento
        • Louisiana State University Health Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71101
        • Reclutamiento
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC
      • West Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71291
        • Reclutamiento
        • Monroe Research, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • Terminado
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Annapolis, MD
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Terminado
        • University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • The Johns Hopkins University - Johns Hopkins Hospital - Nephrology
      • Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, 20879
        • Reclutamiento
        • Mid-Atlantic Permanente Research Institute
      • Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
        • Reclutamiento
        • Patient First Clinical Trials
      • Oxon Hill, Maryland, Estados Unidos, 20745
        • Reclutamiento
        • MD Medical Research
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20901
        • Terminado
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Silver Spring, MD - Columbia Pike
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Reclutamiento
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Reclutamiento
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology
      • Roxbury, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
        • Reclutamiento
        • Whittier Street Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01107
        • Terminado
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
      • West Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01089
        • Reclutamiento
        • Kidney Care and Transplant Services of New England - West Springfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic at Taubman Center
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Reclutamiento
        • Henry Ford Health System - Nephrology
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48334
        • Terminado
        • Quest Research Institute
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504
        • Reclutamiento
        • AA Medical Research Center
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Terminado
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Roseville, Michigan, Estados Unidos, 48066
        • Terminado
        • St. Clair Nephrology Research
      • Saint Clair Shores, Michigan, Estados Unidos, 48081
        • Reclutamiento
        • Center for Advanced Kidney Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Terminado
        • InterMed Consultants - Edina Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
        • Terminado
        • Minneapolis VA Healthcare System
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Estados Unidos, 39705
        • Reclutamiento
        • Nephrology Associates, P.C. - Columbus
      • Fayette, Mississippi, Estados Unidos, 39069
        • Reclutamiento
        • Prime Health and Wellness
      • Grenada, Mississippi, Estados Unidos, 38901
        • Terminado
        • UMMC Grenada Hospital
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Terminado
        • G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
      • Olive Branch, Mississippi, Estados Unidos, 38654
        • Terminado
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
        • Reclutamiento
        • Sky Integrative Medical Center
      • Tupelo, Mississippi, Estados Unidos, 38801
        • Reclutamiento
        • Nephrology and Hypertension Associates - Tupelo
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • St. Louis Children's Hospital - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63136
        • Reclutamiento
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Terminado
        • Center for Specialized Medicine - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Terminado
        • Barnes-Jewish Center for Outpatient Health
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • Retirado
        • Nevada Kidney Disease and Hypertension Centers
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89107
        • Reclutamiento
        • DaVita Kidney Care - Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Reclutamiento
        • CUH - Sheridan Pavilion - Three Cooper Plaza
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
        • Reclutamiento
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Terminado
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • Reclutamiento
        • Rutgers Doctors Office Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
        • Terminado
        • Renal Medicine Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108
        • Terminado
        • New Mexico VA Healthcare System
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • Reclutamiento
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11203
        • Terminado
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11221
        • Terminado
        • Clindove Research LLC
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11365
        • Reclutamiento
        • New York Presbyterian Queens
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11021
        • Terminado
        • Zucker School of Medicine
      • Laurelton, New York, Estados Unidos, 11413
        • Reclutamiento
        • Scott Research, Inc.
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • Reclutamiento
        • NYC Health + Hospital/Harlem
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • Grossman School of Medicine
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • Terminado
        • Synexus Clinical Research - New York (DRS)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Reclutamiento
        • The Rogosin Kidney Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Nephrology
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • General Nephrology Clinic - New York City
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • Terminado
        • VA New York Harbor Healthcare System
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • Reclutamiento
        • James J. Peters VA Medical Center
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Terminado
        • Kidney Medical Associates, PLLC
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Reclutamiento
        • Montefiore Einstein - Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Terminado
        • Montefiore Einstein Hospital - Moses Campus
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Estados Unidos, 27511
        • Reclutamiento
        • North Carolina Nephrology P.A. - Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7155
        • Reclutamiento
        • UNC Clinical and Translational Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28208
        • Reclutamiento
        • Metrolina Nephrology Associates - Freedom Dr
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Hospital - Children's Health Center
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Reclutamiento
        • Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
      • Jacksonville, North Carolina, Estados Unidos, 28546
        • Terminado
        • Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
      • Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28504
        • Reclutamiento
        • Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
      • New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
        • Reclutamiento
        • Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Reclutamiento
        • Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
        • Terminado
        • Brookview Hills Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Terminado
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45206
        • Reclutamiento
        • UC - DCI McMillan Research Unit
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Terminado
        • Cleveland Clinic - Main Campus
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
        • Reclutamiento
        • Ohio State University - Wexner Medical Center - Nephrology Clinical Trials Unit
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Reclutamiento
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University - Section of Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Reclutamiento
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital - Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
        • Terminado
        • Jefferson Health - 33 South 9th Street
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Pittsburgh - Nephrology
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02915
        • Reclutamiento
        • Lifespan Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Reclutamiento
        • Medical University of South Carolina - Pulmonology
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
        • Terminado
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Reclutamiento
        • Columbia Nephrology Associates, PA
      • Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29306
        • Reclutamiento
        • Carolina Nephrology, PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Terminado
        • Southeast Renal Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
        • Reclutamiento
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Clinic
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Terminado
        • CNS Healthcare - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Nephrology Clinical Trials Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Terminado
        • Nashville VA Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37208
        • Terminado
        • Nashville General Hospital - Meharry Medical College - Nephrology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76015
        • Terminado
        • Arlington Nephrology
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76002
        • Terminado
        • Dallas Renal Group - Mansfield
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Reclutamiento
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Reclutamiento
        • Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75325
        • Reclutamiento
        • Southwest Family Medicine Associates (SFMA) - Dallas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75204
        • Reclutamiento
        • Baylor Scott and White Research Institute - Nephrology
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Terminado
        • Nephrotex Research Group
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75237
        • Reclutamiento
        • Dallas Renal Group - Liberty Dallas Dialysis Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • UTSW Medical Center - Nephrology
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Terminado
        • Dallas Renal Group- Dallas
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925
        • Reclutamiento
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Terminado
        • Houston Medical Research Institute, LLC
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77090
        • Terminado
        • Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Reclutamiento
        • Prolato Clinical Research Center - Kirby Dr
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77099
        • Terminado
        • Frenova-Southwest Houston
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Terminado
        • Ronald Ralph MD PA
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75067
        • Reclutamiento
        • Prime Clinical Research Inc - Lewisville
      • Lewisville, Texas, Estados Unidos, 75057
        • Terminado
        • NTKDA Lewisville
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79430
        • Reclutamiento
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063
        • Reclutamiento
        • Prime Clinical Research - Mansfield - Regency Parkway
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Retirado
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Medical Center
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Terminado
        • University of Texas Health Science Center - Nephrology
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78251
        • Terminado
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Westover Hills
      • Shenandoah, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Reclutamiento
        • Kidney Specialists of N Houston, PLLC
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384
        • Reclutamiento
        • Renal Research of Montgomery County, PLLC
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Reclutamiento
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • UVA Health - Nephrology Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23504
        • Terminado
        • York Clinical Research, LLC
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23504
        • Reclutamiento
        • Tidewater Kidney Specialists - Church St.
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Reclutamiento
        • McGuire Research Institute, Inc. (151)
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23454
        • Terminado
        • Nephrology Associates of Tidewater, LTD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Reclutamiento
        • UW Medical Center - Montlake - Nephrology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Terminado
        • Medical College of Wisconsin - Pulmonology
      • Wauwatosa, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Terminado
        • Milwaukee Nephrologists - Wauwatosa
  • Francia
      • Créteil, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Henri Mondor - Nephrology
      • Grenoble, Francia
        • Reclutamiento
        • Hospital Nord Michallon - Nephrology
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia
        • Reclutamiento
        • Bicetre Hospital
      • Limoges, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU Dupuytren 2 - Néphrologie, dialyse, transplantations
      • Marseille, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital de la Conception
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris, Francia
        • Reclutamiento
        • Hopital Necker Enfants Malades - Nephrology
      • Paris, Francia
        • Terminado
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Francia
        • Terminado
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Pointe à Pitre, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Guadeloupe
      • Saint-Ouen, Francia
        • Reclutamiento
        • AURA Nord
      • Toulouse, Francia
        • Terminado
        • Hôpital de Rangueil
  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Reclutamiento
        • University of Ghana Medical School - Nephrology
      • Cantonments, Ghana
        • Reclutamiento
        • The Bank Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Reclutamiento
        • Komfo Anokye Teaching Hospital - Nephrology
  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • Reclutamiento
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ibadan, Nigeria
        • Reclutamiento
        • University College Hospital
      • Idi Araba, Nigeria
        • Reclutamiento
        • Lagos University Teaching Hospital
      • Ikeja, Nigeria
        • Reclutamiento
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Reclutamiento
        • Nigerian Institute of Medical Research
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos
        • Terminado
        • Amsterdam UMC - Amsterdam Public Health Research Institute
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Terminado
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra, E.P.E.
      • Lisbon, Portugal
        • Terminado
        • Hospital Curry Cabral - Serviço de Nefrologia
      • Lisbon, Portugal
        • Terminado
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Nephrology
      • Loures, Portugal
        • Terminado
        • Unidade Local de Saúde de Loures-Odivelas, E.P.E.
  • Puerto Rico
      • Mayagüez, Puerto Rico, 06680
        • Reclutamiento
        • FDI Clinical Research
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Reclutamiento
        • University of Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Terminado
        • GCM Medical Group, PSC
  • Reino Unido
      • Basildon, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Mid and South Essex Hospitals NHS Trust
      • Bellshill, Reino Unido
        • Terminado
        • Synexus Clinical Research - Glasgow (DRS)
      • Birmingham, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Birmingham, Reino Unido
        • Terminado
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Reino Unido
        • Terminado
        • Synexus Clinical Research - Midlands (DRS)
      • Carshalton, Reino Unido
        • Terminado
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Leicester General Hospital
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Reino Unido
        • Terminado
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Guy's Hospital - Endocrinology
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • King's College Hospital - Pulmonology
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Royal Free Hospital - Nephrology
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • St George's Hospital London - Nephrology
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • The Royal London Hospital - Nephrology
      • Manchester, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Manchester Royal Infirmary - Endocrinology
      • Manchester, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Synexus Clinical Research - NW Consortium Manchester (DRS)
      • Manchester, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Wythenshawe Hospital - Medicines Evaluation Unit
      • Nottingham, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Nottingham University Hospitals - Children's Clinical Research Facility - Pulmonology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • Genotipo APOL1 de G1/G1, G2/G2 o G1/G2
  • Enfermedad renal proteinúrica

Criterios clave de exclusión:

  • Trasplante de órgano sólido o médula ósea
  • Hipertensión no controlada
  • Diagnóstico de diabetes mellitus
  • Causa subyacente conocida de la enfermedad renal, incluida, entre otras, la enfermedad de células falciformes

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Parte A (Fase 2/3): VX-147
Los participantes serán aleatorizados para recibir diferentes dosis de VX-147. Los participantes recibirán la dosis seleccionada de VX-147 durante al menos 96 semanas.
Droga: VX-147
Comprimidos para administración oral.
Comparador de placebos: Parte A (Fase 2/3): Placebo
Los participantes recibirán placebo equiparado a VX-147.
Droga: Placebo
Comprimidos para administración oral.
Experimental: Parte B (Fase 3): VX-147
Los participantes que completen la Parte A recibirán VX-147 durante 96 semanas adicionales.
Droga: VX-147
Comprimidos para administración oral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Parte A: Cambio porcentual desde la línea de base en la relación proteína/creatinina en orina (UPCR) en la semana 48 (evaluado en el análisis intermedio de la semana 48)
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la semana 48
Desde la línea de base hasta la semana 48
Parte A: Pendiente de la Tasa de Filtración Glomerular Estimada (eGFR) Evaluada en el Análisis Intermedio
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta ≥ la semana 48
Desde la línea de base hasta ≥ la semana 48
Parte A: Pendiente de TFGe evaluada en el análisis final
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta la finalización del estudio (al menos 2 años de datos de TFGe evaluados en el análisis final)
Desde la línea de base hasta la finalización del estudio (al menos 2 años de datos de TFGe evaluados en el análisis final)
Parte B: Seguridad y Tolerabilidad Evaluada por el Número de Participantes con Eventos Adversos (EA) y Eventos Adversos Graves (EAG)
Periodo de tiempo: Día 1 hasta la finalización del estudio (aproximadamente 4 años después de la inscripción del último participante)
Día 1 hasta la finalización del estudio (aproximadamente 4 años después de la inscripción del último participante)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Parte A: Seguridad y tolerabilidad evaluada por el número de participantes con eventos adversos (EA) y eventos adversos graves (EAG)
Periodo de tiempo: Día 1 hasta la finalización del estudio (aproximadamente 2 años después de la inscripción del último participante)
Día 1 hasta la finalización del estudio (aproximadamente 2 años después de la inscripción del último participante)
Parte A: Concentración Plasmática Máxima (Cmax) de VX-147
Periodo de tiempo: Día 1 y Semana 40
Día 1 y Semana 40
Parte A: Área bajo la curva de concentración frente al tiempo durante un intervalo de dosificación (AUCtau) de VX-147
Periodo de tiempo: Día 1 y Semana 40
Día 1 y Semana 40
Parte A: Concentración plasmática pre-dosis observada (Ctrough) de VX-147
Periodo de tiempo: Día 1 hasta la Semana 40
Día 1 hasta la Semana 40
Parte A: Aceptabilidad de la Formulación en Comprimidos de VX-147 en Participantes Pediátricos mediante el Dominio de Conveniencia del Cuestionario de Satisfacción con el Tratamiento Medicamentoso (TSQM) Versión 1.4
Periodo de tiempo: Día 1 y Semana 48
Día 1 y Semana 48
Parte B: Cambio porcentual desde la línea base en UPCR a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta la finalización del estudio (aproximadamente 4 años después de la inscripción del último participante)
Desde la línea basal hasta la finalización del estudio (aproximadamente 4 años después de la inscripción del último participante)
Parte B: Evaluación de la Pendiente de la TFGe
Periodo de tiempo: Día 1 hasta la finalización del estudio (aproximadamente 4 años después de la inscripción del último participante)
Día 1 hasta la finalización del estudio (aproximadamente 4 años después de la inscripción del último participante)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

2 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

7 de mayo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VX21-147-301
  • 2024-515633-15-00 (Otro identificador: EU Trial (CTIS) Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los detalles sobre los criterios de uso compartido de datos de Vertex y el proceso para solicitar acceso se pueden encontrar en: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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