- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05312879
Vaiheen 2/3 mukautuva VX-147:n tutkimus aikuisilla, joilla on APOL1-välitteinen proteiinimunuaistauti (AMPLITUDE)
maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Vaiheen 2/3 mukautuva, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus VX-147:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi 18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla koehenkilöillä, joilla on APOL1-välitteinen proteinuurinen munuaissairaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida VX-147:n tehoa, turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa (PK) vähintään 18-vuotiailla osallistujilla, joilla on apolipoproteiini L1 (APOL1) -välitteinen proteinuurinen munuaissairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
466
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Medical Information
- Puhelinnumero: 617-341-6777
- Sähköposti: medicalinfo@vrtx.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Valmis
- University of Amsterdam
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia
- Rekrytointi
- University Hospital Leuven
-
-
Brussels
-
Woluwe-Saint-Lambert, Brussels, Belgia
- Rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia
- Rekrytointi
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
-
Curitiba, Brasilia
- Rekrytointi
- Instituto Pro-Renal
-
Curitiba, Brasilia
- Rekrytointi
- PUC Trials - Unidade Epicenter
-
Fortaleza, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Universitário Valter Cantídio
-
Goiania, Brasilia
- Rekrytointi
- Federal University of Goiás (UFG)
-
Juiz De Fora, Brasilia
- Rekrytointi
- Galileo Medical Research Ltda
-
Juiz de Fora, Brasilia
- Rekrytointi
- Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
-
Porto Alegre, Brasilia
- Rekrytointi
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasilia
- Rekrytointi
- UFRS - Hospital de Clínicas
-
Ribeirao Preto, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto da Universidade de Sao Paulo
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- Rekrytointi
- Pedro Ernesto University Hospital
-
Rio de Janeiro, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital sao lucas
-
Salvador, Brasilia
- Rekrytointi
- CSB Group of Nephrology Brazil
-
Salvador, Brasilia
- Rekrytointi
- Federal University of Bahia
-
São José do Rio Preto, Brasilia
- Rekrytointi
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- University of Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos - Ambulatorio NEFRITE
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Córdoba, Espanja
- Rekrytointi
- Reina Sofia University Hospital
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Seville, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
-
-
-
Accra, Ghana
- Rekrytointi
- University of Ghana Medical School
-
Kumasi, Ghana
- Rekrytointi
- Komfo Anokye Teaching Hospital
-
-
-
-
-
Montreal, Kanada
- Valmis
- Recherche GCP Research
-
Toronto, Kanada
- Rekrytointi
- Women's College Hospital
-
-
-
-
-
Atlántico, Kolumbia
- Rekrytointi
- Clinica de La Costa S.A.S
-
Bogota, Kolumbia
- Rekrytointi
- Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
-
Cartagena, Kolumbia
- Rekrytointi
- Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
-
Medellín, Kolumbia
- Rekrytointi
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
-
-
-
-
-
Amadora, Portugali
- Rekrytointi
- Unidade Autónoma de Nefrologia
-
Lisboa, Portugali
- Rekrytointi
- Hospital Curry Cabral
-
Lisboa, Portugali
- Rekrytointi
- Department of Nephrology and Renal Transplant
-
Loures, Portugali
- Rekrytointi
- Hospital Beatriz Angelo
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
- Rekrytointi
- Alliance, School of Medicine
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- Valmis
- gcm Medical Group, Psc
-
-
-
-
-
Créteil, Ranska
- Rekrytointi
- Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes - Hôpital Nord Michallon
-
Le Kremlin Bicêtre, Ranska
- Rekrytointi
- Hôpital Bicêtre AP-HP
-
Limoges, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Dupuytren 2
-
Marseille, Ranska, 13385
- Rekrytointi
- Hôpital de la Conception, Centre de néphrologie et transplantation rénale
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Ambroise Paré Hospital
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Service de Nephrologie - Hopital Universitaire Necker
-
Paris, Ranska
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaires Est Parisien - Hopital Tenon
-
Saint-Ouen, Ranska
- Rekrytointi
- AURA Nord Saint Ouen
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire CHU de Toulouse Hopital de Rangueil
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust, Queen Elizabeth Hospital
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- FutureMeds Birmingham
-
Carshalton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust - St Helier Hospital - South West SW Thames Institute for Renal Research
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University Hospitals of Leicester NHS Trust - Leicester General Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Barts Health NHS Trust, The Royal London Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Guy's & St Thomas NHS Foundation Trust, Guy's Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Royal Free NHS Trust
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The Medicines Evaluation Unit
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Manchester Royal Infirmary
-
Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Nottingham University Hospital
-
Southwark, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- King's College Hospital NHS Foundation Trust - Guthrie Clinic
-
-
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- Rekrytointi
- Nephrology Consultants, LLC
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
- Rekrytointi
- AKDHC Medical Research Service LLC - Banner Desert Office
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Peruutettu
- AKDHC Medical Research Service LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Rekrytointi
- Cardiology and Medicine Clinic, P.A.
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Rekrytointi
- The Medical Research Group, Inc
-
Granada Hills, California, Yhdysvallat, 91344
- Rekrytointi
- Renal Consultants Medical Group
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Rekrytointi
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA Division of Nephrology
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente - Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90022
- Rekrytointi
- Eastside Clinical Research Associates
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- UCI Center for Clinical Research
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente, Sacramento
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- UCSF School of Medicine
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Rekrytointi
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
Victorville, California, Yhdysvallat, 92395
- Rekrytointi
- Kidney and Hypertension Center
-
-
Connecticut
-
Bloomfield, Connecticut, Yhdysvallat, 06002
- Rekrytointi
- Greater Hartford Nephrology
-
Middlebury, Connecticut, Yhdysvallat, 06762
- Rekrytointi
- Nephrology & Hypertension Associates, PC
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Rekrytointi
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Rekrytointi
- The George Washington University Medical Faculty Associates - Kidney Disease & Hypertension
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
- Rekrytointi
- Bay Pines Healthcare System
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
- Rekrytointi
- Nova Clinical Research, LLC
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511-5937
- Rekrytointi
- Clinical Research Of Brandon, LLC
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Rekrytointi
- Horizon Research Group, LLC
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33134
- Rekrytointi
- AMR-Miami
-
Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33071
- Rekrytointi
- South Florida Nephrology Group PA, Research Div.
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33445
- Rekrytointi
- Delray Physician Care Center
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- Rekrytointi
- University of Florida, Shands Hospital
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Rekrytointi
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
- Rekrytointi
- Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
-
Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33010
- Rekrytointi
- Qway Research
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Valmis
- Elixia Pines, LLC
-
Lauderdale Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33313
- Rekrytointi
- South Florida Research Institute
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
- Rekrytointi
- Total Research Group, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Peruutettu
- MedBio Trials
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Rekrytointi
- Cordova Research Institute
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
- Rekrytointi
- Omega Research Orlando, LLC
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Elixia Central
-
Sanford, Florida, Yhdysvallat, 32771
- Rekrytointi
- Mid Florida Kidney and Hypertension Care, PL
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33618
- Rekrytointi
- Elixia Tampa, LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33603
- Valmis
- Genesis Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Rekrytointi
- Children's Healthcare of Atlanta - Center for Advanced Pediatrics
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Rekrytointi
- Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Rekrytointi
- Fides Clinical Research
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
- Rekrytointi
- Advanced Clinical Research of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Rekrytointi
- Emory School of Medicine - Renal Division
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912-3140
- Rekrytointi
- Medical College of Georgia (MCG)
-
Brunswick, Georgia, Yhdysvallat, 31520
- Rekrytointi
- Coastal Medical Research
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Rekrytointi
- Renal Associates, LLC
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31904
- Rekrytointi
- Clincept - Warm Springs
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Rekrytointi
- Atlanta VA Healthcare System
-
East Point, Georgia, Yhdysvallat, 30344
- Rekrytointi
- Southeast Kidney Associates
-
Fayetteville, Georgia, Yhdysvallat, 30214
- Rekrytointi
- Javara Inc./Privia Medical Group Georgia, PLLC
-
Lawrenceville, Georgia, Yhdysvallat, 30046
- Rekrytointi
- Georgia Nephrology
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Rekrytointi
- Javara Inc./Privia Medical Group Georgia, LLC
-
Tyrone, Georgia, Yhdysvallat, 30290
- Rekrytointi
- Inova Clinical Trials and Research Center
-
-
Illinois
-
Evergreen Park, Illinois, Yhdysvallat, 60805
- Rekrytointi
- NANI Research LLC
-
Palos Hills, Illinois, Yhdysvallat, 60465
- Rekrytointi
- Essential Concepts Research Solutions
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Rekrytointi
- Indiana University
-
Mishawaka, Indiana, Yhdysvallat, 46545
- Rekrytointi
- Nephrology Physicians, LLC
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Valmis
- Premier Clinical Research
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Rekrytointi
- Renal Associates of Baton Rouge
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Rekrytointi
- East Jefferson General Hospital
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Rekrytointi
- Ochsner Medical Center - New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Rekrytointi
- University Medical Center - New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Rekrytointi
- Louisiana State University Health Sciences Center LSUHSC
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71101
- Rekrytointi
- Northwest Louisiana Nephrology, LLC - Shreveport
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Rekrytointi
- Javara Inc./Privia Medical Group, LLC MidAtlantic - Main Research Site
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Valmis
- University of Maryland Medical Center
-
Gaithersburg, Maryland, Yhdysvallat, 20879
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente, Mid-Atlantic
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20901
- Rekrytointi
- Javara Inc./Privia Medical Group, LLC MidAtlantic-Silver Spring, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Rekrytointi
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Rekrytointi
- Tufts Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
- Valmis
- Renal and Transplant Associates of New England, PC
-
West Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01089
- Rekrytointi
- Kidney Care and Transplant Services of New England
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan Health System - A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Rekrytointi
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48504
- Rekrytointi
- AA Medical Research Center
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Rekrytointi
- Sparrow Clinical Research Institute
-
Roseville, Michigan, Yhdysvallat, 48066
- Valmis
- St. Clair Nephrology Research
-
Saint Clair Shores, Michigan, Yhdysvallat, 48081
- Rekrytointi
- Center for Advanced Kidney Research
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Rekrytointi
- Intermed Consultants
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- Rekrytointi
- Minneapolis VA Healthcare System
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, Yhdysvallat, 39705
- Rekrytointi
- Nephrology Associates, P.C.
-
Grenada, Mississippi, Yhdysvallat, 38901
- Rekrytointi
- University of Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Yhdysvallat, 38801
- Rekrytointi
- Nephrology and Hypertension Associates, LTD
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- Rekrytointi
- St. Louis Heart and Vascular, P.C.
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Rekrytointi
- Washington University Saint Louis
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Rekrytointi
- Center for Specialized Medicine - SSM Health Saint Louis University Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Peruutettu
- Nevada Kidney Disease and Hypertension Centers
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89107
- Rekrytointi
- Davita Clinical Research
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Hackensack University Medical Center
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- Rekrytointi
- Rutgers New Jersey Medical School
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87108
- Rekrytointi
- New Mexico VA Healthcare System
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Valmis
- Renal Medicine Associates
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
- Rekrytointi
- James J. Peters VA Medical Center
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461-1900
- Rekrytointi
- Albert Einstein Hospital - Montefiore Medical Center
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Valmis
- Kidney Medical Associates, PLLC
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11203
- Rekrytointi
- SUNY Downstate Health Sciences University
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11365
- Valmis
- Nephrology Associates, P.C. - Queens
-
Great Neck, New York, Yhdysvallat, 11021
- Rekrytointi
- Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell
-
Laurelton, New York, Yhdysvallat, 11413
- Rekrytointi
- Clinical Research Development Associates LLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10010
- Rekrytointi
- VA New York Harbor Healthcare System
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- New York University Grossman School of Medicine
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10037
- Rekrytointi
- NYC Health + Hospital/Harlem
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University - Division of Nephrology
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- The Rogosin Institute - The Rogosin Kidney Center
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27511
- Rekrytointi
- North Carolina Nephrology P.A. - Cary Office
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7155
- Rekrytointi
- UNC Clinical and Translational Research Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28208
- Rekrytointi
- Metrolina Nephrology Associates
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- DUHS Children's Health Center T0909
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- Rekrytointi
- Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
-
Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
- Rekrytointi
- Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
-
Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28504
- Rekrytointi
- Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Rekrytointi
- Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28401
- Rekrytointi
- Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Valmis
- Brookview Hills Research Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Valmis
- Cincinnati VA Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
- Rekrytointi
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Rekrytointi
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rekrytointi
- Thomas Jefferson University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Rekrytointi
- Einstein Medical Center (NDKD)
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02915
- Rekrytointi
- Lifespan Clinical Research Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Rekrytointi
- Columbia Nephrology Associates, PA
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29306
- Rekrytointi
- Carolina Nephrology, PA
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Rekrytointi
- Southeast Renal Research Institute
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
- Rekrytointi
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center, Nephrology Clinical Trials Center
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76002
- Rekrytointi
- Dallas Renal Group - Arlington
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76015
- Valmis
- Arlington Nephrology
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75204
- Rekrytointi
- Baylor Scott & White Research Institute
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Rekrytointi
- Nephrotex Research Group
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Rekrytointi
- Dallas Renal Group - 2
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
- Rekrytointi
- Dallas Renal Group - 1
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Rekrytointi
- Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79925
- Rekrytointi
- Davita Clinical Research - El Paso
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Rekrytointi
- Prolato Clinical Research Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054-2101
- Rekrytointi
- Ronald Ralph MD PA
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
- Rekrytointi
- Southwest Houston Research, Ltd
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Valmis
- Houston Medical Research Institute, LLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Valmis
- Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75057
- Rekrytointi
- North Texas Kidney Disease Associates
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
- Rekrytointi
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78251
- Rekrytointi
- San Antonio Kidney
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Peruutettu
- San Antonio Kidney
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Valmis
- University of Texas Health San Antonio
-
Shenandoah, Texas, Yhdysvallat, 77384
- Rekrytointi
- Kidney Specialists of N Houston, PLLC
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
- Rekrytointi
- Renal Physicians of Montgomery County, PA
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
- Rekrytointi
- Tranquil Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia Health - Nephrology Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23504
- Rekrytointi
- TKS Research, P.L.L.C.
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23504
- Rekrytointi
- York Clinical Research, LLC
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Rekrytointi
- Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Rekrytointi
- Richmond VAMC
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
- Rekrytointi
- Nephrology Associates of Tidewater, LTD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Milwaukee Nephrologists, SC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- APOL1-genotyyppi G1/G1, G2/G2 tai G1/G2
- Proteinuurinen munuaissairaus
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Kiinteän elimen tai luuytimen siirto
- Hallitsematon verenpainetauti
- Diabetes mellituksen diagnoosi
- Tunnettu munuaissairauden perimmäinen syy, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sirppisolusairaus
Muut protokollassa määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vaihe 2: VX-147
Osallistujat satunnaistetaan saamaan erilaisia VX-147-annostasoja.
|
Tabletit suun kautta annettavaksi.
|
Placebo Comparator: Vaihe 2: Placebo
Osallistujat saavat lumelääkettä, joka vastaa VX-147:ää.
|
Tabletit suun kautta annettavaksi.
|
Kokeellinen: Vaihe 3: VX-147
Osallistujat saavat VX-147:n annoksella, joka perustuu vaiheen 2 tulokseen.
|
Tabletit suun kautta annettavaksi.
|
Placebo Comparator: Vaihe 3: Placebo
Osallistujat saavat lumelääkettä, joka vastaa VX-147:ää.
|
Tabletit suun kautta annettavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Prosenttimuutos virtsan proteiinin lähtötasosta kreatiniinisuhteeseen (UPCR) viikolla 48 (arvioitu viikon 48 välianalyysissä)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta viikolla 48
|
Lähtötilanteesta viikolla 48
|
Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) kaltevuus, arvioitu viikolla 48 välianalyysi
Aikaikkuna: Lähtötasosta >= viikkoon 48
|
Lähtötasosta >= viikkoon 48
|
eGFR-kaltevuus arvioitu tutkimuksen päätyttyä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti (noin 2 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen)
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti (noin 2 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika eGFR:n >=30 prosentin (%) jatkuvan laskun kliinisen kokonaistuloksen saavuttamiseen, loppuvaiheen munuaissairauden tai kuoleman alkaessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti (noin 2 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen)
|
Lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun asti (noin 2 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen)
|
Turvallisuus ja siedettävyys haitallisten tapahtumien (AE) ja vakavien haittatapahtumien (SAE) osallistujien lukumäärän perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Päivä 1 opintojen loppuun asti (noin 2 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen)
|
Päivä 1 opintojen loppuun asti (noin 2 vuotta viimeisen osallistujan ilmoittautumisen jälkeen)
|
Suurin plasmapitoisuus (Cmax) VX-147
Aikaikkuna: Päivä 1 ja viikko 40
|
Päivä 1 ja viikko 40
|
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala VX-147:n annosteluvälin (AUCtau) aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 ja viikko 40
|
Päivä 1 ja viikko 40
|
Havaittu VX-147:n annosta edeltävä plasmapitoisuus (Ctrough).
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 40
|
Päivä 1 - viikko 40
|
VX-147:n hyväksyttävyys tablettiformulaatiossa pediatrisille osallistujille, jotka käyttävät lääkehoidon tyytyväisyyskyselyn (TSQM) version 1.4 mukavuusaluetta
Aikaikkuna: Päivä 1 ja viikko 48
|
Päivä 1 ja viikko 48
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VX21-147-301
- 2021-004762-35 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksityiskohdat Vertex-tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista löytyvät osoitteesta: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proteinuurinen munuaissairaus
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset VX-147
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedValmisFokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS)Yhdysvallat
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedValmisGlomeruloskleroosi, fokaalinen segmentaalinenYhdysvallat, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Puerto Rico
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedRekrytointiMunuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
Repertoire Immune MedicinesMerck Sharp & Dohme LLCLopetettuLymfooma | Kiinteä kasvainYhdysvallat
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedValmis
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedValmis
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAktiivinen, ei rekrytointiKystinen fibroosiYhdysvallat, Australia, Saksa, Ruotsi, Sveitsi, Ranska, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAktiivinen, ei rekrytointiKystinen fibroosiYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Alankomaat, Tanska, Israel, Uusi Seelanti, Ranska, Australia, Irlanti, Saksa, Ruotsi, Kanada, Tšekki, Sveitsi, Portugali, Italia, Itävalta, Unkari, Norja, Puola, Kreikka
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedRekrytointi