Étude adaptative de phase 2/3 du VX-147 chez des adultes atteints d'insuffisance rénale protéinurique médiée par APOL1 (AMPLITUDE)
7 septembre 2026 mis à jour par: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Une étude adaptative de phase 2/3, en double aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du VX-147 chez des sujets âgés de 18 ans et plus atteints d'insuffisance rénale protéinurique médiée par APOL1
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité, l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique (PK) du VX-147 chez des participants âgés de 18 ans et plus atteints d'une maladie rénale protéinurique médiée par l'apolipoprotéine L1 (APOL1).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
466
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Medical Information
- Numéro de téléphone: 617-341-6777
- E-mail: medicalinfo@vrtx.com
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique
- Recrutement
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg - Pulmonology
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Brussels Capital
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Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgique
- Recrutement
- Universite Catholique de Louvain - Pulmonology
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Aracaju, Brésil
- Recrutement
- Centro de Pesquisa Clínica do Coração
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Belo Horizonte, Brésil
- Recrutement
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
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Botucatu, Brésil
- Recrutement
- Faculdade de Medicina de Botucatu - CKD and Hypertension Department
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Botucatu, Brésil
- Recrutement
- Faculdade de Medicina de Botucatu - Kidney Transplantation Department
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Campinas, Brésil
- Recrutement
- IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
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Curitiba, Brésil
- Recrutement
- Instituto Pro-Renal
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Curitiba, Brésil
- Complété
- PUC Trials - Unidade Epicenter
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Fortaleza, Brésil
- Recrutement
- Walter Cantídio University Hospital
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Fortaleza, Brésil
- Recrutement
- Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
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Goiânia, Brésil
- Recrutement
- Federal University of Goiás (UFG)
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Juiz de Fora, Brésil
- Recrutement
- Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
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Juiz de Fora, Brésil
- Complété
- Galileo Medical Research Ltda
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Marília, Brésil
- Recrutement
- ICM - Instituto do Coração de Marília
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Monte Alegre, Brésil
- Recrutement
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
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Porto Alegre, Brésil
- Résilié
- Dom Vicente Scherer Hospital
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Porto Alegre, Brésil
- Complété
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Nephrology
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Recife, Brésil
- Recrutement
- Centro de Pesquisa Clinica Professor Salomao Kelner
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Rio de Janeiro, Brésil
- Complété
- Hospital São Lucas
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Rio de Janeiro, Brésil
- Recrutement
- Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Nefrologia
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Rio de Janeiro, Brésil
- Recrutement
- Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Patologia
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Salvador, Brésil
- Recrutement
- CSB Group of Nephrology Brazil
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Salvador, Brésil
- Recrutement
- Hospital Ana Nery/SESAB
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Salvador, Brésil
- Recrutement
- Comlexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos
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Santo André, Brésil
- Complété
- Praxis Pesquisa Médica
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São José do Rio Preto, Brésil
- Complété
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
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São Paulo, Brésil
- Recrutement
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina - Laboratório de Nefrologia Celular, Genética e Molecular
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São Paulo, Brésil
- Recrutement
- Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos
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São Paulo, Brésil
- Recrutement
- Hospital Nove de Julho - Nephrology
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São Paulo, Brésil
- Recrutement
- Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
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Montreal, Canada
- Complété
- Recherche GCP Research
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Toronto, Canada
- Recrutement
- Women's College Hospital
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Atlántico, Colombie
- Recrutement
- Clínica de la Costa S.A.S
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Bogotá, Colombie
- Recrutement
- Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
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Cali, Colombie
- Recrutement
- Fundacion Valle del Lili
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Cartagena, Colombie
- Recrutement
- Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
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Ibague, Colombie
- Recrutement
- Mediservis del Tolima IPS S.A.S.
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Medellín, Colombie
- Recrutement
- Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
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Medellín, Colombie
- Complété
- Promotora Medica Las Americas S.A. - Clinica Las Americas
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Barcelona, Espagne
- Complété
- Hospital Clinic de Barcelona - Nephrology
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Barcelona, Espagne
- Complété
- Hospital Universitari Vall d´Hebron - Servicio de Pediatria
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Córdoba, Espagne
- Complété
- Reina Sofia University Hospital - Nephrology
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Madrid, Espagne
- Complété
- Hospital Universitario 12 de Octubre - Nephrology
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Seville, Espagne
- Complété
- Hospital Universitario Virgen Macarena
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Créteil, France
- Recrutement
- Hopital Henri Mondor - Nephrology
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Grenoble, France
- Recrutement
- Hospital Nord Michallon - Nephrology
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Le Kremlin-Bicêtre, France
- Recrutement
- Bicetre Hospital
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Limoges, France
- Recrutement
- CHU Dupuytren 2 - Néphrologie, dialyse, transplantations
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Marseille, France
- Recrutement
- Hopital de la Conception
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Paris, France
- Recrutement
- Ambroise Paré Hospital
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Paris, France
- Recrutement
- Hopital Necker Enfants Malades - Nephrology
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Paris, France
- Complété
- Hôpital Tenon
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Paris, France
- Complété
- Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
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Pointe à Pitre, France
- Recrutement
- CHU de Guadeloupe
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Saint-Ouen, France
- Recrutement
- AURA Nord
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Toulouse, France
- Complété
- Hôpital de Rangueil
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Accra, Ghana
- Recrutement
- University of Ghana Medical School - Nephrology
-
Cantonments, Ghana
- Recrutement
- The Bank Hospital
-
Kumasi, Ghana
- Recrutement
- Komfo Anokye Teaching Hospital - Nephrology
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Amadora, Le Portugal
- Complété
- Unidade Local de Saude Amadora/Sintra, E.P.E.
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Lisbon, Le Portugal
- Complété
- Hospital Curry Cabral - Serviço de Nefrologia
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Lisbon, Le Portugal
- Complété
- Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Nephrology
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Loures, Le Portugal
- Complété
- Unidade Local de Saúde de Loures-Odivelas, E.P.E.
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Enugu, Nigeria
- Recrutement
- University of Nigeria Teaching Hospital
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Ibadan, Nigeria
- Recrutement
- University College Hospital
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Idi Araba, Nigeria
- Recrutement
- Lagos University Teaching Hospital
-
Ikeja, Nigeria
- Recrutement
- Lagos State University Teaching Hospital
-
Lagos, Nigeria
- Recrutement
- Nigerian Institute of Medical Research
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Amsterdam, Pays-Bas
- Complété
- Amsterdam UMC - Amsterdam Public Health Research Institute
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Mayagüez, Porto Rico, 06680
- Recrutement
- FDI Clinical Research
-
Rio Piedras, Porto Rico, 00935
- Recrutement
- University of Puerto Rico
-
San Juan, Porto Rico, 00917
- Complété
- GCM Medical Group, PSC
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Basildon, Royaume-Uni
- Recrutement
- Mid and South Essex Hospitals NHS Trust
-
Bellshill, Royaume-Uni
- Complété
- Synexus Clinical Research - Glasgow (DRS)
-
Birmingham, Royaume-Uni
- Recrutement
- Queen Elizabeth Hospital Birmingham
-
Birmingham, Royaume-Uni
- Complété
- FutureMeds Birmingham
-
Birmingham, Royaume-Uni
- Complété
- Synexus Clinical Research - Midlands (DRS)
-
Carshalton, Royaume-Uni
- Complété
- Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
-
Leicester, Royaume-Uni
- Recrutement
- Leicester General Hospital
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- St Pancras Clinical Research
-
London, Royaume-Uni
- Complété
- Great Ormond Street Hospital for Children
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Guy's Hospital - Endocrinology
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- King's College Hospital - Pulmonology
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Royal Free Hospital - Nephrology
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- St George's Hospital London - Nephrology
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- The Royal London Hospital - Nephrology
-
Manchester, Royaume-Uni
- Recrutement
- Manchester Royal Infirmary - Endocrinology
-
Manchester, Royaume-Uni
- Recrutement
- Synexus Clinical Research - NW Consortium Manchester (DRS)
-
Manchester, Royaume-Uni
- Recrutement
- Wythenshawe Hospital - Medicines Evaluation Unit
-
Nottingham, Royaume-Uni
- Recrutement
- Nottingham University Hospitals - Children's Clinical Research Facility - Pulmonology
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, États-Unis, 35007
- Recrutement
- Alabama Kidney Research
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- Children's Hospital of Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35210
- Recrutement
- EmVenio Research - Mobile Unit - Birmingham
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- The Kirklin Clinic - Nephrology
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35211
- Complété
- Cardiology, P.C.
-
Fairhope, Alabama, États-Unis, 36532
- Recrutement
- Nephrology Associates
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35805
- Recrutement
- Nephrology Consultants, LLC
-
Huntsville, Alabama, États-Unis, 35801
- Recrutement
- Heart Center Research LLC
-
Montgomery, Alabama, États-Unis, 36117
- Recrutement
- Renal Associates of Alabama, LLC
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
- Retiré
- Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Banner Desert Office
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Recrutement
- Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Complété
- Phoenix Children's Hospital, Inc. - Nephrology
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72204
- Complété
- CHI St. Vincent Heart Clinic Arkansas- Cardiology and Medicine Clinic - Little Rock
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Complété
- UAMS Medical Center - Pulmonology
-
-
California
-
Fresno, California, États-Unis, 93720
- Recrutement
- The Medical Research Group - Saint Agnes Medical Center
-
Granada Hills, California, États-Unis, 91344
- Recrutement
- Amicis Research Center - Balboa
-
Granada Hills, California, États-Unis, 91344
- Recrutement
- Kidney Care Center of North Valley
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Recrutement
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Recrutement
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90022
- Recrutement
- Eastside Clinical Research Associates
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Complété
- UCLA Division of Nephrology
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Complété
- UCI Center for Clinical Research
-
Sacramento, California, États-Unis, 95825
- Recrutement
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Recrutement
- Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- Complété
- UCLA Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
-
Victorville, California, États-Unis, 92395
- Complété
- Kidney and Hypertension Center
-
-
Connecticut
-
Bloomfield, Connecticut, États-Unis, 06002
- Recrutement
- Greater Hartford Nephrology
-
Middlebury, Connecticut, États-Unis, 06762
- Complété
- Nephrology & Hypertension Associates, PC
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
- Recrutement
- Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
- Recrutement
- Children's National Hospital - Nephrology
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20037
- Recrutement
- The George Washington University - GW Medical Faculty Associates
-
Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20422
- Recrutement
- Veterans Affairs Medical Center - Washington D.C
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, États-Unis, 33744
- Recrutement
- Bay Pines Foundation
-
Bradenton, Florida, États-Unis, 34209
- Recrutement
- Nova Clinical Research, LLC - Bradenton - 59th St
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- Complété
- Clinical Research Of Brandon, LLC
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
- Complété
- Horizon Research Group - Coral Gables
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33134
- Complété
- AMR-Miami
-
Coral Springs, Florida, États-Unis, 33071
- Recrutement
- South Florida Nephrology Research
-
Delray Beach, Florida, États-Unis, 33445
- Recrutement
- Delray Physician Care Center
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- Recrutement
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- Complété
- Shands Hospital - Nephrology
-
Hallandale, Florida, États-Unis, 33009
- Complété
- Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33010
- Complété
- Qway Research
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
- Complété
- Elixia Pines
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- Recrutement
- UF Health Cardiovascular Center - Jacksonville
-
Lauderdale Lakes, Florida, États-Unis, 33313
- Recrutement
- South Florida Research Institute
-
Miami, Florida, États-Unis, 33126
- Recrutement
- Total Research Group, LLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33180
- Retiré
- MedBio Trials
-
Miami, Florida, États-Unis, 33182
- Recrutement
- Cordova Research Institute
-
Miami Springs, Florida, États-Unis, 33166
- Recrutement
- South Florida Research
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Recrutement
- CTR Oakwater, LLC
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Complété
- Synexus Clinical Research - Orlando
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32808
- Recrutement
- Omega Research Orlando, LLC - Mercy Dr
-
Sanford, Florida, États-Unis, 32771
- Recrutement
- Infigo Clinical Research
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33603
- Complété
- Genesis Clinical Research
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33618
- Complété
- Elixia Tampa
-
-
Georgia
-
Acworth, Georgia, États-Unis, 30101
- Recrutement
- American Clinical Trials LLC - Acworth
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30305
- Recrutement
- Kaiser Permanente Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Recrutement
- Fides Clinical Research
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30308
- Recrutement
- Emory School of Medicine - Renal Division
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Recrutement
- Emory Childrens Center - Nephrology
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Complété
- Advanced Clinical Research of Atlanta
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
- Actif, ne recrute pas
- Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30328
- Complété
- Synexus Clinical Research - Atlanta (DRS)
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
- Recrutement
- Augusta University Medical College of Georgia - Adult Sickle Cell Clinic
-
Brunswick, Georgia, États-Unis, 31520
- Complété
- Coastal Medical Research
-
College Park, Georgia, États-Unis, 30337
- Recrutement
- Randomize Now - College Park
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- Recrutement
- Clincept - Veterans Pkwy.
-
Columbus, Georgia, États-Unis, 31904
- Recrutement
- Renal Associates
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
- Recrutement
- Georgia Nephrology - Decatur
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30033
- Complété
- Atlanta VA Healthcare System
-
Douglasville, Georgia, États-Unis, 30134
- Recrutement
- American Clinical Trials LLC - Douglasville
-
East Point, Georgia, États-Unis, 30344
- Recrutement
- Southeast Kidney Associates
-
Fayetteville, Georgia, États-Unis, 30214
- Complété
- Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
-
Lawrenceville, Georgia, États-Unis, 30046
- Recrutement
- Georgia Nephrology - Lawrenceville - Billing Office
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31406
- Recrutement
- Javara Inc./Privia Medical Group - Savannah, GA
-
Tyrone, Georgia, États-Unis, 30290
- Complété
- Inova Clinical Trials and Research Center
-
Union City, Georgia, États-Unis, 30291
- Recrutement
- Rophe Adult and Pediatric Medicine
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Northwestern Medical Group
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
- Recrutement
- EmVenio Research - Chicago
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611-2605
- Recrutement
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Nephrology
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- UChicago Medicine - Comer Children's Hospital
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60602
- Complété
- Synexus Clinical Research - Chicago (DRS)
-
Evergreen Park, Illinois, États-Unis, 60805
- Recrutement
- NANI Research LLC - Evergreen Park IL
-
Hines, Illinois, États-Unis, 60141
- Recrutement
- Edward Hines Jr VA Hospital
-
Palos Hills, Illinois, États-Unis, 60465
- Complété
- Essential Concepts Research Solutions
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
- Recrutement
- NANI Research LLC - Fort Wayne IN
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Complété
- IU School of Medicine - Nephrology
-
Mishawaka, Indiana, États-Unis, 46545
- Complété
- Nephrology Physicians, LLC
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- University of Iowa Health Care Medical Center- Nephrology
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- Complété
- Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology
-
Overland Park, Kansas, États-Unis, 66210
- Complété
- Premier Clinical Research
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Recrutement
- Renal Associates of Baton Rouge
-
Metairie, Louisiana, États-Unis, 70006
- Complété
- LCMC Health
-
Natchitoches, Louisiana, États-Unis, 71457
- Complété
- Barnum Medical Research - Bienville St
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Recrutement
- Ochsner Medical Center - New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Complété
- Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Recrutement
- University Medical Center - New Orleans - Nephrology
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71103
- Recrutement
- Louisiana State University Health Shreveport
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71101
- Recrutement
- Northwest Louisiana Nephrology, LLC
-
West Monroe, Louisiana, États-Unis, 71291
- Recrutement
- Monroe Research, LLC
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- Complété
- Javara Inc./Privia Medical Group - Annapolis, MD
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Complété
- University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- The Johns Hopkins University - Johns Hopkins Hospital - Nephrology
-
Gaithersburg, Maryland, États-Unis, 20879
- Recrutement
- Mid-Atlantic Permanente Research Institute
-
Lutherville, Maryland, États-Unis, 21093
- Recrutement
- Patient First Clinical Trials
-
Oxon Hill, Maryland, États-Unis, 20745
- Recrutement
- MD Medical Research
-
Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20901
- Complété
- Javara Inc./Privia Medical Group - Silver Spring, MD - Columbia Pike
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Recrutement
- Boston Medical Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Recrutement
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Recrutement
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology
-
Roxbury, Massachusetts, États-Unis, 02120
- Recrutement
- Whittier Street Health Center
-
Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01107
- Complété
- Renal and Transplant Associates of New England, PC
-
West Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01089
- Recrutement
- Kidney Care and Transplant Services of New England - West Springfield
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic at Taubman Center
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Recrutement
- Henry Ford Health System - Nephrology
-
Farmington Hills, Michigan, États-Unis, 48334
- Complété
- Quest Research Institute
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48504
- Recrutement
- AA Medical Research Center
-
Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
- Complété
- Sparrow Clinical Research Institute
-
Roseville, Michigan, États-Unis, 48066
- Complété
- St. Clair Nephrology Research
-
Saint Clair Shores, Michigan, États-Unis, 48081
- Recrutement
- Center for Advanced Kidney Research
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, États-Unis, 55435
- Complété
- InterMed Consultants - Edina Clinic
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55417
- Complété
- Minneapolis VA Healthcare System
-
-
Mississippi
-
Columbus, Mississippi, États-Unis, 39705
- Recrutement
- Nephrology Associates, P.C. - Columbus
-
Fayette, Mississippi, États-Unis, 39069
- Recrutement
- Prime Health and Wellness
-
Grenada, Mississippi, États-Unis, 38901
- Complété
- UMMC Grenada Hospital
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- Complété
- G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
-
Olive Branch, Mississippi, États-Unis, 38654
- Complété
- Olive Branch Family Medical Center
-
Ridgeland, Mississippi, États-Unis, 39157
- Recrutement
- Sky Integrative Medical Center
-
Tupelo, Mississippi, États-Unis, 38801
- Recrutement
- Nephrology and Hypertension Associates - Tupelo
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- St. Louis Children's Hospital - Nephrology
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63136
- Recrutement
- St. Louis Heart and Vascular, P.C.
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Complété
- Center for Specialized Medicine - Nephrology
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Complété
- Barnes-Jewish Center for Outpatient Health
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Retiré
- Nevada Kidney Disease and Hypertension Centers
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89107
- Recrutement
- DaVita Kidney Care - Las Vegas
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
- Recrutement
- CUH - Sheridan Pavilion - Three Cooper Plaza
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Recrutement
- Hackensack University Medical Center
-
Hamilton, New Jersey, États-Unis, 08690
- Recrutement
- Bioluminux Clinical Research New Jersey
-
Neptune City, New Jersey, États-Unis, 07753
- Complété
- Jersey Shore University Medical Center
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- Recrutement
- Rutgers Doctors Office Center
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87109
- Complété
- Renal Medicine Associates
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87108
- Complété
- New Mexico VA Healthcare System
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- Recrutement
- Kings County Hospital
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11203
- Complété
- SUNY Downstate Health Sciences University
-
Brooklyn, New York, États-Unis, 11221
- Complété
- Clindove Research LLC
-
Flushing, New York, États-Unis, 11365
- Recrutement
- New York Presbyterian Queens
-
Great Neck, New York, États-Unis, 11021
- Complété
- Zucker School of Medicine
-
Laurelton, New York, États-Unis, 11413
- Recrutement
- Scott Research, Inc.
-
New York, New York, États-Unis, 10037
- Recrutement
- NYC Health + Hospital/Harlem
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- Grossman School of Medicine
-
New York, New York, États-Unis, 10017
- Complété
- Synexus Clinical Research - New York (DRS)
-
New York, New York, États-Unis, 10021
- Recrutement
- The Rogosin Kidney Center
-
New York, New York, États-Unis, 10029
- Recrutement
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Nephrology
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- General Nephrology Clinic - New York City
-
New York, New York, États-Unis, 10010
- Complété
- VA New York Harbor Healthcare System
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10468
- Recrutement
- James J. Peters VA Medical Center
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Complété
- Kidney Medical Associates, PLLC
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Recrutement
- Montefiore Einstein - Albert Einstein College of Medicine
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Complété
- Montefiore Einstein Hospital - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, États-Unis, 27511
- Recrutement
- North Carolina Nephrology P.A. - Cary
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7155
- Recrutement
- UNC Clinical and Translational Research Center
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28208
- Recrutement
- Metrolina Nephrology Associates - Freedom Dr
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Recrutement
- Duke University Hospital - Children's Health Center
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Recrutement
- Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
-
Jacksonville, North Carolina, États-Unis, 28546
- Complété
- Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
-
Kinston, North Carolina, États-Unis, 28504
- Recrutement
- Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
-
New Bern, North Carolina, États-Unis, 28562
- Recrutement
- Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Recrutement
- Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27103
- Complété
- Brookview Hills Research Associates
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Complété
- Cincinnati VA Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45206
- Recrutement
- UC - DCI McMillan Research Unit
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Recrutement
- UH Cleveland Medical Center - Nephrology
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Complété
- Cleveland Clinic - Main Campus
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43201
- Recrutement
- Ohio State University - Wexner Medical Center - Nephrology Clinical Trials Unit
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Recrutement
- Lewis Katz School of Medicine at Temple University - Section of Nephrology
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
- Recrutement
- Jefferson Einstein Philadelphia Hospital - Nephrology
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Complété
- Jefferson Health - 33 South 9th Street
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Recrutement
- Children's Hospital of Pittsburgh - Nephrology
-
-
Rhode Island
-
East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02915
- Recrutement
- Lifespan Clinical Research Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina - Pulmonology
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29412
- Complété
- Pharmacorp Clinical Trials, Inc
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- Recrutement
- Columbia Nephrology Associates, PA
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29306
- Recrutement
- Carolina Nephrology, PA
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Complété
- Southeast Renal Research Institute
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- Recrutement
- Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Clinic
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
- Complété
- CNS Healthcare - Memphis
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Recrutement
- Nephrology Clinical Trials Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Complété
- Nashville VA Medical Center
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37208
- Complété
- Nashville General Hospital - Meharry Medical College - Nephrology
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76015
- Complété
- Arlington Nephrology
-
Arlington, Texas, États-Unis, 76002
- Complété
- Dallas Renal Group - Mansfield
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Recrutement
- Zenos Clinical Research
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Recrutement
- Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75325
- Recrutement
- Southwest Family Medicine Associates (SFMA) - Dallas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75204
- Recrutement
- Baylor Scott and White Research Institute - Nephrology
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75231
- Complété
- Nephrotex Research Group
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75237
- Recrutement
- Dallas Renal Group - Liberty Dallas Dialysis Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- Recrutement
- UTSW Medical Center - Nephrology
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Complété
- Dallas Renal Group- Dallas
-
El Paso, Texas, États-Unis, 79925
- Recrutement
- Davita Clinical Research - El Paso
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Recrutement
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77074
- Complété
- Houston Medical Research Institute, LLC
-
Houston, Texas, États-Unis, 77090
- Complété
- Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Recrutement
- Prolato Clinical Research Center - Kirby Dr
-
Houston, Texas, États-Unis, 77099
- Complété
- Frenova-Southwest Houston
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Complété
- Ronald Ralph MD PA
-
Lewisville, Texas, États-Unis, 75067
- Recrutement
- Prime Clinical Research Inc - Lewisville
-
Lewisville, Texas, États-Unis, 75057
- Complété
- NTKDA Lewisville
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79430
- Recrutement
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
Mansfield, Texas, États-Unis, 76063
- Recrutement
- Prime Clinical Research - Mansfield - Regency Parkway
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Retiré
- San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Medical Center
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Complété
- University of Texas Health Science Center - Nephrology
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78251
- Complété
- San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Westover Hills
-
Shenandoah, Texas, États-Unis, 77384
- Recrutement
- Kidney Specialists of N Houston, PLLC
-
The Woodlands, Texas, États-Unis, 77384
- Recrutement
- Renal Research of Montgomery County, PLLC
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Recrutement
- Tranquil Clinical Research
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- Recrutement
- UVA Health - Nephrology Clinical Research Center
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23504
- Complété
- York Clinical Research, LLC
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23504
- Recrutement
- Tidewater Kidney Specialists - Church St.
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Recrutement
- Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
- Recrutement
- McGuire Research Institute, Inc. (151)
-
Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23454
- Complété
- Nephrology Associates of Tidewater, LTD
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- Recrutement
- UW Medical Center - Montlake - Nephrology
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Complété
- Medical College of Wisconsin - Pulmonology
-
Wauwatosa, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Complété
- Milwaukee Nephrologists - Wauwatosa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion clés :
- Génotype APOL1 de G1/G1, G2/G2 ou G1/G2
- Maladie rénale protéinurique
Critères d'exclusion clés :
- Greffe d'organe solide ou de moelle osseuse
- Hypertension non contrôlée
- Diagnostic du diabète sucré
- Cause sous-jacente connue de la maladie rénale, y compris, mais sans s'y limiter, la drépanocytose
D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Partie A (Phase 2/3) : VX-147
Les participants seront randomisés pour recevoir différentes doses de VX-147.
Les participants recevront la dose sélectionnée de VX-147 pendant au moins 96 semaines.
|
Comprimés pour administration orale.
|
|
Comparateur placebo: Partie A (Phase 2/3) : Placebo
Les participants recevront un placebo correspondant au VX-147.
|
Comprimés pour administration orale.
|
|
Expérimental: Partie B (Phase 3) : VX-147
Les participants qui terminent la Partie A recevront du VX-147 pendant 96 semaines supplémentaires.
|
Comprimés pour administration orale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Partie A : Pourcentage de variation par rapport à la ligne de base du rapport protéinurie/créatinine (UPCR) à la semaine 48 (évalué lors de l'analyse intermédiaire de la semaine 48)
Délai: Du début de l’étude à la semaine 48
|
Du début de l’étude à la semaine 48
|
|
Partie A : Pente du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) évaluée lors de l'analyse intermédiaire
Délai: Depuis la ligne de base jusqu'à ≥ Semaine 48
|
Depuis la ligne de base jusqu'à ≥ Semaine 48
|
|
Partie A : Pente du DFGe évaluée lors de l'analyse finale
Délai: Depuis la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude (au moins 2 ans de données de DFGe évaluées lors de l'analyse finale)
|
Depuis la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude (au moins 2 ans de données de DFGe évaluées lors de l'analyse finale)
|
|
Partie B : Sécurité et tolérabilité évaluées par le nombre de participants ayant présenté des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jour 1 jusqu'à l'achèvement de l'étude (environ 4 ans après l'inclusion du dernier participant)
|
Jour 1 jusqu'à l'achèvement de l'étude (environ 4 ans après l'inclusion du dernier participant)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Partie A : Sécurité et tolérabilité évaluées par le nombre de participants présentant des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Jour 1 jusqu'à l'achèvement de l'étude (environ 2 ans après l'inclusion du dernier participant)
|
Jour 1 jusqu'à l'achèvement de l'étude (environ 2 ans après l'inclusion du dernier participant)
|
|
Partie A : Concentration plasmatique maximale (Cmax) du VX-147
Délai: Jour 1 et Semaine 40
|
Jour 1 et Semaine 40
|
|
Partie A : Aire sous la courbe de concentration en fonction du temps pendant un intervalle d'administration (AUCtau) de VX-147
Délai: Jour 1 et Semaine 40
|
Jour 1 et Semaine 40
|
|
Partie A : Concentration plasmatique pré-dose observée (Ctrough) de VX-147
Délai: Jour 1 jusqu'à la semaine 40
|
Jour 1 jusqu'à la semaine 40
|
|
Partie A : Acceptabilité de la formulation en comprimé du VX-147 chez les participants pédiatriques utilisant le domaine de commodité du questionnaire de satisfaction du traitement médicamenteux (TSQM) version 1.4
Délai: Jour 1 et Semaine 48
|
Jour 1 et Semaine 48
|
|
Partie B : Variation en pourcentage par rapport à la valeur initiale de l'UPCR au fil du temps
Délai: Depuis la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 ans après l'inclusion du dernier participant)
|
Depuis la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 ans après l'inclusion du dernier participant)
|
|
Partie B : Évaluation de la pente de la DFGe
Délai: Jour 1 jusqu'à l'achèvement de l'étude (environ 4 ans après l'inclusion du dernier participant)
|
Jour 1 jusqu'à l'achèvement de l'étude (environ 4 ans après l'inclusion du dernier participant)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2022
Achèvement primaire (Estimé)
2 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
7 mai 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Première publication (Réel)
6 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VX21-147-301
- 2024-515633-15-00 (Autre identifiant: EU Trial (CTIS) Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Des détails sur les critères de partage de données Vertex et le processus de demande d'accès peuvent être trouvés sur : https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .