Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 2/3 adaptivní studie VX-147 u dospělých s proteinurickým onemocněním ledvin zprostředkovaným APOL1 (AMPLITUDE)

1. června 2026 aktualizováno: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Adaptivní, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2/3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti VX-147 u subjektů ve věku 18 let a starších s proteinurickým onemocněním ledvin zprostředkovaným APOL1

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost, bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku (PK) VX-147 u účastníků ve věku 18 let a starších s proteinurickým onemocněním ledvin zprostředkovaným apolipoproteinem L1 (APOL1).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

466

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie
        • Nábor
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg - Pulmonology
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgie
        • Nábor
        • Universite Catholique de Louvain - Pulmonology
  • Brazílie
      • Aracaju, Brazílie
        • Nábor
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Belo Horizonte, Brazílie
        • Nábor
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
      • Botucatu, Brazílie
        • Nábor
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - CKD and Hypertension Department
      • Botucatu, Brazílie
        • Nábor
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Kidney Transplantation Department
      • Campinas, Brazílie
        • Nábor
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Curitiba, Brazílie
        • Nábor
        • Instituto Pro-Renal
      • Curitiba, Brazílie
        • Dokončeno
        • PUC Trials - Unidade Epicenter
      • Fortaleza, Brazílie
        • Nábor
        • Walter Cantídio University Hospital
      • Fortaleza, Brazílie
        • Nábor
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
      • Goiânia, Brazílie
        • Nábor
        • Federal University of Goiás (UFG)
      • Juiz de Fora, Brazílie
        • Nábor
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Juiz de Fora, Brazílie
        • Dokončeno
        • Galileo Medical Research Ltda
      • Marília, Brazílie
        • Nábor
        • ICM - Instituto do Coracao de Marilia
      • Monte Alegre, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto
      • Porto Alegre, Brazílie
        • Ukončeno
        • Dom Vicente Scherer Hospital
      • Porto Alegre, Brazílie
        • Dokončeno
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Nephrology
      • Recife, Brazílie
        • Nábor
        • Centro de Pesquisa Clinica Professor Salomao Kelner
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Dokončeno
        • Hospital sao lucas
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Nefrologia
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Patologia
      • Salvador, Brazílie
        • Nábor
        • CSB Group of Nephrology Brazil
      • Salvador, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Ana Nery/SESAB
      • Salvador, Brazílie
        • Nábor
        • Comlexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos
      • Santo André, Brazílie
        • Nábor
        • Praxis Pesquisa Medica
      • São José do Rio Preto, Brazílie
        • Dokončeno
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina - Laboratório de Nefrologia Celular, Genética e Molecular
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Hospital Nove de Julho - Nephrology
      • São Paulo, Brazílie
        • Nábor
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
  • Francie
      • Créteil, Francie
        • Nábor
        • Hopital Henri Mondor - Nephrology
      • Grenoble, Francie
        • Nábor
        • Hospital Nord Michallon - Nephrology
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie
        • Nábor
        • Bicetre Hospital
      • Limoges, Francie
        • Nábor
        • CHU Dupuytren 2 - Néphrologie, dialyse, transplantations
      • Marseille, Francie
        • Nábor
        • Hôpital de la Conception
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris, Francie
        • Nábor
        • Hopital Necker Enfants Malades - Nephrology
      • Paris, Francie
        • Dokončeno
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francie
        • Dokončeno
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Pointe à Pitre, Francie
        • Nábor
        • CHU de Guadeloupe
      • Saint-Ouen, Francie
        • Nábor
        • AURA Nord
      • Toulouse, Francie
        • Dokončeno
        • Hopital de Rangueil
  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Nábor
        • University of Ghana Medical School - Nephrology
      • Cantonments, Ghana
        • Nábor
        • The Bank Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Nábor
        • Komfo Anokye Teaching Hospital - Nephrology
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Dokončeno
        • Amsterdam UMC - Amsterdam Public Health Research Institute
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • Dokončeno
        • Recherche GCP Research
      • Toronto, Kanada
        • Nábor
        • Women's College Hospital
  • Kolumbie
      • Atlántico, Kolumbie
        • Nábor
        • Clínica de la Costa S.A.S
      • Bogotá, Kolumbie
        • Nábor
        • Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
      • Cali, Kolumbie
        • Nábor
        • Fundacion Valle Del Lili
      • Cartagena, Kolumbie
        • Nábor
        • Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
      • Ibague, Kolumbie
        • Nábor
        • Mediservis del Tolima IPS S.A.S.
      • Medellín, Kolumbie
        • Nábor
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
      • Medellín, Kolumbie
        • Nábor
        • Promotora Medica Las Americas S.A. - Clinica Las Americas
  • Nigérie
      • Enugu, Nigérie
        • Nábor
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ibadan, Nigérie
        • Nábor
        • University College Hospital
      • Idi-Araba, Nigérie
        • Nábor
        • Lagos University Teaching Hospital
      • Ikeja, Nigérie
        • Nábor
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Lagos, Nigérie
        • Nábor
        • Nigerian Institute of Medical Research
  • Portoriko
      • Mayagüez, Portoriko, 06680
        • Nábor
        • FDI Clinical Research
      • Rio Piedras, Portoriko, 00935
        • Nábor
        • University of Puerto Rico
      • San Juan, Portoriko, 00917
        • Dokončeno
        • GCM Medical Group, PSC
  • Portugalsko
      • Amadora, Portugalsko
        • Dokončeno
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra, E.P.E.
      • Lisbon, Portugalsko
        • Dokončeno
        • Hospital Curry Cabral - Serviço de Nefrologia
      • Lisbon, Portugalsko
        • Dokončeno
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Nephrology
      • Loures, Portugalsko
        • Dokončeno
        • Unidade Local de Saúde de Loures-Odivelas, E.P.E.
  • Spojené království
      • Basildon, Spojené království
        • Nábor
        • Mid and South Essex Hospitals NHS Trust
      • Bellshill, Spojené království
        • Nábor
        • Synexus Clinical Research - Glasgow (DRS)
      • Birmingham, Spojené království
        • Nábor
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Birmingham, Spojené království
        • Nábor
        • Synexus Clinical Research - Midlands (DRS)
      • Birmingham, Spojené království
        • Dokončeno
        • FutureMeds Birmingham
      • Carshalton, Spojené království
        • Dokončeno
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Spojené království
        • Nábor
        • Leicester General Hospital
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Spojené království
        • Dokončeno
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Guy's Hospital - Endocrinology
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • King's College Hospital - Pulmonology
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • Royal Free Hospital - Nephrology
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • St George's Hospital London - Nephrology
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • The Royal London Hospital - Nephrology
      • Manchester, Spojené království
        • Nábor
        • Manchester Royal Infirmary - Endocrinology
      • Manchester, Spojené království
        • Nábor
        • Synexus Clinical Research - NW Consortium Manchester (DRS)
      • Manchester, Spojené království
        • Nábor
        • Wythenshawe Hospital - Medicines Evaluation Unit
      • Nottingham, Spojené království
        • Nábor
        • Nottingham University Hospitals - Children's Clinical Research Facility - Pulmonology
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Spojené státy, 35007
        • Nábor
        • Alabama Kidney Research
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Nábor
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35210
        • Nábor
        • EmVenio Research - Mobile Unit - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • The Kirklin Clinic - Nephrology
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
        • Dokončeno
        • Cardiology, P.C.
      • Fairhope, Alabama, Spojené státy, 36532
        • Nábor
        • Nephrology Associates
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
        • Nábor
        • Nephrology Consultants, LLC
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Nábor
        • Heart Center Research Llc
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36117
        • Nábor
        • Renal Associates of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85202
        • Staženo
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Banner Desert Office
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Nábor
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Nábor
        • Phoenix Children's Hospital, Inc. - Nephrology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Dokončeno
        • CHI St. Vincent Heart Clinic Arkansas- Cardiology and Medicine Clinic - Little Rock
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Dokončeno
        • UAMS Medical Center - Pulmonology
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • Nábor
        • The Medical Research Group - Saint Agnes Medical Center
      • Granada Hills, California, Spojené státy, 91344
        • Nábor
        • Amicis Research Center - Balboa
      • Granada Hills, California, Spojené státy, 91344
        • Nábor
        • Kidney Care Center of North Valley
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Nábor
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • Nábor
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Dokončeno
        • UCLA Division of Nephrology
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • Nábor
        • UCI Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Nábor
        • Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Nábor
        • UCLA Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
      • Victorville, California, Spojené státy, 92395
        • Dokončeno
        • Kidney and Hypertension Center
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Spojené státy, 06002
        • Nábor
        • Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury, Connecticut, Spojené státy, 06762
        • Nábor
        • Nephrology & Hypertension Associates, PC
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Nábor
        • Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Nábor
        • Children's National Hospital - Nephrology
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • Nábor
        • The George Washington University - GW Medical Faculty Associates
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Nábor
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington D.C
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
        • Nábor
        • Bay Pines Foundation
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Nábor
        • Nova Clinical Research, LLC - Bradenton - 59th St
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Nábor
        • Clinical Research of Brandon, LLC
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Dokončeno
        • Horizon Research Group - Coral Gables
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Dokončeno
        • AMR-Miami
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33071
        • Nábor
        • South Florida Nephrology Research
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
        • Nábor
        • Delray Physician Care Center
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • Nábor
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • Shands Hospital - Nephrology
      • Hallandale, Florida, Spojené státy, 33009
        • Dokončeno
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33010
        • Dokončeno
        • Qway Research
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Dokončeno
        • Elixia Pines
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • Nábor
        • UF Health Cardiovascular Center - Jacksonville
      • Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy, 33313
        • Nábor
        • South Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • Nábor
        • Total Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33180
        • Staženo
        • MedBio Trials
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33182
        • Nábor
        • Cordova Research Institute
      • Miami Springs, Florida, Spojené státy, 33166
        • Nábor
        • South Florida Research
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Aktivní, ne nábor
        • CTR Oakwater, LLC
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Dokončeno
        • Synexus Clinical Research - Orlando
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32808
        • Nábor
        • Omega Research Orlando, LLC - Mercy Dr
      • Sanford, Florida, Spojené státy, 32771
        • Nábor
        • Infigo Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
        • Dokončeno
        • Genesis Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33618
        • Dokončeno
        • Elixia Tampa
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Spojené státy, 30101
        • Nábor
        • American Clinical Trials LLC - Acworth
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30305
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
        • Nábor
        • Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Nábor
        • Fides Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Nábor
        • Emory School of Medicine - Renal Division
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory Childrens Center - Nephrology
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Nábor
        • Synexus Clinical Research - Atlanta (DRS)
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Dokončeno
        • Advanced Clinical Research of Atlanta
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Nábor
        • Augusta University Medical College of Georgia - Adult Sickle Cell Clinic
      • Brunswick, Georgia, Spojené státy, 31520
        • Dokončeno
        • Coastal Medical Research
      • College Park, Georgia, Spojené státy, 30337
        • Nábor
        • Randomize Now - College Park
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Nábor
        • Clincept - Veterans Pkwy.
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Nábor
        • Renal Associates
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • Nábor
        • Georgia Nephrology - Decatur
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Dokončeno
        • Atlanta VA Healthcare System
      • Douglasville, Georgia, Spojené státy, 30134
        • Nábor
        • American Clinical Trials LLC - Douglasville
      • East Point, Georgia, Spojené státy, 30344
        • Nábor
        • Southeast Kidney Associates
      • Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
        • Nábor
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
        • Nábor
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville - Billing Office
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Nábor
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Savannah, GA
      • Tyrone, Georgia, Spojené státy, 30290
        • Nábor
        • Inova Clinical Trials and Research Center
      • Union City, Georgia, Spojené státy, 30291
        • Nábor
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern Medical Group
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • Nábor
        • EmVenio Research - Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60602
        • Nábor
        • Synexus Clinical Research - Chicago (DRS)
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-2605
        • Nábor
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Nephrology
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Nábor
        • UChicago Medicine - Comer Children's Hospital
      • Evergreen Park, Illinois, Spojené státy, 60805
        • Nábor
        • NANI Research LLC - Evergreen Park IL
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
        • Nábor
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Palos Hills, Illinois, Spojené státy, 60465
        • Dokončeno
        • Essential Concepts Research Solutions
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Nábor
        • NANI Research LLC - Fort Wayne IN
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Nábor
        • IU School of Medicine - Nephrology
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545
        • Dokončeno
        • Nephrology Physicians, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa Health Care Medical Center- Nephrology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Dokončeno
        • Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Dokončeno
        • Premier Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Nábor
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • Nábor
        • LCMC Health
      • Natchitoches, Louisiana, Spojené státy, 71457
        • Dokončeno
        • Barnum Medical Research - Bienville St
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Nábor
        • Ochsner Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Dokončeno
        • Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Nábor
        • University Medical Center - New Orleans - Nephrology
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Nábor
        • Louisiana State University Health Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
        • Nábor
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC
      • West Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71291
        • Nábor
        • Monroe Research, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Nábor
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Annapolis, MD
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Dokončeno
        • University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • The Johns Hopkins University - Johns Hopkins Hospital - Nephrology
      • Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20879
        • Nábor
        • Mid-Atlantic Permanente Research Institute
      • Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
        • Nábor
        • Patient First Clinical Trials
      • Oxon Hill, Maryland, Spojené státy, 20745
        • Nábor
        • MD Medical Research
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20901
        • Nábor
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Silver Spring, MD - Columbia Pike
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Nábor
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Nábor
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Nábor
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology
      • Roxbury, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Nábor
        • Whittier Street Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • Dokončeno
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
      • West Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01089
        • Nábor
        • Kidney Care and Transplant Services of New England - West Springfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic at Taubman Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Nábor
        • Henry Ford Health System - Nephrology
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Dokončeno
        • Quest Research Institute
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
        • Nábor
        • AA Medical Research Center
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Nábor
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Roseville, Michigan, Spojené státy, 48066
        • Dokončeno
        • St. Clair Nephrology Research
      • Saint Clair Shores, Michigan, Spojené státy, 48081
        • Nábor
        • Center for Advanced Kidney Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • Dokončeno
        • InterMed Consultants - Edina Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Dokončeno
        • Minneapolis VA Healthcare System
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
        • Nábor
        • Nephrology Associates, P.C. - Columbus
      • Fayette, Mississippi, Spojené státy, 39069
        • Nábor
        • Prime Health and Wellness
      • Grenada, Mississippi, Spojené státy, 38901
        • Dokončeno
        • UMMC Grenada Hospital
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • Dokončeno
        • G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
      • Olive Branch, Mississippi, Spojené státy, 38654
        • Nábor
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Spojené státy, 39157
        • Nábor
        • Sky Integrative Medical Center
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • Nábor
        • Nephrology and Hypertension Associates - Tupelo
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • St. Louis Children's Hospital - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • Nábor
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Dokončeno
        • Center for Specialized Medicine - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Nábor
        • Barnes-Jewish Center for Outpatient Health
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • Staženo
        • Nevada Kidney Disease and Hypertension Centers
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89107
        • Nábor
        • DaVita Kidney Care - Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Nábor
        • CUH - Sheridan Pavilion - Three Cooper Plaza
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Nábor
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
        • Nábor
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Nábor
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Nábor
        • Rutgers Doctors Office Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Dokončeno
        • Renal Medicine Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • Dokončeno
        • New Mexico VA Healthcare System
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • Nábor
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • Nábor
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11221
        • Dokončeno
        • Clindove Research LLC
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11365
        • Nábor
        • New York Presbyterian Queens
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Nábor
        • Zucker School of Medicine
      • Laurelton, New York, Spojené státy, 11413
        • Nábor
        • Scott Research, Inc.
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • Nábor
        • NYC Health + Hospital/Harlem
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Nábor
        • Grossman School of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • Dokončeno
        • Synexus Clinical Research - New York (DRS)
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Nábor
        • The Rogosin Kidney Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Nábor
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Nephrology
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • General Nephrology Clinic - New York City
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • Dokončeno
        • VA New York Harbor Healthcare System
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • Nábor
        • James J. Peters VA Medical Center
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Dokončeno
        • Kidney Medical Associates, PLLC
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Nábor
        • Montefiore Einstein - Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Nábor
        • Montefiore Einstein Hospital - Moses Campus
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27511
        • Nábor
        • North Carolina Nephrology P.A. - Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7155
        • Nábor
        • UNC Clinical and Translational Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28208
        • Nábor
        • Metrolina Nephrology Associates - Freedom Dr
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University Hospital - Children's Health Center
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Nábor
        • Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Nábor
        • Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28504
        • Nábor
        • Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
        • Nábor
        • Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Nábor
        • Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Dokončeno
        • Brookview Hills Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Dokončeno
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45206
        • Nábor
        • UC - DCI McMillan Research Unit
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Nábor
        • Cleveland Clinic - Main Campus
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
        • Nábor
        • Ohio State University - Wexner Medical Center - Nephrology Clinical Trials Unit
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Nábor
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University - Section of Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Nábor
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital - Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Dokončeno
        • Jefferson Health - 33 South 9th Street
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Aktivní, ne nábor
        • Children's Hospital of Pittsburgh - Nephrology
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02915
        • Nábor
        • Lifespan Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29412
        • Nábor
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina - Pulmonology
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Nábor
        • Columbia Nephrology Associates, PA
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29306
        • Nábor
        • Carolina Nephrology, PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Nábor
        • Southeast Renal Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Nábor
        • CNS Healthcare - Memphis
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Nábor
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Clinic
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Nábor
        • Nashville VA Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
        • Nábor
        • Nashville General Hospital - Meharry Medical College - Nephrology
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nábor
        • Nephrology Clinical Trials Center
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76015
        • Dokončeno
        • Arlington Nephrology
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76002
        • Dokončeno
        • Dallas Renal Group - Mansfield
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Nábor
        • Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75325
        • Nábor
        • Southwest Family Medicine Associates (SFMA) - Dallas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75204
        • Nábor
        • Baylor Scott and White Research Institute - Nephrology
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Nábor
        • Dallas Renal Group- Dallas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Dokončeno
        • Nephrotex Research Group
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
        • Nábor
        • Dallas Renal Group - Liberty Dallas Dialysis Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Nábor
        • UTSW Medical Center - Nephrology
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
        • Nábor
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Nábor
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • Dokončeno
        • Houston Medical Research Institute, LLC
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Dokončeno
        • Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Nábor
        • Prolato Clinical Research Center - Kirby Dr
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77099
        • Dokončeno
        • Frenova-Southwest Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Dokončeno
        • Ronald Ralph MD PA
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75067
        • Nábor
        • Prime Clinical Research Inc - Lewisville
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
        • Dokončeno
        • NTKDA Lewisville
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
        • Nábor
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Mansfield, Texas, Spojené státy, 76063
        • Nábor
        • Prime Clinical Research - Mansfield - Regency Parkway
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Staženo
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Medical Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Dokončeno
        • University of Texas Health Science Center - Nephrology
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78251
        • Dokončeno
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Westover Hills
      • Shenandoah, Texas, Spojené státy, 77384
        • Nábor
        • Kidney Specialists of N Houston, PLLC
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
        • Nábor
        • Renal Research of Montgomery County, PLLC
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Nábor
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • UVA Health - Nephrology Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23504
        • Dokončeno
        • York Clinical Research, LLC
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23504
        • Nábor
        • Tidewater Kidney Specialists - Church St.
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Nábor
        • Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Nábor
        • McGuire Research Institute, Inc. (151)
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
        • Dokončeno
        • Nephrology Associates of Tidewater, LTD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • UW Medical Center - Montlake - Nephrology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Medical College of Wisconsin - Pulmonology
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Nábor
        • Milwaukee Nephrologists - Wauwatosa
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Dokončeno
        • Hospital Clinic de Barcelona - Nephrology
      • Barcelona, Španělsko
        • Dokončeno
        • Hospital Universitari Vall d´Hebron - Servicio de Pediatria
      • Córdoba, Španělsko
        • Dokončeno
        • Reina Sofia University Hospital - Nephrology
      • Madrid, Španělsko
        • Dokončeno
        • Hospital Universitario 12 de Octubre - Nephrology
      • Seville, Španělsko
        • Dokončeno
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • APOL1 genotyp G1/G1, G2/G2 nebo G1/G2
  • Proteinurické onemocnění ledvin

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Transplantace pevného orgánu nebo kostní dřeně
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Diagnóza diabetes mellitus
  • Známá základní příčina onemocnění ledvin včetně, aniž by byl výčet omezující, srpkovité anémie

Platí jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Část A (fáze 2/3): VX-147
Účastníci budou náhodně rozděleni, aby dostávali různé dávky přípravku VX-147. Účastníci budou dostávat vybranou dávku přípravku VX-147 po dobu alespoň 96 týdnů.
Lék: VX-147
Tablety pro orální podání.
Komparátor placeba: Část A (fáze 2/3): Placebo
Účastníci obdrží placebo odpovídající přípravku VX-147.
Lék: Placebo
Tablety pro orální podání.
Experimentální: Část B (fáze 3): VX-147
Účastníci, kteří dokončí část A, obdrží VX-147 na dalších 96 týdnů.
Lék: VX-147
Tablety pro orální podání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Část A: Procentní změna poměru bílkoviny ke kreatininu v moči (UPCR) od výchozí hodnoty v týdnu 48 (hodnoceno v průběžné analýze týdne 48)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 48. týdne
Od výchozí hodnoty do 48. týdne
Část A: Hodnocení sklonu odhadované glomerulární filtrace (eGFR) při průběžné analýze
Časové okno: Od výchozí hodnoty do ≥ 48. týdne
Od výchozí hodnoty do ≥ 48. týdne
Část A: Sklon eGFR hodnocený v závěrečné analýze
Časové okno: Od výchozího stavu do ukončení studie (minimálně 2 roky dat eGFR hodnocených v konečné analýze)
Od výchozího stavu do ukončení studie (minimálně 2 roky dat eGFR hodnocených v konečné analýze)
Část B: Bezpečnost a snášenlivost hodnocená podle počtu účastníků s nežádoucími účinky (AE) a závažnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Den 1 až do ukončení studie (přibližně 4 roky po zařazení posledního účastníka)
Den 1 až do ukončení studie (přibližně 4 roky po zařazení posledního účastníka)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Část A: Bezpečnost a snášenlivost hodnocené podle počtu účastníků s nežádoucími účinky (AE) a závažnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Den 1 až do ukončení studie (přibližně 2 roky po zařazení posledního účastníka)
Den 1 až do ukončení studie (přibližně 2 roky po zařazení posledního účastníka)
Část A: Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) přípravku VX-147
Časové okno: Den 1 a týden 40
Den 1 a týden 40
Část A: Plocha pod koncentrační křivkou v závislosti na čase během dávkovacího intervalu (AUCtau) léčiva VX-147
Časové okno: Den 1 a týden 40
Den 1 a týden 40
Část A: Pozorovaná plazmatická koncentrace před dávkou (Ctrough) přípravku VX-147
Časové okno: Den 1 až do 40. týdne
Den 1 až do 40. týdne
Část A: Přijatelnost tabletové formy přípravku VX-147 u pediatrických účastníků pomocí domény Pohodlí Dotazníku spokojenosti s léčivem (TSQM) verze 1.4
Časové okno: Den 1 a týden 48
Den 1 a týden 48
Část B: Procentuální změna od výchozí hodnoty UPCR v průběhu času
Časové okno: Od výchozí hodnoty až do ukončení studie (přibližně 4 roky po zařazení posledního účastníka)
Od výchozí hodnoty až do ukončení studie (přibližně 4 roky po zařazení posledního účastníka)
Část B: Hodnocení sklonu eGFR
Časové okno: Den 1 až do dokončení studie (přibližně 4 roky po zařazení posledního účastníka)
Den 1 až do dokončení studie (přibližně 4 roky po zařazení posledního účastníka)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VX21-147-301
  • 2024-515633-15-00 (Jiný identifikátor: EU Trial (CTIS) Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podrobnosti o kritériích sdílení dat Vertex a procesu žádosti o přístup lze nalézt na: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VX-147

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit