Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 2/3 adaptivní studie VX-147 u dospělých s proteinurickým onemocněním ledvin zprostředkovaným APOL1 (AMPLITUDE)

23. října 2026 aktualizováno: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Adaptivní, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2/3 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti VX-147 u subjektů ve věku 18 let a starších s proteinurickým onemocněním ledvin zprostředkovaným APOL1

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of VX-147 in adult and pediatric participants with apolipoprotein L1 (APOL1)-mediated proteinuric kidney disease.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

522

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Universite Catholique de Louvain - Nephrology
      • Leuven, Belgie
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg - Pulmonology
  • Brazílie
      • Aracaju, Brazílie
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
      • Belo Horizonte, Brazílie
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
      • Botucatu, Brazílie
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - CKD and Hypertension Department
      • Botucatu, Brazílie
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Kidney Transplantation Department
      • Campinas, Brazílie
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Curitiba, Brazílie
        • Instituto Pro-Renal
      • Curitiba, Brazílie
        • PUC Trials - Unidade Epicenter
      • Fortaleza, Brazílie
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
      • Fortaleza, Brazílie
        • Walter Cantídio University Hospital
      • Goiânia, Brazílie
        • Federal University of Goiás (UFG)
      • Juiz de Fora, Brazílie
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Juiz de Fora, Brazílie
        • Galileo Medical Research Ltda
      • Marília, Brazílie
        • ICM - Instituto do Coracao de Marilia
      • Monte Alegre, Brazílie
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • Porto Alegre, Brazílie
        • Dom Vicente Scherer Hospital
      • Porto Alegre, Brazílie
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Nephrology
      • Recife, Brazílie
        • Centro de Pesquisa Clinica Professor Salomao Kelner
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Hospital São Lucas
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Nefrologia
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Patologia
      • Salvador, Brazílie
        • Comlexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos
      • Salvador, Brazílie
        • CSB Group of Nephrology Brazil
      • Salvador, Brazílie
        • Hospital Ana Nery/SESAB
      • Santo André, Brazílie
        • Praxis Pesquisa Medica
      • São José do Rio Preto, Brazílie
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, Brazílie
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
      • São Paulo, Brazílie
        • Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brazílie
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina - Laboratório de Nefrologia Celular, Genética e Molecular
      • São Paulo, Brazílie
        • Hospital Nove de Julho - Nephrology
  • Francie
      • Créteil, Francie
        • Hopital Henri Mondor - Nephrology
      • Grenoble, Francie
        • Hospital Nord Michallon - Nephrology
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie
        • Bicetre Hospital
      • Limoges, Francie
        • CHU Dupuytren 2 - Néphrologie, dialyse, transplantations
      • Marseille, Francie
        • Hôpital de la Conception
      • Paris, Francie
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Francie
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris, Francie
        • Hopital Necker Enfants Malades - Nephrology
      • Paris, Francie
        • Hopital Tenon
      • Pointe à Pitre, Francie
        • CHU de Guadeloupe
      • Saint-Ouen, Francie
        • AURA Nord
      • Toulouse, Francie
        • Hopital de Rangueil
  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • University of Ghana Medical School - Nephrology
      • Cantonments, Ghana
        • The Bank Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Komfo Anokye Teaching Hospital - Nephrology
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Amsterdam UMC - Amsterdam Public Health Research Institute
  • Kanada
      • Montreal, Kanada
        • Recherche GCP Research
      • Toronto, Kanada
        • Women's College Hospital
  • Kolumbie
      • Atlántico, Kolumbie
        • Clinica de La Costa S.A.S
      • Bogotá, Kolumbie
        • Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
      • Cali, Kolumbie
        • Fundación Valle Del Lili
      • Cartagena, Kolumbie
        • Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
      • Ibague, Kolumbie
        • Mediservis del Tolima IPS S.A.S.
      • Medellín, Kolumbie
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
      • Medellín, Kolumbie
        • Promotora Medica Las Americas S.A. - Clinica Las Americas
  • Nigérie
      • Enugu, Nigérie
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ibadan, Nigérie
        • University College Hospital
      • Idi-Araba, Nigérie
        • Lagos University Teaching Hospital
      • Ikeja, Nigérie
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Lagos, Nigérie
        • Nigerian Institute of Medical Research
  • Portoriko
      • Mayagüez, Portoriko, 06680
        • FDI Clinical Research
      • Rio Piedras, Portoriko, 00935
        • University of Puerto Rico
      • San Juan, Portoriko, 00917
        • GCM Medical Group, PSC
  • Portugalsko
      • Amadora, Portugalsko
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra, E.P.E.
      • Lisbon, Portugalsko
        • Hospital Curry Cabral - Serviço de Nefrologia
      • Lisbon, Portugalsko
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Nephrology
      • Loures, Portugalsko
        • Unidade Local de Saúde de Loures-Odivelas, E.P.E.
  • Spojené království
      • Basildon, Spojené království
        • Mid and South Essex Hospitals NHS Trust
      • Bellshill, Spojené království
        • Synexus Clinical Research - Glasgow (DRS)
      • Birmingham, Spojené království
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Birmingham, Spojené království
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Spojené království
        • Synexus Clinical Research - Midlands (DRS)
      • Carshalton, Spojené království
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Spojené království
        • Leicester General Hospital
      • London, Spojené království
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Spojené království
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Spojené království
        • King's College Hospital - Pulmonology
      • London, Spojené království
        • Royal Free Hospital - Nephrology
      • London, Spojené království
        • St George's Hospital London - Nephrology
      • London, Spojené království
        • Guy's Hospital - Endocrinology
      • London, Spojené království
        • The Royal London Hospital - Nephrology
      • Manchester, Spojené království
        • Manchester Royal Infirmary - Endocrinology
      • Manchester, Spojené království
        • Synexus Clinical Research - NW Consortium Manchester (DRS)
      • Manchester, Spojené království
        • Wythenshawe Hospital - Medicines Evaluation Unit
      • Nottingham, Spojené království
        • Nottingham University Hospitals - Children's Clinical Research Facility - Pulmonology
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Spojené státy, 35007
        • Alabama Kidney Research
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
        • Cardiology, P.C.
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35210
        • EmVenio Research - Mobile Unit - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • The Kirklin Clinic - Nephrology
      • Fairhope, Alabama, Spojené státy, 36532
        • Nephrology Associates
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Heart Center Research LLC
      • Montgomery, Alabama, Spojené státy, 36117
        • Renal Associates of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
        • Phoenix Children's Hospital, Inc. - Nephrology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • CHI St. Vincent Heart Clinic Arkansas- Cardiology and Medicine Clinic - Little Rock
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • UAMS Medical Center - Pulmonology
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93720
        • The Medical Research Group - Saint Agnes Medical Center
      • Granada Hills, California, Spojené státy, 91344
        • Amicis Research Center - Balboa
      • Granada Hills, California, Spojené státy, 91344
        • Kidney Care Center of North Valley
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90022
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Division of Nephrology
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • UCI Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • UCLA Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
      • Victorville, California, Spojené státy, 92395
        • Kidney and Hypertension Center
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Spojené státy, 06002
        • Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury, Connecticut, Spojené státy, 06762
        • Nephrology & Hypertension Associates, PC
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • Children's National Hospital - Nephrology
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20037
        • The George Washington University - GW Medical Faculty Associates
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington D.C
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
        • Bay Pines Foundation
      • Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC - Bradenton - 59th St
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Clinical Research of Brandon, LLC
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • Horizon Research Group - Coral Gables
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33134
        • AMR-Miami
      • Coral Springs, Florida, Spojené státy, 33071
        • South Florida Nephrology Research
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33445
        • Delray Physician Care Center
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Shands Hospital - Nephrology
      • Hallandale, Florida, Spojené státy, 33009
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Spojené státy, 33010
        • Qway Research
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
        • Elixia Pines
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
        • UF Health Cardiovascular Center - Jacksonville
      • Lauderdale Lakes, Florida, Spojené státy, 33313
        • South Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33126
        • Total Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33182
        • Cordova Research Institute
      • Miami Springs, Florida, Spojené státy, 33166
        • South Florida Research
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • CTR Oakwater, LLC
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
        • Synexus Clinical Research - Orlando
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32808
        • Omega Research Orlando, LLC - Mercy Dr
      • Sanford, Florida, Spojené státy, 32771
        • Infigo Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33603
        • Genesis Clinical Research
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33618
        • Elixia Tampa
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Spojené státy, 30101
        • American Clinical Trials LLC - Acworth
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
        • Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30305
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Fides Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Advanced Clinical Research of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30308
        • Emory School of Medicine - Renal Division
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Childrens Center - Nephrology
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Synexus Clinical Research - Atlanta (DRS)
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
        • Augusta University Medical College of Georgia - Adult Sickle Cell Clinic
      • Brunswick, Georgia, Spojené státy, 31520
        • Coastal Medical Research
      • College Park, Georgia, Spojené státy, 30337
        • Randomize Now - College Park
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Renal Associates
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
        • Clincept - Veterans Pkwy.
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
        • Atlanta VA Healthcare System
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • Georgia Nephrology - Decatur
      • Douglasville, Georgia, Spojené státy, 30134
        • American Clinical Trials LLC - Douglasville
      • East Point, Georgia, Spojené státy, 30344
        • Southeast Kidney Associates
      • Fayetteville, Georgia, Spojené státy, 30214
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30046
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville - Billing Office
      • Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Savannah, GA
      • Tyrone, Georgia, Spojené státy, 30290
        • Inova Clinical Trials and Research Center
      • Union City, Georgia, Spojené státy, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Medical Group
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60602
        • Synexus Clinical Research - Chicago (DRS)
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60608
        • EmVenio Research - Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-2605
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Nephrology
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • UChicago Medicine - Comer Children's Hospital
      • Evergreen Park, Illinois, Spojené státy, 60805
        • NANI Research LLC - Evergreen Park IL
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Palos Hills, Illinois, Spojené státy, 60465
        • Essential Concepts Research Solutions
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • NANI Research LLC - Fort Wayne IN
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • IU School of Medicine - Nephrology
      • Mishawaka, Indiana, Spojené státy, 46545
        • Nephrology Physicians, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Health Care Medical Center- Nephrology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology
      • Overland Park, Kansas, Spojené státy, 66210
        • Premier Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Spojené státy, 70006
        • LCMC Health
      • Natchitoches, Louisiana, Spojené státy, 71457
        • Barnum Medical Research - Bienville St
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
        • University Medical Center - New Orleans - Nephrology
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
        • Louisiana State University Health Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC
      • West Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71291
        • Monroe Research, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Annapolis, MD
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • The Johns Hopkins University - Johns Hopkins Hospital - Nephrology
      • Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20879
        • Mid-Atlantic Permanente Research Institute
      • Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
        • Patient First Clinical Trials
      • Oxon Hill, Maryland, Spojené státy, 20745
        • MD Medical Research
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20901
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Silver Spring, MD - Columbia Pike
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology
      • Roxbury, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Whittier Street Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
      • West Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01089
        • Kidney Care and Transplant Services of New England - West Springfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic at Taubman Center
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System - Nephrology
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
        • Quest Research Institute
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
        • AA Medical Research Center
      • Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Roseville, Michigan, Spojené státy, 48066
        • St. Clair Nephrology Research
      • Saint Clair Shores, Michigan, Spojené státy, 48081
        • Center for Advanced Kidney Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
        • InterMed Consultants - Edina Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis VA Healthcare System
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Spojené státy, 39705
        • Nephrology Associates, P.C. - Columbus
      • Fayette, Mississippi, Spojené státy, 39069
        • Prime Health and Wellness
      • Grenada, Mississippi, Spojené státy, 38901
        • UMMC Grenada Hospital
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
      • Olive Branch, Mississippi, Spojené státy, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Spojené státy, 39157
        • SKY Integrative Medical Center
      • Tupelo, Mississippi, Spojené státy, 38801
        • Nephrology and Hypertension Associates - Tupelo
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Center for Specialized Medicine - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
        • Barnes-Jewish Center for Outpatient Health
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • St. Louis Children's Hospital - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89107
        • DaVita Kidney Care - Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • CUH - Sheridan Pavilion - Three Cooper Plaza
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Rutgers Doctors Office Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108
        • New Mexico VA Healthcare System
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11203
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11221
        • Clindove Research LLC
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11365
        • New York Presbyterian Queens
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Zucker School of Medicine
      • Laurelton, New York, Spojené státy, 11413
        • Scott Research, Inc.
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Grossman School of Medicine
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
        • Synexus Clinical Research - New York (DRS)
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • NYC Health + Hospital/Harlem
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • The Rogosin Kidney Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • General Nephrology Clinic - New York City
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Nephrology
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Kidney Medical Associates, PLLC
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Montefiore Einstein - Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Einstein Hospital - Moses Campus
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Spojené státy, 27511
        • North Carolina Nephrology P.A. - Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7155
        • UNC Clinical and Translational Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28208
        • Metrolina Nephrology Associates - Freedom Dr
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Hospital - Children's Health Center
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
      • Jacksonville, North Carolina, Spojené státy, 28546
        • Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
      • Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28504
        • Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
      • New Bern, North Carolina, Spojené státy, 28562
        • Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
        • Brookview Hills Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45206
        • UC - DCI McMillan Research Unit
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic - Main Campus
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Louis Stokes Cleveland VA medical Center
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43201
        • Ohio State University - Wexner Medical Center - Nephrology Clinical Trials Unit
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University - Section of Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Jefferson Health - 33 South 9th Street
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital - Nephrology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh - Nephrology
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02915
        • Lifespan Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina - Pulmonology
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29203
        • Columbia Nephrology Associates, PA
      • Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29306
        • Carolina Nephrology, PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
        • Southeast Renal Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • CNS Healthcare - Memphis
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Clinic
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Nashville VA Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Nephrology Clinical Trials Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37208
        • Nashville General Hospital - Meharry Medical College - Nephrology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76015
        • Arlington Nephrology
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76002
        • Dallas Renal Group - Mansfield
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
        • Nephrotex Research Group
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UTSW Medical Center - Nephrology
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75204
        • Baylor Scott and White Research Institute - Nephrology
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • Dallas Renal Group- Dallas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75237
        • Dallas Renal Group - Liberty Dallas Dialysis Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75325
        • Southwest Family Medicine Associates (SFMA) - Dallas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79925
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Prolato Clinical Research Center - Kirby Dr
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • Ronald Ralph MD PA
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77074
        • Houston Medical Research Institute, LLC
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77090
        • Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77099
        • Frenova-Southwest Houston
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75057
        • NTKDA Lewisville
      • Lewisville, Texas, Spojené státy, 75067
        • Prime Clinical Research Inc - Lewisville
      • Lubbock, Texas, Spojené státy, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Mansfield, Texas, Spojené státy, 76063
        • Prime Clinical Research - Mansfield - Regency Parkway
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • University of Texas Health Science Center - Nephrology
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78251
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Westover Hills
      • Shenandoah, Texas, Spojené státy, 77384
        • Kidney Specialists of N Houston, PLLC
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
        • Renal Research of Montgomery County, PLLC
      • Webster, Texas, Spojené státy, 77598
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • UVA Health - Nephrology Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23504
        • Tidewater Kidney Specialists - Church St.
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23504
        • York Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • McGuire Research Institute, Inc. (151)
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
      • Virginia Beach, Virginia, Spojené státy, 23454
        • Nephrology Associates of Tidewater, LTD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • UW Medical Center - Montlake - Nephrology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Medical College of Wisconsin - Pulmonology
      • Wauwatosa, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Milwaukee Nephrologists - Wauwatosa
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Clinic de Barcelona - Nephrology
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital Universitari Vall d´Hebron - Servicio de Pediatria
      • Córdoba, Španělsko
        • Reina Sofia University Hospital - Nephrology
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario 12 de Octubre - Nephrology
      • Seville, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen Macarena

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Key Inclusion Criteria:

Part A:

  • APOL1 genotype of G1/G1, G2/G2, or G1/G2
  • Proteinuric kidney disease

Part B:

- Completion of Treatment Period in Part A and no permanent discontinuation of study drug.

Key Exclusion Criteria:

Part A:

  • Solid organ or bone marrow transplant
  • Uncontrolled hypertension
  • History of diabetes mellitus
  • Known underlying cause of kidney disease including but not limited to sickle cell disease

Part B:

  • ESKD (End Stage Kidney Disease) as defined in the protocol.
  • Any lab abnormality that may pose a safety risk to the participant, as judged by the investigator.

Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria will apply.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Part A (Phase 2/3): VX-147

Participants will be randomized to receive different doses of VX-147. Participants will receive the selected dose of VX-147 for atleast 96 weeks.
Lék: VX-147

Tablets for oral administration.
Komparátor placeba: Part A (Phase 2/3): Placebo

Participants will receive placebo matched to VX-147.
Lék: Placebo

Tablets for oral administration.
Experimentální: Part B (Phase 3): VX-147

Participants who complete Part A will receive VX-147 for an additional 96 weeks.
Lék: VX-147

Tablets for oral administration.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Část A: Procentní změna poměru bílkoviny ke kreatininu v moči (UPCR) od výchozí hodnoty v týdnu 48 (hodnoceno v průběžné analýze týdne 48)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 48. týdne
Od výchozí hodnoty do 48. týdne
Část A: Hodnocení sklonu odhadované glomerulární filtrace (eGFR) při průběžné analýze
Časové okno: Od výchozí hodnoty do ≥ 48. týdne
Od výchozí hodnoty do ≥ 48. týdne
Část A: Sklon eGFR hodnocený v závěrečné analýze
Časové okno: Od výchozího stavu do ukončení studie (minimálně 2 roky dat eGFR hodnocených v konečné analýze)
Od výchozího stavu do ukončení studie (minimálně 2 roky dat eGFR hodnocených v konečné analýze)
Část B: Bezpečnost a snášenlivost hodnocená podle počtu účastníků s nežádoucími účinky (AE) a závažnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Den 1 až do ukončení studie (přibližně 4 roky po zařazení posledního účastníka)
Den 1 až do ukončení studie (přibližně 4 roky po zařazení posledního účastníka)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Část A: Bezpečnost a snášenlivost hodnocené podle počtu účastníků s nežádoucími účinky (AE) a závažnými nežádoucími účinky (SAE)
Časové okno: Den 1 až do ukončení studie (přibližně 2 roky po zařazení posledního účastníka)
Den 1 až do ukončení studie (přibližně 2 roky po zařazení posledního účastníka)
Část A: Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) přípravku VX-147
Časové okno: Den 1 a týden 40
Den 1 a týden 40
Část A: Plocha pod koncentrační křivkou v závislosti na čase během dávkovacího intervalu (AUCtau) léčiva VX-147
Časové okno: Den 1 a týden 40
Den 1 a týden 40
Část A: Pozorovaná plazmatická koncentrace před dávkou (Ctrough) přípravku VX-147
Časové okno: Den 1 až do 40. týdne
Den 1 až do 40. týdne
Část A: Přijatelnost tabletové formy přípravku VX-147 u pediatrických účastníků pomocí domény Pohodlí Dotazníku spokojenosti s léčivem (TSQM) verze 1.4
Časové okno: Den 1 a týden 48
Den 1 a týden 48
Část B: Procentuální změna od výchozí hodnoty UPCR v průběhu času
Časové okno: Od výchozí hodnoty až do ukončení studie (přibližně 4 roky po zařazení posledního účastníka)
Od výchozí hodnoty až do ukončení studie (přibližně 4 roky po zařazení posledního účastníka)
Část B: Hodnocení sklonu eGFR
Časové okno: Den 1 až do dokončení studie (přibližně 4 roky po zařazení posledního účastníka)
Den 1 až do dokončení studie (přibližně 4 roky po zařazení posledního účastníka)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • VX21-147-301
  • 2024-515633-15-00 (Jiný identifikátor: EU Trial (CTIS) Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Details on Vertex data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.vrtx.com/our-science/clinical-trials-data-sharing/

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit