Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза 2/3 адаптивного исследования VX-147 у взрослых с APOL1-опосредованной протеинурической болезнью почек (AMPLITUDE)

7 сентября 2026 г. обновлено: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Адаптивное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 для оценки эффективности и безопасности VX-147 у субъектов в возрасте 18 лет и старше с APOL1-опосредованной протеинурической болезнью почек

Целью данного исследования является оценка эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетики (ФК) VX-147 у участников в возрасте 18 лет и старше с аполипопротеином L1 (APOL1)-опосредованным протеинурическим заболеванием почек.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

466

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Medical Information
  • Номер телефона: 617-341-6777
  • Электронная почта: medicalinfo@vrtx.com

Места учебы

      • Leuven, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg - Pulmonology
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Universite Catholique de Louvain - Pulmonology
      • Aracaju, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Belo Horizonte, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Botucatu, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - CKD and Hypertension Department
      • Botucatu, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Kidney Transplantation Department
      • Campinas, Бразилия
        • Рекрутинг
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Curitiba, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Instituto Pro-Renal
      • Curitiba, Бразилия
        • Завершенный
        • PUC Trials - Unidade Epicenter
      • Fortaleza, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Walter Cantídio University Hospital
      • Fortaleza, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
      • Goiânia, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Federal University of Goiás (UFG)
      • Juiz de Fora, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Juiz de Fora, Бразилия
        • Завершенный
        • Galileo Medical Research Ltda
      • Marília, Бразилия
        • Рекрутинг
        • ICM - Instituto do Coração de Marília
      • Monte Alegre, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • Porto Alegre, Бразилия
        • Прекращено
        • Dom Vicente Scherer Hospital
      • Porto Alegre, Бразилия
        • Завершенный
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Nephrology
      • Recife, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Centro de Pesquisa Clinica Professor Salomao Kelner
      • Rio de Janeiro, Бразилия
        • Завершенный
        • Hospital São Lucas
      • Rio de Janeiro, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Nefrologia
      • Rio de Janeiro, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Patologia
      • Salvador, Бразилия
        • Рекрутинг
        • CSB Group of Nephrology Brazil
      • Salvador, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital Ana Nery/SESAB
      • Salvador, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Comlexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos
      • Santo André, Бразилия
        • Завершенный
        • Praxis Pesquisa Médica
      • São José do Rio Preto, Бразилия
        • Завершенный
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina - Laboratório de Nefrologia Celular, Genética e Molecular
      • São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Hospital Nove de Julho - Nephrology
      • São Paulo, Бразилия
        • Рекрутинг
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
      • Accra, Гана
        • Рекрутинг
        • University of Ghana Medical School - Nephrology
      • Cantonments, Гана
        • Рекрутинг
        • The Bank Hospital
      • Kumasi, Гана
        • Рекрутинг
        • Komfo Anokye Teaching Hospital - Nephrology
      • Barcelona, Испания
        • Завершенный
        • Hospital Clinic de Barcelona - Nephrology
      • Barcelona, Испания
        • Завершенный
        • Hospital Universitari Vall d´Hebron - Servicio de Pediatria
      • Córdoba, Испания
        • Завершенный
        • Reina Sofia University Hospital - Nephrology
      • Madrid, Испания
        • Завершенный
        • Hospital Universitario 12 de Octubre - Nephrology
      • Seville, Испания
        • Завершенный
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Montreal, Канада
        • Завершенный
        • Recherche GCP Research
      • Toronto, Канада
        • Рекрутинг
        • Women's College Hospital
      • Atlántico, Колумбия
        • Рекрутинг
        • Clínica de la Costa S.A.S
      • Bogotá, Колумбия
        • Рекрутинг
        • Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
      • Cali, Колумбия
        • Рекрутинг
        • Fundacion Valle del Lili
      • Cartagena, Колумбия
        • Рекрутинг
        • Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
      • Ibague, Колумбия
        • Рекрутинг
        • Mediservis del Tolima IPS S.A.S.
      • Medellín, Колумбия
        • Рекрутинг
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
      • Medellín, Колумбия
        • Завершенный
        • Promotora Medica Las Americas S.A. - Clinica Las Americas
      • Enugu, Нигерия
        • Рекрутинг
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ibadan, Нигерия
        • Рекрутинг
        • University College Hospital
      • Idi Araba, Нигерия
        • Рекрутинг
        • Lagos University Teaching Hospital
      • Ikeja, Нигерия
        • Рекрутинг
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Lagos, Нигерия
        • Рекрутинг
        • Nigerian Institute of Medical Research
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Завершенный
        • Amsterdam UMC - Amsterdam Public Health Research Institute
      • Amadora, Португалия
        • Завершенный
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra, E.P.E.
      • Lisbon, Португалия
        • Завершенный
        • Hospital Curry Cabral - Serviço de Nefrologia
      • Lisbon, Португалия
        • Завершенный
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Nephrology
      • Loures, Португалия
        • Завершенный
        • Unidade Local de Saúde de Loures-Odivelas, E.P.E.
      • Mayagüez, Пуэрто-Рико, 06680
        • Рекрутинг
        • FDI Clinical Research
      • Rio Piedras, Пуэрто-Рико, 00935
        • Рекрутинг
        • University of Puerto Rico
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00917
        • Завершенный
        • GCM Medical Group, PSC
      • Basildon, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Mid and South Essex Hospitals NHS Trust
      • Bellshill, Соединенное Королевство
        • Завершенный
        • Synexus Clinical Research - Glasgow (DRS)
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • Завершенный
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • Завершенный
        • Synexus Clinical Research - Midlands (DRS)
      • Carshalton, Соединенное Королевство
        • Завершенный
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Leicester General Hospital
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Соединенное Королевство
        • Завершенный
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Guy's Hospital - Endocrinology
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • King's College Hospital - Pulmonology
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Royal Free Hospital - Nephrology
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • St George's Hospital London - Nephrology
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • The Royal London Hospital - Nephrology
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Manchester Royal Infirmary - Endocrinology
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Synexus Clinical Research - NW Consortium Manchester (DRS)
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Wythenshawe Hospital - Medicines Evaluation Unit
      • Nottingham, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Nottingham University Hospitals - Children's Clinical Research Facility - Pulmonology
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Соединенные Штаты, 35007
        • Рекрутинг
        • Alabama Kidney Research
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35210
        • Рекрутинг
        • EmVenio Research - Mobile Unit - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • The Kirklin Clinic - Nephrology
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35211
        • Завершенный
        • Cardiology, P.C.
      • Fairhope, Alabama, Соединенные Штаты, 36532
        • Рекрутинг
        • Nephrology Associates
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
        • Рекрутинг
        • Nephrology Consultants, LLC
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Рекрутинг
        • Heart Center Research LLC
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36117
        • Рекрутинг
        • Renal Associates of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85202
        • Отозван
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Banner Desert Office
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Рекрутинг
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Завершенный
        • Phoenix Children's Hospital, Inc. - Nephrology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
        • Завершенный
        • CHI St. Vincent Heart Clinic Arkansas- Cardiology and Medicine Clinic - Little Rock
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Завершенный
        • UAMS Medical Center - Pulmonology
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • Рекрутинг
        • The Medical Research Group - Saint Agnes Medical Center
      • Granada Hills, California, Соединенные Штаты, 91344
        • Рекрутинг
        • Amicis Research Center - Balboa
      • Granada Hills, California, Соединенные Штаты, 91344
        • Рекрутинг
        • Kidney Care Center of North Valley
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Рекрутинг
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
        • Рекрутинг
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Завершенный
        • UCLA Division of Nephrology
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • Завершенный
        • UCI Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Рекрутинг
        • Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • Завершенный
        • UCLA Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
      • Victorville, California, Соединенные Штаты, 92395
        • Завершенный
        • Kidney and Hypertension Center
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06002
        • Рекрутинг
        • Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06762
        • Завершенный
        • Nephrology & Hypertension Associates, PC
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Рекрутинг
        • Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Рекрутинг
        • Children's National Hospital - Nephrology
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • Рекрутинг
        • The George Washington University - GW Medical Faculty Associates
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
        • Рекрутинг
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington D.C
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
        • Рекрутинг
        • Bay Pines Foundation
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Рекрутинг
        • Nova Clinical Research, LLC - Bradenton - 59th St
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Завершенный
        • Clinical Research Of Brandon, LLC
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Завершенный
        • Horizon Research Group - Coral Gables
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Завершенный
        • AMR-Miami
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33071
        • Рекрутинг
        • South Florida Nephrology Research
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33445
        • Рекрутинг
        • Delray Physician Care Center
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • Рекрутинг
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Завершенный
        • Shands Hospital - Nephrology
      • Hallandale, Florida, Соединенные Штаты, 33009
        • Завершенный
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
        • Завершенный
        • Qway Research
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Завершенный
        • Elixia Pines
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • Рекрутинг
        • UF Health Cardiovascular Center - Jacksonville
      • Lauderdale Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33313
        • Рекрутинг
        • South Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Рекрутинг
        • Total Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33180
        • Отозван
        • MedBio Trials
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33182
        • Рекрутинг
        • Cordova Research Institute
      • Miami Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • Рекрутинг
        • South Florida Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • CTR Oakwater, LLC
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Завершенный
        • Synexus Clinical Research - Orlando
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32808
        • Рекрутинг
        • Omega Research Orlando, LLC - Mercy Dr
      • Sanford, Florida, Соединенные Штаты, 32771
        • Рекрутинг
        • Infigo Clinical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
        • Завершенный
        • Genesis Clinical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33618
        • Завершенный
        • Elixia Tampa
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Соединенные Штаты, 30101
        • Рекрутинг
        • American Clinical Trials LLC - Acworth
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30305
        • Рекрутинг
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Рекрутинг
        • Fides Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Рекрутинг
        • Emory School of Medicine - Renal Division
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory Childrens Center - Nephrology
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Завершенный
        • Advanced Clinical Research of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
        • Активный, не рекрутирующий
        • Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Завершенный
        • Synexus Clinical Research - Atlanta (DRS)
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Рекрутинг
        • Augusta University Medical College of Georgia - Adult Sickle Cell Clinic
      • Brunswick, Georgia, Соединенные Штаты, 31520
        • Завершенный
        • Coastal Medical Research
      • College Park, Georgia, Соединенные Штаты, 30337
        • Рекрутинг
        • Randomize Now - College Park
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Рекрутинг
        • Clincept - Veterans Pkwy.
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Рекрутинг
        • Renal Associates
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Рекрутинг
        • Georgia Nephrology - Decatur
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Завершенный
        • Atlanta VA Healthcare System
      • Douglasville, Georgia, Соединенные Штаты, 30134
        • Рекрутинг
        • American Clinical Trials LLC - Douglasville
      • East Point, Georgia, Соединенные Штаты, 30344
        • Рекрутинг
        • Southeast Kidney Associates
      • Fayetteville, Georgia, Соединенные Штаты, 30214
        • Завершенный
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Рекрутинг
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville - Billing Office
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Рекрутинг
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Savannah, GA
      • Tyrone, Georgia, Соединенные Штаты, 30290
        • Завершенный
        • Inova Clinical Trials and Research Center
      • Union City, Georgia, Соединенные Штаты, 30291
        • Рекрутинг
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern Medical Group
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • Рекрутинг
        • EmVenio Research - Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-2605
        • Рекрутинг
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Nephrology
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Рекрутинг
        • UChicago Medicine - Comer Children's Hospital
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60602
        • Завершенный
        • Synexus Clinical Research - Chicago (DRS)
      • Evergreen Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60805
        • Рекрутинг
        • NANI Research LLC - Evergreen Park IL
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
        • Рекрутинг
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Palos Hills, Illinois, Соединенные Штаты, 60465
        • Завершенный
        • Essential Concepts Research Solutions
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Рекрутинг
        • NANI Research LLC - Fort Wayne IN
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • Завершенный
        • IU School of Medicine - Nephrology
      • Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46545
        • Завершенный
        • Nephrology Physicians, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa Health Care Medical Center- Nephrology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Завершенный
        • Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Завершенный
        • Premier Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Рекрутинг
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • Завершенный
        • LCMC Health
      • Natchitoches, Louisiana, Соединенные Штаты, 71457
        • Завершенный
        • Barnum Medical Research - Bienville St
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Рекрутинг
        • Ochsner Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Завершенный
        • Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Рекрутинг
        • University Medical Center - New Orleans - Nephrology
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Рекрутинг
        • Louisiana State University Health Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
        • Рекрутинг
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC
      • West Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71291
        • Рекрутинг
        • Monroe Research, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Завершенный
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Annapolis, MD
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Завершенный
        • University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • The Johns Hopkins University - Johns Hopkins Hospital - Nephrology
      • Gaithersburg, Maryland, Соединенные Штаты, 20879
        • Рекрутинг
        • Mid-Atlantic Permanente Research Institute
      • Lutherville, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
        • Рекрутинг
        • Patient First Clinical Trials
      • Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 20745
        • Рекрутинг
        • MD Medical Research
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20901
        • Завершенный
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Silver Spring, MD - Columbia Pike
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Рекрутинг
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Рекрутинг
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Рекрутинг
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology
      • Roxbury, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
        • Рекрутинг
        • Whittier Street Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
        • Завершенный
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
      • West Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01089
        • Рекрутинг
        • Kidney Care and Transplant Services of New England - West Springfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Рекрутинг
        • A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic at Taubman Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Рекрутинг
        • Henry Ford Health System - Nephrology
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Завершенный
        • Quest Research Institute
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
        • Рекрутинг
        • AA Medical Research Center
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Завершенный
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Roseville, Michigan, Соединенные Штаты, 48066
        • Завершенный
        • St. Clair Nephrology Research
      • Saint Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
        • Рекрутинг
        • Center for Advanced Kidney Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • Завершенный
        • InterMed Consultants - Edina Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Завершенный
        • Minneapolis VA Healthcare System
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Соединенные Штаты, 39705
        • Рекрутинг
        • Nephrology Associates, P.C. - Columbus
      • Fayette, Mississippi, Соединенные Штаты, 39069
        • Рекрутинг
        • Prime Health and Wellness
      • Grenada, Mississippi, Соединенные Штаты, 38901
        • Завершенный
        • UMMC Grenada Hospital
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • Завершенный
        • G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
      • Olive Branch, Mississippi, Соединенные Штаты, 38654
        • Завершенный
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Соединенные Штаты, 39157
        • Рекрутинг
        • Sky Integrative Medical Center
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Рекрутинг
        • Nephrology and Hypertension Associates - Tupelo
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Рекрутинг
        • St. Louis Children's Hospital - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • Рекрутинг
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Завершенный
        • Center for Specialized Medicine - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Завершенный
        • Barnes-Jewish Center for Outpatient Health
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Отозван
        • Nevada Kidney Disease and Hypertension Centers
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89107
        • Рекрутинг
        • DaVita Kidney Care - Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Рекрутинг
        • CUH - Sheridan Pavilion - Three Cooper Plaza
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08690
        • Рекрутинг
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Завершенный
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Рекрутинг
        • Rutgers Doctors Office Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Завершенный
        • Renal Medicine Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
        • Завершенный
        • New Mexico VA Healthcare System
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • Рекрутинг
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • Завершенный
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11221
        • Завершенный
        • Clindove Research LLC
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11365
        • Рекрутинг
        • New York Presbyterian Queens
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Завершенный
        • Zucker School of Medicine
      • Laurelton, New York, Соединенные Штаты, 11413
        • Рекрутинг
        • Scott Research, Inc.
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
        • Рекрутинг
        • NYC Health + Hospital/Harlem
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Рекрутинг
        • Grossman School of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
        • Завершенный
        • Synexus Clinical Research - New York (DRS)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Рекрутинг
        • The Rogosin Kidney Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Рекрутинг
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Nephrology
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Рекрутинг
        • General Nephrology Clinic - New York City
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • Завершенный
        • VA New York Harbor Healthcare System
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
        • Рекрутинг
        • James J. Peters VA Medical Center
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Завершенный
        • Kidney Medical Associates, PLLC
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Рекрутинг
        • Montefiore Einstein - Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Завершенный
        • Montefiore Einstein Hospital - Moses Campus
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27511
        • Рекрутинг
        • North Carolina Nephrology P.A. - Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7155
        • Рекрутинг
        • UNC Clinical and Translational Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28208
        • Рекрутинг
        • Metrolina Nephrology Associates - Freedom Dr
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Рекрутинг
        • Duke University Hospital - Children's Health Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Рекрутинг
        • Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
      • Jacksonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28546
        • Завершенный
        • Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28504
        • Рекрутинг
        • Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
      • New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
        • Рекрутинг
        • Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Рекрутинг
        • Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Завершенный
        • Brookview Hills Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Завершенный
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45206
        • Рекрутинг
        • UC - DCI McMillan Research Unit
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Рекрутинг
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Завершенный
        • Cleveland Clinic - Main Campus
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
        • Рекрутинг
        • Ohio State University - Wexner Medical Center - Nephrology Clinical Trials Unit
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Рекрутинг
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University - Section of Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Рекрутинг
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital - Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Завершенный
        • Jefferson Health - 33 South 9th Street
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of Pittsburgh - Nephrology
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02915
        • Рекрутинг
        • Lifespan Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina - Pulmonology
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29412
        • Завершенный
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Рекрутинг
        • Columbia Nephrology Associates, PA
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29306
        • Рекрутинг
        • Carolina Nephrology, PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Завершенный
        • Southeast Renal Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • Рекрутинг
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Clinic
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • Завершенный
        • CNS Healthcare - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Nephrology Clinical Trials Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Завершенный
        • Nashville VA Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
        • Завершенный
        • Nashville General Hospital - Meharry Medical College - Nephrology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76015
        • Завершенный
        • Arlington Nephrology
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76002
        • Завершенный
        • Dallas Renal Group - Mansfield
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Рекрутинг
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Рекрутинг
        • Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75325
        • Рекрутинг
        • Southwest Family Medicine Associates (SFMA) - Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75204
        • Рекрутинг
        • Baylor Scott and White Research Institute - Nephrology
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Завершенный
        • Nephrotex Research Group
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
        • Рекрутинг
        • Dallas Renal Group - Liberty Dallas Dialysis Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Рекрутинг
        • UTSW Medical Center - Nephrology
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Завершенный
        • Dallas Renal Group- Dallas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
        • Рекрутинг
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Рекрутинг
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • Завершенный
        • Houston Medical Research Institute, LLC
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
        • Завершенный
        • Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Рекрутинг
        • Prolato Clinical Research Center - Kirby Dr
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77099
        • Завершенный
        • Frenova-Southwest Houston
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Завершенный
        • Ronald Ralph MD PA
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75067
        • Рекрутинг
        • Prime Clinical Research Inc - Lewisville
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75057
        • Завершенный
        • NTKDA Lewisville
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430
        • Рекрутинг
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Mansfield, Texas, Соединенные Штаты, 76063
        • Рекрутинг
        • Prime Clinical Research - Mansfield - Regency Parkway
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Отозван
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Medical Center
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Завершенный
        • University of Texas Health Science Center - Nephrology
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78251
        • Завершенный
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Westover Hills
      • Shenandoah, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • Рекрутинг
        • Kidney Specialists of N Houston, PLLC
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • Рекрутинг
        • Renal Research of Montgomery County, PLLC
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Рекрутинг
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • Рекрутинг
        • UVA Health - Nephrology Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23504
        • Завершенный
        • York Clinical Research, LLC
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23504
        • Рекрутинг
        • Tidewater Kidney Specialists - Church St.
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • Рекрутинг
        • McGuire Research Institute, Inc. (151)
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23454
        • Завершенный
        • Nephrology Associates of Tidewater, LTD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • Рекрутинг
        • UW Medical Center - Montlake - Nephrology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Завершенный
        • Medical College of Wisconsin - Pulmonology
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Завершенный
        • Milwaukee Nephrologists - Wauwatosa
      • Créteil, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Henri Mondor - Nephrology
      • Grenoble, Франция
        • Рекрутинг
        • Hospital Nord Michallon - Nephrology
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция
        • Рекрутинг
        • Bicetre Hospital
      • Limoges, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU Dupuytren 2 - Néphrologie, dialyse, transplantations
      • Marseille, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital de la Conception
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris, Франция
        • Рекрутинг
        • Hopital Necker Enfants Malades - Nephrology
      • Paris, Франция
        • Завершенный
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Франция
        • Завершенный
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Pointe à Pitre, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Guadeloupe
      • Saint-Ouen, Франция
        • Рекрутинг
        • AURA Nord
      • Toulouse, Франция
        • Завершенный
        • Hôpital de Rangueil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Ключевые критерии включения:

  • Генотип APOL1 G1/G1, G2/G2 или G1/G2
  • Протеинурическая болезнь почек

Ключевые критерии исключения:

  • Трансплантация твердых органов или костного мозга
  • Неконтролируемая гипертония
  • Диагностика сахарного диабета
  • Известная первопричина заболевания почек, включая серповидно-клеточную анемию, но не ограничиваясь ею.

Применяются другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Часть A (Фаза 2/3): VX-147
Участники будут рандомизированы для получения различных доз VX-147. Участники будут получать выбранную дозу VX-147 как минимум в течение 96 недель.
Таблетки для приема внутрь.
Плацебо Компаратор: Часть A (Фаза 2/3): Плацебо
Участники будут получать плацебо, соответствующее VX-147.
Таблетки для приема внутрь.
Экспериментальный: Часть B (Фаза 3): VX-147
Участники, завершившие Часть А, получат VX-147 на дополнительные 96 недель.
Таблетки для приема внутрь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Часть A: Процентное изменение отношения белка к креатинину в моче (UPCR) от исходного уровня на 48-й неделе (оценка на промежуточном анализе на 48-й неделе)
Временное ограничение: От исходного уровня до 48-й недели
От исходного уровня до 48-й недели
Часть A: Оценка наклона Расчетной Скорости Клубочковой Фильтрации (рСКФ) на промежуточном анализе
Временное ограничение: От исходного уровня до ≥ 48-й недели
От исходного уровня до ≥ 48-й недели
Часть A: Наклон СКФ, оцененный при окончательном анализе
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования (как минимум 2 года данных eGFR, оцененных на заключительном анализе)
От исходного уровня до завершения исследования (как минимум 2 года данных eGFR, оцененных на заключительном анализе)
Часть B: Безопасность и переносимость, оцененные по количеству участников с нежелательными явлениями (НЯ) и серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: День 1 до завершения исследования (приблизительно 4 года после включения последнего участника)
День 1 до завершения исследования (приблизительно 4 года после включения последнего участника)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Часть A: Безопасность и переносимость, оцененные по количеству участников с нежелательными явлениями (НЯ) и серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: День 1 до завершения исследования (приблизительно 2 года после включения последнего участника)
День 1 до завершения исследования (приблизительно 2 года после включения последнего участника)
Часть A: Максимальная концентрация в плазме (Cmax) препарата VX-147
Временное ограничение: День 1 и Неделя 40
День 1 и Неделя 40
Часть A: Площадь под кривой зависимости концентрации от времени в течение интервала дозирования (AUCtau) препарата VX-147
Временное ограничение: День 1 и Неделя 40
День 1 и Неделя 40
Часть A: Наблюдаемая преддозовая концентрация VX-147 в плазме (Ctrough)
Временное ограничение: День 1 до недели 40
День 1 до недели 40
Часть A: Приемлемость таблетированной формы VX-147 у детей-участников с использованием раздела «Удобство» Опросника удовлетворенности лечением (TSQM) версии 1.4
Временное ограничение: День 1 и Неделя 48
День 1 и Неделя 48
Часть Б: Процентное изменение от исходного уровня UPCR с течением времени
Временное ограничение: С момента исходного уровня до завершения исследования (приблизительно через 4 года после включения последнего участника)
С момента исходного уровня до завершения исследования (приблизительно через 4 года после включения последнего участника)
Часть B: Оценка скорости снижения СКФ
Временное ограничение: День 1 до завершения исследования (приблизительно 4 года после включения последнего участника)
День 1 до завершения исследования (приблизительно 4 года после включения последнего участника)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 мая 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Подробную информацию о критериях обмена данными Vertex и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться