Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фаза 2/3 адаптивного исследования VX-147 у взрослых с APOL1-опосредованной протеинурической болезнью почек (AMPLITUDE)

23 октября 2026 г. обновлено: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Адаптивное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2/3 для оценки эффективности и безопасности VX-147 у субъектов в возрасте 18 лет и старше с APOL1-опосредованной протеинурической болезнью почек

The purpose of this study is to evaluate the efficacy, safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of VX-147 in adult and pediatric participants with apolipoprotein L1 (APOL1)-mediated proteinuric kidney disease.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

522

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия
        • Universite Catholique de Louvain - Nephrology
      • Leuven, Бельгия
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg - Pulmonology
  • Бразилия
      • Aracaju, Бразилия
        • Centro de Pesquisa Clinica do Coracao
      • Belo Horizonte, Бразилия
        • Santa Casa de Misericórdia de Belo Horizonte
      • Botucatu, Бразилия
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - CKD and Hypertension Department
      • Botucatu, Бразилия
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Kidney Transplantation Department
      • Campinas, Бразилия
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Curitiba, Бразилия
        • Instituto Pro-Renal
      • Curitiba, Бразилия
        • PUC Trials - Unidade Epicenter
      • Fortaleza, Бразилия
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
      • Fortaleza, Бразилия
        • Walter Cantídio University Hospital
      • Goiânia, Бразилия
        • Federal University of Goiás (UFG)
      • Juiz de Fora, Бразилия
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Juiz de Fora, Бразилия
        • Galileo Medical Research Ltda
      • Marília, Бразилия
        • ICM - Instituto do Coracao de Marilia
      • Monte Alegre, Бразилия
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • Porto Alegre, Бразилия
        • Dom Vicente Scherer Hospital
      • Porto Alegre, Бразилия
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Nephrology
      • Recife, Бразилия
        • Centro de Pesquisa Clinica Professor Salomao Kelner
      • Rio de Janeiro, Бразилия
        • Hospital São Lucas
      • Rio de Janeiro, Бразилия
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Nefrologia
      • Rio de Janeiro, Бразилия
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Patologia
      • Salvador, Бразилия
        • Comlexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos
      • Salvador, Бразилия
        • CSB Group of Nephrology Brazil
      • Salvador, Бразилия
        • Hospital Ana Nery/SESAB
      • Santo André, Бразилия
        • Praxis Pesquisa Medica
      • São José do Rio Preto, Бразилия
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, Бразилия
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
      • São Paulo, Бразилия
        • Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Бразилия
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina - Laboratório de Nefrologia Celular, Genética e Molecular
      • São Paulo, Бразилия
        • Hospital Nove de Julho - Nephrology
  • Гана
      • Accra, Гана
        • University of Ghana Medical School - Nephrology
      • Cantonments, Гана
        • The Bank Hospital
      • Kumasi, Гана
        • Komfo Anokye Teaching Hospital - Nephrology
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Clinic de Barcelona - Nephrology
      • Barcelona, Испания
        • Hospital Universitari Vall d´Hebron - Servicio de Pediatria
      • Córdoba, Испания
        • Reina Sofia University Hospital - Nephrology
      • Madrid, Испания
        • Hospital Universitario 12 de Octubre - Nephrology
      • Seville, Испания
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Канада
      • Montreal, Канада
        • Recherche GCP Research
      • Toronto, Канада
        • Women's College Hospital
  • Колумбия
      • Atlántico, Колумбия
        • Clinica de La Costa S.A.S
      • Bogotá, Колумбия
        • Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
      • Cali, Колумбия
        • Fundación Valle Del Lili
      • Cartagena, Колумбия
        • Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
      • Ibague, Колумбия
        • Mediservis del Tolima IPS S.A.S.
      • Medellín, Колумбия
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
      • Medellín, Колумбия
        • Promotora Medica Las Americas S.A. - Clinica Las Americas
  • Нигерия
      • Enugu, Нигерия
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ibadan, Нигерия
        • University College Hospital
      • Idi-Araba, Нигерия
        • Lagos University Teaching Hospital
      • Ikeja, Нигерия
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Lagos, Нигерия
        • Nigerian Institute of Medical Research
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Amsterdam UMC - Amsterdam Public Health Research Institute
  • Португалия
      • Amadora, Португалия
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra, E.P.E.
      • Lisbon, Португалия
        • Hospital Curry Cabral - Serviço de Nefrologia
      • Lisbon, Португалия
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Nephrology
      • Loures, Португалия
        • Unidade Local de Saúde de Loures-Odivelas, E.P.E.
  • Пуэрто-Рико
      • Mayagüez, Пуэрто-Рико, 06680
        • FDI Clinical Research
      • Rio Piedras, Пуэрто-Рико, 00935
        • University of Puerto Rico
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00917
        • GCM Medical Group, PSC
  • Соединенное Королевство
      • Basildon, Соединенное Королевство
        • Mid and South Essex Hospitals NHS Trust
      • Bellshill, Соединенное Королевство
        • Synexus Clinical Research - Glasgow (DRS)
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Соединенное Королевство
        • Synexus Clinical Research - Midlands (DRS)
      • Carshalton, Соединенное Королевство
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Соединенное Королевство
        • Leicester General Hospital
      • London, Соединенное Королевство
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Соединенное Королевство
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Соединенное Королевство
        • King's College Hospital - Pulmonology
      • London, Соединенное Королевство
        • Royal Free Hospital - Nephrology
      • London, Соединенное Королевство
        • St George's Hospital London - Nephrology
      • London, Соединенное Королевство
        • Guy's Hospital - Endocrinology
      • London, Соединенное Королевство
        • The Royal London Hospital - Nephrology
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Manchester Royal Infirmary - Endocrinology
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Synexus Clinical Research - NW Consortium Manchester (DRS)
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Wythenshawe Hospital - Medicines Evaluation Unit
      • Nottingham, Соединенное Королевство
        • Nottingham University Hospitals - Children's Clinical Research Facility - Pulmonology
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Соединенные Штаты, 35007
        • Alabama Kidney Research
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35211
        • Cardiology, P.C.
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35210
        • EmVenio Research - Mobile Unit - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • The Kirklin Clinic - Nephrology
      • Fairhope, Alabama, Соединенные Штаты, 36532
        • Nephrology Associates
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35805
        • Nephrology Consultants, LLC
      • Huntsville, Alabama, Соединенные Штаты, 35801
        • Heart Center Research LLC
      • Montgomery, Alabama, Соединенные Штаты, 36117
        • Renal Associates of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
        • Phoenix Children's Hospital, Inc. - Nephrology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72204
        • CHI St. Vincent Heart Clinic Arkansas- Cardiology and Medicine Clinic - Little Rock
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • UAMS Medical Center - Pulmonology
    • California
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
        • The Medical Research Group - Saint Agnes Medical Center
      • Granada Hills, California, Соединенные Штаты, 91344
        • Amicis Research Center - Balboa
      • Granada Hills, California, Соединенные Штаты, 91344
        • Kidney Care Center of North Valley
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90022
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA Division of Nephrology
      • Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
        • UCI Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
      • Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
        • UCLA Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
      • Victorville, California, Соединенные Штаты, 92395
        • Kidney and Hypertension Center
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Соединенные Штаты, 06002
        • Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06762
        • Nephrology & Hypertension Associates, PC
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • Children's National Hospital - Nephrology
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
        • The George Washington University - GW Medical Faculty Associates
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington D.C
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
        • Bay Pines Foundation
      • Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
        • Nova Clinical Research, LLC - Bradenton - 59th St
      • Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
        • Clinical Research of Brandon, LLC
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • Horizon Research Group - Coral Gables
      • Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33134
        • AMR-Miami
      • Coral Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33071
        • South Florida Nephrology Research
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33445
        • Delray Physician Care Center
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
        • Shands Hospital - Nephrology
      • Hallandale, Florida, Соединенные Штаты, 33009
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33010
        • Qway Research
      • Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
        • Elixia Pines
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • UF Health Cardiovascular Center - Jacksonville
      • Lauderdale Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33313
        • South Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33126
        • Total Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33182
        • Cordova Research Institute
      • Miami Springs, Florida, Соединенные Штаты, 33166
        • South Florida Research
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • CTR Oakwater, LLC
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Synexus Clinical Research - Orlando
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32808
        • Omega Research Orlando, LLC - Mercy Dr
      • Sanford, Florida, Соединенные Штаты, 32771
        • Infigo Clinical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33603
        • Genesis Clinical Research
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33618
        • Elixia Tampa
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Соединенные Штаты, 30101
        • American Clinical Trials LLC - Acworth
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
        • Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30305
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Fides Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
        • Advanced Clinical Research of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Emory School of Medicine - Renal Division
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Emory Childrens Center - Nephrology
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Synexus Clinical Research - Atlanta (DRS)
      • Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
        • Augusta University Medical College of Georgia - Adult Sickle Cell Clinic
      • Brunswick, Georgia, Соединенные Штаты, 31520
        • Coastal Medical Research
      • College Park, Georgia, Соединенные Штаты, 30337
        • Randomize Now - College Park
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Renal Associates
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
        • Clincept - Veterans Pkwy.
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
        • Atlanta VA Healthcare System
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Georgia Nephrology - Decatur
      • Douglasville, Georgia, Соединенные Штаты, 30134
        • American Clinical Trials LLC - Douglasville
      • East Point, Georgia, Соединенные Штаты, 30344
        • Southeast Kidney Associates
      • Fayetteville, Georgia, Соединенные Штаты, 30214
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
      • Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30046
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville - Billing Office
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31406
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Savannah, GA
      • Tyrone, Georgia, Соединенные Штаты, 30290
        • Inova Clinical Trials and Research Center
      • Union City, Georgia, Соединенные Штаты, 30291
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern Medical Group
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60602
        • Synexus Clinical Research - Chicago (DRS)
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60608
        • EmVenio Research - Chicago
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611-2605
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Nephrology
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • UChicago Medicine - Comer Children's Hospital
      • Evergreen Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60805
        • NANI Research LLC - Evergreen Park IL
      • Hines, Illinois, Соединенные Штаты, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Palos Hills, Illinois, Соединенные Штаты, 60465
        • Essential Concepts Research Solutions
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • NANI Research LLC - Fort Wayne IN
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
        • IU School of Medicine - Nephrology
      • Mishawaka, Indiana, Соединенные Штаты, 46545
        • Nephrology Physicians, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa Health Care Medical Center- Nephrology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Premier Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Соединенные Штаты, 70006
        • LCMC Health
      • Natchitoches, Louisiana, Соединенные Штаты, 71457
        • Barnum Medical Research - Bienville St
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Ochsner Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • University Medical Center - New Orleans - Nephrology
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
        • Louisiana State University Health Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71101
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC
      • West Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71291
        • Monroe Research, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Annapolis, MD
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • The Johns Hopkins University - Johns Hopkins Hospital - Nephrology
      • Gaithersburg, Maryland, Соединенные Штаты, 20879
        • Mid-Atlantic Permanente Research Institute
      • Lutherville, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
        • Patient First Clinical Trials
      • Oxon Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 20745
        • MD Medical Research
      • Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20901
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Silver Spring, MD - Columbia Pike
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology
      • Roxbury, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02120
        • Whittier Street Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
      • West Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01089
        • Kidney Care and Transplant Services of New England - West Springfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic at Taubman Center
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System - Nephrology
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Quest Research Institute
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504
        • AA Medical Research Center
      • Lansing, Michigan, Соединенные Штаты, 48912
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Roseville, Michigan, Соединенные Штаты, 48066
        • St. Clair Nephrology Research
      • Saint Clair Shores, Michigan, Соединенные Штаты, 48081
        • Center for Advanced Kidney Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты, 55435
        • InterMed Consultants - Edina Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
        • Minneapolis VA Healthcare System
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Соединенные Штаты, 39705
        • Nephrology Associates, P.C. - Columbus
      • Fayette, Mississippi, Соединенные Штаты, 39069
        • Prime Health and Wellness
      • Grenada, Mississippi, Соединенные Штаты, 38901
        • UMMC Grenada Hospital
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
      • Olive Branch, Mississippi, Соединенные Штаты, 38654
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Соединенные Штаты, 39157
        • SKY Integrative Medical Center
      • Tupelo, Mississippi, Соединенные Штаты, 38801
        • Nephrology and Hypertension Associates - Tupelo
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Center for Specialized Medicine - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • Barnes-Jewish Center for Outpatient Health
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • St. Louis Children's Hospital - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63136
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89107
        • DaVita Kidney Care - Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • CUH - Sheridan Pavilion - Three Cooper Plaza
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08690
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • Rutgers Doctors Office Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87108
        • New Mexico VA Healthcare System
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87109
        • Renal Medicine Associates
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11203
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11221
        • Clindove Research LLC
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11365
        • New York Presbyterian Queens
      • Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
        • Zucker School of Medicine
      • Laurelton, New York, Соединенные Штаты, 11413
        • Scott Research, Inc.
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10010
        • VA New York Harbor Healthcare System
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • Grossman School of Medicine
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10017
        • Synexus Clinical Research - New York (DRS)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
        • NYC Health + Hospital/Harlem
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • The Rogosin Kidney Center
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • General Nephrology Clinic - New York City
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Nephrology
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Kidney Medical Associates, PLLC
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Montefiore Einstein - Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Montefiore Einstein Hospital - Moses Campus
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Соединенные Штаты, 27511
        • North Carolina Nephrology P.A. - Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7155
        • UNC Clinical and Translational Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28208
        • Metrolina Nephrology Associates - Freedom Dr
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Hospital - Children's Health Center
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
      • Jacksonville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28546
        • Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
      • Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28504
        • Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
      • New Bern, North Carolina, Соединенные Штаты, 28562
        • Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
      • Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
        • Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
        • Brookview Hills Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45206
        • UC - DCI McMillan Research Unit
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic - Main Campus
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Louis Stokes Cleveland VA medical Center
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
        • Ohio State University - Wexner Medical Center - Nephrology Clinical Trials Unit
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University - Section of Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Jefferson Health - 33 South 9th Street
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital - Nephrology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh - Nephrology
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02915
        • Lifespan Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina - Pulmonology
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29412
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29203
        • Columbia Nephrology Associates, PA
      • Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29306
        • Carolina Nephrology, PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Southeast Renal Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
        • CNS Healthcare - Memphis
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Clinic
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
        • Nashville VA Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Nephrology Clinical Trials Center
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37208
        • Nashville General Hospital - Meharry Medical College - Nephrology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76015
        • Arlington Nephrology
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76002
        • Dallas Renal Group - Mansfield
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
        • Nephrotex Research Group
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UTSW Medical Center - Nephrology
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75204
        • Baylor Scott and White Research Institute - Nephrology
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
        • Dallas Renal Group- Dallas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75237
        • Dallas Renal Group - Liberty Dallas Dialysis Center
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75325
        • Southwest Family Medicine Associates (SFMA) - Dallas
      • El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79925
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Prolato Clinical Research Center - Kirby Dr
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Ronald Ralph MD PA
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
        • Houston Medical Research Institute, LLC
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
        • Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77099
        • Frenova-Southwest Houston
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75057
        • NTKDA Lewisville
      • Lewisville, Texas, Соединенные Штаты, 75067
        • Prime Clinical Research Inc - Lewisville
      • Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Mansfield, Texas, Соединенные Штаты, 76063
        • Prime Clinical Research - Mansfield - Regency Parkway
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • University of Texas Health Science Center - Nephrology
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78251
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Westover Hills
      • Shenandoah, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • Kidney Specialists of N Houston, PLLC
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77384
        • Renal Research of Montgomery County, PLLC
      • Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • UVA Health - Nephrology Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23504
        • Tidewater Kidney Specialists - Church St.
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23504
        • York Clinical Research, LLC
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
        • McGuire Research Institute, Inc. (151)
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23454
        • Nephrology Associates of Tidewater, LTD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
        • UW Medical Center - Montlake - Nephrology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Medical College of Wisconsin - Pulmonology
      • Wauwatosa, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Milwaukee Nephrologists - Wauwatosa
  • Франция
      • Créteil, Франция
        • Hopital Henri Mondor - Nephrology
      • Grenoble, Франция
        • Hospital Nord Michallon - Nephrology
      • Le Kremlin-Bicêtre, Франция
        • Bicetre Hospital
      • Limoges, Франция
        • CHU Dupuytren 2 - Néphrologie, dialyse, transplantations
      • Marseille, Франция
        • Hôpital de la Conception
      • Paris, Франция
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Франция
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris, Франция
        • Hopital Necker Enfants Malades - Nephrology
      • Paris, Франция
        • Hopital Tenon
      • Pointe à Pitre, Франция
        • CHU de Guadeloupe
      • Saint-Ouen, Франция
        • AURA Nord
      • Toulouse, Франция
        • Hopital de Rangueil

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Key Inclusion Criteria:

Part A:

  • APOL1 genotype of G1/G1, G2/G2, or G1/G2
  • Proteinuric kidney disease

Part B:

- Completion of Treatment Period in Part A and no permanent discontinuation of study drug.

Key Exclusion Criteria:

Part A:

  • Solid organ or bone marrow transplant
  • Uncontrolled hypertension
  • History of diabetes mellitus
  • Known underlying cause of kidney disease including but not limited to sickle cell disease

Part B:

  • ESKD (End Stage Kidney Disease) as defined in the protocol.
  • Any lab abnormality that may pose a safety risk to the participant, as judged by the investigator.

Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria will apply.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Part A (Phase 2/3): VX-147

Participants will be randomized to receive different doses of VX-147. Participants will receive the selected dose of VX-147 for atleast 96 weeks.
Лекарство: VX-147

Tablets for oral administration.
Плацебо Компаратор: Part A (Phase 2/3): Placebo

Participants will receive placebo matched to VX-147.
Лекарство: Placebo

Tablets for oral administration.
Экспериментальный: Part B (Phase 3): VX-147

Participants who complete Part A will receive VX-147 for an additional 96 weeks.
Лекарство: VX-147

Tablets for oral administration.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Часть A: Процентное изменение отношения белка к креатинину в моче (UPCR) от исходного уровня на 48-й неделе (оценка на промежуточном анализе на 48-й неделе)
Временное ограничение: От исходного уровня до 48-й недели
От исходного уровня до 48-й недели
Часть A: Оценка наклона Расчетной Скорости Клубочковой Фильтрации (рСКФ) на промежуточном анализе
Временное ограничение: От исходного уровня до ≥ 48-й недели
От исходного уровня до ≥ 48-й недели
Часть A: Наклон СКФ, оцененный при окончательном анализе
Временное ограничение: От исходного уровня до завершения исследования (как минимум 2 года данных eGFR, оцененных на заключительном анализе)
От исходного уровня до завершения исследования (как минимум 2 года данных eGFR, оцененных на заключительном анализе)
Часть B: Безопасность и переносимость, оцененные по количеству участников с нежелательными явлениями (НЯ) и серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: День 1 до завершения исследования (приблизительно 4 года после включения последнего участника)
День 1 до завершения исследования (приблизительно 4 года после включения последнего участника)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Часть A: Безопасность и переносимость, оцененные по количеству участников с нежелательными явлениями (НЯ) и серьезными нежелательными явлениями (СНЯ)
Временное ограничение: День 1 до завершения исследования (приблизительно 2 года после включения последнего участника)
День 1 до завершения исследования (приблизительно 2 года после включения последнего участника)
Часть A: Максимальная концентрация в плазме (Cmax) препарата VX-147
Временное ограничение: День 1 и Неделя 40
День 1 и Неделя 40
Часть A: Площадь под кривой зависимости концентрации от времени в течение интервала дозирования (AUCtau) препарата VX-147
Временное ограничение: День 1 и Неделя 40
День 1 и Неделя 40
Часть A: Наблюдаемая преддозовая концентрация VX-147 в плазме (Ctrough)
Временное ограничение: День 1 до недели 40
День 1 до недели 40
Часть A: Приемлемость таблетированной формы VX-147 у детей-участников с использованием раздела «Удобство» Опросника удовлетворенности лечением (TSQM) версии 1.4
Временное ограничение: День 1 и Неделя 48
День 1 и Неделя 48
Часть Б: Процентное изменение от исходного уровня UPCR с течением времени
Временное ограничение: С момента исходного уровня до завершения исследования (приблизительно через 4 года после включения последнего участника)
С момента исходного уровня до завершения исследования (приблизительно через 4 года после включения последнего участника)
Часть B: Оценка скорости снижения СКФ
Временное ограничение: День 1 до завершения исследования (приблизительно 4 года после включения последнего участника)
День 1 до завершения исследования (приблизительно 4 года после включения последнего участника)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

2 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

7 мая 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • VX21-147-301
  • 2024-515633-15-00 (Другой идентификатор: EU Trial (CTIS) Number)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Details on Vertex data sharing criteria and process for requesting access can be found at: https://www.vrtx.com/our-science/clinical-trials-data-sharing/

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться