Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 2/3 adaptiv studie av VX-147 hos voksne med APOL1-mediert proteinurisk nyresykdom (AMPLITUDE)

7. september 2026 oppdatert av: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

En fase 2/3 adaptiv, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til VX-147 hos personer i alderen 18 år og eldre med APOL1-mediert proteinurisk nyresykdom

Formålet med denne studien er å evaluere effekten, sikkerheten, tolerabiliteten og farmakokinetikken (PK) til VX-147 hos deltakere i alderen 18 år og eldre med apolipoprotein L1 (APOL1)-mediert proteinurisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

466

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • Rekruttering
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven - Campus Gasthuisberg - Pulmonology
    • Brussels Capital
      • Woluwe-Saint-Lambert, Brussels Capital, Belgia
        • Rekruttering
        • Universite Catholique de Louvain - Pulmonology
  • Brasil
      • Aracaju, Brasil
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisa Clínica do Coração
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Rekruttering
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte
      • Botucatu, Brasil
        • Rekruttering
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - CKD and Hypertension Department
      • Botucatu, Brasil
        • Rekruttering
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - Kidney Transplantation Department
      • Campinas, Brasil
        • Rekruttering
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Curitiba, Brasil
        • Rekruttering
        • Instituto Pro-Renal
      • Curitiba, Brasil
        • Fullført
        • PUC Trials - Unidade Epicenter
      • Fortaleza, Brasil
        • Rekruttering
        • Walter Cantídio University Hospital
      • Fortaleza, Brasil
        • Rekruttering
        • Instituto de Ensino e Pesquisa Clinica do Ceara
      • Goiânia, Brasil
        • Rekruttering
        • Federal University of Goiás (UFG)
      • Juiz de Fora, Brasil
        • Rekruttering
        • Cmip-Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Juiz de Fora, Brasil
        • Fullført
        • Galileo Medical Research Ltda
      • Marília, Brasil
        • Rekruttering
        • ICM - Instituto do Coração de Marília
      • Monte Alegre, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • Porto Alegre, Brasil
        • Avsluttet
        • Dom Vicente Scherer Hospital
      • Porto Alegre, Brasil
        • Fullført
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre - Nephrology
      • Recife, Brasil
        • Rekruttering
        • Centro de Pesquisa Clinica Professor Salomao Kelner
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Fullført
        • Hospital São Lucas
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Nefrologia
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Pedro Ernesto - Departamento de Patologia
      • Salvador, Brasil
        • Rekruttering
        • CSB Group of Nephrology Brazil
      • Salvador, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Ana Nery/SESAB
      • Salvador, Brasil
        • Rekruttering
        • Comlexo Hospitalar Universitário Professor Edgard Santos
      • Santo André, Brasil
        • Fullført
        • Praxis Pesquisa Médica
      • São José do Rio Preto, Brasil
        • Fullført
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina - Laboratório de Nefrologia Celular, Genética e Molecular
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital do Rim - Fundação Oswaldo Ramos
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Hospital Nove de Julho - Nephrology
      • São Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Irmandade Da Santa Casa De Misericordia De Sao Paulo
  • Canada
      • Montreal, Canada
        • Fullført
        • Recherche GCP Research
      • Toronto, Canada
        • Rekruttering
        • Women's College Hospital
  • Colombia
      • Atlántico, Colombia
        • Rekruttering
        • Clínica de la Costa S.A.S
      • Bogotá, Colombia
        • Rekruttering
        • Solano & Terront Servicios Medicos SAS - Unidad Integral de Endocrinologia - UNIENDO
      • Cali, Colombia
        • Rekruttering
        • Fundacion Valle del Lili
      • Cartagena, Colombia
        • Rekruttering
        • Centro Cardiovascular Aristides Sotomayor Santa Lucía SAS IPS
      • Ibague, Colombia
        • Rekruttering
        • Mediservis del Tolima IPS S.A.S.
      • Medellín, Colombia
        • Rekruttering
        • Fundación Hospitalaria San Vicente de Paul
      • Medellín, Colombia
        • Fullført
        • Promotora Medica Las Americas S.A. - Clinica Las Americas
  • Forente stater
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Forente stater, 35007
        • Rekruttering
        • Alabama Kidney Research
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35210
        • Rekruttering
        • EmVenio Research - Mobile Unit - Birmingham
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • The Kirklin Clinic - Nephrology
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211
        • Fullført
        • Cardiology, P.C.
      • Fairhope, Alabama, Forente stater, 36532
        • Rekruttering
        • Nephrology Associates
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35805
        • Rekruttering
        • Nephrology Consultants, LLC
      • Huntsville, Alabama, Forente stater, 35801
        • Rekruttering
        • Heart Center Research LLC
      • Montgomery, Alabama, Forente stater, 36117
        • Rekruttering
        • Renal Associates of Alabama, LLC
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
        • Tilbaketrukket
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Banner Desert Office
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Rekruttering
        • Arizona Kidney Disease and Hypertension Center - Thomas Office
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Fullført
        • Phoenix Children's Hospital, Inc. - Nephrology
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
        • Fullført
        • CHI St. Vincent Heart Clinic Arkansas- Cardiology and Medicine Clinic - Little Rock
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Fullført
        • UAMS Medical Center - Pulmonology
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Rekruttering
        • The Medical Research Group - Saint Agnes Medical Center
      • Granada Hills, California, Forente stater, 91344
        • Rekruttering
        • Amicis Research Center - Balboa
      • Granada Hills, California, Forente stater, 91344
        • Rekruttering
        • Kidney Care Center of North Valley
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90022
        • Rekruttering
        • Eastside Clinical Research Associates
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Fullført
        • UCLA Division of Nephrology
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Fullført
        • UCI Center for Clinical Research
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • Rekruttering
        • Helen Diller Medical Center at Parnassus Heights
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Fullført
        • UCLA Lundquist Institute at Harbor-UCLA Medical Center
      • Victorville, California, Forente stater, 92395
        • Fullført
        • Kidney and Hypertension Center
    • Connecticut
      • Bloomfield, Connecticut, Forente stater, 06002
        • Rekruttering
        • Greater Hartford Nephrology
      • Middlebury, Connecticut, Forente stater, 06762
        • Fullført
        • Nephrology & Hypertension Associates, PC
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Rekruttering
        • Yale University - Yale Nephrology Clinical Research Clinic
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Hospital - Nephrology
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20037
        • Rekruttering
        • The George Washington University - GW Medical Faculty Associates
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20422
        • Rekruttering
        • Veterans Affairs Medical Center - Washington D.C
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Forente stater, 33744
        • Rekruttering
        • Bay Pines Foundation
      • Bradenton, Florida, Forente stater, 34209
        • Rekruttering
        • Nova Clinical Research, LLC - Bradenton - 59th St
      • Brandon, Florida, Forente stater, 33511
        • Fullført
        • Clinical Research Of Brandon, LLC
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Fullført
        • Horizon Research Group - Coral Gables
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33134
        • Fullført
        • AMR-Miami
      • Coral Springs, Florida, Forente stater, 33071
        • Rekruttering
        • South Florida Nephrology Research
      • Delray Beach, Florida, Forente stater, 33445
        • Rekruttering
        • Delray Physician Care Center
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32608
        • Rekruttering
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Fullført
        • Shands Hospital - Nephrology
      • Hallandale, Florida, Forente stater, 33009
        • Fullført
        • Velocity Clinical Research - Hallandale Beach
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33010
        • Fullført
        • Qway Research
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
        • Fullført
        • Elixia Pines
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • Rekruttering
        • UF Health Cardiovascular Center - Jacksonville
      • Lauderdale Lakes, Florida, Forente stater, 33313
        • Rekruttering
        • South Florida Research Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 33126
        • Rekruttering
        • Total Research Group, LLC
      • Miami, Florida, Forente stater, 33180
        • Tilbaketrukket
        • MedBio Trials
      • Miami, Florida, Forente stater, 33182
        • Rekruttering
        • Cordova Research Institute
      • Miami Springs, Florida, Forente stater, 33166
        • Rekruttering
        • South Florida Research
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • CTR Oakwater, LLC
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Fullført
        • Synexus Clinical Research - Orlando
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32808
        • Rekruttering
        • Omega Research Orlando, LLC - Mercy Dr
      • Sanford, Florida, Forente stater, 32771
        • Rekruttering
        • Infigo Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33603
        • Fullført
        • Genesis Clinical Research
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33618
        • Fullført
        • Elixia Tampa
    • Georgia
      • Acworth, Georgia, Forente stater, 30101
        • Rekruttering
        • American Clinical Trials LLC - Acworth
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30305
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Rekruttering
        • Fides Clinical Research
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory School of Medicine - Renal Division
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory Childrens Center - Nephrology
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Fullført
        • Advanced Clinical Research of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Morehouse School of Medicine, Grady Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30328
        • Fullført
        • Synexus Clinical Research - Atlanta (DRS)
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Rekruttering
        • Augusta University Medical College of Georgia - Adult Sickle Cell Clinic
      • Brunswick, Georgia, Forente stater, 31520
        • Fullført
        • Coastal Medical Research
      • College Park, Georgia, Forente stater, 30337
        • Rekruttering
        • Randomize Now - College Park
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Rekruttering
        • Clincept - Veterans Pkwy.
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
        • Rekruttering
        • Renal Associates
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30030
        • Rekruttering
        • Georgia Nephrology - Decatur
      • Decatur, Georgia, Forente stater, 30033
        • Fullført
        • Atlanta VA Healthcare System
      • Douglasville, Georgia, Forente stater, 30134
        • Rekruttering
        • American Clinical Trials LLC - Douglasville
      • East Point, Georgia, Forente stater, 30344
        • Rekruttering
        • Southeast Kidney Associates
      • Fayetteville, Georgia, Forente stater, 30214
        • Fullført
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Fayetteville, GA
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30046
        • Rekruttering
        • Georgia Nephrology - Lawrenceville - Billing Office
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31406
        • Rekruttering
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Savannah, GA
      • Tyrone, Georgia, Forente stater, 30290
        • Fullført
        • Inova Clinical Trials and Research Center
      • Union City, Georgia, Forente stater, 30291
        • Rekruttering
        • Rophe Adult and Pediatric Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern Medical Group
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • Rekruttering
        • EmVenio Research - Chicago
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611-2605
        • Rekruttering
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago - Nephrology
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine - Comer Children's Hospital
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60602
        • Fullført
        • Synexus Clinical Research - Chicago (DRS)
      • Evergreen Park, Illinois, Forente stater, 60805
        • Rekruttering
        • NANI Research LLC - Evergreen Park IL
      • Hines, Illinois, Forente stater, 60141
        • Rekruttering
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Palos Hills, Illinois, Forente stater, 60465
        • Fullført
        • Essential Concepts Research Solutions
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Rekruttering
        • NANI Research LLC - Fort Wayne IN
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Fullført
        • IU School of Medicine - Nephrology
      • Mishawaka, Indiana, Forente stater, 46545
        • Fullført
        • Nephrology Physicians, LLC
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa Health Care Medical Center- Nephrology
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Fullført
        • Clinical & Translational Science Unit (CTSU) - Nephrology
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
        • Fullført
        • Premier Clinical Research
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
        • Rekruttering
        • Renal Associates of Baton Rouge
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Fullført
        • LCMC Health
      • Natchitoches, Louisiana, Forente stater, 71457
        • Fullført
        • Barnum Medical Research - Bienville St
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Rekruttering
        • Ochsner Medical Center - New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Fullført
        • Louisiana Clinical and Translational Science (LA CaTS) Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center - New Orleans - Nephrology
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Rekruttering
        • Louisiana State University Health Shreveport
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71101
        • Rekruttering
        • Northwest Louisiana Nephrology, LLC
      • West Monroe, Louisiana, Forente stater, 71291
        • Rekruttering
        • Monroe Research, LLC
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forente stater, 21401
        • Fullført
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Annapolis, MD
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • Fullført
        • University of Maryland Medical Center - General Clinical Research Center
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • The Johns Hopkins University - Johns Hopkins Hospital - Nephrology
      • Gaithersburg, Maryland, Forente stater, 20879
        • Rekruttering
        • Mid-Atlantic Permanente Research Institute
      • Lutherville, Maryland, Forente stater, 21093
        • Rekruttering
        • Patient First Clinical Trials
      • Oxon Hill, Maryland, Forente stater, 20745
        • Rekruttering
        • MD Medical Research
      • Silver Spring, Maryland, Forente stater, 20901
        • Fullført
        • Javara Inc./Privia Medical Group - Silver Spring, MD - Columbia Pike
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Rekruttering
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Rekruttering
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Rekruttering
        • Beth Israel Deaconess Medical Center - Nephrology
      • Roxbury, Massachusetts, Forente stater, 02120
        • Rekruttering
        • Whittier Street Health Center
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
        • Fullført
        • Renal and Transplant Associates of New England, PC
      • West Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01089
        • Rekruttering
        • Kidney Care and Transplant Services of New England - West Springfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • A. Alfred Taubman Health Care Center - Nephrology Clinic at Taubman Center
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Rekruttering
        • Henry Ford Health System - Nephrology
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Fullført
        • Quest Research Institute
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48504
        • Rekruttering
        • AA Medical Research Center
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Fullført
        • Sparrow Clinical Research Institute
      • Roseville, Michigan, Forente stater, 48066
        • Fullført
        • St. Clair Nephrology Research
      • Saint Clair Shores, Michigan, Forente stater, 48081
        • Rekruttering
        • Center for Advanced Kidney Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Fullført
        • InterMed Consultants - Edina Clinic
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55417
        • Fullført
        • Minneapolis VA Healthcare System
    • Mississippi
      • Columbus, Mississippi, Forente stater, 39705
        • Rekruttering
        • Nephrology Associates, P.C. - Columbus
      • Fayette, Mississippi, Forente stater, 39069
        • Rekruttering
        • Prime Health and Wellness
      • Grenada, Mississippi, Forente stater, 38901
        • Fullført
        • UMMC Grenada Hospital
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Fullført
        • G.V. (Sonny) Montgomery VAMC
      • Olive Branch, Mississippi, Forente stater, 38654
        • Fullført
        • Olive Branch Family Medical Center
      • Ridgeland, Mississippi, Forente stater, 39157
        • Rekruttering
        • Sky Integrative Medical Center
      • Tupelo, Mississippi, Forente stater, 38801
        • Rekruttering
        • Nephrology and Hypertension Associates - Tupelo
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • St. Louis Children's Hospital - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63136
        • Rekruttering
        • St. Louis Heart and Vascular, P.C.
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Fullført
        • Center for Specialized Medicine - Nephrology
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63108
        • Fullført
        • Barnes-Jewish Center for Outpatient Health
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Tilbaketrukket
        • Nevada Kidney Disease and Hypertension Centers
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89107
        • Rekruttering
        • DaVita Kidney Care - Las Vegas
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Forente stater, 08103
        • Rekruttering
        • CUH - Sheridan Pavilion - Three Cooper Plaza
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
      • Hamilton, New Jersey, Forente stater, 08690
        • Rekruttering
        • Bioluminux Clinical Research New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
        • Fullført
        • Jersey Shore University Medical Center
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
        • Rekruttering
        • Rutgers Doctors Office Center
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
        • Fullført
        • Renal Medicine Associates
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87108
        • Fullført
        • New Mexico VA Healthcare System
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • Rekruttering
        • Kings County Hospital
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11203
        • Fullført
        • SUNY Downstate Health Sciences University
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11221
        • Fullført
        • Clindove Research LLC
      • Flushing, New York, Forente stater, 11365
        • Rekruttering
        • New York Presbyterian Queens
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Fullført
        • Zucker School of Medicine
      • Laurelton, New York, Forente stater, 11413
        • Rekruttering
        • Scott Research, Inc.
      • New York, New York, Forente stater, 10037
        • Rekruttering
        • NYC Health + Hospital/Harlem
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Rekruttering
        • Grossman School of Medicine
      • New York, New York, Forente stater, 10017
        • Fullført
        • Synexus Clinical Research - New York (DRS)
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Rekruttering
        • The Rogosin Kidney Center
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Rekruttering
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai - Nephrology
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • General Nephrology Clinic - New York City
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • Fullført
        • VA New York Harbor Healthcare System
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • Rekruttering
        • James J. Peters VA Medical Center
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Fullført
        • Kidney Medical Associates, PLLC
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Einstein - Albert Einstein College of Medicine
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Fullført
        • Montefiore Einstein Hospital - Moses Campus
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Forente stater, 27511
        • Rekruttering
        • North Carolina Nephrology P.A. - Cary
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7155
        • Rekruttering
        • UNC Clinical and Translational Research Center
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28208
        • Rekruttering
        • Metrolina Nephrology Associates - Freedom Dr
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Hospital - Children's Health Center
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • Eastern Nephrology Associates - Greenville Office
      • Jacksonville, North Carolina, Forente stater, 28546
        • Fullført
        • Eastern Nephrology Associates - Jacksonville Office
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28504
        • Rekruttering
        • Eastern Nephrology Associates - Kinston Office
      • New Bern, North Carolina, Forente stater, 28562
        • Rekruttering
        • Eastern Nephrology Associates - New Bern Office
      • Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28401
        • Rekruttering
        • Eastern Nephrology Associates - Wilmington Office
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
        • Fullført
        • Brookview Hills Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
        • Fullført
        • Cincinnati VA Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45206
        • Rekruttering
        • UC - DCI McMillan Research Unit
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • Louis Stokes Cleveland VA Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • UH Cleveland Medical Center - Nephrology
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Fullført
        • Cleveland Clinic - Main Campus
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43201
        • Rekruttering
        • Ohio State University - Wexner Medical Center - Nephrology Clinical Trials Unit
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Rekruttering
        • Lewis Katz School of Medicine at Temple University - Section of Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
        • Rekruttering
        • Jefferson Einstein Philadelphia Hospital - Nephrology
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Fullført
        • Jefferson Health - 33 South 9th Street
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh - Nephrology
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02915
        • Rekruttering
        • Lifespan Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina - Pulmonology
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29412
        • Fullført
        • Pharmacorp Clinical Trials, Inc
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Rekruttering
        • Columbia Nephrology Associates, PA
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29306
        • Rekruttering
        • Carolina Nephrology, PA
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Fullført
        • Southeast Renal Research Institute
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
        • Rekruttering
        • Le Bonheur Children's Hospital - Outpatient Clinic
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
        • Fullført
        • CNS Healthcare - Memphis
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Nephrology Clinical Trials Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Fullført
        • Nashville VA Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37208
        • Fullført
        • Nashville General Hospital - Meharry Medical College - Nephrology
    • Texas
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76015
        • Fullført
        • Arlington Nephrology
      • Arlington, Texas, Forente stater, 76002
        • Fullført
        • Dallas Renal Group - Mansfield
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Zenos Clinical Research
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Rekruttering
        • Dallas Nephrology Associates - Dallas Landry Office
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75325
        • Rekruttering
        • Southwest Family Medicine Associates (SFMA) - Dallas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75204
        • Rekruttering
        • Baylor Scott and White Research Institute - Nephrology
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Fullført
        • Nephrotex Research Group
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75237
        • Rekruttering
        • Dallas Renal Group - Liberty Dallas Dialysis Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UTSW Medical Center - Nephrology
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Fullført
        • Dallas Renal Group- Dallas
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79925
        • Rekruttering
        • Davita Clinical Research - El Paso
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Rekruttering
        • Cook Children's Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Fullført
        • Houston Medical Research Institute, LLC
      • Houston, Texas, Forente stater, 77090
        • Fullført
        • Clinical Research Strategies - Romano North Main Office
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Rekruttering
        • Prolato Clinical Research Center - Kirby Dr
      • Houston, Texas, Forente stater, 77099
        • Fullført
        • Frenova-Southwest Houston
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Fullført
        • Ronald Ralph MD PA
      • Lewisville, Texas, Forente stater, 75067
        • Rekruttering
        • Prime Clinical Research Inc - Lewisville
      • Lewisville, Texas, Forente stater, 75057
        • Fullført
        • NTKDA Lewisville
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79430
        • Rekruttering
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • Mansfield, Texas, Forente stater, 76063
        • Rekruttering
        • Prime Clinical Research - Mansfield - Regency Parkway
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Tilbaketrukket
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Medical Center
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Fullført
        • University of Texas Health Science Center - Nephrology
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78251
        • Fullført
        • San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group - Westover Hills
      • Shenandoah, Texas, Forente stater, 77384
        • Rekruttering
        • Kidney Specialists of N Houston, PLLC
      • The Woodlands, Texas, Forente stater, 77384
        • Rekruttering
        • Renal Research of Montgomery County, PLLC
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • Rekruttering
        • Tranquil Clinical Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • Rekruttering
        • UVA Health - Nephrology Clinical Research Center
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23504
        • Fullført
        • York Clinical Research, LLC
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23504
        • Rekruttering
        • Tidewater Kidney Specialists - Church St.
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • Virginia Commonwealth University - Division of Nephrology
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
        • Rekruttering
        • McGuire Research Institute, Inc. (151)
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23454
        • Fullført
        • Nephrology Associates of Tidewater, LTD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • UW Medical Center - Montlake - Nephrology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Fullført
        • Medical College of Wisconsin - Pulmonology
      • Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Fullført
        • Milwaukee Nephrologists - Wauwatosa
  • Frankrike
      • Créteil, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopital Henri Mondor - Nephrology
      • Grenoble, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hospital Nord Michallon - Nephrology
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Rekruttering
        • Bicetre Hospital
      • Limoges, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Dupuytren 2 - Néphrologie, dialyse, transplantations
      • Marseille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopital de la Conception
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Ambroise Paré Hospital
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hopital Necker Enfants Malades - Nephrology
      • Paris, Frankrike
        • Fullført
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Frankrike
        • Fullført
        • Université Paris-Descartes / Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Pointe à Pitre, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Guadeloupe
      • Saint-Ouen, Frankrike
        • Rekruttering
        • AURA Nord
      • Toulouse, Frankrike
        • Fullført
        • Hôpital de Rangueil
  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Rekruttering
        • University of Ghana Medical School - Nephrology
      • Cantonments, Ghana
        • Rekruttering
        • The Bank Hospital
      • Kumasi, Ghana
        • Rekruttering
        • Komfo Anokye Teaching Hospital - Nephrology
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Fullført
        • Amsterdam UMC - Amsterdam Public Health Research Institute
  • Nigeria
      • Enugu, Nigeria
        • Rekruttering
        • University of Nigeria Teaching Hospital
      • Ibadan, Nigeria
        • Rekruttering
        • University College Hospital
      • Idi Araba, Nigeria
        • Rekruttering
        • Lagos University Teaching Hospital
      • Ikeja, Nigeria
        • Rekruttering
        • Lagos State University Teaching Hospital
      • Lagos, Nigeria
        • Rekruttering
        • Nigerian Institute of Medical Research
  • Portugal
      • Amadora, Portugal
        • Fullført
        • Unidade Local de Saude Amadora/Sintra, E.P.E.
      • Lisbon, Portugal
        • Fullført
        • Hospital Curry Cabral - Serviço de Nefrologia
      • Lisbon, Portugal
        • Fullført
        • Unidade Local de Saúde de Santa Maria, E.P.E. - Nephrology
      • Loures, Portugal
        • Fullført
        • Unidade Local de Saúde de Loures-Odivelas, E.P.E.
  • Puerto Rico
      • Mayagüez, Puerto Rico, 06680
        • Rekruttering
        • FDI Clinical Research
      • Rio Piedras, Puerto Rico, 00935
        • Rekruttering
        • University of Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Fullført
        • GCM Medical Group, PSC
  • Spania
      • Barcelona, Spania
        • Fullført
        • Hospital Clinic de Barcelona - Nephrology
      • Barcelona, Spania
        • Fullført
        • Hospital Universitari Vall d´Hebron - Servicio de Pediatria
      • Córdoba, Spania
        • Fullført
        • Reina Sofia University Hospital - Nephrology
      • Madrid, Spania
        • Fullført
        • Hospital Universitario 12 de Octubre - Nephrology
      • Seville, Spania
        • Fullført
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
  • Storbritannia
      • Basildon, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Mid and South Essex Hospitals NHS Trust
      • Bellshill, Storbritannia
        • Fullført
        • Synexus Clinical Research - Glasgow (DRS)
      • Birmingham, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Queen Elizabeth Hospital Birmingham
      • Birmingham, Storbritannia
        • Fullført
        • FutureMeds Birmingham
      • Birmingham, Storbritannia
        • Fullført
        • Synexus Clinical Research - Midlands (DRS)
      • Carshalton, Storbritannia
        • Fullført
        • Epsom and St Helier University Hospitals NHS Trust
      • Leicester, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Leicester General Hospital
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • St Pancras Clinical Research
      • London, Storbritannia
        • Fullført
        • Great Ormond Street Hospital for Children
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Guy's Hospital - Endocrinology
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • King's College Hospital - Pulmonology
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Royal Free Hospital - Nephrology
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • St George's Hospital London - Nephrology
      • London, Storbritannia
        • Rekruttering
        • The Royal London Hospital - Nephrology
      • Manchester, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Manchester Royal Infirmary - Endocrinology
      • Manchester, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Synexus Clinical Research - NW Consortium Manchester (DRS)
      • Manchester, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Wythenshawe Hospital - Medicines Evaluation Unit
      • Nottingham, Storbritannia
        • Rekruttering
        • Nottingham University Hospitals - Children's Clinical Research Facility - Pulmonology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • APOL1 genotype av G1/G1, G2/G2 eller G1/G2
  • Proteinurisk nyresykdom

Nøkkelekskluderingskriterier:

  • Fast organ- eller benmargstransplantasjon
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Diagnose av diabetes mellitus
  • Kjent underliggende årsak til nyresykdom inkludert, men ikke begrenset til, sigdcellesykdom

Andre protokolldefinerte Inkluderings-/eksklusjonskriterier gjelder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Del A (fase 2/3): VX-147
Deltakerne vil bli randomisert til å motta ulike doser av VX-147. Deltakerne vil motta den valgte dosen av VX-147 i minst 96 uker.
Legemiddel: VX-147
Tabletter for oral administrering.
Placebo komparator: Part A (fase 2/3): Placebo
Deltakerne vil motta placebo som er tilpasset VX-147.
Legemiddel: Placebo
Tabletter for oral administrering.
Eksperimentell: Del B (Fase 3): VX-147
Deltakere som fullfører del A vil motta VX-147 i ytterligere 96 uker.
Legemiddel: VX-147
Tabletter for oral administrering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Del A: Prosentvis endring fra baseline i urinprotein til kreatinin-forhold (UPCR) ved uke 48 (vurdert i den midlertidige analysen ved uke 48)
Tidsramme: Fra baseline til uke 48
Fra baseline til uke 48
Del A: Estimert glomerulær filtreringsrate (eGFR) stigning vurdert ved mellomanalyse
Tidsramme: Fra baseline gjennom ≥ uke 48
Fra baseline gjennom ≥ uke 48
Del A: eGFR-helning vurdert ved slutanalyse
Tidsramme: Fra baseline gjennom studiens avslutning (Minst 2 års eGFR-data vurdert i den endelige analysen)
Fra baseline gjennom studiens avslutning (Minst 2 års eGFR-data vurdert i den endelige analysen)
Del B: Sikkerhet og tolerabilitet vurdert ved antall deltakere med bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Dag 1 gjennom studiens gjennomføring (omtrent 4 år etter at den siste deltakeren er inkludert)
Dag 1 gjennom studiens gjennomføring (omtrent 4 år etter at den siste deltakeren er inkludert)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Del A: Sikkerhet og tolerabilitet vurdert ved antall deltakere med bivirkninger (AEs) og alvorlige bivirkninger (SAEs)
Tidsramme: Dag 1 gjennom studieavslutning (omtrent 2 år etter at den siste deltakeren er inkludert)
Dag 1 gjennom studieavslutning (omtrent 2 år etter at den siste deltakeren er inkludert)
Del A: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) for VX-147
Tidsramme: Dag 1 og uke 40
Dag 1 og uke 40
Del A: Areal under kurven for konsentrasjon versus tid i løpet av en doseringsintervall (AUCtau) for VX-147
Tidsramme: Dag 1 og uke 40
Dag 1 og uke 40
Del A: Observert predose plasmakonsentrasjon (Ctrough) av VX-147
Tidsramme: Dag 1 opp til uke 40
Dag 1 opp til uke 40
Del A: Akseptabelhet av tablettformulering av VX-147 hos pediatriske deltakere ved bruk av Bekvemmelighetsdomenet i Treatment Satisfaction Questionnaire for Medication (TSQM) versjon 1.4
Tidsramme: Dag 1 og uke 48
Dag 1 og uke 48
Del B: Prosentvis endring fra utgangspunkt i UPCR over tid
Tidsramme: Fra baseline gjennom studiens avslutning (omtrent 4 år etter at den siste deltakeren er inkludert)
Fra baseline gjennom studiens avslutning (omtrent 4 år etter at den siste deltakeren er inkludert)
Del B: eGFR-stigning vurdering
Tidsramme: Dag 1 gjennom studieavslutning (omtrent 4 år etter at siste deltaker er inkludert)
Dag 1 gjennom studieavslutning (omtrent 4 år etter at siste deltaker er inkludert)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

2. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

7. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VX21-147-301
  • 2024-515633-15-00 (Annen identifikator: EU Trial (CTIS) Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Detaljer om Vertex datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finner du på: https://www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere