おうちで子どもの視力チェックOKKOスペースアカデミー
2023年11月30日 更新者：Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
OKKO Space Academyアプリ: 弱視治療中に自宅で子供の視力をチェックする家族
この研究の目的は、弱視治療を受けている 3 ～ 8 歳の子供向けの視力測定およびホーム モニタリング ツールとしての OKKO スペース アカデミー アプリの実現可能性を判断することです。
この作業には次の 3 つの目的があります。
- 子供と家族の観点から、診療所訪問の間に OKKO スペース アカデミー アプリを使用することの実現可能性を判断します (つまり、受容性、使いやすさ、関与)。
- 通院ごとに毎日の OKKO Health 測定値の変動性を評価します (たとえば、暫定的な OKKO ホーム ビジョン測定値は視力の改善を予測しますか?)
- セッション内およびセッション間の再現性の調査を含む、クリニックでの測定 (通常の標準治療) に対する視力の OKKO スペース アカデミー測定値間の一致を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス
- Moorfields Eye Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9ヶ月～5年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 3.01 ～ 8.99 歳の弱視
- -弱視パッチ治療を開始するための現在または最初の訪問中
- 視力は眼鏡で完全に矯正されます
- -0.02 ～ 0.98 logMAR の視力
- 承認されたスマートフォンまたはタブレットに毎日アクセスできる
- 英語を読んで理解できる親子
- 口語英語が理解できる患者（小児）
除外基準:
- 親が英語を読んで理解できない
- 口語英語が理解できない患者（子供）
- 参加を希望しない保護者
- 親の同意が得られない
- その他の眼の合併症
- 子供が認知障害または知的障害を持っている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：OKKO健康アプリ
OKKO Health アプリを使用したホームモニタリング。
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OKKO Health アプリを使用したホームモニタリング。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OKKO Healthアプリを使った在宅モニタリングの実現可能性と受容性
時間枠：3ヶ月
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子どもと家族の視点から見たクリニック訪問の合間にOKKO Space Academyアプリを使用することの実現可能性と受容性。
これは、専用のアンケートによって評価されます。
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3ヶ月
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OKKOヘルスアプリを使った見守りの取り組み
時間枠：3ヶ月
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お子さま（患者様）とご家族様が来院されてから、ご来院までの間にOKKO Space Academyアプリをご利用いただいた割合です。
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3ヶ月
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アプリ データのばらつき。
時間枠：3ヶ月
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通院ごとの毎日の OKKO Health 測定値のばらつき (例: OKKO ホーム ビジョンの中間測定値は視力の変化を予測しますか?)
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3ヶ月
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視力
時間枠：3ヶ月
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セッション内およびセッション間の再現性の調査を含む、クリニックでの測定 (通常の標準治療) に対する OKKO スペース アカデミーの視力測定値間の一致を調査します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月26日
一次修了 (推定)
2024年3月31日
研究の完了 (推定)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月28日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月30日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。