OKKO Space Academy para verificar a visão das crianças em casa
30 de novembro de 2023 atualizado por: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Aplicativo OKKO Space Academy: famílias verificando a visão de seus filhos em casa durante o tratamento de ambliopia
O objetivo deste estudo é determinar a viabilidade do aplicativo OKKO Space Academy como uma ferramenta de medição da visão e monitoramento doméstico para crianças de 3 a 8 anos em tratamento para ambliopia.
Existem três objetivos para este trabalho:
- Determine a viabilidade do aplicativo OKKO Space Academy para uso entre as visitas clínicas da perspectiva da criança e da família (ou seja, aceitabilidade, usabilidade e engajamento).
- Avalie a variabilidade nas medições diárias do OKKO Health entre as visitas clínicas (por exemplo, as medições temporárias de visão caseira do OKKO preveem melhorias na acuidade visual?)
- Explore a concordância entre as medidas da OKKO Space Academy de acuidade visual em relação às medições na clínica (padrão de atendimento usual), incluindo uma exploração da repetibilidade intra e intersessões.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Moorfields Eye Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 meses a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 3,01 - 8,99 anos com ambliopia
- Atualmente em tratamento ou na primeira consulta para iniciar o tratamento com adesivo para ambliopia
- A visão é totalmente corrigida em óculos
- Acuidade visual entre -0,02 e 0,98 logMAR
- Tenha acesso diário a um smartphone ou tablet aprovado
- Pai/filho capaz de ler e entender inglês
- Paciente (criança) capaz de entender inglês falado
Critério de exclusão:
- Pai incapaz de ler e entender inglês
- Paciente (criança) incapaz de entender o inglês falado
- Pais/filhos não querem participar
- Pai incapaz de dar consentimento
- Quaisquer outras comorbidades oculares
- A criança tem deficiência cognitiva ou deficiência intelectual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo de saúde OKKO
Uso do aplicativo OKKO Health para monitoramento domiciliar.
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Uso do aplicativo OKKO Health para monitoramento domiciliar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade e aceitabilidade do monitoramento domiciliar usando o aplicativo OKKO Health
Prazo: 3 meses
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A viabilidade e aceitabilidade do aplicativo OKKO Space Academy para uso entre as visitas clínicas da perspectiva da criança e da família.
Isso será avaliado por meio de um questionário específico.
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3 meses
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Engajamento do monitoramento doméstico usando o aplicativo OKKO Health
Prazo: 3 meses
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A taxa de engajamento com o aplicativo OKKO Space Academy para uso entre as visitas clínicas da criança (paciente) e da família.
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3 meses
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Variabilidade nos dados do aplicativo.
Prazo: 3 meses
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A variabilidade nas medições diárias do OKKO Health entre as visitas clínicas (por exemplo, as medições temporárias de visão doméstica do OKKO preveem alterações na acuidade visual?)
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3 meses
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Acuidade visual
Prazo: 3 meses
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Explorando o acordo entre as medidas da OKKO Space Academy de acuidade visual em relação às medições na clínica (padrão de atendimento usual), incluindo uma exploração da repetibilidade intra e intersessões.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DALA1052
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .