OKKO Space Academy om het gezichtsvermogen van kinderen thuis te controleren
30 november 2023 bijgewerkt door: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
OKKO Space Academy-app: gezinnen controleren het gezichtsvermogen van hun kind thuis tijdens de amblyopiebehandeling
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid van de OKKO Space Academy-app te bepalen als een hulpmiddel voor het meten van het gezichtsvermogen en thuismonitoring voor kinderen van 3-8 jaar die een amblyopiebehandeling ondergaan.
Er zijn drie doelstellingen voor dit werk:
- Bepaal de haalbaarheid van de OKKO Space Academy-app voor gebruik tussen kliniekbezoeken vanuit het perspectief van het kind en het gezin (d.w.z. aanvaardbaarheid, bruikbaarheid en betrokkenheid).
- Beoordeel de variabiliteit in dagelijkse OKKO-gezondheidsmetingen tussen kliniekbezoeken (bijv. voorspellen de tussentijdse OKKO-zichtmetingen voor thuis verbeteringen in gezichtsscherpte?)
- Onderzoek de overeenkomst tussen de OKKO Space Academy-metingen van gezichtsscherpte versus metingen in de kliniek (gebruikelijke zorgstandaard), inclusief een verkenning van de herhaalbaarheid binnen en tussen sessies.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Moorfields Eye Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 maanden tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 3,01 - 8,99 jaar met amblyopie
- Momenteel ondergaat of bij eerste bezoek om behandeling met amblyopie-patching te starten
- Het zicht wordt volledig gecorrigeerd in een bril
- Gezichtsscherpte tussen -0,02 en 0,98 logMAR
- Dagelijks toegang hebben tot een goedgekeurde smartphone of tablet
- Ouder/kind kan Engels lezen en begrijpen
- Patiënt (kind) in staat om gesproken Engels te begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Ouder kan geen Engels lezen en begrijpen
- Patiënt (kind) kan gesproken Engels niet verstaan
- Ouder/kind wil niet meedoen
- Ouder kan geen toestemming geven
- Alle andere oculaire comorbiditeiten
- Het kind heeft een cognitieve stoornis of een verstandelijke beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OKKO Health-app
Gebruik van de OKKO Health-app voor thuismonitoring.
|
Gebruik van de OKKO Health-app voor thuismonitoring.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van thuismonitoring met behulp van de OKKO Health-app
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de OKKO Space Academy-app voor gebruik tussen kliniekbezoeken vanuit het perspectief van het kind en het gezin.
Dit wordt beoordeeld aan de hand van een speciaal ontwikkelde vragenlijst.
|
3 maanden
|
|
Betrokkenheid van thuismonitoring met behulp van de OKKO Health-app
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De mate van betrokkenheid bij de OKKO Space Academy-app voor gebruik tussen kliniekbezoeken door het kind (patiënt) en het gezin.
|
3 maanden
|
|
Variabiliteit in app-gegevens.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De variabiliteit in dagelijkse OKKO-gezondheidsmetingen tussen kliniekbezoeken (bijvoorbeeld voorspellen de tussentijdse OKKO-zichtmetingen voor thuis veranderingen in de gezichtsscherpte?)
|
3 maanden
|
|
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Onderzoek naar de overeenkomst tussen de OKKO Space Academy-metingen van gezichtsscherpte versus metingen in de kliniek (gebruikelijke zorgstandaard), inclusief een verkenning van de herhaalbaarheid binnen en tussen sessies.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DALA1052
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .