Космическая академия ОККО проверит зрение детей дома
30 ноября 2023 г. обновлено: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Приложение OKKO Space Academy: семьи проверяют зрение ребенка дома во время лечения амблиопии
Целью данного исследования является определение применимости приложения OKKO Space Academy в качестве инструмента для измерения зрения и домашнего мониторинга для детей в возрасте 3-8 лет, проходящих лечение амблиопии.
У этой работы три цели:
- Определите пригодность приложения OKKO Space Academy для использования между визитами в клинику с точки зрения ребенка и семьи (т. е. приемлемость, удобство использования и вовлеченность).
- Оцените изменчивость ежедневных измерений OKKO Health между визитами в клинику (например, предсказывают ли промежуточные домашние измерения зрения OKKO улучшение остроты зрения?)
- Изучите соответствие между показателями остроты зрения Космической академии ОККО и клиническими измерениями (обычный стандарт медицинской помощи), включая исследование повторяемости внутри и между сеансами.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Moorfields Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 месяцев до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 3,01 - 8,99 года с амблиопией
- В настоящее время проходит или при первом посещении, чтобы начать лечение амблиопии пластырем
- Зрение полностью корректируется в очках
- Острота зрения от -0,02 до 0,98 logMAR
- Иметь ежедневный доступ к одобренному смартфону или планшету
- Родитель/ребенок, умеющий читать и понимать по-английски
- Пациент (ребенок), способный понимать разговорный английский язык
Критерий исключения:
- Родитель не умеет читать и понимать по-английски
- Пациент (ребенок), не способный понимать разговорный английский язык
- Родитель/ребенок не желает участвовать
- Родитель не может дать согласие
- Любые другие глазные сопутствующие заболевания
- У ребенка когнитивные нарушения или умственная отсталость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение ОККО Здоровье
Использование приложения OKKO Health для домашнего мониторинга.
|
Использование приложения OKKO Health для домашнего мониторинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность и приемлемость домашнего мониторинга с помощью приложения OKKO Health
Временное ограничение: 3 месяца
|
Возможность и приемлемость использования приложения Космической академии OKKO между визитами в клинику с точки зрения ребенка и семьи.
Это будет оцениваться с помощью специально разработанной анкеты.
|
3 месяца
|
|
Включение домашнего мониторинга с помощью приложения OKKO Health
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровень взаимодействия с приложением OKKO Space Academy между посещениями клиники ребенком (пациентом) и семьей.
|
3 месяца
|
|
Изменчивость данных приложения.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вариабельность ежедневных измерений OKKO Health между визитами в клинику (например, предсказывают ли промежуточные домашние измерения зрения OKKO изменения остроты зрения?)
|
3 месяца
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изучение соответствия между измерениями остроты зрения Космической академии ОККО и клиническими измерениями (обычный стандарт медицинской помощи), включая исследование повторяемости внутри и между сеансами.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DALA1052
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .