OKKO Space Academy do sprawdzania wzroku dzieci w domu
30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Aplikacja OKKO Space Academy: Rodziny sprawdzające wzrok swoich dzieci w domu podczas leczenia niedowidzenia
Celem tego badania jest określenie wykonalności aplikacji OKKO Space Academy jako narzędzia do pomiaru wzroku i monitorowania w domu dzieci w wieku 3-8 lat poddawanych leczeniu niedowidzenia.
Tej pracy przyświecają trzy cele:
- Określ wykonalność aplikacji OKKO Space Academy do użytku między wizytami w klinice z perspektywy dziecka i rodziny (tj. akceptowalność, użyteczność i zaangażowanie).
- Oceń zmienność codziennych pomiarów OKKO Health między wizytami w klinice (np. czy tymczasowe pomiary wzroku OKKO w domu przewidują poprawę ostrości wzroku?)
- Zbadaj zgodność między pomiarami ostrości wzroku OKKO Space Academy w porównaniu z pomiarami w klinice (zwykły standard opieki), w tym badanie powtarzalności w trakcie sesji i między sesjami.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Moorfields Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 miesięcy do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 3,01 - 8,99 lat z niedowidzeniem
- Obecnie w trakcie lub na pierwszej wizycie w celu rozpoczęcia leczenia łatania niedowidzenia
- Wzrok jest w pełni korygowany w okularach
- Ostrość wzroku od -0,02 do 0,98 logMAR
- Miej codzienny dostęp do zatwierdzonego smartfona lub tabletu
- Rodzic/dziecko potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Pacjent (dziecko) rozumie mówiony angielski
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic nie jest w stanie czytać i rozumieć języka angielskiego
- Pacjent (dziecko) nie jest w stanie zrozumieć mówionego języka angielskiego
- Rodzic/dziecko nie chce uczestniczyć
- Rodzic niezdolny do wyrażenia zgody
- Wszelkie inne współistniejące choroby oczu
- Dziecko ma upośledzenie funkcji poznawczych lub niepełnosprawność intelektualną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja OKKO Zdrowie
Korzystanie z aplikacji OKKO Health do monitorowania domu.
|
Korzystanie z aplikacji OKKO Health do monitorowania domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i akceptacja monitorowania domu za pomocą aplikacji OKKO Health
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wykonalność i akceptowalność aplikacji OKKO Space Academy do użytku pomiędzy wizytami w klinice z perspektywy dziecka i rodziny.
Zostanie to ocenione za pomocą specjalnie skonstruowanego kwestionariusza.
|
3 miesiące
|
|
Włączenie monitoringu domu za pomocą aplikacji OKKO Health
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik zaangażowania w aplikację OKKO Space Academy do wykorzystania pomiędzy wizytami dziecka (pacjenta) i rodziny w klinice.
|
3 miesiące
|
|
Zmienność danych aplikacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmienność codziennych pomiarów OKKO Health między wizytami w klinice (np. czy tymczasowe pomiary wzroku OKKO w domu przewidują zmiany ostrości wzroku?)
|
3 miesiące
|
|
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Badanie zgodności między pomiarami ostrości wzroku OKKO Space Academy w porównaniu z pomiarami w klinice (zwykły standard opieki), w tym badanie powtarzalności w trakcie sesji i między sesjami.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DALA1052
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .