OKKO Space Academy for å sjekke barnas syn hjemme
30. november 2023 oppdatert av: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
OKKO Space Academy-appen: Familier som sjekker barnets syn hjemme under amblyopibehandling
Hensikten med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av OKKO Space Academy-appen som et synsmålings- og hjemmeovervåkingsverktøy for barn i alderen 3-8 år som gjennomgår amblyopibehandling.
Det er tre mål med dette arbeidet:
- Bestem muligheten for OKKO Space Academy-appen for bruk mellom klinikkbesøk fra barnets og familiens perspektiv (dvs. akseptabilitet, brukervennlighet og engasjement).
- Vurder variasjonen i daglige OKKO-helsemålinger mellom klinikkbesøk (forutsier de midlertidige OKKO-hjemmesynsmålingene for eksempel forbedringer i synsskarphet?)
- Utforsk enighet mellom OKKO Space Academy-mål for synsskarphet mot klinikkmålinger (vanlig standard for pleie), inkludert en utforskning av repeterbarhet intra- og inter-sesjon.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Moorfields Eye Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 måneder til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 3,01 - 8,99 år med amblyopi
- Gjennomgår for tiden eller ved første besøk for å starte amblyopibehandling
- Synet er fullstendig korrigert i briller
- Synsstyrke mellom -0,02 og 0,98 logMAR
- Ha daglig tilgang til en godkjent smarttelefon eller nettbrett
- Foreldre/barn kan lese og forstå engelsk
- Pasient (barn) kan forstå muntlig engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Forelder kan ikke lese og forstå engelsk
- Pasient (barn) kan ikke forstå muntlig engelsk
- Foreldre/barn ønsker ikke å delta
- Forelder kan ikke gi samtykke
- Eventuelle andre okulære komorbiditeter
- Barnet har kognitiv svikt eller intellektuell funksjonshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OKKO Health app
Bruk av OKKO Health app for hjemmeovervåking.
|
Bruk av OKKO Health app for hjemmeovervåking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet og aksept av hjemmeovervåking ved bruk av OKKO Health-appen
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av OKKO Space Academy-appen for bruk mellom klinikkbesøk fra barnets og familiens perspektiv.
Dette vil bli vurdert gjennom et spesialbygget spørreskjema.
|
3 måneder
|
|
Engasjement av hjemmeovervåking ved hjelp av OKKO Health-appen
Tidsramme: 3 måneder
|
Graden av engasjement med OKKO Space Academy-appen for bruk mellom klinikkbesøk av barnet (pasienten) og familien.
|
3 måneder
|
|
Variasjon i appdata.
Tidsramme: 3 måneder
|
Variasjonen i dag-til-dag OKKO Health-målinger mellom klinikkbesøk (forutsier de midlertidige OKKO-hjemmesynsmålingene for eksempel endringer i synsskarphet?)
|
3 måneder
|
|
Synsskarphet
Tidsramme: 3 måneder
|
Utforsker avtalen mellom OKKO Space Academy-måler av synsskarphet mot klinikkmålinger (vanlig standard for omsorg), inkludert en utforskning av repeterbarhet intra- og inter-sesjon.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DALA1052
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .