OKKO Space Academy per controllare la vista dei bambini a casa
30 novembre 2023 aggiornato da: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
OKKO Space Academy App: le famiglie controllano la vista del loro bambino a casa durante il trattamento dell'ambliopia
Lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità dell'app OKKO Space Academy come strumento di misurazione della vista e monitoraggio domiciliare per bambini di età compresa tra 3 e 8 anni sottoposti a trattamento di ambliopia.
Tre sono gli obiettivi di questo lavoro:
- Determinare la fattibilità dell'app OKKO Space Academy per l'uso tra le visite cliniche dal punto di vista del bambino e della famiglia (ad esempio, accettabilità, usabilità e coinvolgimento).
- Valutare la variabilità delle misurazioni OKKO Health quotidiane tra le visite cliniche (ad esempio, le misurazioni della visione domestica OKKO provvisorie prevedono miglioramenti dell'acuità visiva?)
- Esplorare l'accordo tra le misure dell'acuità visiva dell'OKKO Space Academy rispetto alle misurazioni in clinica (solito standard di cura), inclusa un'esplorazione della ripetibilità intra e intersessione.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Moorfields Eye Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 mesi a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 3,01 - 8,99 anni con ambliopia
- Attualmente in fase o alla prima visita per iniziare il trattamento con patch per l'ambliopia
- La visione è completamente corretta negli occhiali
- Acuità visiva compresa tra -0,02 e 0,98 logMAR
- Avere accesso quotidiano a uno smartphone o tablet approvato
- Genitore/figlio in grado di leggere e comprendere l'inglese
- Paziente (bambino) in grado di comprendere l'inglese parlato
Criteri di esclusione:
- Genitore non in grado di leggere e comprendere l'inglese
- Paziente (bambino) non in grado di comprendere l'inglese parlato
- Genitore/figlio non disposto a partecipare
- Genitore impossibilitato a dare il consenso
- Qualsiasi altra comorbilità oculare
- Il bambino ha un deficit cognitivo o una disabilità intellettiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: OKKO Salute app
Utilizzo dell'app OKKO Health per il monitoraggio domestico.
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Utilizzo dell'app OKKO Health per il monitoraggio domestico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità e accettabilità del monitoraggio domiciliare tramite l'app OKKO Health
Lasso di tempo: 3 mesi
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La fattibilità e l'accettabilità dell'app OKKO Space Academy per l'uso tra le visite cliniche dal punto di vista del bambino e della famiglia.
Questo sarà valutato attraverso un questionario appositamente costruito.
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3 mesi
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Coinvolgimento del monitoraggio domestico utilizzando l'app OKKO Health
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il tasso di coinvolgimento con l'app OKKO Space Academy da utilizzare tra le visite cliniche da parte del bambino (paziente) e della famiglia.
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3 mesi
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Variabilità nei dati dell'app.
Lasso di tempo: 3 mesi
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La variabilità nelle misurazioni OKKO Health quotidiane tra le visite cliniche (ad esempio, le misurazioni della visione domestica OKKO provvisorie prevedono cambiamenti nell'acuità visiva?)
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3 mesi
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Acuità visiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Esplorare l'accordo tra le misure dell'OKKO Space Academy dell'acuità visiva rispetto alle misurazioni in clinica (solito standard di cura), inclusa un'esplorazione della ripetibilità intra e intersessione.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 giugno 2022
Completamento primario (Stimato)
31 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DALA1052
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .