집에서 아이들의 시력을 확인하는 OKKO 우주 아카데미
2023년 11월 30일 업데이트: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
OKKO Space Academy 앱: 약시 치료 중 집에서 자녀의 시력을 확인하는 가족
본 연구의 목적은 약시 치료를 받는 3-8세 어린이를 위한 시력 측정 및 가정 모니터링 도구로서 OKKO Space Academy 앱의 타당성을 결정하는 것입니다.
이 작업에는 세 가지 목표가 있습니다.
- 어린이와 가족의 관점에서 클리닉 방문 사이에 사용하기 위한 OKKO Space Academy 앱의 타당성(즉, 수용 가능성, 유용성 및 참여)을 결정합니다.
- 클리닉 방문 사이의 일일 OKKO 건강 측정의 변동성을 평가합니다(예: 중간 OKKO 홈 비전 측정이 시력 개선을 예측합니까?)
- 세션 내 및 세션 간 반복성 탐색을 포함하여 클리닉 내 측정(보통 표준 치료)에 대한 OKKO 우주 아카데미의 시력 측정 간의 일치를 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- Moorfields Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 약시가 있는 3.01 - 8.99세
- 약시 가림치료를 시작하기 위해 현재 진행중이거나 처음 방문시
- 시력은 안경으로 완전히 교정됩니다.
- -0.02에서 0.98 logMAR 사이의 시력
- 승인된 스마트폰 또는 태블릿에 매일 액세스할 수 있습니다.
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 부모/자녀
- 구어체 영어를 이해할 수 있는 환자(아동)
제외 기준:
- 영어를 읽고 이해하지 못하는 부모
- 환자(아동)가 구어체 영어를 이해할 수 없음
- 참여할 의향이 없는 부모/자녀
- 동의할 수 없는 부모
- 기타 안구 합병증
- 자녀가 인지 장애 또는 지적 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: OKKO 건강 앱
홈 모니터링을 위한 OKKO Health 앱 사용.
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홈 모니터링을 위한 OKKO Health 앱 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OKKO Health 앱을 사용한 홈 모니터링의 타당성 및 수용 가능성
기간: 3 개월
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어린이와 가족의 관점에서 병원 방문 사이에 사용하기 위한 OKKO Space Academy 앱의 타당성 및 수용 가능성.
이것은 목적에 맞게 만들어진 설문지를 통해 평가됩니다.
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3 개월
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OKKO Health 앱을 사용한 홈 모니터링 참여
기간: 3 개월
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아동(환자)과 가족의 병원 방문 사이에 OKKO Space Academy 앱을 사용한 참여율입니다.
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3 개월
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앱 데이터의 가변성.
기간: 3 개월
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클리닉 방문 사이의 일상적인 OKKO 건강 측정의 변동성(예: 중간 OKKO 홈 비전 측정이 시력의 변화를 예측합니까?)
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3 개월
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시력
기간: 3 개월
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세션 내 및 세션 간 반복성 탐색을 포함하여 클리닉 내 측정(일반적인 치료 표준)에 대한 OKKO 우주 아카데미의 시력 측정 간의 합의를 탐색합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 26일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
OKKO 건강 앱에 대한 임상 시험
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
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