OKKO Avaruusakatemia tarkastaa lasten näön kotona
torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
OKKO Space Academy -sovellus: Perheet tarkistavat lapsensa näön kotona amblyopiahoidon aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää OKKO Space Academy -sovelluksen soveltuvuus näönmittaus- ja kotiseurantatyökaluksi 3-8-vuotiaille amblyopiahoitoa saaville lapsille.
Tällä työllä on kolme tavoitetta:
- Selvitä OKKO Space Academy -sovelluksen käyttökelpoisuus klinikkakäyntien välillä lapsen ja perheen näkökulmasta (eli hyväksyttävyys, käytettävyys ja sitoutuminen).
- Arvioi päivittäisten OKKO Health -mittausten vaihtelua klinikkakäyntien välillä (esim. ennustavatko väliaikaiset OKKO-kotinäkömittaukset näöntarkkuuden paranemista?)
- Tutustu OKKO-avaruusakatemian väliseen sopimukseen näöntarkkuuden mittauksista kliinisissä mittauksissa (tavallinen hoitostandardi), mukaan lukien istuntojen sisäisen ja välisen toistettavuuden tutkiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Moorfields Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 3,01 - 8,99 vuotta amblyopiaa
- Parhaillaan menossa tai ensimmäisellä käynnillä amblyopian paikkaushoidon aloittamiseksi
- Näkö on täysin korjattu silmälaseissa
- Näöntarkkuus välillä -0,02 ja 0,98 logMAR
- Saat päivittäisen pääsyn hyväksyttyyn älypuhelimeen tai tablettiin
- Vanhempi/lapsi osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Potilas (lapsi) pystyy ymmärtämään puhuttua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempi ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Potilas (lapsi) ei ymmärrä puhuttua englantia
- Vanhempi/lapsi ei halua osallistua
- Vanhempi ei voi antaa suostumusta
- Kaikki muut silmäsairaudet
- Lapsella on kognitiivinen vamma tai kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OKKO Health -sovellus
OKKO Health -sovelluksen käyttö kotiseurantaan.
|
OKKO Health -sovelluksen käyttö kotiseurantaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotiseurannan toteutettavuus ja hyväksyttävyys OKKO Terveys -sovelluksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
OKKO Space Academy -sovelluksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys klinikkakäyntien väliseen käyttöön lapsen ja perheen näkökulmasta.
Tämä arvioidaan tarkoitukseen rakennetulla kyselylomakkeella.
|
3 kuukautta
|
|
Kotivalvonnan tekeminen OKKO Health -sovelluksella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
OKKO Space Academy -sovelluksen sitoutumisaste käytettäväksi lapsen (potilaan) ja perheen klinikkakäyntien välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Sovellustietojen vaihtelu.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Päivittäisten OKKO Health -mittausten vaihtelu klinikkakäyntien välillä (esim. ennustavatko väliaikaiset OKKO-kotinäkömittaukset näöntarkkuuden muutoksia?)
|
3 kuukautta
|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selvitetään OKKO Space Academyn välistä sopimusta näöntarkkuuden mittaamisesta kliinisissä mittauksissa (tavallinen hoitostandardi), mukaan lukien istuntojen sisäisen ja välisen toistettavuuden tutkiminen.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DALA1052
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .