OKKO Space Academy para revisar la visión de los niños en casa
30 de noviembre de 2023 actualizado por: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Aplicación OKKO Space Academy: Familias revisando la visión de sus hijos en casa durante el tratamiento de ambliopía
El propósito de este estudio es determinar la viabilidad de la aplicación OKKO Space Academy como una herramienta de medición de la visión y monitoreo en el hogar para niños de 3 a 8 años que se someten a un tratamiento para la ambliopía.
Los objetivos de este trabajo son tres:
- Determinar la viabilidad de la aplicación OKKO Space Academy para su uso entre visitas a la clínica desde la perspectiva del niño y la familia (es decir, aceptabilidad, facilidad de uso y participación).
- Evaluar la variabilidad en las mediciones diarias de OKKO Health entre las visitas a la clínica (p. ej., ¿las mediciones provisionales de la visión en el hogar de OKKO predicen mejoras en la agudeza visual?)
- Explore el acuerdo entre las medidas de agudeza visual de la Academia Espacial OKKO frente a las medidas en la clínica (estándar habitual de atención), incluida una exploración de la repetibilidad dentro y entre sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Moorfields Eye Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 meses a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 3.01 - 8.99 años con ambliopía
- Actualmente en tratamiento o en la primera visita para comenzar el tratamiento de parches de ambliopía
- La visión se corrige completamente en gafas.
- Agudeza visual entre -0,02 y 0,98 logMAR
- Tener acceso diario a un teléfono inteligente o tableta aprobado
- Padre/hijo capaz de leer y entender inglés
- Paciente (niño) capaz de entender inglés hablado
Criterio de exclusión:
- El padre no puede leer ni entender inglés
- Paciente (niño) que no puede entender el inglés hablado
- Padre/hijo no dispuesto a participar
- El padre no puede dar su consentimiento
- Cualquier otra comorbilidad ocular
- El niño tiene deterioro cognitivo o discapacidad intelectual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aplicación de salud OKKO
Uso de la aplicación OKKO Health para el monitoreo del hogar.
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Uso de la aplicación OKKO Health para el monitoreo del hogar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad y aceptabilidad del monitoreo del hogar usando la aplicación OKKO Health
Periodo de tiempo: 3 meses
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La viabilidad y aceptabilidad de la aplicación OKKO Space Academy para su uso entre visitas a la clínica desde la perspectiva del niño y la familia.
Esto se evaluará a través de un cuestionario especialmente diseñado.
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3 meses
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Compromiso del monitoreo del hogar usando la aplicación OKKO Health
Periodo de tiempo: 3 meses
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La tasa de compromiso con la aplicación OKKO Space Academy para uso entre visitas a la clínica por parte del niño (paciente) y la familia.
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3 meses
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Variabilidad en los datos de la aplicación.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La variabilidad en las mediciones diarias de OKKO Health entre las visitas a la clínica (p. ej., ¿las mediciones provisionales de la visión en el hogar de OKKO predicen cambios en la agudeza visual?)
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3 meses
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: 3 meses
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Explorar la concordancia entre las medidas de agudeza visual de la Academia Espacial OKKO frente a las medidas en la clínica (estándar de atención habitual), incluida una exploración de la repetibilidad intra e intersesiones.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DALA1052
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .