Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OKKO Space Academy til at tjekke børns syn derhjemme

30. november 2023 opdateret af: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

OKKO Space Academy App: Familier kontrollerer deres barns syn derhjemme under amblyopibehandling

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​OKKO Space Academy-appen som et synsmålings- og hjemmeovervågningsværktøj til børn i alderen 3-8 år, der gennemgår amblyopibehandling.

Der er tre mål med dette arbejde:

  1. Bestem gennemførligheden af ​​OKKO Space Academy-appen til brug mellem klinikbesøg fra barnets og familiens perspektiv (dvs. acceptabilitet, anvendelighed og engagement).
  2. Vurder variabiliteten i dag-til-dag OKKO-sundhedsmålinger mellem klinikbesøg (forudsiger de midlertidige OKKO-hjemmesynsmålinger f.eks. forbedringer i synsstyrken?)
  3. Udforsk overensstemmelse mellem OKKO Space Academy målinger af synsstyrke mod klinikmålinger (sædvanlig standard for pleje), herunder en udforskning af intra- og inter-session repeterbarhed.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 3,01 - 8,99 år med amblyopi
  • I øjeblikket gennemgår eller ved første besøg for at starte amblyopi-plasterbehandling
  • Synet er fuldt korrigeret i briller
  • Synsstyrke mellem -0,02 og 0,98 logMAR
  • Har daglig adgang til en godkendt smartphone eller tablet
  • Forældre/barn kan læse og forstå engelsk
  • Patient (barn) i stand til at forstå talt engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Forælder kan ikke læse og forstå engelsk
  • Patient (barn) kan ikke forstå talt engelsk
  • Forælder/barn ønsker ikke at deltage
  • Forælder kan ikke give samtykke
  • Enhver anden øjenkomorbiditet
  • Barnet har kognitiv funktionsnedsættelse eller intellektuel funktionsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OKKO Health app
Brug af OKKO Health app til hjemmeovervågning.
Enhed: OKKO Health app
Brug af OKKO Health app til hjemmeovervågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og accept af hjemmeovervågning ved hjælp af OKKO Health-appen
Tidsramme: 3 måneder
Gennemførligheden og acceptablen af ​​OKKO Space Academy-appen til brug mellem klinikbesøg fra barnets og familiens perspektiv. Dette vil blive vurderet gennem et specialbygget spørgeskema.
3 måneder
Aktivering af hjemmeovervågning ved hjælp af OKKO Health-appen
Tidsramme: 3 måneder
Satsen for engagement med OKKO Space Academy-appen til brug mellem klinikbesøg af barnet (patienten) og familien.
3 måneder
Variabilitet i appdata.
Tidsramme: 3 måneder
Variabiliteten i dag-til-dag OKKO Health-målinger mellem klinikbesøg (forudsiger de midlertidige OKKO-hjemmesynsmålinger f.eks. ændringer i synsstyrken?)
3 måneder
Synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Udforskning af overensstemmelsen mellem OKKO Space Academy målinger af synsstyrke mod klinikmålinger (sædvanlig standard for pleje), herunder en udforskning af intra- og inter-session repeterbarhed.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DALA1052

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OKKO Health app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner