OKKO Space Academy, um das Sehvermögen von Kindern zu Hause zu überprüfen
30. November 2023 aktualisiert von: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
OKKO Space Academy App: Familien überprüfen das Sehvermögen ihres Kindes zu Hause während der Amblyopiebehandlung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit der OKKO Space Academy-App als Sehmess- und Heimüberwachungstool für Kinder im Alter von 3 bis 8 Jahren zu bestimmen, die sich einer Amblyopiebehandlung unterziehen.
Mit dieser Arbeit werden drei Ziele verfolgt:
- Bestimmen Sie die Durchführbarkeit der OKKO Space Academy-App für die Verwendung zwischen Klinikbesuchen aus Sicht des Kindes und der Familie (d. h. Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und Engagement).
- Bewerten Sie die Variabilität der täglichen OKKO-Gesundheitsmessungen zwischen Klinikbesuchen (z. B. sagen die vorläufigen OKKO-Sehmessungen zu Hause Verbesserungen der Sehschärfe voraus?)
- Untersuchen Sie die Übereinstimmung zwischen den Messungen der Sehschärfe der OKKO Space Academy und den Messungen in der Klinik (üblicher Behandlungsstandard), einschließlich einer Untersuchung der Wiederholbarkeit innerhalb und zwischen den Sitzungen.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- Moorfields Eye Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Monate bis 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 3,01 - 8,99 Jahre mit Amblyopie
- Derzeit oder beim ersten Besuch, um mit der Amblyopie-Patching-Behandlung zu beginnen
- Das Sehvermögen wird durch eine Brille vollständig korrigiert
- Sehschärfe zwischen -0,02 und 0,98 logMAR
- Täglicher Zugriff auf ein zugelassenes Smartphone oder Tablet
- Eltern/Kind in der Lage, Englisch zu lesen und zu verstehen
- Patient (Kind) in der Lage, gesprochenes Englisch zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Eltern können Englisch nicht lesen und verstehen
- Patient (Kind) kann gesprochenes Englisch nicht verstehen
- Eltern/Kind sind nicht bereit mitzumachen
- Elternteil kann Zustimmung nicht erteilen
- Alle anderen okulären Komorbiditäten
- Das Kind hat eine kognitive Beeinträchtigung oder eine geistige Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: OKKO Gesundheits-App
Nutzung der OKKO Health App zur Heimüberwachung.
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Nutzung der OKKO Health App zur Heimüberwachung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit und Akzeptanz der Heimüberwachung mit der OKKO Health App
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Machbarkeit und Akzeptanz der OKKO Space Academy App für die Nutzung zwischen Klinikbesuchen aus Sicht des Kindes und der Familie.
Dies wird durch einen speziell entwickelten Fragebogen bewertet.
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3 Monate
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Beauftragung der Heimüberwachung mit der OKKO Health App
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Interaktionsrate mit der OKKO Space Academy-App zur Verwendung zwischen Klinikbesuchen durch das Kind (Patient) und die Familie.
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3 Monate
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Variabilität in App-Daten.
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Variabilität der täglichen OKKO-Gesundheitsmessungen zwischen Klinikbesuchen (z. B. sagen die vorläufigen OKKO-Sehmessungen zu Hause Veränderungen der Sehschärfe voraus?)
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3 Monate
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Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate
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Untersuchung der Übereinstimmung zwischen den Messungen der Sehschärfe der OKKO Space Academy und Messungen in der Klinik (üblicher Behandlungsstandard), einschließlich einer Untersuchung der Wiederholbarkeit innerhalb und zwischen den Sitzungen.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juni 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DALA1052
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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