OKKO Space Academy pro kontrolu zraku dětí doma
30. listopadu 2023 aktualizováno: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Aplikace OKKO Space Academy: Rodiny kontrolují zrak svého dítěte doma během léčby tupozrakosti
Účelem této studie je zjistit proveditelnost aplikace OKKO Space Academy jako nástroje pro měření zraku a domácího monitorování pro děti ve věku 3–8 let podstupující léčbu tupozrakosti.
Tato práce má tři cíle:
- Určete proveditelnost aplikace OKKO Space Academy pro použití mezi návštěvami kliniky z pohledu dítěte a rodiny (tj. přijatelnost, použitelnost a zapojení).
- Posuďte variabilitu každodenních měření OKKO Health mezi návštěvami kliniky (např. předpovídají prozatímní měření domácího vidění OKKO zlepšení zrakové ostrosti?)
- Prozkoumejte shodu mezi měřeními zrakové ostrosti OKKO Space Academy a měřeními na klinikách (obvyklý standard péče), včetně zkoumání opakovatelnosti v rámci a mezi relacemi.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Moorfields Eye Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 měsíců až 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 3,01 - 8,99 let s amblyopií
- V současné době podstupujete nebo při první návštěvě zahájíte léčbu tupozrakostí
- Zrak je plně korigován v brýlích
- Zraková ostrost mezi -0,02 a 0,98 logMAR
- Mějte každodenní přístup ke schválenému chytrému telefonu nebo tabletu
- Rodič/dítě umí číst a rozumět anglicky
- Pacient (dítě) schopný rozumět mluvené angličtině
Kritéria vyloučení:
- Rodič neumí číst a rozumět anglicky
- Pacient (dítě) není schopen rozumět mluvené angličtině
- Rodič/dítě nejsou ochotni se zúčastnit
- Rodič nemůže dát souhlas
- Jakékoli jiné oční komorbidity
- Dítě má kognitivní poruchu nebo mentální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace OKKO Health
Použití aplikace OKKO Health pro sledování domácnosti.
|
Použití aplikace OKKO Health pro sledování domácnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a přijatelnost domácího monitorování pomocí aplikace OKKO Health
Časové okno: 3 měsíce
|
Proveditelnost a přijatelnost aplikace OKKO Space Academy pro použití mezi návštěvami kliniky z pohledu dítěte a rodiny.
To bude posouzeno prostřednictvím účelového dotazníku.
|
3 měsíce
|
|
Zapojení domácího monitoringu pomocí aplikace OKKO Health
Časové okno: 3 měsíce
|
Míra zapojení do aplikace OKKO Space Academy mezi návštěvami kliniky dítětem (pacientem) a rodinou.
|
3 měsíce
|
|
Variabilita v datech aplikace.
Časové okno: 3 měsíce
|
Variabilita v každodenních měřeních OKKO Health mezi návštěvami kliniky (např. předpovídají prozatímní měření domácího vidění OKKO změny zrakové ostrosti?)
|
3 měsíce
|
|
Zraková ostrost
Časové okno: 3 měsíce
|
Zkoumání dohody mezi měřením zrakové ostrosti OKKO Space Academy oproti měřením na klinikách (obvyklý standard péče), včetně zkoumání opakovatelnosti v rámci a mezi relacemi.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DALA1052
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .