OKKO Space Academy pour vérifier la vision des enfants à la maison
30 novembre 2023 mis à jour par: Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust
Application OKKO Space Academy : les familles vérifient la vision de leur enfant à la maison pendant le traitement de l'amblyopie
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité de l'application OKKO Space Academy en tant qu'outil de mesure de la vision et de surveillance à domicile pour les enfants âgés de 3 à 8 ans sous traitement de l'amblyopie.
Il y a trois objectifs à ce travail :
- Déterminer la faisabilité de l'application OKKO Space Academy à utiliser entre les visites à la clinique du point de vue de l'enfant et de la famille (c'est-à-dire l'acceptabilité, la convivialité et l'engagement).
- Évaluer la variabilité des mesures quotidiennes d'OKKO Health entre les visites à la clinique (par exemple, les mesures provisoires de la vision à domicile d'OKKO prédisent-elles des améliorations de l'acuité visuelle ?)
- Explorer l'accord entre les mesures de l'acuité visuelle de l'OKKO Space Academy par rapport aux mesures en clinique (norme de soins habituelle), y compris une exploration de la répétabilité intra- et inter-session.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Moorfields Eye Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 mois à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 3,01 - 8,99 ans avec amblyopie
- Actuellement en cours ou lors de la première visite pour commencer un traitement de patch pour l'amblyopie
- La vision est entièrement corrigée dans les lunettes
- Acuité visuelle entre -0,02 et 0,98 logMAR
- Avoir un accès quotidien à un smartphone ou une tablette homologué
- Parent/enfant capable de lire et de comprendre l'anglais
- Patient (enfant) capable de comprendre l'anglais parlé
Critère d'exclusion:
- Parent incapable de lire et de comprendre l'anglais
- Patient (enfant) incapable de comprendre l'anglais parlé
- Parent/enfant refusant de participer
- Parent incapable de donner son consentement
- Toute autre comorbidité oculaire
- L'enfant a une déficience cognitive ou une déficience intellectuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application OKKO Santé
Utilisation de l'application OKKO Health pour la surveillance à domicile.
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Utilisation de l'application OKKO Health pour la surveillance à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité et acceptabilité du suivi à domicile avec l'application OKKO Health
Délai: 3 mois
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La faisabilité et l'acceptabilité de l'application OKKO Space Academy à utiliser entre les visites à la clinique du point de vue de l'enfant et de la famille.
Cela sera évalué à l'aide d'un questionnaire spécialement conçu à cet effet.
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3 mois
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Engagement de la surveillance à domicile à l'aide de l'application OKKO Health
Délai: 3 mois
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Le taux d'engagement avec l'application OKKO Space Academy à utiliser entre les visites à la clinique par l'enfant (patient) et la famille.
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3 mois
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Variabilité des données d'application.
Délai: 3 mois
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La variabilité des mesures quotidiennes d'OKKO Health entre les visites à la clinique (par exemple, les mesures provisoires de la vision à domicile d'OKKO prédisent-elles des changements d'acuité visuelle ?)
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3 mois
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Acuité visuelle
Délai: 3 mois
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Exploration de l'accord entre les mesures de l'acuité visuelle de l'OKKO Space Academy par rapport aux mesures en clinique (norme de soins habituelle), y compris une exploration de la répétabilité intra- et inter-session.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Première publication (Réel)
6 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DALA1052
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .