O efeito da exposição à luz ultravioleta-C (UV-C) doseada com dispositivo violeta na pele saudável das mãos
2 de maio de 2026 atualizado por: Gary Fisher, University of Michigan
O efeito da exposição UV-C dosada com dispositivo violeta na pele saudável das mãos
O objetivo deste estudo é determinar a segurança da irradiação com luz ultravioleta (UV-C) como um método para higienizar as mãos em vez de desinfetantes à base de produtos químicos.
Os participantes elegíveis serão inscritos e receberão tratamento com o dispositivo Violet UV-C ou UV-B. Biópsias de punção serão realizadas após a exposição aos raios UV para quantificar quaisquer alterações nas propriedades celulares e moleculares do tecido.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão
- boa saúde geral
- Pele tipo 1 ou tipo 2 (pele clara)
- Sem histórico de distúrbios de pele, estados de doença ou condições físicas que possam prejudicar a avaliação dos locais de teste
- Vontade e capacidade de seguir o protocolo
- Sem uso de loção ou desinfetante para as mãos 3 horas antes do experimento
Critério de exclusão:
- Recebeu uma droga experimental ou usou um dispositivo experimental nos 30 dias anteriores à admissão no estudo
- Em tratamento ou tomando medicamentos que aumentam a sensibilidade ao sol
- História de queloides
- História de sensibilidade à lidocaína ou epinefrina
- Mulheres grávidas ou amamentando, o estado de gravidez será auto-relatado, mulheres inseguras sobre seu estado de gravidez serão excluídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Luzes ultravioletas (UV-B)
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Este grupo de controle receberá uma exposição UV-B como controle positivo.
Os participantes terão biópsias de punção após a exposição.
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Experimental: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 use
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Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 1 cycle of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
Outros nomes:
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Experimental: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 uses
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Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 10 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
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Experimental: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 uses
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Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 15 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
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Experimental: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 uses
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Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 25 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Deoxyribonucleic Acid (DNA) Damage in the Form of DNA Base Pair Dimers Measured by Immunohistochemistry Microscopy With Statistical Analysis.
Prazo: Day 1 (visit 1 after light therapy)
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Day 1 (visit 1 after light therapy)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gary Fisher, PhD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
12 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HUM00198624
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .