Effekten av Violet Device Dosed Ultra Violet-C Light (UV-C) exponering på frisk handhud
2 maj 2026 uppdaterad av: Gary Fisher, University of Michigan
Effekten av violett enhetsdoserad UV-C-exponering på frisk handhud
Syftet med detta försök är att fastställa säkerheten för ultraviolett ljus (UV-C) bestrålning som en metod för att desinficera händer istället för kemikaliebaserade desinfektionsmedel.
Kvalificerade deltagare kommer att registreras och få behandling med Violet UV-C-enheten eller UV-B. Punchbiopsier kommer att utföras efter UV-exponering för att kvantifiera eventuella förändringar i cellulära och molekylära egenskaper hos vävnaden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier
- God allmän hälsa
- Typ 1 eller typ 2 hud (lätt färgad hud)
- Ingen historia av hudsjukdomar, sjukdomstillstånd eller fysiska tillstånd som skulle försämra utvärderingen av testställena
- Vilja och förmåga att följa protokollet
- Ingen användning av lotion eller handsprit 3 timmar före experimentet
Exklusions kriterier:
- Har fått ett experimentellt läkemedel eller använt en experimentell anordning under de 30 dagarna före antagningen till studien
- Genomgår behandling eller tar medicin som ökar solkänsligheten
- Historien om keloider
- Tidigare känslighet för lidokain eller adrenalin
- Gravida eller ammande kvinnor, graviditetsstatus kommer att rapporteras själv, kvinnor som är osäkra på sin graviditetsstatus kommer att exkluderas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultraviolett ljus (UV-B)
|
Denna kontrollgrupp kommer att få en UV-B-exponering som en positiv kontroll.
Deltagarna kommer att ha stansbiopsier efter exponering.
|
|
Experimentell: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 use
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 1 cycle of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 uses
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 10 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
|
|
Experimentell: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 uses
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 15 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
|
|
Experimentell: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 uses
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 25 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Deoxyribonucleic Acid (DNA) Damage in the Form of DNA Base Pair Dimers Measured by Immunohistochemistry Microscopy With Statistical Analysis.
Tidsram: Day 1 (visit 1 after light therapy)
|
Day 1 (visit 1 after light therapy)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gary Fisher, PhD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
12 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
12 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2022
Första postat (Faktisk)
6 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2026
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM00198624
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .