L'effet de l'exposition à la lumière ultraviolette C (UV-C) dosée par un dispositif violet sur une peau saine des mains
2 mai 2026 mis à jour par: Gary Fisher, University of Michigan
L'effet de l'exposition aux UV-C dosés par un dispositif violet sur une peau saine des mains
Le but de cet essai est de déterminer la sécurité de l'irradiation par la lumière ultraviolette (UV-C) comme méthode de désinfection des mains au lieu des désinfectants à base de produits chimiques.
Les participants éligibles seront inscrits et recevront un traitement avec l'appareil Violet UV-C ou UV-B. Des biopsies à l'emporte-pièce seront effectuées après l'exposition aux UV pour quantifier tout changement dans les propriétés cellulaires et moléculaires du tissu.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- Bonne santé générale
- Peau de type 1 ou de type 2 (peaux légèrement colorées)
- Aucun antécédent de troubles cutanés, d'états pathologiques ou de conditions physiques qui pourraient nuire à l'évaluation des sites de test
- Volonté et capacité à suivre le protocole
- Aucune utilisation de lotion ou de désinfectant pour les mains 3 heures avant l'expérience
Critère d'exclusion:
- A reçu un médicament expérimental ou utilisé un dispositif expérimental dans les 30 jours précédant l'admission à l'étude
- Suivre un traitement ou prendre des médicaments qui augmentent la sensibilité au soleil
- Histoire des chéloïdes
- Antécédents de sensibilité à la lidocaïne ou à l'épinéphrine
- Femmes enceintes ou allaitantes, le statut de la grossesse sera autodéclaré, les femmes incertaines de leur statut de grossesse seront exclues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Lumières ultraviolettes (UV-B)
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Ce groupe témoin recevra une exposition aux UV-B comme témoin positif.
Les participants subiront des biopsies à l'emporte-pièce après l'exposition.
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Expérimental: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 use
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Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 1 cycle of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
Autres noms:
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Expérimental: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 uses
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Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 10 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
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Expérimental: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 uses
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Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 15 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
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Expérimental: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 uses
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Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 25 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Deoxyribonucleic Acid (DNA) Damage in the Form of DNA Base Pair Dimers Measured by Immunohistochemistry Microscopy With Statistical Analysis.
Délai: Day 1 (visit 1 after light therapy)
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Day 1 (visit 1 after light therapy)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Fisher, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
12 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2022
Première publication (Réel)
6 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2026
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00198624
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .