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건강한 손 피부에 대한 바이올렛 장치 투여 울트라 바이올렛-C 광(UV-C) 노출의 효과

2026년 5월 2일 업데이트: Gary Fisher, University of Michigan

건강한 손 피부에 대한 바이올렛 장치 투여 UV-C 노출의 효과

이 실험의 목적은 화학 기반 소독제 대신 손을 소독하는 방법으로 자외선(UV-C) 조사의 안전성을 확인하는 것입니다.

자격이 있는 참가자는 등록되어 Violet UV-C 장치 또는 UV-B로 치료를 받습니다. 펀치 생검은 조직의 세포 및 분자 특성의 변화를 정량화하기 위해 UV 노출 후 수행됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준

  • 좋은 일반 건강
  • 1형 또는 2형 피부(옅은 색 피부)
  • 시험 부위의 평가를 손상시킬 수 있는 피부 질환, 질병 상태 또는 신체 상태의 병력 없음
  • 프로토콜을 따를 의지와 능력
  • 실험 3시간 전 로션, 손소독제 사용 금지

제외 기준:

  • 연구에 등록하기 전 30일 이내에 실험 약물을 투여 받았거나 실험 장치를 사용한 경우
  • 치료를 받거나 태양 민감성을 높이는 약물을 복용하는 경우
  • 켈로이드의 역사
  • 리도카인 또는 에피네프린에 대한 민감성 병력
  • 임신부, 수유부, 임신상태는 자진신고, 임신여부가 불확실한 여성은 제외

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 자외선(UV-B)
이 대조군은 양성 대조군으로 UV-B 노출을 받게 됩니다. 참가자는 노출 후 펀치 생검을 받습니다.
실험적: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 use
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 1 cycle of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
다른 이름들:
  • 바이올렛 UV-C 라이트
  • 케어222
실험적: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 uses
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 10 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
실험적: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 uses
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 15 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
실험적: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 uses
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 25 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Deoxyribonucleic Acid (DNA) Damage in the Form of DNA Base Pair Dimers Measured by Immunohistochemistry Microscopy With Statistical Analysis.
기간: Day 1 (visit 1 after light therapy)
Day 1 (visit 1 after light therapy)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gary Fisher, PhD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 12일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUM00198624

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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자외선(UV-B)에 대한 임상 시험

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