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L'effetto dell'esposizione alla luce ultravioletta C (UV-C) dosata da dispositivo viola sulla pelle sana delle mani

2 maggio 2026 aggiornato da: Gary Fisher, University of Michigan

L'effetto dell'esposizione UV-C dosata dal dispositivo viola sulla pelle sana delle mani

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza dell'irradiazione della luce ultravioletta (UV-C) come metodo per disinfettare le mani invece dei disinfettanti a base chimica.

I partecipanti idonei saranno iscritti e riceveranno il trattamento con il dispositivo Violet UV-C o UV-B. Le punch biopsie saranno eseguite dopo l'esposizione ai raggi UV per quantificare eventuali cambiamenti nelle proprietà cellulari e molecolari del tessuto.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Buona salute generale
  • Pelle di tipo 1 o di tipo 2 (pelle leggermente colorata)
  • Nessuna storia di disturbi della pelle, stati patologici o condizioni fisiche che potrebbero compromettere la valutazione dei siti di test
  • Disponibilità e capacità di seguire il protocollo
  • Nessun uso di lozione o disinfettante per le mani 3 ore prima dell'esperimento

Criteri di esclusione:

  • Ha ricevuto un farmaco sperimentale o utilizzato un dispositivo sperimentale nei 30 giorni precedenti l'ammissione allo studio
  • Sottoporsi a cure o assumere farmaci che aumentano la sensibilità al sole
  • Storia dei cheloidi
  • Storia di sensibilità alla lidocaina o all'epinefrina
  • Donne incinte o che allattano, lo stato di gravidanza sarà autodichiarato, le donne non sicure del proprio stato di gravidanza saranno escluse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Luci ultraviolette (UV-B)
Dispositivo: Luce ultravioletta (UV-B)
Questo gruppo di controllo riceverà un'esposizione ai raggi UV-B come controllo positivo. I partecipanti avranno biopsie con punch dopo l'esposizione.
Sperimentale: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 use
Dispositivo: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 cycle
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 1 cycle of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
Altri nomi:
  • Luce UV-C viola
  • Cura222
Sperimentale: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 uses
Dispositivo: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 cycles
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 10 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
Sperimentale: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 uses
Dispositivo: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 cycles
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 15 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
Sperimentale: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 uses
Dispositivo: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 cycles
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 25 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Deoxyribonucleic Acid (DNA) Damage in the Form of DNA Base Pair Dimers Measured by Immunohistochemistry Microscopy With Statistical Analysis.
Lasso di tempo: Day 1 (visit 1 after light therapy)
Day 1 (visit 1 after light therapy)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Collaboratori

Archimedes Innovations, Pbc

Investigatori

  • Investigatore principale: Gary Fisher, PhD, University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUM00198624

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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