Het effect van Violet Device Dosed Ultra Violet-C Light (UV-C) Blootstelling op een gezonde handhuid
2 mei 2026 bijgewerkt door: Gary Fisher, University of Michigan
Het effect van gedoseerde UV-C-blootstelling met een violet apparaat op een gezonde handhuid
Het doel van deze proef is om de veiligheid van bestraling met ultraviolet licht (UV-C) te bepalen als een methode om handen te ontsmetten in plaats van op chemicaliën gebaseerde ontsmettingsmiddelen.
In aanmerking komende deelnemers worden ingeschreven en worden behandeld met het Violet UV-C-apparaat of UV-B. Ponsbiopten zullen worden uitgevoerd na blootstelling aan UV om eventuele veranderingen in cellulaire en moleculaire eigenschappen van het weefsel te kwantificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Goede algemene gezondheid
- Type 1 of type 2 huid (lichtgekleurde huid)
- Geen geschiedenis van huidaandoeningen, ziektetoestanden of fysieke aandoeningen die de evaluatie van de testlocaties zouden belemmeren
- Bereidheid en bekwaamheid om het protocol te volgen
- Geen gebruik van lotion of handgel 3 uur voor het experiment
Uitsluitingscriteria:
- Heeft een experimenteel medicijn gekregen of een experimenteel hulpmiddel gebruikt in de 30 dagen voorafgaand aan opname in het onderzoek
- Behandeling ondergaan of medicijnen nemen die de gevoeligheid voor de zon verhogen
- Geschiedenis van keloïden
- Geschiedenis van gevoeligheid voor lidocaïne of epinefrine
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, de zwangerschapsstatus wordt zelf gerapporteerd, vrouwen die niet zeker zijn van hun zwangerschapsstatus worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Ultraviolet licht (UV-B)
|
Deze controlegroep krijgt een UV-B-blootstelling als positieve controle.
Deelnemers krijgen na blootstelling ponsbiopten.
|
|
Experimenteel: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 use
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 1 cycle of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 uses
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 10 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
|
|
Experimenteel: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 uses
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 15 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
|
|
Experimenteel: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 uses
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 25 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Deoxyribonucleic Acid (DNA) Damage in the Form of DNA Base Pair Dimers Measured by Immunohistochemistry Microscopy With Statistical Analysis.
Tijdsspanne: Day 1 (visit 1 after light therapy)
|
Day 1 (visit 1 after light therapy)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gary Fisher, PhD, University of Michigan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00198624
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .