Effekten av fiolett enhetsdosert ultrafiolett-C lys (UV-C) eksponering på sunn håndhud
2. mai 2026 oppdatert av: Gary Fisher, University of Michigan
Effekten av fiolett enhetsdosert UV-C-eksponering på sunn håndhud
Formålet med denne utprøvingen er å fastslå sikkerheten til bestråling med ultrafiolett lys (UV-C) som en metode for å desinfisere hender i stedet for kjemiske desinfeksjonsmidler.
Kvalifiserte deltakere vil bli registrert og motta behandling med Violet UV-C-enheten eller UV-B. Punchbiopsier vil bli utført etter UV-eksponering for å kvantifisere eventuelle endringer i cellulære og molekylære egenskaper til vevet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University Of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- God generell helse
- Type 1 eller type 2 hud (lett farget hud)
- Ingen historie med hudsykdommer, sykdomstilstander eller fysiske tilstander som kan svekke evalueringen av teststedene
- Vilje og evne til å følge protokollen
- Ingen bruk av lotion eller hånddesinfeksjon 3 timer før forsøket
Ekskluderingskriterier:
- Har mottatt et eksperimentelt medikament eller brukt en eksperimentell enhet i løpet av 30 dager før opptak til studien
- Gjennomgår behandling eller tar medisiner som øker solfølsomheten
- Historie om keloider
- Anamnese med følsomhet for lidokain eller adrenalin
- Gravide eller ammende kvinner, graviditetsstatus vil bli selvrapportert, kvinner som er usikre på graviditetsstatus vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ultrafiolett lys (UV-B)
|
Denne kontrollgruppen vil motta en UV-B eksponering som en positiv kontroll.
Deltakerne vil ha punch-biopsier etter eksponering.
|
|
Eksperimentell: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 use
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 1 cycle of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 uses
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 10 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
|
|
Eksperimentell: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 uses
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 15 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
|
|
Eksperimentell: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 uses
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 25 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deoxyribonucleic Acid (DNA) Damage in the Form of DNA Base Pair Dimers Measured by Immunohistochemistry Microscopy With Statistical Analysis.
Tidsramme: Day 1 (visit 1 after light therapy)
|
Day 1 (visit 1 after light therapy)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gary Fisher, PhD, University Of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2026
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00198624
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .