Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek expozice fialovým zařízením dávkovaným ultrafialovým zářením C (UV-C) na zdravou pokožku rukou

11. března 2024 aktualizováno: Gary Fisher, University of Michigan

Vliv fialové expozice UV-C dávkovaným zařízením na zdravou pokožku rukou

Účelem této zkoušky je určit bezpečnost ozařování ultrafialovým světlem (UV-C) jako metodu dezinfekce rukou namísto dezinfekčních prostředků na chemické bázi.

Způsobilí účastníci budou zapsáni a budou ošetřeni přístrojem Violet UV-C nebo UV-B. Po vystavení UV záření budou provedeny biopsie děrování, aby se kvantifikovaly jakékoli změny v buněčných a molekulárních vlastnostech tkáně.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Kůže typu 1 nebo typu 2 (lehce zbarvená kůže)
  • Žádná anamnéza kožních poruch, chorobných stavů nebo fyzických stavů, které by zhoršovaly hodnocení testovacích míst
  • Ochota a schopnost dodržovat protokol
  • 3 hodiny před experimentem nepoužívejte pleťové mléko ani dezinfekci na ruce

Kritéria vyloučení:

  • Obdržel experimentální lék nebo použil experimentální zařízení během 30 dnů před přijetím do studie
  • Podstupujete léčbu nebo užíváte léky, které zvyšují citlivost na slunce
  • Historie keloidů
  • Anamnéza citlivosti na lidokain nebo epinefrin
  • Těhotné nebo kojící ženy, stav těhotenství bude samy hlásit, ženy, které si nejsou jisti svým stavem těhotenství, budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ultrafialová světla (UV-B)
Přístroj: Ultrafialové světlo (UV-B)
Tato kontrolní skupina bude vystavena UV-B jako pozitivní kontrola. Účastníci budou mít po expozici biopsii.
Experimentální: Ultrafialová světla (UV-C)
Přístroj: Ultrafialová světla (UV-C)
Violet je stolní zařízení, které vyzařuje filtrované UV-C (200nm-230nm; vrchol při 222nm). Účastníci si na základě dostupnosti vyberou, že budou ve skupinách, které dodají 1 cyklus, 10 cyklů, 15 cyklů nebo 25 cyklů Fialové. Subjekt bude exponován celkem ne déle než 5 minut a 20 sekund. Účastníci budou mít po expozici biopsii.
Ostatní jména:
  • Fialové UV-C světlo
  • Péče222

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poškození deoxyribonukleovou kyselinou (DNA) ve formě dimerů párů bází DNA měřeno imunohistochemickou mikroskopií se statistickou analýzou.
Časové okno: Den 1 (návštěva 1 po světelné terapii)
Den 1 (návštěva 1 po světelné terapii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Archimedes Innovations, Pbc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Fisher, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00198624

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Ultrafialové světlo (UV-B)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit