Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek expozice fialovým zařízením dávkovaným ultrafialovým zářením C (UV-C) na zdravou pokožku rukou

2. května 2026 aktualizováno: Gary Fisher, University of Michigan

Vliv fialové expozice UV-C dávkovaným zařízením na zdravou pokožku rukou

Účelem této zkoušky je určit bezpečnost ozařování ultrafialovým světlem (UV-C) jako metodu dezinfekce rukou namísto dezinfekčních prostředků na chemické bázi.

Způsobilí účastníci budou zapsáni a budou ošetřeni přístrojem Violet UV-C nebo UV-B. Po vystavení UV záření budou provedeny biopsie děrování, aby se kvantifikovaly jakékoli změny v buněčných a molekulárních vlastnostech tkáně.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Kůže typu 1 nebo typu 2 (lehce zbarvená kůže)
  • Žádná anamnéza kožních poruch, chorobných stavů nebo fyzických stavů, které by zhoršovaly hodnocení testovacích míst
  • Ochota a schopnost dodržovat protokol
  • 3 hodiny před experimentem nepoužívejte pleťové mléko ani dezinfekci na ruce

Kritéria vyloučení:

  • Obdržel experimentální lék nebo použil experimentální zařízení během 30 dnů před přijetím do studie
  • Podstupujete léčbu nebo užíváte léky, které zvyšují citlivost na slunce
  • Historie keloidů
  • Anamnéza citlivosti na lidokain nebo epinefrin
  • Těhotné nebo kojící ženy, stav těhotenství bude samy hlásit, ženy, které si nejsou jisti svým stavem těhotenství, budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ultrafialová světla (UV-B)
Přístroj: Ultrafialové světlo (UV-B)
Tato kontrolní skupina bude vystavena UV-B jako pozitivní kontrola. Účastníci budou mít po expozici biopsii.
Experimentální: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 use
Přístroj: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 cycle
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 1 cycle of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
Ostatní jména:
  • Fialové UV-C světlo
  • Péče222
Experimentální: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 uses
Přístroj: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 cycles
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 10 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
Experimentální: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 uses
Přístroj: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 cycles
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 15 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
Experimentální: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 uses
Přístroj: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 cycles
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 25 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Deoxyribonucleic Acid (DNA) Damage in the Form of DNA Base Pair Dimers Measured by Immunohistochemistry Microscopy With Statistical Analysis.
Časové okno: Day 1 (visit 1 after light therapy)
Day 1 (visit 1 after light therapy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Archimedes Innovations, Pbc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gary Fisher, PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HUM00198624

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Ultrafialové světlo (UV-B)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit