Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ekspozycji urządzenia na światło ultrafioletowe C (UV-C) dozowane przez urządzenie fioletowe na zdrową skórę dłoni

2 maja 2026 zaktualizowane przez: Gary Fisher, University of Michigan

Wpływ ekspozycji urządzenia na promienie UV-C dozowane przez fioletowe urządzenie na zdrową skórę dłoni

Celem tej próby jest określenie bezpieczeństwa promieniowania ultrafioletowego (UV-C) jako metody odkażania rąk zamiast chemicznych środków odkażających.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zapisani i poddani leczeniu za pomocą urządzenia Violet UV-C lub UV-B. Po ekspozycji na promieniowanie UV zostaną wykonane biopsje punktowe w celu ilościowego określenia wszelkich zmian we właściwościach komórkowych i molekularnych tkanki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dobry ogólny stan zdrowia
  • Skóra typu 1 lub typu 2 (lekko zabarwiona skóra)
  • Brak historii chorób skóry, stanów chorobowych lub warunków fizycznych, które mogłyby zaburzyć ocenę miejsc testowych
  • Gotowość i zdolność do przestrzegania protokołu
  • Nie używać balsamu ani środka dezynfekującego do rąk na 3 godziny przed eksperymentem

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał eksperymentalny lek lub używał eksperymentalnego urządzenia w ciągu 30 dni przed przyjęciem do badania
  • W trakcie leczenia lub przyjmowania leków zwiększających wrażliwość na słońce
  • Historia bliznowców
  • Historia wrażliwości na lidokainę lub epinefrynę
  • Kobiety w ciąży lub karmiące, stan ciąży będą zgłaszane samodzielnie, kobiety niepewne swojego stanu ciąży zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Światło ultrafioletowe (UV-B)
Urządzenie: Światło ultrafioletowe (UV-B)
Ta grupa kontrolna otrzyma ekspozycję na UV-B jako kontrolę pozytywną. Po ekspozycji uczestnicy zostaną poddani biopsji stempelkowej.
Eksperymentalny: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 use
Urządzenie: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 cycle
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 1 cycle of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
Inne nazwy:
  • Fioletowe światło UV-C
  • Opieka222
Eksperymentalny: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 uses
Urządzenie: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 cycles
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 10 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
Eksperymentalny: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 uses
Urządzenie: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 cycles
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 15 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
Eksperymentalny: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 uses
Urządzenie: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 cycles
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 25 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Deoxyribonucleic Acid (DNA) Damage in the Form of DNA Base Pair Dimers Measured by Immunohistochemistry Microscopy With Statistical Analysis.
Ramy czasowe: Day 1 (visit 1 after light therapy)
Day 1 (visit 1 after light therapy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Archimedes Innovations, Pbc

Śledczy

  • Główny śledczy: Gary Fisher, PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00198624

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Światło ultrafioletowe (UV-B)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj