Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​violet enhedsdoseret Ultra Violet-C lys (UV-C) eksponering på sund håndhud

2. maj 2026 opdateret af: Gary Fisher, University of Michigan

Effekten af ​​violet enhedsdoseret UV-C-eksponering på sund håndhud

Formålet med dette forsøg er at bestemme sikkerheden ved ultraviolet lys (UV-C) bestråling som en metode til at rense hænder i stedet for kemisk-baserede desinfektionsmidler.

Kvalificerede deltagere vil blive tilmeldt og modtage behandling med Violet UV-C-enheden eller UV-B. Stempelbiopsier vil blive udført efter UV-eksponering for at kvantificere eventuelle ændringer i vævets cellulære og molekylære egenskaber.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Godt generelt helbred
  • Type 1 eller type 2 hud (let farvet hud)
  • Ingen historie med hudlidelser, sygdomstilstande eller fysiske tilstande, som ville forringe evalueringen af ​​teststederne
  • Vilje og evne til at følge protokollen
  • Ingen brug af lotion eller håndsprit 3 timer før forsøget

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget et eksperimentelt lægemiddel eller brugt et eksperimentelt udstyr i de 30 dage før optagelse i undersøgelsen
  • Undergår behandling eller tager medicin, der øger solfølsomheden
  • Historie om keloider
  • Anamnese med følsomhed over for lidocain eller epinephrin
  • Gravide eller ammende kvinder, graviditetsstatus vil blive selvrapporteret, kvinder, der er usikre på deres graviditetsstatus vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ultraviolet lys (UV-B)
Enhed: Ultraviolet lys (UV-B)
Denne kontrolgruppe vil modtage en UV-B eksponering som en positiv kontrol. Deltagerne vil have punch-biopsier efter eksponering.
Eksperimentel: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 use
Enhed: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 cycle
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 1 cycle of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
Andre navne:
  • Violet UV-C lys
  • Omsorg222
Eksperimentel: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 uses
Enhed: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 cycles
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 10 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
Eksperimentel: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 uses
Enhed: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 cycles
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 15 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
Eksperimentel: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 uses
Enhed: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 cycles
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 25 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Deoxyribonucleic Acid (DNA) Damage in the Form of DNA Base Pair Dimers Measured by Immunohistochemistry Microscopy With Statistical Analysis.
Tidsramme: Day 1 (visit 1 after light therapy)
Day 1 (visit 1 after light therapy)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Archimedes Innovations, Pbc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Fisher, PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00198624

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultraviolet lys (UV-B)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner