Влияние дозированного ультрафиолетового излучения (УФ-С) с помощью фиолетового устройства на здоровую кожу рук
2 мая 2026 г. обновлено: Gary Fisher, University of Michigan
Влияние дозированного УФ-С облучения фиолетовым прибором на здоровую кожу рук
Целью этого испытания является определение безопасности облучения ультрафиолетовым светом (УФ-С) как метода дезинфекции рук вместо дезинфицирующих средств на химической основе.
Подходящие участники будут зарегистрированы и получат лечение с помощью устройства Violet UV-C или UV-B. Пункционная биопсия будет проводиться после воздействия УФ-излучения для количественной оценки любых изменений клеточных и молекулярных свойств ткани.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- Хорошее общее состояние здоровья
- Кожа типа 1 или 2 (светлоокрашенная кожа)
- Отсутствие в анамнезе кожных заболеваний, болезненных состояний или физических состояний, которые могли бы ухудшить оценку мест проведения испытаний.
- Желание и умение следовать протоколу
- Не использовать лосьон или дезинфицирующее средство для рук за 3 часа до эксперимента.
Критерий исключения:
- Получал экспериментальный препарат или использовал экспериментальное устройство за 30 дней до включения в исследование
- Прохождение лечения или прием лекарств, повышающих чувствительность к солнцу
- История келоидов
- История чувствительности к лидокаину или адреналину
- Беременные или кормящие женщины, статус беременности будет сообщаться самостоятельно, женщины, не уверенные в своем статусе беременности, будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ультрафиолетовые лампы (UV-B)
|
Эта контрольная группа получит воздействие УФ-В в качестве положительного контроля.
Участникам будет сделана биопсия пунша после воздействия.
|
|
Экспериментальный: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 use
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 1 cycle of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 uses
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 10 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
|
|
Экспериментальный: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 uses
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 15 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
|
|
Экспериментальный: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 uses
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 25 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Deoxyribonucleic Acid (DNA) Damage in the Form of DNA Base Pair Dimers Measured by Immunohistochemistry Microscopy With Statistical Analysis.
Временное ограничение: Day 1 (visit 1 after light therapy)
|
Day 1 (visit 1 after light therapy)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gary Fisher, PhD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00198624
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .