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Die Wirkung von UV-C-Licht (UV-C) mit violettem Gerät auf die gesunde Handhaut

2. Mai 2026 aktualisiert von: Gary Fisher, University of Michigan

Die Wirkung einer UV-C-Exposition mit violettem Gerät auf die gesunde Handhaut

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit der Bestrahlung mit ultraviolettem Licht (UV-C) als Methode zur Desinfektion der Hände anstelle von Desinfektionsmitteln auf chemischer Basis zu bestimmen.

Berechtigte Teilnehmer werden eingeschrieben und erhalten eine Behandlung mit dem Violet UV-C-Gerät oder UV-B. Stanzbiopsien werden nach der UV-Exposition durchgeführt, um Änderungen der zellulären und molekularen Eigenschaften des Gewebes zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Gute allgemeine Gesundheit
  • Typ-1- oder Typ-2-Haut (hell gefärbte Haut)
  • Keine Vorgeschichte von Hauterkrankungen, Krankheitszuständen oder körperlichen Zuständen, die die Bewertung der Teststellen beeinträchtigen würden
  • Bereitschaft und Fähigkeit, dem Protokoll zu folgen
  • Keine Verwendung von Lotion oder Händedesinfektionsmittel 3 Stunden vor dem Experiment

Ausschlusskriterien:

  • Hat in den 30 Tagen vor der Aufnahme in die Studie ein experimentelles Medikament erhalten oder ein experimentelles Gerät verwendet
  • Sich einer Behandlung unterziehen oder Medikamente einnehmen, die die Sonnenempfindlichkeit erhöhen
  • Geschichte der Keloide
  • Geschichte der Empfindlichkeit gegenüber Lidocain oder Epinephrin
  • Schwangere oder stillende Frauen, der Schwangerschaftsstatus wird selbst gemeldet, Frauen, die sich ihres Schwangerschaftsstatus nicht sicher sind, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ultraviolettes Licht (UV-B)
Gerät: Ultraviolettes Licht (UV-B)
Diese Kontrollgruppe erhält eine UV-B-Exposition als positive Kontrolle. Die Teilnehmer erhalten nach der Exposition Stanzbiopsien.
Experimental: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 use
Gerät: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 cycle
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 1 cycle of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
Andere Namen:
  • Violettes UV-C-Licht
  • Pflege222
Experimental: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 uses
Gerät: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 cycles
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 10 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
Experimental: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 uses
Gerät: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 cycles
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 15 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.
Experimental: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 uses
Gerät: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 cycles
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm). Participants will be exposed to 25 cycles of the Violet. The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total. Participants will have punch biopsies after exposure.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Deoxyribonucleic Acid (DNA) Damage in the Form of DNA Base Pair Dimers Measured by Immunohistochemistry Microscopy With Statistical Analysis.
Zeitfenster: Day 1 (visit 1 after light therapy)
Day 1 (visit 1 after light therapy)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Archimedes Innovations, Pbc

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary Fisher, PhD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00198624

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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