Violettilaitteilla annostellun ultravioletti-C-valolle (UV-C) altistuksen vaikutus terveeseen käsiihoon
lauantai 2. toukokuuta 2026 päivittänyt: Gary Fisher, University of Michigan
Violettilaitteilla annostellun UV-C-altistuksen vaikutus terveeseen käsien ihoon
Tämän kokeen tarkoituksena on määrittää ultraviolettisäteilyn (UV-C) turvallisuus käsien desinfiointimenetelmänä kemikaalipohjaisten desinfiointiaineiden sijaan.
Tukikelpoiset osallistujat ilmoittautuvat ja saavat hoitoa Violet UV-C- tai UV-B-laitteella. Punch-biopsiat suoritetaan UV-altistuksen jälkeen mahdollisten kudoksen solu- ja molekyyliominaisuuksien muutosten kvantifioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Hyvä yleinen terveys
- Tyypin 1 tai tyypin 2 iho (vaaleanvärinen iho)
- Ei aiempia ihosairauksia, sairauksia tai fyysisiä tiloja, jotka heikentäisivät testialueiden arviointia
- Halu ja kyky noudattaa protokollaa
- Älä käytä voidetta tai käsidesiä 3 tuntia ennen koetta
Poissulkemiskriteerit:
- On saanut kokeellista lääkettä tai käyttänyt koelaitetta 30 päivän aikana ennen tutkimukseen pääsyä
- Hoidossa tai lääkityksellä, jotka lisäävät aurinkoherkkyyttä
- Keloidien historia
- Aiempi herkkyys lidokaiinille tai epinefriinille
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, raskaustila ilmoitetaan itse, naiset, jotka eivät ole varmoja raskaudestaan, suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ultraviolettivalot (UV-B)
|
Tämä kontrolliryhmä saa UV-B-altistuksen positiivisena kontrollina.
Osallistujille otetaan biopsiat altistuksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ultraviolet lights (UV-C) - 1 use
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 1 cycle of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ultraviolet lights (UV-C) - 10 uses
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 10 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
|
|
Kokeellinen: Ultraviolet lights (UV-C) - 15 uses
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 15 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
|
|
Kokeellinen: Ultraviolet lights (UV-C) - 25 uses
|
Violet is tabletop device that emits filtered UV-C (200nm-230nm; peak at 222nm).
Participants will be exposed to 25 cycles of the Violet.
The subject will be exposed for no more than 5 minutes and 20 seconds in total.
Participants will have punch biopsies after exposure.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Deoxyribonucleic Acid (DNA) Damage in the Form of DNA Base Pair Dimers Measured by Immunohistochemistry Microscopy With Statistical Analysis.
Aikaikkuna: Day 1 (visit 1 after light therapy)
|
Day 1 (visit 1 after light therapy)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Fisher, PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00198624
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .