デジタル ツイン - 食後トリグリセリドおよびグルコース応答のモデリング
パーソナライズされた食事アドバイスを提供することで、食後の TG とグルコース レベルの上昇を緩和し、心血管疾患などの栄養関連疾患の増加との戦いを支援します。 食後の反応を予測できることは、個別化された食事アドバイスへの第一歩となります。
この研究の主な目的は、標準化された混合食事チャレンジが食後の TG レベルに及ぼす影響に関する予測モデルを検証することです。 二次的な目的は、1) 食後 TG 測定の数を増やすことによって、予測された食後 TG 反応の精度を改善すること、2) 予測された食後 TG 反応の精度を改善できるパラメーターを決定すること、3) 予測できるかどうかを決定することです。中年、太りすぎから肥満の個人の異種グループにおける食後グルコースレベルに対する標準化された混合食事チャレンジの効果、および4)予測された食後グルコース応答の精度を向上させることができるパラメーターを決定する. 別の目的は、静脈血濃度に対する食後のトリグリセリド濃度の乾燥血液スポットを検証することです。
この研究の研究対象には軽微なリスクがあります。 研究対象者は研究に約 13.5 時間を費やします。 ワーヘニンゲン大学の研究施設を 3 回、ヘルダース ヴァレイ病院を 1 回訪問します。
調査の概要
詳細な説明
高トリグリセリド (TG) とグルコース レベルは、心血管疾患の主要な危険因子です。 したがって、食後の TG 値と血糖値の上昇を緩和することは、心血管疾患を発症するリスクを抑えるのに役立つ可能性があります。 しかし、健康的なライフスタイルを取り入れるように人々を刺激する現在の戦略は、まだ不十分です。 これは、一般的な栄養ガイドラインを介して人口レベルで栄養アドバイスが今日でも行われているという事実によるものです. パーソナライズされた食事アドバイスを提供することで、食後の TG とグルコース レベルの上昇を緩和し、心血管疾患などの栄養関連疾患の増加との戦いを支援します。 食後の反応を予測できることは、個別化された食事アドバイスへの第一歩となります。
この研究の主な目的は、標準化された混合食事チャレンジが食後の TG レベルに及ぼす影響に関する予測モデルを検証することです。 二次的な目的は、1) 食後 TG 測定の数を増やすことによって、予測された食後 TG 反応の精度を改善すること、2) 予測された食後 TG 反応の精度を改善できるパラメーターを決定すること、3) 予測できるかどうかを決定することです。中年、太りすぎから肥満の個人の異種グループにおける食後グルコースレベルに対する標準化された混合食事チャレンジの効果、および4)予測された食後グルコース応答の精度を向上させることができるパラメーターを決定する. 別の目的は、静脈血濃度に対する食後のトリグリセリド濃度の乾燥血液スポットを検証することです。
デジタルツインは、1回の混合食事チャレンジテスト日を含む、3回の訪問による観察研究です。
研究集団は、45~75 歳、BMI 25~35 kg/m2 の 38 人のボランティアで構成されています。
主な研究パラメーターは、混合食事のチャレンジに対する食後の血液中のトリグリセリド反応です。 二次的な研究パラメータは次のとおりです。混合食事のチャレンジに対する食後の血液中の反応、および微量栄養素、代謝物、およびタンパク質の空腹時血液プロファイル、継続的な血糖値(フリースタイルリブレ)、体脂肪組成に関するデータを収集することによる被験者の広範な表現型。 (DEXA)、肝臓脂肪率 (MRI)、習慣的な食事摂取量 (FFQ)、および身体活動 (ActivPAL3)。
この研究は、幅広い一般集団に関連しています。 この研究の研究対象には軽微なリスクがあります。 液体混合食の摂取は、胃腸の不快感を引き起こす可能性があります。 採血はカニューレを介して行われますが、挿入には少し痛みがあり、あざができる場合があります。 被験者から採取された血液の量は許容範囲内です (採取された総量 = 186mL)。 身体組成を測定するための DEXA スキャン中に受けた放射線量は、オランダの各人が 1 年に受ける平均線量と比較して無視できます。 研究対象者は研究に約 13.5 時間を費やします。 彼らは、ワーヘニンゲン大学の研究施設を 3 回訪問します。1 回は短いスクリーニングのため、1 回は表現型データの収集のため、もう 1 回は混合食事チャレンジ テストの日です。 さらに、彼らはMRI測定のためにHospital Gelderse Valleiを1回訪問します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Gelderland
-
Wageningen、Gelderland、オランダ、6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 年齢 45~75 歳
- BMI 25-35kg/m2
- カニューレの挿入に適した静脈
除外基準:
- セリアック病、クローン病、潰瘍性大腸炎などの胃腸疾患を患っている
- -医療監督者によって決定されたように、研究結果を妨げる可能性のある腸手術の病歴がある。 これには、虫垂切除術または胆嚢摘出術は含まれません。
- -医療監督者によって決定された、真性糖尿病、癌、心血管疾患または呼吸器疾患などの重大な全身性疾患の存在
- グルコースまたは脂質の恒常性を妨げることが知られている薬物の使用 (例: コルチコステロイド、コレステロール低下薬、インスリン、メトホルミン)、医療監督者の決定による
- 血液凝固障害
- 体重が不安定(過去 3 か月で 3 kg を超える体重の増減)
- 報告された痩身、医学的に処方された、またはその他の極端な食事
- 週に21杯以上のアルコール摂取
- 貧血(Hb値が女性で7.5mmol/L未満、男性で8.5mmol/L未満;スクリーニング時にチェック)
- -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を希望している(自己申告)
- ペースメーカー、植込み型除細動器、聴覚インプラント、体内インスリン ポンプ、神経刺激装置、1990 年以前に留置された動脈瘤クリップ、または眼の金属破片
- 閉所恐怖症がある
- -研究中に献血をあきらめたくない
- 研究で使用する製品に対する食物アレルギーまたは不耐性
- ビーガン以外の試験食を食べたくない
- 抗生物質の最近の使用(研究開始前の<3か月)
- 現在の喫煙者
- ソフトドラッグやハードドラッグの乱用
- 同時に別の臨床試験に参加している
- Wageningen Food & Biobased Research または Human Nutrition and Health Department of Wageningen University の Food, Health & Consumer Research グループの従業員であること
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:ベースライン
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混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
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ベースライン
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食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後15分
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混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後15分
|
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食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後30分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後30分
|
|
食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後45分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後45分
|
|
食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後60分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後60分
|
|
食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後90分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後90分
|
|
食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後120分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後120分
|
|
食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後150分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後150分
|
|
食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後180分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後180分
|
|
食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後210分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後210分
|
|
食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後240分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後240分
|
|
食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後270分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後270分
|
|
食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後300分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後300分
|
|
食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後330分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後330分
|
|
食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後360分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後360分
|
|
食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後390分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後390分
|
|
食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後420分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後420分
|
|
食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後450分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後450分
|
|
食後のトリグリセリドの血中濃度
時間枠:摂取後480分
|
混合食事チャレンジ時の食後血中トリグリセリド反応
|
摂取後480分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後の血糖値
時間枠:ベースライン
|
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
|
ベースライン
|
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食後の血糖値
時間枠:摂取後30分
|
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
|
摂取後30分
|
|
食後の血糖値
時間枠:摂取後60分
|
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
|
摂取後60分
|
|
食後の血糖値
時間枠:摂取後90分
|
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
|
摂取後90分
|
|
食後の血糖値
時間枠:摂取後120分
|
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
|
摂取後120分
|
|
食後の血糖値
時間枠:摂取後180分
|
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
|
摂取後180分
|
|
食後の血糖値
時間枠:摂取後240分
|
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
|
摂取後240分
|
|
食後のインスリン血中濃度
時間枠:ベースライン
|
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
|
ベースライン
|
|
食後のインスリン血中濃度
時間枠:摂取後30分
|
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
|
摂取後30分
|
|
食後のインスリン血中濃度
時間枠:摂取後60分
|
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
|
摂取後60分
|
|
食後のインスリン血中濃度
時間枠:摂取後90分
|
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
|
摂取後90分
|
|
食後のインスリン血中濃度
時間枠:摂取後120分
|
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
|
摂取後120分
|
|
食後のインスリン血中濃度
時間枠:摂取後180分
|
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
|
摂取後180分
|
|
食後のインスリン血中濃度
時間枠:摂取後240分
|
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
|
摂取後240分
|
|
食後の血糖値
時間枠:摂取後15分
|
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
|
摂取後15分
|
|
食後の血糖値
時間枠:摂取後45分
|
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
|
摂取後45分
|
|
食後の血糖値
時間枠:摂取後150分
|
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
|
摂取後150分
|
|
食後の血糖値
時間枠:摂取後210分
|
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
|
摂取後210分
|
|
食後の血糖値
時間枠:摂取後480分
|
混合食事チャレンジ時の食後の血中グルコース応答
|
摂取後480分
|
|
食後のインスリン血中濃度
時間枠:摂取後15分
|
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
|
摂取後15分
|
|
食後のインスリン血中濃度
時間枠:摂取後150分
|
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
|
摂取後150分
|
|
食後のインスリン血中濃度
時間枠:摂取後210分
|
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
|
摂取後210分
|
|
食後のインスリン血中濃度
時間枠:摂取後480分
|
混合食事チャレンジ時の血液中の食後インスリン反応
|
摂取後480分
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血糖プロファイル
時間枠:5日間連続
|
連続血糖値
|
5日間連続
|
|
身体活動
時間枠:5日間連続
|
継続的な身体活動レベル
|
5日間連続
|
|
人体計測学
時間枠:ベースライン
|
ウエストとヒップの比率
|
ベースライン
|
|
体組成
時間枠:ベースライン
|
デクサスキャンによる体組成測定
|
ベースライン
|
|
習慣的な食事摂取
時間枠:ベースライン
|
FFQによる習慣的な食事摂取量の評価
|
ベースライン
|
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肝脂肪
時間枠:ベースライン
|
MRIによる肝脂肪率評価
|
ベースライン
|
|
血中微量栄養素レベル
時間枠:ベースライン
|
微量栄養素レベル
|
ベースライン
|
|
血中代謝物レベル (完全なプロファイル)
時間枠:ベースライン
|
メタボロミクス
|
ベースライン
|
|
血中タンパク質レベル (完全なプロフィール)
時間枠:ベースライン
|
プロテオミクス
|
ベースライン
|
|
血中トリグリセリド濃度
時間枠:ベースライン
|
混合食事チャレンジ時の指刺し血中の乾燥血液スポット中のトリグリセリド測定
|
ベースライン
|
|
血中トリグリセリド濃度
時間枠:摂取後120分
|
混合食事チャレンジ時の指刺し血中の乾燥血液スポット中のトリグリセリド測定
|
摂取後120分
|
|
血中トリグリセリド濃度
時間枠:摂取後240分
|
混合食事チャレンジ時の指刺し血中の乾燥血液スポット中のトリグリセリド測定
|
摂取後240分
|
|
血中トリグリセリド濃度
時間枠:摂取後480分
|
混合食事チャレンジ時の指刺し血中の乾燥血液スポット中のトリグリセリド測定
|
摂取後480分
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Diederik J Esser, PhD、Wageningen University & Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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