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Digitaler Zwilling – Modellierung postprandialer Triglycerid- und Glukosereaktionen

4. Juli 2022 aktualisiert von: Diederik Esser, Wageningen University and Research

Eine personalisierte Ernährungsberatung wird dazu beitragen, die postprandialen Anstiege der TG- und Glukosespiegel zu mildern und den Kampf gegen die Zunahme ernährungsbedingter Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen unterstützen. In der Lage zu sein, postprandiale Reaktionen vorherzusagen, wird ein erster Schritt zu einer personalisierten Ernährungsberatung sein.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Validierung des Vorhersagemodells über die Wirkung einer standardisierten gemischten Mahlzeit auf die postprandialen TG-Spiegel in einer heterogenen Gruppe von übergewichtigen bis fettleibigen Personen mittleren Alters. Die sekundären Ziele sind 1) die Genauigkeit der vorhergesagten postprandialen TG-Reaktionen zu verbessern, indem die Anzahl der postprandialen TG-Messungen erhöht wird, 2) zu bestimmen, welche Parameter die Genauigkeit der vorhergesagten postprandialen TG-Reaktionen verbessern können, 3) zu bestimmen, ob wir vorhersagen können die Wirkung einer standardisierten Herausforderung mit gemischten Mahlzeiten auf postprandiale Glukosespiegel in einer heterogenen Gruppe von übergewichtigen bis fettleibigen Personen mittleren Alters und 4) um zu bestimmen, welche Parameter die Genauigkeit der vorhergesagten postprandialen Glukosereaktionen verbessern können. Ein weiteres Ziel ist es, die postprandialen Triglyceridkonzentrationen in getrockneten Blutflecken gegen die venösen Blutkonzentrationen zu validieren.

Für die Forschungsthemen dieser Studie bestehen geringe Risiken. Forschungssubjekte werden ungefähr 13,5 Stunden in die Studie investieren. Sie werden dreimal die Forschungseinrichtung der Universität Wageningen und einmal das Hospital Gelderse Vallei besuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Erhöhte Triglycerid- (TG) und Glukosespiegel sind Hauptrisikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Daher kann die Abschwächung des postprandialen Anstiegs der TG- und Glukosespiegel dazu beitragen, das Risiko einer Person für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen einzudämmen. Die derzeitigen Strategien, Menschen zu einem gesunden Lebensstil anzuregen, sind jedoch noch unzureichend. Das liegt unter anderem daran, dass Ernährungsberatung heutzutage immer noch auf Bevölkerungsebene über allgemeine Ernährungsleitlinien gegeben wird, während Ernährungswissenschaftler längst wissen, dass das, was für den einen funktioniert, möglicherweise nicht für den anderen funktioniert. Eine personalisierte Ernährungsberatung wird dazu beitragen, die postprandialen Anstiege der TG- und Glukosespiegel zu mildern und den Kampf gegen die Zunahme ernährungsbedingter Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen unterstützen. In der Lage zu sein, postprandiale Reaktionen vorherzusagen, wird ein erster Schritt zu einer personalisierten Ernährungsberatung sein.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Validierung des Vorhersagemodells über die Wirkung einer standardisierten gemischten Mahlzeit auf die postprandialen TG-Spiegel in einer heterogenen Gruppe von übergewichtigen bis fettleibigen Personen mittleren Alters. Die sekundären Ziele sind 1) die Genauigkeit der vorhergesagten postprandialen TG-Reaktionen zu verbessern, indem die Anzahl der postprandialen TG-Messungen erhöht wird, 2) zu bestimmen, welche Parameter die Genauigkeit der vorhergesagten postprandialen TG-Reaktionen verbessern können, 3) zu bestimmen, ob wir vorhersagen können die Wirkung einer standardisierten Herausforderung mit gemischten Mahlzeiten auf postprandiale Glukosespiegel in einer heterogenen Gruppe von übergewichtigen bis fettleibigen Personen mittleren Alters und 4) um zu bestimmen, welche Parameter die Genauigkeit der vorhergesagten postprandialen Glukosereaktionen verbessern können. Ein weiteres Ziel ist es, die postprandialen Triglyceridkonzentrationen in getrockneten Blutflecken gegen die venösen Blutkonzentrationen zu validieren.

Der digitale Zwilling ist eine Beobachtungsstudie mit drei Besuchen, einschließlich eines Testtages mit gemischter Mahlzeit.

Die Studienpopulation besteht aus 38 Freiwilligen, 45-75 Jahre alt, BMI zwischen 25-35 kg/m2.

Der primäre Studienparameter sind die postprandialen Triglycerid-Antworten im Blut nach einer Herausforderung mit gemischten Mahlzeiten. Die sekundären Studienparameter sind: postprandiale Reaktionen im Blut bei einer Herausforderung mit gemischten Mahlzeiten und umfassende Phänotypisierung der Probanden durch Sammeln von Daten zu Nüchternblutprofilen von Mikronährstoffen, Metaboliten und Proteinen, kontinuierliche Blutzuckerspiegel (Freestyle Libre), Körperfettzusammensetzung (DEXA), Leberfettanteil (MRI), gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme (FFQ) und körperliche Aktivität (ActivPAL3).

Diese Studie bezieht sich auf eine breite Allgemeinbevölkerung. Für die Forschungsthemen dieser Studie bestehen geringe Risiken. Der Verzehr der flüssigen Mischmahlzeit kann zu Magen-Darm-Beschwerden führen. Die Blutentnahme erfolgt über eine Kanüle und das Einführen kann etwas schmerzhaft sein und einen blauen Fleck verursachen. Die den Probanden entnommene Blutmenge liegt innerhalb akzeptabler Grenzen (abgenommene Gesamtmenge = 186 ml). Die während des DEXA-Scans zur Messung der Körperzusammensetzung erhaltene Strahlendosis ist im Vergleich zu der durchschnittlichen Dosis, die jede Person in den Niederlanden pro Jahr erhält, vernachlässigbar. Forschungssubjekte werden ungefähr 13,5 Stunden in die Studie investieren. Sie werden die Forschungseinrichtung der Universität Wageningen dreimal besuchen: einmal für ein kurzes Screening, einmal, um Phänotypisierungsdaten zu sammeln, und einmal für einen Testtag mit gemischten Mahlzeiten. Außerdem besuchen sie das Krankenhaus Gelderse Vallei einmal für eine MRT-Messung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus allgemein gesunden Männern und Frauen im Alter von 45 bis 75 Jahren mit einem BMI im Bereich von 25 bis 35 kg/m2. Für diese Studie werden wir 38 Forschungsthemen einbeziehen (mit dem Ziel, 50 % Frauen zu haben).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter 45-75 Jahre
  • BMI 25-35 kg/m2
  • Geeignete Venen zum Einführen der Kanüle

Ausschlusskriterien:

  • Eine Magen-Darm-Erkrankung wie Zöliakie, Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa haben
  • Eine Darmoperation in der Vorgeschichte, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte, wie vom medizinischen Betreuer festgelegt. Dies beinhaltet keine Appendektomie oder Cholezystektomie
  • Vorhandensein signifikanter systemischer Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Krebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Atemwegserkrankungen, wie vom medizinischen Betreuer festgestellt
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Glukose- oder Lipidhomöostase beeinträchtigen (z. Kortikosteroide, cholesterinsenkende Medikamente, Insulin, Metformin), wie vom Arzt festgelegt
  • Störungen der Blutgerinnung
  • Instabiles Körpergewicht (Gewichtszunahme oder -abnahme > 3 kg in den letzten drei Monaten)
  • Gemeldetes Abnehmen, ärztlich verordnete oder andere extreme Diäten
  • Alkoholkonsum >21 Gläser pro Woche
  • Anämie (Hb-Werte < 7,5 mmol/L bei Frauen und < 8,5 mmol/L bei Männern; beim Screening kontrolliert)
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder Kinderwunsch im Studienzeitraum (Selbstauskunft)
  • Einen Herzschrittmacher, einen implantierbaren Kardioverter-Defibrillator, ein Hörimplantat, eine interne Insulinpumpe, einen Neurostimulator, vor 1990 platzierte Aneurysmaclips oder einen Metallsplitter im Auge haben
  • Klaustrophobie haben
  • Nicht bereit, während der Studie auf das Blutspenden zu verzichten
  • Lebensmittelallergien oder -unverträglichkeiten für Produkte, die wir in der Studie verwenden
  • Nicht bereit, eine nicht-vegane Testmahlzeit zu konsumieren
  • Kürzliche Anwendung von Antibiotika (< 3 Monate vor Studienbeginn)
  • Aktuelle Raucher
  • Missbrauch von weichen und/oder harten Drogen
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Als Mitarbeiter der Food, Health & Consumer Research Group von Wageningen Food & Biobased Research oder der Abteilung Human Nutrition and Health der Universität Wageningen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
Grundlinie
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
15 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
30 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
45 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
60 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
90 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 120 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
120 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 150 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
150 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 180 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
180 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 210 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
210 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 240 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
240 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 270 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
270 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 300 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
300 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 330 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
330 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 360 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
360 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 390 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
390 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 420 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
420 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 450 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
450 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridwerte im Blut
Zeitfenster: 480 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Triglyceridreaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
480 Minuten nach der Einnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandialer Glukosespiegel im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
Postprandiale Glukosereaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
Grundlinie
Postprandialer Glukosespiegel im Blut
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Glukosereaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
30 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Glukosespiegel im Blut
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Glukosereaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
60 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Glukosespiegel im Blut
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Glukosereaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
90 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Glukosespiegel im Blut
Zeitfenster: 120 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Glukosereaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
120 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Glukosespiegel im Blut
Zeitfenster: 180 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Glukosereaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
180 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Glukosespiegel im Blut
Zeitfenster: 240 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Glukosereaktionen im Blut nach einer gemischten Mahlzeit
240 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
Postprandiale Insulinreaktionen im Blut nach einer Herausforderung mit gemischter Mahlzeit
Grundlinie
Postprandialer Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Insulinreaktionen im Blut nach einer Herausforderung mit gemischter Mahlzeit
30 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: 60 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Insulinreaktionen im Blut nach einer Herausforderung mit gemischter Mahlzeit
60 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: 90 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Insulinreaktionen im Blut nach einer Herausforderung mit gemischter Mahlzeit
90 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: 120 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Insulinreaktionen im Blut nach einer Herausforderung mit gemischter Mahlzeit
120 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: 180 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Insulinreaktionen im Blut nach einer Herausforderung mit gemischter Mahlzeit
180 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: 240 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Insulinreaktionen im Blut nach einer Herausforderung mit gemischter Mahlzeit
240 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Glukosespiegel im Blut
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Glukosereaktionen im Blut nach einer Herausforderung mit gemischter Mahlzeit
15 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Glukosespiegel im Blut
Zeitfenster: 45 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Glukosereaktionen im Blut nach einer Herausforderung mit gemischter Mahlzeit
45 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Glukosespiegel im Blut
Zeitfenster: 150 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Glukosereaktionen im Blut nach einer Herausforderung mit gemischter Mahlzeit
150 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Glukosespiegel im Blut
Zeitfenster: 210 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Glukosereaktionen im Blut nach einer Herausforderung mit gemischter Mahlzeit
210 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Glukosespiegel im Blut
Zeitfenster: 480 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Glukosereaktionen im Blut nach einer Herausforderung mit gemischter Mahlzeit
480 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: 15 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Insulinreaktionen im Blut nach einer Herausforderung mit gemischter Mahlzeit
15 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: 150 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Insulinreaktionen im Blut nach einer Herausforderung mit gemischter Mahlzeit
150 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: 210 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Insulinreaktionen im Blut nach einer Herausforderung mit gemischter Mahlzeit
210 Minuten nach der Einnahme
Postprandialer Insulinspiegel im Blut
Zeitfenster: 480 Minuten nach der Einnahme
Postprandiale Insulinreaktionen im Blut nach einer Herausforderung mit gemischter Mahlzeit
480 Minuten nach der Einnahme

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerprofil
Zeitfenster: Kontinuierlich für 5 Tage
Kontinuierliche Blutzuckerwerte
Kontinuierlich für 5 Tage
Physische Aktivität
Zeitfenster: Kontinuierlich für 5 Tage
Kontinuierliche körperliche Aktivität
Kontinuierlich für 5 Tage
Anthropometrie
Zeitfenster: Grundlinie
Bauch zu Hüfte Umfang
Grundlinie
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Körperzusammensetzung mit Dexa-Scan
Grundlinie
Gewohnheitsmäßige Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der gewöhnlichen Nahrungsaufnahme mit FFQ
Grundlinie
Leberfett
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmung des Leberfettanteils mit MRT
Grundlinie
Mikronährstoffspiegel im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
Gehalt an Mikronährstoffen
Grundlinie
Metabolitenspiegel im Blut (Vollprofil)
Zeitfenster: Grundlinie
Stoffwechsel
Grundlinie
Proteinspiegel im Blut (vollständiges Profil)
Zeitfenster: Grundlinie
Proteomik
Grundlinie
Triglyceridspiegel im Blut
Zeitfenster: Grundlinie
Triglycerid-Messung in getrockneten Blutflecken in Blut aus der Fingerkuppe nach einer gemischten Mahlzeit
Grundlinie
Triglyceridspiegel im Blut
Zeitfenster: 120 Minuten nach der Einnahme
Triglycerid-Messung in getrockneten Blutflecken in Blut aus der Fingerkuppe nach einer gemischten Mahlzeit
120 Minuten nach der Einnahme
Triglyceridspiegel im Blut
Zeitfenster: 240 Minuten nach der Einnahme
Triglycerid-Messung in getrockneten Blutflecken in Blut aus der Fingerkuppe nach einer gemischten Mahlzeit
240 Minuten nach der Einnahme
Triglyceridspiegel im Blut
Zeitfenster: 480 Minuten nach der Einnahme
Triglycerid-Messung in getrockneten Blutflecken in Blut aus der Fingerkuppe nach einer gemischten Mahlzeit
480 Minuten nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Diederik J Esser, PhD, Wageningen University & Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL79685.091.21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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