上半身または下半身強制エアカバー（ベアハガー）で温められた産婦の深部体温の測定
2025年8月29日 更新者：Virginia Commonwealth University
この研究は、帝王切開 (C/S) を受け、上半身強制空気加温装置 (ベアハガー) または下半身強制空気加温器で保温されている患者の深部体温を計算することを目的としています。
これらの加温装置は承認されており、すべてではないにしても多くの外科手術で必要なアイテムです。
それらは病院全体で毎日使用されています。
研究課題は次のとおりです。帝王切開分娩中の妊娠中の母親に保温毛布を配置するのに最適な場所はどこですか.
研究者は、上半身強制空気装置を使用している患者と、下半身強制空気加温装置を使用している患者の術後コア体温を比較したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 =/> 18 歳
- 選択的非緊急帝王切開
除外基準:
- BMI35
- 出血性疾患 血友病、凝固異常、凝固障害、出血素因
- 周術期出血 >1500ml
- 非単胎妊娠
- 複雑な妊娠 (例: 子癇、子癇前症)
- 緊急帝王切開への転換
- 内分泌病理学-e.g. 甲状腺疾患、インスリン依存性糖尿病
- 受刑者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：上半身
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患者はベアハガーを体の上に置きます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アンダーボディ
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患者はベアハガーを体の下に配置します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中核体温
時間枠：術後1時間
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母体の深部体温は、温度感知フォーリーカテーテルを使用して測定されます
|
術後1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fatoumata Kromah, MD、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月27日
一次修了 (実際)
2025年7月30日
研究の完了 (実際)
2025年7月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月29日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月29日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HM20024184
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。