Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av kjernekroppstemperatur i fødselsoppvarmet med over- eller underkroppsluftdeksel (Bair Hugger)

29. august 2025 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Denne studien er ment å beregne kjernekroppstemperaturen hos pasienter som har et keisersnitt (C/S) og holdes varme med en overkroppsluftvarmeapparat (Bair Hugger) eller underkroppsluftvarmer. Disse oppvarmingsenhetene er godkjent og er en nødvendig del i mange om ikke alle kirurgiske prosedyrer. De brukes daglig på hele sykehuset. Forskningsspørsmålet er: Hvor er det beste stedet å plassere varmeteppet hos gravide mødre som gjennomgår keisersnitt. Forskerne håper å sammenligne postoperative kjernekroppstemperaturer hos pasienter som får en overkroppsluftenhet med de som får en underkroppskroppsluftvarmeenhet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder =/> 18 år
  • Valgfri ikke-emergent C-seksjon

Ekskluderingskriterier:

  • BMI35
  • Blødningsforstyrrelser f.eks. hemofili, koagulasjonsavvik, koagulasjonsforstyrrelser, blødende diatese
  • Peroperativ blødning >1500ml
  • Ikke-singleton graviditeter
  • Komplisert graviditet (f.eks. Eklampsi, svangerskapsforgiftning)
  • Ombygging til nød-keisersnitt
  • Endokrin patologi - f.eks. Skjoldbruskkjertelsykdom, insulinavhengig diabetes
  • Innsatte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Overkroppen
Fremgangsmåte: Overkroppen for tvungen luftoppvarming
Pasienter vil ha Bair Hugger plassert over kroppen
Andre navn:
  • Bair Hugger
Aktiv komparator: Under kroppen
Fremgangsmåte: Under Body Forced Air Warming enhet
Pasienter vil ha Bair Hugger plassert under kroppen
Andre navn:
  • Bair Hugger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernekroppstemperatur
Tidsramme: 1 time etter operasjonen
Mors kjernetemperaturer vil bli målt ved hjelp av et temperaturfølende Foley-kateter
1 time etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatoumata Kromah, MD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HM20024184

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere