Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bestämning av kärnkroppstemperaturen i födseln som värms upp med övre eller underkroppens forcerade luftskydd (Bair Hugger)

13 mars 2024 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Denna studie är avsedd att beräkna kärnkroppstemperaturen hos patienter som genomgår ett kejsarsnitt (C/S) och som hålls varma med en forcerad luftvärmare för överkroppen (Bair Hugger) eller forcerad luftvärmare under kroppen. Dessa uppvärmningsanordningar är godkända och är ett krav i många om inte alla kirurgiska ingrepp. De används dagligen på hela sjukhuset. Forskningsfrågan är: Var är det bästa stället att placera värmefilten hos gravida mammor som genomgår förlossning med kejsarsnitt. Forskarna hoppas kunna jämföra postoperativa kärnkroppstemperaturer hos patienter som får en övre kroppsluftanordning med de som får en underkroppskroppsvärmningsanordning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Rekrytering
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder =/> 18 år
  • Valfri icke-emergent C-sektion

Exklusions kriterier:

  • BMI35
  • Blödningsrubbningar t.ex. blödarsjuka, koagulationsavvikelse, koagulationsstörningar, blödande diates
  • Peroperativ blödning >1500ml
  • Graviditeter som inte är ensamstående
  • Komplicerad graviditet (t.ex. Eklampsi, havandeskapsförgiftning)
  • Ombyggnad till akut kejsarsnitt
  • Endokrin patologi- t.ex. Sköldkörtelsjukdom, insulinberoende diabetes
  • Intagna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Övre kroppen
Procedur: Forcerad luftvärmare för överkroppen
Patienterna kommer att ha Bair Hugger placerad över kroppen
Andra namn:
  • Bair Hugger
Aktiv komparator: Under kroppen
Procedur: Under Body Forced Air Warming enhet
Patienterna kommer att ha Bair Hugger placerad under kroppen
Andra namn:
  • Bair Hugger

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kärnkroppstemperatur
Tidsram: 1 timme efter operationen
Moderns kärntemperaturer kommer att mätas med en temperaturavkännande Foley-kateter
1 timme efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Utredare

  • Huvudutredare: Fatoumata Kromah, MD, Virginia Commonwealth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Första postat (Faktisk)

6 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HM20024184

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera