Determinación de la temperatura corporal central en parturientas calentadas con cubierta de aire forzado superior o inferior del cuerpo (Bair Hugger)
13 de marzo de 2024 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Este estudio está destinado a calcular la temperatura corporal central en pacientes que van a tener una cesárea (C/S) y se mantienen calientes con un dispositivo de calentamiento de aire forzado para la parte superior del cuerpo (Bair Hugger) o un calentador de aire forzado para la parte inferior del cuerpo.
Estos dispositivos de calentamiento están aprobados y son un elemento necesario en muchos, si no en todos, los procedimientos quirúrgicos.
Se utilizan a diario en todo el hospital.
La pregunta de investigación es: ¿Cuál es el mejor lugar para colocar la manta térmica en gestantes sometidas a cesárea?
Los investigadores esperan comparar las temperaturas corporales centrales postoperatorias en pacientes que reciben un dispositivo de aire forzado para la parte superior del cuerpo con aquellos que reciben un dispositivo de calentamiento de aire forzado para la parte inferior del cuerpo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fatoumata Kromah, MD
- Número de teléfono: 804-828-5021
- Correo electrónico: fatoumata.kromah@vcuhealth.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Donna Ells
- Correo electrónico: donna.ells@vcuhealth.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad =/> 18 años
- Cesárea electiva no emergente
Criterio de exclusión:
- IMC35
- Trastornos hemorrágicos, p. hemofilia, anomalía de la coagulación, trastornos de la coagulación, diátesis hemorrágica
- Hemorragia perioperatoria >1500ml
- Embarazos no únicos
- Embarazo complicado (por ej. eclampsia, preeclampsia)
- Conversión a cesárea de emergencia
- Patología endocrina- p. Enfermedad de la tiroides, diabetes insulinodependiente
- presos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Parte superior del cuerpo
|
A los pacientes se les colocará el Bair Hugger sobre el cuerpo.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Debajo del cuerpo
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A los pacientes se les colocará el Bair Hugger debajo del cuerpo.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura corporal central
Periodo de tiempo: 1 hora después de la cirugía
|
La temperatura central materna se medirá utilizando un catéter de Foley con sensor de temperatura.
|
1 hora después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatoumata Kromah, MD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HM20024184
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .