- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05314075
상체 또는 하체 강제 공기 덮개(Bair Hugger)로 가온된 산모의 심부 체온 측정
2025년 8월 29일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구는 제왕절개(C/S)를 받고 상체 강제 공기 가온 장치(Bair Hugger) 또는 하체 강제 공기 가열기로 따뜻하게 유지되는 환자의 심부 체온을 계산하기 위한 것입니다.
이러한 가온 장치는 승인되었으며 모든 수술 절차는 아니지만 많은 절차에서 필수 품목입니다.
그들은 병원 전체에서 매일 사용됩니다.
연구 질문은 다음과 같습니다. 제왕절개 분만 중인 임산부에게 온열 담요를 배치하기에 가장 좋은 위치는 어디입니까?
연구자들은 상체 강제 공기 가열 장치를 받는 환자와 하체 강제 공기 가온 장치를 받는 환자의 수술 후 심부 체온을 비교하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
124
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 =/> 18세
- 선택적 비응급 제왕절개
제외 기준:
- BMI35
- 출혈 장애 예. 혈우병, 응고 이상, 응고 장애, 출혈 체질
- 수술 전후 출혈 >1500ml
- 비단태 임신
- 복잡한 임신(예: 자간증, 전자간증)
- 응급 제왕절개로 전환
- 내분비 병리- 예. 갑상선 질환, 인슐린 의존성 당뇨병
- 수감자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 상체
|
환자는 Bair Hugger를 몸 위에 배치합니다.
다른 이름들:
|
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활성 비교기: 언더바디
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환자는 Bair Hugger를 몸 아래에 배치합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심부 체온
기간: 수술 후 1시간
|
산모의 심부 체온은 온도 감지 폴리 카테터를 사용하여 측정됩니다.
|
수술 후 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fatoumata Kromah, MD, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 27일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HM20024184
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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